OXIGÉNIO LÍQUIDO MEDICINAL MESSER GAS PARA INALAÇÃO EM CONTENTOR CRIOGÉNICO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

OXIGÉNIO MEDICINAL LÍQUIDO MESSER

Oxigénio medicinal 99,5% v/v

Oxigénio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Oxigénio medicinal líquido Messer e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Oxigénio medicinal líquido Messer
3. Como usar Oxigénio medicinal líquido Messer
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Oxigénio medicinal líquido Messer
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Oxigénio medicinal líquido Messer e para que é utilizado

Oxigénio medicinal líquido MESSER é um gás para inalação que é envasado em recipientes que são tanques criogénicos

O oxigénio é um elemento essencial para o organismo. O tratamento com oxigénio está indicado nos seguintes casos:

• Correção da falta de oxigénio de distintos origens que precisam da administração de oxigénio a pressão normal ou elevada.
• Alimentação dos respiradores em anestesia - reanimação.
• Administração mediante nebulizador dos medicamentos para inalação.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Oxigénio medicinal líquido Messer

Não use Oxigénio medicinal líquido Messer

Com materiais inflamáveis o oxigénio permite e acelera a combustão. O grau de incompatibilidade dos materiais com o oxigénio depende das condições de pressão de utilização do gás. No entanto, os riscos de inflamação mais importantes na presença de oxigénio associam-se às matérias combustíveis, especialmente as de natureza graxa (óleos, lubricantes) e às matérias orgânicas (tecidos, madeira, papel, materiais plásticos...) que podem inflamar-se ao entrar em contacto com o oxigénio, seja de forma espontânea ou sob o efeito de uma centelha, uma chama ou um ponto de ignição, ou sob os efeitos da compressão adiabática.

Advertências e precauções

Em certos casos graves de falta de oxigénio. Após 6 horas de exposição a uma concentração de oxigénio de 100 %, ou após 24 horas de exposição a uma concentração de oxigénio superior a 70 %, pode aparecer toxicidade pulmonar ou neurológica.

As concentrações importantes devem ser utilizadas durante o menor tempo possível e controladas mediante a análise dos gases no sangue arterial, ao mesmo tempo que se mede a concentração de oxigénio inalado, é conveniente utilizar, em qualquer caso, a dose menor capaz para manter a pressão arterial parcial de oxigénio (PaO2) a 50-60 mm Hg (ou seja, a 5,65-7,96 kPa) e, transcorridas 24 horas de exposição, procurar manter, na medida do possível, uma concentração de oxigénio inferior a 45%.

Para os lactentes que necessitem de uma concentração superior a 30 %, a pressão arterial parcial de oxigénio (PaO2) deve ser controlada de forma regular para que não ultrapasse os 100 mm Hg (ou seja, 13,3 kPa) devido ao risco de aparecimento de alterações na retina.

Oxigenoterapia hiperbárica: com o objetivo de evitar riscos de lesões produzidas pela elevada pressão, nas cavidades do corpo que contêm ar e que estão em comunicação com o exterior, a compressão e a descompressão devem ser lentas.

Interacção de Oxigénio medicinal líquido Messer com outros medicamentos

A toxicidade do oxigénio pode ser aumentada por: corticosteroides, alguns medicamentos para o cancro, paraquat, simpaticomiméticos, raios X, ou em casos de hipertireoidismo ou carência de vitaminas C e E ou de deficiência de glutatión

Gravidez, lactação e fertilidade

Foi utilizado amplamente sem qualquer efeito destacado.

Condução e uso de máquinas

Não há dados sobre a ação de Oxigénio medicinal líquido Messer sobre a condução e o uso de máquinas.

3. Como usar Oxigénio medicinal líquido Messer

O médico determinará a dose correcta de Oxigénio Medicinal e será administrado mediante um sistema adequado às suas necessidades que garantirá o fornecimento da quantidade correcta de oxigénio.

Se estima que a acção de Oxigénio medicinal é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico.

Se usa mais Oxigénio medicinal líquido MESSER do que deve:

Há que diminuir a concentração de oxigénio inalado e recomenda-se tratamento sintomático.

Em caso de sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Oxigénio medicinal líquido MESSERpode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Na insuficiência respiratória crónica, em particular, possibilidade de aparecimento de apneia.

A inalação de altas concentrações de oxigénio pode ser causa de pequenos colapsos no pulmão.

A administração de oxigénio a altas pressões pode produzir lesões no ouvido interno (podendo supor um risco de ruptura da membrana timpânica), nos seios, nos pulmões (podendo supor um risco de neumotórax).

Foram registados crises convulsivas após uma administração de oxigénio com uma concentração de 100% durante mais de 6 horas, em particular com administração a alta pressão.

Podem produzir-se lesões pulmonares após uma administração de concentrações de oxigénio superiores a 80 %.

Nos recém-nascidos, em particular se são prematuros, expostos a fortes concentrações de oxigénio (FiO2 > 40 %; PaO2 superior a 80 mm Hg (ou seja, 10,64 kPa)) ou de forma prolongada (mais de 10 dias a uma concentração FiO2 > 30 %), existe o risco de retinopatias, que aparecem entre 3 e 6 semanas após o tratamento, podendo experimentar uma regressão ou provocar um desprendimento de retina, ou mesmo uma cegueira permanente.

Os pacientes submetidos a altas pressões de oxigénio em câmaras podem sofrer crises de claustrofobia.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Oxigénio medicinal líquido Messer

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças

Os recipientes devem ser instalados em zonas limpas e arejadas, longe de materiais inflamáveis e combustíveis, protegendo-se de calor e de fontes de ignição.

Os recipientes devem ser protegidos de choques, em especial dos elementos de enchimento, esvaziamento e segurança.

O armazenamento dos gases destinados a uso medicinal deve estar separado dos gases destinados a outros usos.

Não deve ser realizado qualquer estacionamento na zona de enchimento dos recipientes fixos.

Não utilize Oxigénio medicinal líquido MESSER após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Oxigénio medicinal líquido MESSER

-O princípio ativo é Oxigénio.

-Sem excipientes

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Oxigénio medicinal líquido MESSER é um gás para inalação que é envasado em recipientes que são tanques criogénicos dos seguintes volumes:

Recipiente criogénico móvel das seguintes capacidades (em litros): 0,4, 0,8, 1,2, 21, 30, 31, 37, 41, 45, 50, 60, 120, 180, 196, 240, 448, 659, 897 e 996.

Recipiente criogénico fixo das seguintes capacidades (em litros): 1900, 1975, 2650, 3200, 3300, 3370, 4700, 4820, 5520, 6000, 7000, 7900, 9540, 10530, 11000, 11700, 14250, 21600, 25580, 29450, 29900, 34850, 40500, 40900, 52600, 52840, 59040 e 62300.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Messer Ibérica de gases S.A.

Auto-estrada Tarragona-Salou, Km 3,8

43480 Vilaseca (Tarragona)

Responsável pela fabricação:

Messer Ibérica de gases S.A.

Auto-estrada Tarragona-Salou, Km 3,8

43480 Vilaseca (Tarragona)

Messer Ibérica de gases S.A.U.

Pol Industrial La Granadina III. C/ França esquina C/ Grécia. Parcela 11.

03349 San Isidro. (Alicante)

Linde Gas España SAU

Pol. Industrial Can Pí de Vilaroch. Avenida Antoni Gaudí, 151

08191 Rubí (Barcelona)

Linde Gas España SAU

Rua Del Pico Ocejon 40

19190 Torija (Guadalajara)

Esta informação está destinada apenas a profissionais do sector sanitário

Instruções de uso/manipulação

Não fumar.

Não aproximar de uma chama.

Não engraxar.

Em particular:

1. Nunca introduza este gás em um aparelho que se suspeite que possa conter matérias combustíveis, em especial se são de natureza graxa.
2. Nunca limpe com produtos combustíveis, em especial se são de natureza graxa, nem os aparelhos que contêm este gás nem os grifos, as juntas, as guarnições, os dispositivos de fecho e as válvulas.
3. Não aplique qualquer matéria graxa (vaselina, pomadas...) no rosto dos pacientes.
4. Não utilize aerosois (laca, desodorante...) nem dissolventes (álcool, perfume...) sobre o material ou perto dele.

Os tanques de oxigénio medicinal líquido MESSER estão reservados exclusivamente para uso terapêutico.

Para evitar qualquer incidente, é necessário respeitar obrigatoriamente as seguintes consignas:

1. Verificar o correcto estado de todos os materiais antes de os usar.
2. Manipular os recipientes com óculos de protecção e luvas limpas destinadas a este uso.
3. Não tocar nas partes frias ou com geada do material sem a protecção adequada.
4. Em caso de queimadura criogénica, aclarar com água abundante.
5. Utilizar racores específicos de oxigénio.
6. Se a roupa se saturar de oxigénio, afastar-se da fonte de oxigénio líquido e dos locais que apresentem risco de inflamação e tirar a roupa.
7. Não utilizar racores intermédios que permitam conectar dois dispositivos que não encaixam.
8. Não fumar nas proximidades da instalação.
9. Mantenha os tanques afastados das chamas.
10. Abrir de forma progressiva a válvula de consumo.
11. Nunca forçar uma válvula para abri-la, nem abri-la completamente.
12. Não tente reparar uma válvula defeituosa.
13. Utilizar elementos flexíveis de conexão nas tomadas murais providos de boquilhas específicas para oxigénio.
14. Em caso de fuga, fechar a válvula de alimentação do circuito que apresente um defeito de estanqueidade e verificar a entrada em serviço do sistema de emergência.

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2025

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”