LOETTE DIARIO 100/20 microgramas COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar LOETTE DIARIO 100/20 microgramas COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Loette Diário 100/20 microgramas comprimidos revestidos com película
levonorgestrel / etinilestradiol
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
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Conteúdo do prospecto
- O que é Loette Diário e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Loette Diário
- Como tomar Loette Diário
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Loette Diário
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Loette Diário e para que é utilizado
Loette Diário é um comprimido anticonceptivo oral combinado para a prevenção da gravidez. Contém duas hormonas femininas diferentes, levonorgestrel e etinilestradiol.
Cada um dos 21 comprimidos redondos de cor rosa contém 100 microgramas de levonorgestrel e 20 microgramas de etinilestradiol. No envase também são incluídos 7 comprimidos inativos de cor branca (placebo).
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loette Diário
Antes de que comece a tomar Loette Diário, o seu médico lhe fará algumas perguntas sobre o seu histórico médico e sobre as suas relações pessoais. O seu médico também lhe medirá a tensão arterial e pode realizar algum outro exame. Neste prospecto são descritas algumas situações em que si deve deixar de tomar Loette Diário ou onde a fiabilidade de Loette Diário pode diminuir, havendo risco de gravidez. Nesses casos, não deve manter relações sexuais ou deve tomar precauções anticonceptivas adicionais não hormonais (por exemplo, utilizar preservativos ou algum outro método de barreira). Não use o método do ritmo ou da temperatura. Esses métodos podem não ser fiáveis, pois Loette Diário altera as alterações mensais da temperatura corporal e do muco cervical. Loette Diário, como outros anticonceptivos orais, não protege contra a infecção por VIH (SIDA) ou outras doenças de transmissão sexual. |
Não tome Loette Diário:
- Se é alérgico aos princípios ativos (levonorgestrel ou etinilestradiol) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se tem ou teve problemas cardíacos ou problemas nos vasos sanguíneos, em particular:
- ataque cardíaco (infarto do miocárdio), alteração do ritmo cardíaco ou distúrbio nas válvulas cardíacas
- coágulos sanguíneos nas pernas (trombose venosa profunda), ou nos pulmões (embolia pulmonar) ou ruptura dos vasos sanguíneos do cérebro (apoplexia), mini-apoplexia ou tendência geral a formar coágulos sanguíneos (trombose venosa ou arterial)
- dor no peito causada por uma angina de peito.
- Se tem a tensão arterial alta não controlada com tratamento.
- Se padece certos tipos de enxaqueca (enxaqueca com sintomas neurológicos focais).
- Se tem câncer de mama ou câncer de útero, ou um tipo de câncer que seja sensível às hormonas femininas, ou se suspeita que possa padecer de algum desses cânceres.
- Se tem hemorragia vaginal de causa desconhecida.
- Se tem níveis altos de açúcar no sangue (diabetes) associados a problemas nos vasos sanguíneos.
- Se está grávida ou suspeita que possa estar.
- Se tem ou teve um tumor benigno ou maligno no fígado, ou se teve recentemente doença do fígado. Nesses casos, o seu médico lhe pedirá que deixe de tomar Loette Diário até que o fígado tenha voltado à normalidade.
- Se tem hepatite C e está tomando medicamentos que contêm ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver também a seção Uso de Loette Diário com outros medicamentos).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Loette Diário.
Em algumas situações, pode ser necessário um cuidado especial quando se estiver tomando Loette Diário ou qualquer anticonceptivo oral combinado. O seu médico o controlará de forma rotineira. Fumar cigarros aumenta o risco de reações adversas graves no coração e nos vasos sanguíneos devido ao uso de anticonceptivos orais. Esse risco aumenta com a idade e com a quantidade de tabaco e é bastante relevante em mulheres maiores de 35 anos de idade. As mulheres que utilizam anticonceptivos orais não devem fumar. As mulheres com mais de 35 anos de idade e fumadoras devem considerar a utilização de outros métodos anticonceptivos.
Se padece alguma das seguintes situações, avise o seu médico antes de começar a tomar Loette Diário. Se alguma das situações relacionadas a seguir se desenvolver ou piorar enquanto estiver tomando Loette Diário, deve consultar com o seu médico para que ele decida se Loette Diário é adequado para si.
Avise o seu médico se:
- Tem a tensão arterial alta.
- Tem níveis de colesterol altos ou níveis de lípidos (gorduras) no sangue anormais (dislipidemia) - esses níveis são detectados em um exame de sangue.
- É obeso.
- É diabético.
- Tem problemas nas válvulas do coração ou alteração do ritmo cardíaco (fibrilação auricular).
- Teve ou um parente próximo (pais, irmãos ou irmãs) teve uma doença com tendência a desenvolver coágulos no sangue (nas pernas, pulmões ou qualquer outro local do corpo) ou tem antecedentes de ataques cardíacos ou apoplexias.
- Tem veias varicosas ou teve inflamação nas veias superficiais das pernas.
- Sofre algum cambio repentino e inexplicável na visão.
- Tem cálculos biliares, distúrbios da vesícula biliar ou problemas causados pelo bloqueio dos ductos biliares (colestase) – pode causar um prurido intenso.
- Desenvolve enxaqueca pela primeira vez ou piora uma enxaqueca já existente.
- Tem ou desenvolve doença no fígado, icterícia, ou inflamação do pâncreas ou distúrbio renal.
- Tem depressão.
- Tem perda de audição devido a um distúrbio conhecido como otosclerose.
- Teve durante a gravidez ou quando tomava outra pílula anticonceptiva um problema na pele que causasse prurido, manchas vermelhas ou bolhas (herpes gestacional).
- Teve durante a gravidez manchas marrons temporárias na pele (cloasma). A pílula pode fazer com que isso se repita, por isso deve evitar a exposição ao sol ou deitar-se ao sol enquanto estiver tomando Loette Diário.
- Padece algum distúrbio que afeta o seu sistema imunológico (lúpus eritematoso sistêmico).
- Padece uma doença conhecida como Coreia de Sydenham. Os sintomas incluem movimentos irregulares, repentinos e involuntários.
- Teve alguma vez uma doença do sangue associada à doença renal (síndrome urêmico-hemolítico).
- Teve alguma vez uma doença do sangue chamada porfiria.
- Teve colite ulcerativa ou doença de Crohn (inflamação do intestino que causa dor no abdômen, diarreia frequente e cansaço).
- Se tem uma doença do sangue denominada doença das células falciformes, também conhecida como anemia falciforme.
Se experimenta sintomas de angioedema, como inchaço do rosto, língua e/ou garganta, e/ou dificuldade para engolir ou urticária com possível dificuldade para respirar, contacte um médico de forma imediata. Os produtos que contêm estrógenos podem causar ou piorar os sintomas do angioedema hereditário e adquirido.
Distúrbios psiquiátricos
Algumas mulheres que utilizam anticonceptivos hormonais, como Loette diário, relataram depressão ou um estado de ânimo deprimido. A depressão pode ser grave e, às vezes, pode induzir pensamentos suicidas. Se experimenta alterações do estado de ânimo e sintomas depressivos, entre em contato com o seu médico para obter aconselhamento médico adicional o mais rápido possível.
Loette Diário e trombose (coágulos de sangue)
Trombose venosa (coágulos de sangue)
O uso de qualquer pílula combinada, incluindo Loette Diário, aumenta o risco nas mulheres de desenvolver uma trombose venosa (formação de coágulos sanguíneos nos vasos) em comparação com mulheres que não tomam nenhuma pílula (anticonceptiva).
O risco de trombose venosa em pacientes que tomam pílulas combinadas aumenta:
- com a idade
- se tem sobrepeso
- se algum parente próximo, em uma idade precoce, teve uma doença com tendência a desenvolver coágulos nos vasos sanguíneos
- com imobilizações prolongadas (por exemplo, com uma ou as duas pernas engessadas ou imobilizadas), cirurgia maior, qualquer tipo de cirurgia nas pernas, traumatismo importante. Nesses casos, é melhor deixar de tomar Loette Diário (se a cirurgia está planejada, deve deixar de tomar pelo menos quatro semanas antes) e não começar de novo até duas semanas após que possa se levantar novamente.
- imediatamente após o parto, as mulheres têm um aumento no risco de formar coágulos sanguíneos, por isso deve consultar com o seu médico quando pode começar a tomar a pílula combinada após o parto.
Trombose arterial (coágulos de sangue)
O uso de pílulas combinadas está relacionado a um aumento no risco de trombose arterial (obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração (ataque cardíaco) ou do cérebro (apoplexia).
O risco de trombose arterial em pacientes que tomam pílulas combinadas aumenta:
- se fuma. É recomendado fortemente deixar de fumar quando estiver tomando Loette Diário, especialmente se tem mais de 35 anos
- com a idade, embora não fume
- se tem um aumento do conteúdo de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)
- se tem sobrepeso
- se um dos seus parentes próximos teve um ataque cardíaco ou uma apoplexia sendo jovem
- se tem a tensão arterial alta
- se tem enxaquecas
- se tem algum problema no coração (distúrbio das válvulas, alterações do ritmo cardíaco).
Deixe de tomar Loette Diário e consulte com o seu médico imediatamente ou vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo se experimentar possíveis sinais de trombose, como:
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Loette Diário e câncer
O câncer de mama foi diagnosticado com uma frequência ligeiramente maior nas mulheres que utilizam a pílula combinada, mas não se sabe se o câncer está causado pela pílula. É possível que essas mulheres sejam examinadas mais rigorosamente e com mais frequência, de modo que haja mais probabilidades de que o câncer de mama seja detectado antes.
Foram realizados estudos nos quais foram relatados casos de câncer cervical em mulheres que tomam pílulas combinadas durante um período de tempo relativamente longo. Atualmente, não se sabe se esse fato pode estar causado pela pílula ou está relacionado ao comportamento sexual (p. ex., mudanças de parceiro mais frequentes) e outros fatores.
Em raras ocasiões, tumores benignos do fígado, e até mesmo poucos casos de tumores malignos do fígado, foram relatados em pacientes que tomam a pílula. Entre em contato com o seu médico se tiver dor no abdômen grave incomum.
Hemorragias entre períodos
Durante os primeiros meses em que estiver tomando Loette Diário, pode ter hemorragias inesperadas [hemorragias ou manchado fora da semana em que estiver tomando os comprimidos inativos (placebo) de cor branca]. Se essas hemorragias duram mais de alguns meses, ou se começam após alguns meses, o seu médico deve investigar a causa.
O que fazer se não houver hemorragia na última semana de tomada de comprimidos (de cor branca)
Se tomou todos os comprimidos corretamente, não teve vômitos ou diarreia grave e não tomou nenhum outro medicamento, é bastante improvável que esteja grávida.
Se o período não aparecer por segunda vez consecutiva, então pode estar grávida. Consulte com o seu médico imediatamente. Não comece com o próximo blister até que esteja segura de que não está grávida.
Uso de Loette Diário com outros medicamentos
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Há medicamentos que podem interagir com Loette Diário.
Os medicamentos podem interferir às vezes uns com os outros. Se está recebendo tratamento por parte de outro médico, enfermeira ou profissional de saúde qualificado, certifique-se de que eles sejam conscientes de que está tomando Loette Diário como anticonceptivo.
Eles podem indicar-lhe se é necessário tomar precauções adicionais (p. ex., usar preservativos ou outros anticonceptivos de barreira) enquanto estiver tomando outros medicamentos com Loette Diário.
Alguns medicamentos podem fazer com que Loette Diário seja menos eficaz na prevenção da gravidez, ou podem causar hemorragias inesperadas. Incluem-se medicamentos usados para o tratamento de:
- infecções por VIH (ritonavir, nevirapina)
- epilepsia (p. ex., fenobarbital, fenitoína, primidona, felbamato, carbamazepina, oxcarbazepina ou topiramato)
- infecções (p. ex., rifabutina, rifampicina ou griseofulvina)
- alterações do sono (modafinilo)
- gota (fenilbutazona)
- erva-de-São-João (Hypericum perforatum)que é usada para tratar certos tipos de depressão.
Se lhe disseram que tome precauções anticonceptivas adicionais enquanto toma algum dos medicamentos mencionados acima, siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Se precisar continuar tomando o medicamento após a finalização dos comprimidos de cor rosa do seu envase atual, não tome os comprimidos de cor branca e comece com um novo envase imediatamente.
Em alguns casos, pode precisar continuar usando um anticonceptivo de barreira adicional durante várias semanas após ter deixado de tomar o medicamento.
Loette Diário pode interferir com os seguintes medicamentos:
- Ciclosporina (usada para reduzir a resposta imunológica)
- Lamotrigina (usada para tratar a epilepsia)
Tomar um medicamento antibiótico chamado troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática (retenção de bile no fígado) durante o tratamento com a pílula combinada.
Tomar um medicamento chamado flunarizina usado para a prevenção de enxaquecas pode aumentar o risco de galactorreia. Trata-se de uma alteração na qual as mamas segregam leite de forma espontânea sem estar amamentando ou ter tido um bebê recentemente.
Não tome LOETTE DIÁRIO se você tem hepatite C e está tomando medicamentos que contêm ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, pois esses medicamentos podem causar aumentos nos resultados de testes hepáticos (aumento da enzima hepática ALT).
O seu médico lhe prescreverá outro tipo de anticonceptivo antes de começar o tratamento com esses medicamentos.
LOETTE DIÁRIO pode ser retomado aproximadamente 2 semanas após a finalização desse tratamento. Consulte a seção “Não tome LOETTE DIÁRIO”.
Gravidez e lactação
Gravidez
Não tome Loette Diário se está grávida. Se acredita que possa ter ficado grávida durante o tratamento com Loette Diário, consulte o seu médico imediatamente.
Lactação
Não se recomenda que tome a pílula combinada enquanto estiver amamentando, pois as hormonas podem afetar o leite. Se deseja amamentar, o seu médico lhe aconselhará sobre métodos anticonceptivos alternativos apropriados.
Consulte sempre o seu médico, enfermeira ou pessoal de saúde antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não foi estudado o efeito de Loette Diário sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Foram relatados tonturas como efeito adverso. Se apresenta tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que sejam resolvidas.
Loette Diário contém lactose
Loette Diário contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar Loette Diário.
3. Como tomar Loette Diário
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Cada blister de Loette Diário contém 21 comprimidos de cor rosa e 7 comprimidos de cor branca. Tome o primeiro comprimido de cor rosa do blister onde aparece o número “1”. Deve tomar um comprimido de cor rosa todos os dias durante 21 dias, seguidos pelos comprimidos de cor branca durante 7 dias. Tome os comprimidos com água se necessário, e à mesma hora todos os dias até que se acabe o envase. Uma vez que termine o último comprimido, comece no dia seguinte com um novo envase de comprimidos. Sempre deve começar o seguinte envase no mesmo dia da semana.
Durante a semana que estiver tomando os comprimidos de cor branca, terá uma hemorragia semelhante ao período. Esta hemorragia costuma começar após dois ou três dias, e pode que não tenha terminado antes de iniciar o seguinte envase de comprimidos.
Se é a primeira vez que começa com a pílula ou não usou nenhum anticoncepcional hormonal no mês anterior
Tome o primeiro comprimido no primeiro dia do seu período.
Se começar após o primeiro dia do período (nos dias 2-7 do ciclo), terá que usar um método anticoncepcional de barreira adicional (p. ex., preservativos) durante os primeiros 7 dias.
Se está mudando de pílula anticoncepcional combinada
Se está tomando pílulas que contêm 21 comprimidos no envase
Finalize o envase da pílula atual, e comece a tomar Loette Diário no dia seguinte, sem descanso.
Se está tomando pílulas “diárias” que contêm 28 comprimidos no envase
Se o seu envase atual de pílulas contém comprimidos inativos (placebo), não tome esses comprimidos, e comece com Loette Diário de imediato no dia seguinte.
Se está mudando de uma pílula que só contém um progestágeno, uma injeção ou um implante
- Se muda de uma pílula que só contém progestágeno, pode começar com Loette Diário em qualquer momento do ciclo menstrual, no dia seguinte a deixar de tomar a pílula que só contém progestágeno.
- Se muda desde um implante, comece a usar Loette Diário no dia seguinte à retirada do implante.
- Se muda desde um anticoncepcional injetável, comece com Loette Diário no dia seguinte a quando lhe correspondesse a próxima injeção.
Em todos os casosdeve utilizar um método anticoncepcional de barreira durante os 7 primeiros dias da tomada da pílula.
Se começa com Loette Diário após um aborto durante o primeiro trimestre (3 meses) de gravidez
Pode começar a tomar Loette Diário imediatamente, mas deveria seguir o conselho do seu médico antes de fazê-lo. Não se necessita um método anticoncepcional de barreira adicional.
Se começa com Loette após ter um bebê ou após um aborto durante o segundo trimestre
Como qualquer outra pílula anticoncepcional, Loette Diário não deveria ser iniciado antes dos 28 dias após dar à luz, ou após um aborto no segundo trimestre de gravidez, pois se incrementa o risco de coágulos sanguíneos. Se começa mais tarde, se lhe recomenda usar um método anticoncepcional de barreira durante os primeiros 7 dias que tome a pílula. Se teve relações sexuais antes de começar com Loette Diário, certifique-se de não estar grávida ou espere até o seu próximo período.
Em caso de dúvida, consulte sempre o seu médico.
Se esqueceu de tomar Loette Diário
Se esqueceu de tomar um comprimido de cor rosa, há risco de que possa ficar grávida |
Se dá conta de que esqueceu de tomar um comprimido de cor rosa nas 12 horas seguintes à hora habitual da tomada,tome o comprimido esquecido imediatamente e continue com normalidade, tomando os seguintes comprimidos às horas normais até finalizar o envase. Se dá conta de que esqueceu de tomar um comprimido de cor rosa passadas as 12 horas seguintes à hora habitual da tomada,há risco de que possa ficar grávida. Neste caso:
Se esqueceu de um ou mais comprimidos de cor rosa em um envase e não tem nenhuma hemorragia na semana em que está tomando os comprimidos de cor branca, pode estar grávida e deveria consultar o seu médico. Se esqueceu de tomar um comprimido de cor branca, não precisa realizar nenhuma outra ação, aparte de começar o seguinte envase no dia habitual. Se apresenta vômitos ou diarreia Se vomita ou apresenta diarreia grave nas 4 horas seguintes a tomar o comprimido, é como se tivesse esquecido de tomar o comprimido de cor rosa. Depois de vomitar ou ter diarreia, deve tomar outro comprimido de cor rosa do envase de reserva o mais rápido possível. Se for possível, tome-o nas próximas 12 horasou quando tomar normalmente a pílula. Se não for possível ou tiverem passado mais de 12 horas, deveria seguir as recomendações dadas em “Se dá conta de que esqueceu de tomar um comprimido de cor rosa passadas as 12 horas seguintes à hora habitual da tomada”. Se os episódios de vômitos ou diarreia grave se repetem ao longo de vários dias, deve utilizar-se um método anticoncepcional de barreira (p. ex., preservativos) até o início do seguinte envase. Consulte com o seu médico em caso de dúvida. Se vomita ou apresenta diarreia enquanto está tomando os comprimidos de cor branca, não precisa realizar nenhuma ação, desde que os vômitos e a diarreia tenham desaparecido no momento de iniciar o seguinte envase para iniciá-lo no dia habitual. Como retardar o seu período Pode retardar o seu período começando outro envase de Loette Diário de forma imediata sem tomar nenhum dos comprimidos de cor branca. Pode ter algum manchado ou hemorragia enquanto está tomando o segundo envase, mas não tem que se preocupar com isso. Deveria ter uma hemorragia normal após terminar os comprimidos de cor rosa do segundo envase. Se tomar mais Loette Diário do que deve Se acidentalmente tomar mais Loette Diário do que deveria, pode ter sintomas que incluem problemas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vômitos, dor no abdômen), sensibilidade nas mamas, tonturas, adormecimento/fadiga e hemorragia vaginal. Esses sintomas se reduzirão naturalmente, já que o seu corpo manejará o excesso de hormônas. Se está preocupado, consulte com o seu médico. Consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico, ou o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20. 4. Possíveis efeitos adversosComo todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico. Se experimenta algum dos seguintes efeitos adversos graves, consulte imediatamente o médico:
Os sintomas consistem em sibilâncias repentinas, dificuldade para respirar ou tonturas, inchaço dos párpados, da face, dos lábios ou da garganta, erupção na pele, habões.
Os sintomas incluem: inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária com possível dificuldade para respirar (ver também seção “Advertências e precauções”).
Os sintomas consistem em perda de visão, dor e inchaço do olho, especialmente se são repentinos.
Os sintomas consistem em vômitos, diarreia (que pode ser sanguinolenta), febre, sensação de debilidade, urinar em menor quantidade do que o habitual.
Os sintomas consistem em dor no abdômen alto intenso, que pode se propagar às costas.
Os sintomas consistem em uma erupção na pele com manchas rosadas-avermelhadas, especialmente nas palmas ou nas plantas dos pés, que podem apresentar bolhas. Também pode apresentar úlceras na boca, os olhos ou os genitais, e pode ter febre. Outros efeitos adversos incluem: Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
Frequência não conhecida:não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Se se encontra preocupado acerca de novos sintomas ou de outros aspectos relacionados com a sua saúde enquanto toma Loette Diário, consulte o seu médico. Comunicação de efeitos adversos: Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento. 5. Conservação de Loette DiárioMantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Este medicamento não requer condições especiais de conservação. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no estojo após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica. Se deixar de tomar Loette Diário: Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente. 6. Conteúdo do envase e informações adicionaisComposição de Loette Diário Os princípios ativos dos comprimidos de cor rosa são 100 microgramas de levonorgestrel e 20 microgramas de etinilestradiol. Os demais componentes são: lactose monohidrato, celulose microcristalina, polacrilina potássica, estearato de magnésio, hipromelosa (E464), macrogol 1450, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), cera montana glicolada. Os comprimidos inativos de cor branca contêm: lactose monohidrato, celulose microcristalina, estearato de magnésio, polacrilina potássica, hipromelosa 2910 (E464), hidroxipropil celulosa, dióxido de titânio (E171), macrogol, macrogol 1500, cera montana glicolada. Aspecto do produto e conteúdo do envase Loette Diário é acondicionado em envases tipo blister de alumínio/PVC contendo 21 comprimidos revestidos com película, redondos, biconvexos e de cor rosa, marcados com uma "W" em uma das faces e 912 na outra face, e adicionalmente, 7 comprimidos revestidos com película biconvexos de cor branca. Os blisters estão dentro de uma caixa de cartão ou dentro de uma carterita que se mete na caixa de cartão. Cada blister está acondicionado em uma bolsa de alumínio que contém um sobre com dessecante (sílica gel). Uma vez aberta a bolsa de alumínio, o dessecante pode ser descartado. Cada envase pode conter: 1 x 28 comprimidos 3 x 28 comprimidos 6 x 28 comprimidos 13 x 28 comprimidos. Pode que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados. Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2023 A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. |
