FUROSEMIDA UXA 40 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Furosemida Uxa 40 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Furosemida Uxa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Furosemida Uxa
3. Como tomar Furosemida Uxa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Furosemida Uxa
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Furosemida Uxa e para que é utilizado

Furosemida Uxa 40 mg, é um diurético pertencente ao grupo das sulfonamidas. Actua aumentando a eliminação de urina (diurético) e reduzindo a pressão arterial (anti-hipertensivo).

Sempre sob prescrição do seu médico, este medicamento é indicado para o tratamento de:

• Edema (inchaço por retenção de líquidos) associado a insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática (ascite) e doença renal, incluindo síndrome nefrótico (tem prioridade o tratamento da doença básica).
• Edemas subsequentes a queimaduras.
• Hipertensão arterial leve e moderada.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Furosemida Uxa

Leia atentamente as instruções que se proporcionam no apartado 3. "Como tomar Furosemida Uxa".

Não tome Furosemida Uxa

• Se é alérgico a furosemida, a medicamentos do tipo furosemida (sulfonamida), ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• No caso de que diminua o seu volume total de sangue (hipovolemia), ou sofra desidratação.
• Se sofre problemas graves nos rins, acompanhados de uma diminuição na eliminação de urina (insuficiência renal com anúria), que não respondam a este medicamento.
• Se diminui gravemente o seu nível de potássio no sangue (hipopotasemia grave).
• Se sofre deficiência grave de sais de sódio no sangue (hiponatremia grave).
• Em caso de encontrar-se em estado pré-comatoso e comatoso (associado a encefalopatia hepática)
• Se está a amamentar um bebê.

Se está grávida, ver apartado "Gravidez, lactação e fertilidade".

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico antes de começar a tomar Furosemida Uxa.

Tenha especial cuidado com este medicamento:

• Se tem problemas de eliminação de urina, sobretudo no início do tratamento.
• Se a sua pressão arterial é baixa (hipotensão).
• Se tem um risco elevado de sofrer um descenso acentuado da pressão arterial (por exemplo, em pacientes com estenose coronária ou cerebral significativa).
• Se padece diabetes mellitus latente ou manifesta.
• Se sofre gota.
• Se tem problemas graves nos rins, associados a doença grave do fígado (síndrome hepatorrenal).
• Se os seus níveis de proteínas no sangue são baixos (hipoproteinemia), além de padecer, por exemplo, síndrome nefrótico (ver apartado “Possíveis efeitos adversos”).
• Em crianças prematuras (ver apartado “Possíveis efeitos adversos”).
• Se é uma pessoa de idade avançada, se está sendo tratado com medicamentos que possam causar diminuição da pressão sanguínea ou se apresenta outros quadros médicos que tenham associado o risco de diminuição da pressão sanguínea.

Durante o seu tratamento com este medicamento, geralmente será necessário um controlo periódico dos seus níveis no sangue de sódio, potássio e creatinina, e em especial se sofre uma perda grave de líquidos, por vómitos, diarreia ou sudorese intensa (desidratação ou hipovolemia), pois o seu médico poderá requerer a interrupção do tratamento.

Os pacientes maiores de 65 anos com demência que estão tomando risperidona devem ter especial cuidado com a tomada deste medicamento. A risperidona é um medicamento que se utiliza para tratar certas doenças mentais, como a demência (doença que se caracteriza por apresentar vários sintomas: perda de memória, problemas para falar, problemas para pensar).

Uso em desportistas

Deve ser advertido aos pacientes que este medicamento contém furosemida, que pode produzir um resultado positivo nas provas de doping.

Uso de Furosemida Uxa com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento.

Algumas substâncias podem ver aumentada a sua toxicidade no ouvido e nos rins, se forem administradas juntamente com este medicamento. Daí que, se forem administradas conjuntamente, seja sob estrito controlo médico. Entre estas substâncias estão:

• Antibióticos aminoglicosídios (medicamentos para as infecções) do tipo gentamicina, kanamicina e tobramicina.
• Medicamentos para o cancro (cisplatino).

Este medicamento e sucralfato não devem ser administrados conjuntamente, com um intervalo menor de 2 horas, pois o efeito de Furosemida Uxa poderá ser reduzido.

Este medicamento pode debilitar o efeito de outros medicamentos como:

• Medicamentos usados para a diabetes (antidiabéticos).
• Medicamentos usados para elevar a pressão arterial (simpaticomiméticos com efeito hipertensor, por exemplo, epinefrina e norepinefrina).

Também pode aumentar a ação de outros medicamentos como:

• Medicamentos para a asma (teofilina).
• Relaxantes musculares do tipo curare.
• Medicamentos para a depressão (lítio), podendo potenciar os efeitos prejudiciais do lítio sobre o coração ou o cérebro.
• Salicilatos.
• Medicamentos hipotensores (para diminuir a pressão arterial), como diuréticos, inibidores da ECA, ou um antagonista dos receptores de angiotensina II.
• Medicamentos tóxicos para os rins.

Alguns medicamentos para a inflamação e a dor, por exemplo, indometacina (anti-inflamatórios não esteroideos, incluindo ácido acetil salicílico) e medicamentos para a epilepsia (fenitoína) podem reduzir o efeito de Furosemida Uxa.

Além disso, podem reduzir o efeito de Furosemida Uxa ou ver aumentados os seus efeitos adversos (por reduzir a eliminação renal destes medicamentos), medicamentos como probenecid e metotrexato ou outros medicamentos que tenham uma secreção significativa pelos rins.

As seguintes substâncias podem reduzir os níveis de potássio no sangue (hipopotasemia) se forem administradas com Furosemida Uxa.

• Medicamentos para a inflamação (corticosteroides).
• Carbenoxolona (medicamento para o tratamento de lesões da mucosa oral).
• Cantidades importantes de regaliz.
• Uso prolongado de laxantes para o estreñimento.

Algumas alterações electrolíticas (por exemplo, a diminuição no sangue dos níveis de potássio (hipopotasemia), ou de magnésio (hipomagnesemia)) poderiam aumentar a toxicidade de alguns medicamentos para o coração (por exemplo, digitálicos e medicamentos inductores do síndrome de prolongamento do intervalo QT).

Alguns pacientes que recebam altas doses de antibióticos do tipo das cefalosporinas podem sofrer diminuição da função dos rins.

A administração conjunta de Furosemida Uxa e ciclosporina A pode produzir artrite gotosa.

Aqueles pacientes com alto risco de nefropatia (doença dos rins) por contraste que recebem Furosemida Uxa, podem sofrer deterioração da função dos rins.

A administração de Furosemida Uxa juntamente com risperidona em pacientes maiores de 65 anos com demência, poderá aumentar a mortalidade.

O seu médico pode necessitar mudar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos:

• Aliskireno – utilizado para tratar a pressão arterial alta.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se se encontra grávida, apenas utilizará Furosemida Uxa sob estrita indicação do seu médico.

Durante a lactação, não se deve administrar Furosemida Uxa, em caso de que a sua administração resulte imprescindível, o seu médico pode requerer que interrompa a lactação, pois Furosemida Uxa passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir tonturas ou sonolência. Isto pode ocorrer com maior frequência no início do tratamento, quando o seu médico aumente a dose ou se consumir álcool. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas se se sentir tonto ou sonolento.

Furosemida Uxa 40 mg comprimidos contém lactosa

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Furosemida Uxa

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Tome Furosemida Uxa com o estômago vazio, ingerindo-o sem mastigar e com suficiente quantidade de líquido.

Se estima que a acção deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

O seu médico prescrever-lhe-á a menor dose suficiente para produzir o efeito desejado.

• Em adultos, recomenda-se iniciar o tratamento com meia, uma ou duas comprimidos (20 a 80 mg de furosemida) diários. A dose de manutenção é de meia a um comprimido por dia e a dose máxima será a indicada pelo seu médico e dependerá da sua resposta ao tratamento.

Uso em crianças

Em lactentes e crianças, recomenda-se a administração diária de 2 mg/kg de peso corporal, até um máximo de 40 mg por dia.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes.

Se tomar mais Furosemida Uxa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo, acompanhado deste prospecto, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida ou administrada.

Uma sobredose acidental poderia dar lugar a uma diminuição grave da pressão arterial (que pode evoluir para choque), problemas nos rins (insuficiência renal aguda), problemas na coagulação (trombose), delírio, paralisia que afeta músculos brandos (paralisia flácida), apatia e confusão.

Não se conhece um antídoto específico.

Se esquecer de tomar Furosemida Uxa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Como com outros diuréticos, após a administração prolongada deste medicamento, pode aumentar a eliminação de sódio (hiponatremia), cloro (alcalose hipoclorémica) e, em consequência, de água. Também poderia aumentar a perda de potássio (hipopotasemia), cálcio e magnésio. Estas alterações manifestam-se com sede intensa, dor de cabeça, confusão, cãibras musculares, contração dolorosa dos músculos, especialmente das extremidades (tetania), fraqueza muscular, alterações do ritmo cardíaco e sintomas gastrointestinais.

Em particular, em pacientes de idade avançada, Furosemida Uxa pode dar lugar ou contribuir para a aparência de uma diminuição do volume total de sangue, desidratação e alterações da coagulação (trombose).

A furosemida pode provocar ou agravar as molestias dos pacientes com dificuldade para urinar, assim, pode produzir uma retenção aguda de urina com possíveis complicações secundárias.

Em raros casos, foram comunicados casos de problemas nos rins que podem ser consequência de uma reação nos rins de tipo alérgico (nefrite intersticial).

O tratamento com Furosemida Uxa pode dar lugar a elevações temporárias dos níveis no sangue de ureia e creatinina, e aumento dos níveis no sangue de colesterol, triglicéridos e ácido úrico, podendo dar lugar a ataques de gota.

Ocasionalmente, pode reduzir-se excessivamente o número de plaquetas (trombocitopenia). Em casos raros, podem produzir-se leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), eosinofilia (aumento de um tipo de glóbulos brancos, os eosinófilos) ou febre; em casos isolados, pode aparecer agranulocitose (diminuição de um tipo de glóbulos brancos, os granulócitos) e diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia aplásica ou anemia hemolítica).

Furosemida Uxa pode diminuir a tolerância à glicose. Em pacientes com diabetes mellitus, pode observar-se um deterioração do controlo metabólico, podendo manifestar-se uma diabetes mellitus latente.

Pode produzir-se um descenso da pressão arterial. Quando é acentuado, pode originar um agravamento da capacidade de concentração e reação, estado de confusão mental (obnubilação) leve, sensação de pressão na cabeça, dor de cabeça, tonturas, sonolência, fraqueza, distúrbios da visão, secura da boca, impossibilidade de manter a posição erguida (intolerância ortostática). Em raros casos, foram descritos casos de inflamação alérgica dos vasos sanguíneos (vasculite).

Ocasionalmente, podem produzir-se reações na pele e mucosas, como prurido, erupção cutânea, bolhas e outras reações mais graves, como eritema multiforme, penfigoide bulhoso (doença autoimune da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reações vesiculares graves da pele e das membranas mucosas), necrólise epidérmica tóxica (alteração grave da pele caracterizada pela formação de bolhas e lesões exfoliativas), dermatite exfoliativa, púrpura e reação alérgica ao sol (fotosensibilidade). Em raros casos, têm lugar reações graves de tipo alérgico (anafilácticas ou anafilactoides).

Raramente, pode produzir-se uma sensação de formigueiro nas extremidades (parestesias) e encefalopatia hepática (alterações mentais em pacientes com problemas de fígado).

Em raros casos, podem aparecer problemas auditivos e sensação subjetiva de tinido (tinnitus), embora normalmente de caráter reversível, especialmente em pacientes com problemas graves nos rins e/ou com os níveis de proteínas no sangue diminuídos (hipoproteinemia).

Raramente, podem aparecer distúrbios digestivos, como náuseas, vómitos ou diarreia.

Em casos isolados, podem desenvolver-se problemas no fígado (problemas hepáticos), como colestase intra-hepática, aumento das enzimas hepáticas ou inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).

Com frequência não conhecida: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), tonturas, desvanecimentos e perda de consciência (causados por hipotensão sintomática).

Efeitos adversos pouco frequentes: surdez (em ocasões irreversível).

Outros efeitos adversos em crianças

Em crianças prematuras, a furosemida pode dar lugar à formação de cálculos nos rins (nefrocalcinose/nefrolitíase) e pode aumentar o risco de persistência de um quadro clínico congénito grave (ducto arterioso permeável).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Furosemida Uxa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Furosemida Uxa 40 mg comprimidos

• O princípio activo é furosemida. Cada comprimido contém 40 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: lactosa monohidrato, amido de milho, amido de milho pregelatinizado, carboximetil amido sódico (tipo A) e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Furosemida Uxa 40 mg comprimidos apresenta-se em envases de 10 ou 30 comprimidos.

São comprimidos redondos, quase brancos, ranurados em uma das faces e marcados com “F&40”.

São acondicionados em blisters brancos opacos de PVC/PVDC/Alumínio.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricaçãoTitular:

UXAFARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Barcelona

Responsável pela Fabricação

Indústria Química e Farmacêutica VIR

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

ou

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108, Madrid

ou

Laboratório DAU

Calle de la Lletra C, 12-14

Polígono Industrial Zona Franca

08040 Barcelona

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2024

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/