Furosemidum Aurovitas

Folheto informativo: informação para o doente

Furosemidum Aurovitas, 40 mg, comprimidos

Furosemidum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Furosemidum Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Furosemidum Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furosemidum Aurovitas e para que é utilizado

O furosemida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos, que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins, ajudando a remover o excesso de líquidos do organismo. Os diuréticos também são conhecidos como medicamentos que aumentam a produção de urina.
O furosemida é utilizado no tratamento de edemas (retenção de líquidos) causados por distúrbios cardíacos, renais ou hepáticos, como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos. Também pode ser utilizado no tratamento de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) e na hipertensão arterial ligeira a moderada (pressão arterial elevada).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas

• se o doente for alérgico ao furosemida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea, inchaço ou dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua;
• se o doente for alérgico à amilorida, sulfonamidas ou derivados da sulfonamida, como a sulfadiazina ou a cotrimoxazola;
• se o doente tiver volume intravascular reduzido ou estiver desidratado (com pressão arterial baixa ou sem);
• se o doente tiver insuficiência renal - em alguns tipos de insuficiência renal, ainda é possível tomar este medicamento - o médico decidirá;
• se o doente tiver doença hepática grave (cirrose);
• se o doente tiver doença hepática grave com distúrbios do sistema nervoso (encefalopatia hepática);
• se o doente tiver deficiência de eletrólitos (por exemplo, baixo nível de potássio ou sódio no sangue, detectado por exame de sangue);
• se o doente não urinar;
• se o doente tiver doença conhecida como "doença de Addison", que pode causar fadiga e fraqueza;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que afetam o nível de potássio no sangue (ver "Medicamento Furosemidum Aurovitas e outros medicamentos");
• se a doente estiver amamentando (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade", abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furosemidum Aurovitas, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver pressão arterial baixa, sendo necessário medir regularmente os níveis de eletrólitos e ajustar a dose, bem como se o doente tiver tonturas ao levantar;
• tiver diabetes (nível alto de açúcar no sangue);
• tiver 65 anos ou mais;
• tiver dificuldade em urinar;
• tiver gota, doença hepática ou renal;
• tiver baixo nível de proteínas no sangue (hipoproteinemia);
• tiver sintomas de porfiria aguda, como dor abdominal, dorsal ou nas pernas, bem como náuseas, vômitos ou constipação com fraqueza nas mãos e pernas;
• for idoso e tiver demência e estiver tomando risperidona;
• tiver doença da próstata;
• sentir tonturas ou estiver desidratado - esses sintomas podem ocorrer se o doente perder muito líquido devido a vômitos, diarreia ou micção frequente, bem como se o doente tiver dificuldade em beber ou comer;
• for submeter a um teste de tolerância à glicose;
• tiver lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico que afeta a pele, ossos, articulações e órgãos internos);
• estiver tomando outros diuréticos;
• pretender dar este medicamento a uma criança nascida prematuramente;
• for idoso, estiver tomando outros medicamentos que possam causar hipotensão ou tiver outras condições que possam aumentar o risco de hipotensão.

Se o doente tiver alguma dúvida sobre se alguma dessas condições se aplica a ele, antes de tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Atletas

Deve estar ciente de que este medicamento contém furosemida, que pode dar resultados positivos nos testes antidoping.

Medicamento Furosemidum Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos comprados sem receita, incluindo medicamentos à base de plantas. O medicamento Furosemidum Aurovitas pode afetar a ação de outros medicamentos, assim como outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Furosemidum Aurovitas.
O médico pode recomendar uma alteração na dose e/ou outras precauções se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Alisquiren - utilizado no tratamento da hipertensão arterial.

Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Furosemidum Aurovitas e aumentar o risco de efeitos não desejados:

• Medicamentos como ramipril, enalapril, perindopril (conhecidos como inibidores da ECA) ou losartan, candesartan, irbesartan (conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II). O médico pode alterar a dose ou recomendar a interrupção do tratamento.
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão ou distúrbios cardíacos. O médico pode alterar a dose do medicamento.
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão ou distúrbios da próstata, conhecidos como alfa-adrenolíticos, como a prazosina.
• Outros medicamentos diuréticos, como a amilorida, espironolactona, acetazolamida e metolazona.
• Medicamentos que afetam os níveis de potássio no sangue. Incluem suplementos de potássio, como o cloreto de potássio, ou alguns diuréticos, como a triamterena.
• Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, como a amiodarona, disopiramida, flecainida, lidocaína, sotalol e mexiletina.
• Medicamentos sedativos e tranquilizantes, como o cloral hidratado.
• Medicamentos utilizados em anestesia geral para relaxar os músculos durante a operação. Se for submetido a anestesia, é importante que o médico ou enfermeira saiba que o doente está tomando furosemida.
• Medicamentos anti-diabéticos - a ação desses medicamentos pode ser reduzida durante o tratamento com furosemida.
• Teofilina - utilizada no tratamento da asma ou dificuldade em respirar.
• Fenitoína - utilizada no tratamento da epilepsia - pode reduzir a ação da furosemida.
• Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a risperidona, amisulprida, sertindol, pimozida e clorpromazina. Deve evitar a combinação de pimozida com furosemida.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados quando utilizados com a furosemida:

• Lítio - utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas. Para evitar efeitos não desejados, o médico pode alterar a dose de lítio e recomendar a monitorização dos níveis de lítio no sangue.
• Compostos de platina.
• Cisplatina - utilizada no tratamento de alguns tipos de câncer.
• Digoxina - utilizada no tratamento de doenças cardíacas. O médico pode alterar a dose do medicamento.
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - utilizados como analgésicos e no tratamento de inflamações, como a aspirina, ibuprofeno, cetoprofeno ou indometacina.
• Carbamazepina - utilizada no tratamento da epilepsia.
• Aminoglutetimida - utilizada no tratamento do câncer de mama.
• Ciclosporina, tacrolimo, aldesleucina - utilizados para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.
• Moxisilite - utilizada no tratamento da doença de Raynaud.
• Medicamentos utilizados no tratamento da angina de peito, como o trinitrato de glicerila ou dinitrato de isossorbida.
• Metotrexato - utilizado no tratamento de doenças da pele, articulações ou intestino.
• Carbenoxolona e sucralfato - utilizados no tratamento de úlceras no esôfago e estômago.
• Reboxetina, amitriptilina e fenelzina - utilizados no tratamento da depressão.
• Anfotericina - utilizada no tratamento de infecções fúngicas, especialmente em casos de administração prolongada.
• Corticosteroides - utilizados no tratamento de inflamações, como a prednisolona.
• Atomoxetina - utilizada no tratamento do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
• Medicamentos que reduzem a tensão muscular, como a baclofeno e a tizanidina.
• Medicamentos anti-histamínicos, utilizados no tratamento de alergias, como a cetirizina.
• Alprostadil - utilizado no tratamento da impotência.
• Estrogênios e drospirenona - utilizados como contraceptivos ou na terapia hormonal substitutiva (THS).
• Licoína - frequentemente encontrada em medicamentos contra a tosse, especialmente em doses elevadas.
• Probenecida (utilizada com outros medicamentos no tratamento da infecção por HIV).
• Medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como a gentamicina, amicacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina ou cefalosporinas em doses elevadas.
• Substâncias utilizadas em injeções antes de exames de raio-X (meios de contraste utilizados em radiologia).
• Medicamentos utilizados no tratamento da constipação (laxantes), especialmente se utilizados por períodos prolongados, como o bisacodilo ou a senna.
• Medicamentos utilizados no tratamento da asma, especialmente em doses elevadas, como o salbutamol, terbutalina, salmeterol, formoterol ou bambuterol.
• Medicamentos utilizados no tratamento da congestão nasal, como a efedrina e a xilometazolina.
• Sais de potássio - utilizados no tratamento da baixo nível de potássio no sangue.
• Medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson, como a levodopa.
• Outros diuréticos, como a bendroflumetiazida. O médico pode alterar a dose do medicamento.

Doses elevadas de furosemida administradas com levotiroxina podem levar a um aumento inicial nos níveis de hormônios da tireoide, seguido de uma redução geral nos níveis de hormônios da tireoide.

Medicamento Furosemidum Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver tomando furosemida, deve evitar o consumo de álcool, pois isso pode reduzir ainda mais a pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Não deve tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas durante a gravidez. Deve consultar um médico antes de tomar este medicamento se estiver grávida, planejar engravidar ou suspeitar que está grávida.
• Não deve amamentar enquanto estiver tomando o medicamento Furosemidum Aurovitas, pois pequenas quantidades podem passar para o leite materno. Deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento se estiver amamentando ou planejar amamentar.

Se estiver grávida ou amamentando, antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode causar tonturas ou mal-estar. Isso pode ocorrer com mais frequência no início do tratamento, quando a dose for alterada ou quando for combinado com álcool. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Furosemidum Aurovitas contém lactose

Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Furosemidum Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Furosemidum Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O médico determinará a quantidade de comprimidos necessários com base no estado do doente. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água.
• Os comprimidos devem ser tomados diariamente, aproximadamente no mesmo horário, antes das refeições ou de acordo com as recomendações do médico.

Adultos e idosos:
A dose recomendada é de um ou dois comprimidos pela manhã. O médico informará ao doente quantos comprimidos devem ser tomados.
Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos):

• dose inicial:o médico determinará a dose com base no peso da criança
• dose máxima:1 comprimido por dia.

Pacientes que tomam sucralfato (medicamento utilizado no tratamento da úlcera gástrica)

Não deve tomar sucralfato ao mesmo tempo que a furosemida. Deve tomar a dose pelo menos 2 horas antes ou depois da administração da furosemida, pois o sucralfato pode afetar a ação da furosemida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemidum Aurovitas

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança tomar qualquer dose, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo, mesmo que não apresente sintomas. Deve levar o pacote do medicamento para que o médico saiba qual medicamento foi tomado. A ingestão de uma dose excessiva de furosemida pode causar desorientação, falta de atenção, falta de emoção ou interesse em anything.
Também podem ocorrer tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio (devido à pressão arterial baixa), batimentos cardíacos irregulares, fraqueza ou cãibras musculares, bem como coágulos sanguíneos (causando dor e inchaço na parte do corpo afetada). Também podem ocorrer distúrbios renais ou sanguíneos.

Omissão da dose do medicamento Furosemidum Aurovitas

Deve tomar a dose omitida assim que se lembrar, a menos que seja à noite, pois nesse caso, se o doente tomar a dose omitida, pode ocorrer a necessidade de urinar durante a noite. A próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Furosemidum Aurovitas

Deve continuar tomando a furosemida até que o médico recomende interromper o tratamento.

Exames de sangue

O médico pode realizar exames de sangue para verificar se os níveis de alguns eletrólitos estão dentro dos limites normais.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamentoe procurar imediatamente um médico:

• reações alérgicas, como coceira, erupção cutânea com coceira intensa e urticária, febre, sensibilidade à luz, reação alérgica grave com febre alta, manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e (ou) inflamação nos olhos, reação alérgica grave com febre e bolhas na pele ou descamação da pele, bem como manchas na pele devido a sangramento.
• pancreatite aguda, caracterizada por dor abdominal intensa, que irradia para as costas.

Outros efeitos não desejados possíveis são listados de acordo com a frequência de ocorrência, de acordo com a seguinte classificação:
Comum: pode afetar até 1 em 10 doentes
Não comum: pode afetar até 1 em 100 doentes
Raro: pode afetar até 1 em 1.000 doentes
Muito raro: pode afetar até 1 em 10.000 doentes
Frequência não conhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

Comum

A furosemida pode causar perda aumentada de líquidos e eletrólitos (sódio, potássio, magnésio, cálcio). Os sintomas que podem ocorrer incluem: sede, dor de cabeça, confusão, cãibras musculares, irritabilidade muscular, fraqueza muscular, distúrbios cardíacos e distúrbios gastrointestinais, como desconforto abdominal com vômitos ou diarreia.
Aumento leve dos níveis de ácido úrico no sangue (hiperuricemia), que pode causar um ataque de gota.
Aumento dos níveis de creatinina no sangue.

Sintomas de deficiência de sódio:

• cãibras musculares nas pernas
• perda de apetite
• apatia
• sensação de fraqueza
• tonturas
• sonolência
• confusão

Sintomas de deficiência de potássio:

• fraqueza muscular e perda de tônus muscular (paralisia), aumento da micção
• distúrbios cardíacos
• em casos de deficiência grave de potássio: efeitos sobre o trato gastrointestinal ou confusão, que pode levar a um coma

Sintomas de deficiência de magnésio e cálcio:

• irritabilidade muscular
• distúrbios cardíacos
• hipotensão, causando distúrbios de concentração e reação, sensação de "vazio" na cabeça, sensação de pressão na cabeça, dor de cabeça, tonturas, sonolência, sensação de fraqueza, distúrbios visuais, secura na mucosa bucal e incapacidade de se levantar

Não comum

• contagem anormal de glóbulos, acompanhada de hematomas e tendência a sangramento
• redução da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• sensibilidade à luz
• perda de urina involuntária
• em idosos - redução do volume intravascular, desidratação e concentração do sangue, que pode causar a formação de coágulos
• surdez (por vezes irreversível)
• formação de bolhas na pele ou mucosas (pênfigo)
• redução da tolerância à glicose. Pode manifestar-se como diabetes latente.

Raro

• contagem anormal de glóbulos (leucopenia), acompanhada de aumento da suscetibilidade a infecções
• aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) no sangue
• sensação de formigamento na pele, coceira ou formigamento sem causa aparente
• perda de consciência grave
• distúrbios auditivos e zumbido nos ouvidos, geralmente temporários
• vasculite
• reações de tipo líquen, caracterizadas por pequenas, coceiras, manchas vermelho-púrpura, poligonais, na pele, genitais ou boca
• insuficiência renal aguda
• nefrite com presença de sangue na urina, febre e dor na região lateral das costas - em caso de obstrução das vias urinárias, pode ocorrer retenção urinária
• se o doente tiver distúrbio da bexiga, próstata aumentada ou estreitamento dos ureteres, pode ocorrer retenção urinária aguda
• choque (queda acentuada da pressão arterial, palidez extrema, ansiedade, pulso rápido e fraco, pele úmida, distúrbios de consciência) devido à dilatação súbita e grave dos vasos sanguíneos devido à alergia a algumas substâncias
• febre
• distúrbios psiquiátricos leves

Muito raro

• anemia (condição caracterizada por falta de glóbulos vermelhos)
• distúrbios sanguíneos graves (leucopenia) com febre alta, dor de garganta intensa e úlceras na boca
• agranulocitose
• alguns distúrbios da função hepática
• distúrbios do sistema nervoso (encefalopatia hepática) podem se desenvolver em doentes com doença hepática grave (insuficiência hepática)
• aumento da atividade de algumas enzimas hepáticas

Durante o tratamento com furosemida, pode ocorrer um aumento nos níveis de alguns lipídios no sangue (colesterol e triglicerídeos), mas geralmente retorna ao normal em 6 meses.

Frequência não conhecida

• erupção cutânea generalizada com bolhas (erupção medicamentosa aguda)
• tonturas, desmaio e perda de consciência (devido à hipotensão)
• redução dos níveis de cálcio ou magnésio no sangue
• alcalose metabólica
• síndrome de pseudo-Bartter em caso de uso inadequado e (ou) uso prolongado de furosemida
• agravamento ou aparecimento de lúpus eritematoso sistêmico
• foram relatados casos de rabdomiólise, frequentemente em casos de deficiência grave de potássio no sangue (hipocalemia)
• formação de cálculos renais (calcificação renal ou litíase renal) em recém-nascidos prematuros.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Animal, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furosemidum Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão e no blister após "Prazo de validade (EXP):"/"EXP:". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furosemidum Aurovitas

• O princípio ativo do medicamento é a furosemida. Cada comprimido contém 40 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Furosemidum Aurovitas e que conteúdo tem o pacote

Comprimido.
Comprimidos brancos, não revestidos, redondos (diâmetro 8 mm), planos, com bordas chanfradas e gravados com "F e 40" separados por uma linha de corte em um lado e lisos no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Furosemidum Aurovitas é embalado em blisters e frascos de HDPE, em caixas de papelão.
Tamanhos do pacote:
Blisters: 10, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos.
Frascos de HDPE: 30, 50, 60, 90, 100 e 500 (apenas para uso hospitalar ou dose unitária) comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante/importador

Responsável:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D, sala 27
01-909 Varsóvia
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países Baixos:
Furosemida Auro 20 mg, comprimidos
Furosemida Aurobindo 40 mg, comprimidos
Polônia:
Furosemidum Aurovitas
Portugal:
Furosemida Generis
Espanha:
Furosemida Aurovitas 40 mg, comprimidos EFG

Data da última atualização do folheto: 12/2024