Furosemid Medreg

Folheto informativo: informação para o doente

Furosemida Medreg, 40 mg, comprimidos

Furosemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Furosemida Medreg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemida Medreg
• 3. Como tomar o medicamento Furosemida Medreg
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Furosemida Medreg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furosemida Medreg e para que é utilizado

O medicamento Furosemida Medreg contém furosemida, que pertence a um grupo de medicamentos diuréticos conhecidos como diuréticos de alça. Reduz o excesso de água (retenção de líquidos) no organismo aumentando a produção de urina.
O medicamento Furosemida Medreg é indicado nos seguintes casos:

• edema associado a doenças cardíacas
• edema associado a doenças hepáticas
• edema associado a doenças renais (no caso de síndrome nefrótica, é necessário tratar a doença subjacente)
• hipertensão arterial (hipertensão).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemida Medreg

Quando não tomar o medicamento Furosemida Medreg

• se o doente for alérgico à furosemida, sulfonamidas (pode haver sensibilidade cruzada com a furosemida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto
• 6)
• se o doente tiver volume de sangue circulante anormalmente baixo (hipovolemia) ou desidratação
• se o doente tiver insuficiência renal com ausência de produção de urina (anúria), que não responde ao tratamento com furosemida
• se o doente tiver deficiência grave de potássio (hipocalemia)
• se o doente tiver deficiência grave de sódio (hiponatremia)
• se o doente estiver em coma devido a insuficiência hepática (coma hepático e estado pré-comatoso)
• se a doente estiver a amamentar (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furosemida Medreg, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente tiver dificuldades em urinar (por exemplo, hiperplasia prostática (aumento da glândula da próstata), estreitamento da uretra)
o doente tiver pressão arterial baixa ou tonturas após mudar de posição de deitado para de pé
houver risco de queda significativa da pressão arterial, por exemplo, doentes com problemas de circulação cerebral ou cardíaca
o doente for idoso, tome outros medicamentos que possam causar queda da pressão arterial e tenha outras doenças que possam causar queda da pressão arterial
o doente tenha diabetes
o doente tenha gota
o doente tenha níveis anormalmente baixos de proteínas no sangue (hipoproteinemia), por exemplo, na síndrome nefrótica (doença renal; perda de proteínas, metabolismo lipídico alterado e retenção de líquidos)
o doente tenha doença renal associada a doença hepática grave (síndrome hepatorrenal)
ocorra perda excessiva de líquidos (por exemplo, vómitos, diarreia ou suor excessivo).
Se o doente tiver deficiência de eletrólitos, o médico deve controlar regularmente os níveis de eletrólitos no sangue (especialmente potássio, sódio e creatinina) durante o tratamento com o medicamento Furosemida Medreg.
Existe a possibilidade de agravamento ou ativação do lúpus eritematoso sistémico (doença autoimune crónica do tecido conjuntivo).
Uso concomitante com risperidona:
Nos estudos controlados com placebo da risperidona em doentes idosos com demência, foi observada uma maior taxa de mortalidade nos doentes tratados com furosemida em combinação com risperidona em comparação com os doentes tratados com risperidona ou furosemida apenas.
Portanto, deve ser exercida cautela e, antes de tomar uma decisão, o médico deve considerar os riscos e benefícios associados a esta combinação ou tratamento concomitante com outros diuréticos potentes. Deve ser evitado em caso de desidratação.

Crianças

Os recém-nascidos prematuros tratados com furosemida devem ser monitorizados de perto para a função renal devido ao risco de desenvolver cálculos renais ou calcificações.

Medicamento Furosemida Medreg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Furosemida Medreg pode afetar a ação de alguns medicamentos. Da mesma forma, outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Furosemida Medreg.
É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar:

• cloral hidratado (medicamento para dormir)
• medicamentos ototóxicos, por exemplo, antibióticos aminoglicosídicos (medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas) ou cisplatina (medicamento utilizado para tratar doenças oncológicas)
• sucralfato (medicamento utilizado para tratar problemas gástricos)
• lítio (medicamento utilizado para tratar doenças psiquiátricas)
• medicamentos anti-hipertensivos, incluindo outros diuréticos
• risperidona (medicamento utilizado para tratar doenças psiquiátricas)
• hormonas da tiróide, por exemplo, levotiroxina
• aliskireno - utilizado para tratar a hipertensão arterial
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, indometacina e ácido acetilsalicílico
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar a epilepsia)
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar doenças inflamatórias e autoimunes)
• carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras)
• medicamentos laxantes (medicamentos utilizados para tratar a constipação)
• glicosídeos cardíacos, por exemplo, digoxina
• probenecida (medicamento utilizado para tratar a gota)
• metotrexato (medicamento utilizado para inibir o sistema imunológico e tratar alguns tipos de cancro)
• medicamentos anti-diabéticos (medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue)
• medicamentos relaxantes musculares (medicamentos que relaxam os músculos e causam anestesia)
• teofilina (medicamento utilizado para tratar a asma)
• medicamentos nefrotóxicos, por exemplo, antibióticos aminoglicosídicos, cefalosporinas (medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas) ou cisplatina
• ciclosporina A (medicamento que inibe a ação do sistema imunológico)
• preparações radiofarmacêuticas de contraste (substâncias radioativas administradas ao doente antes de um exame de imagem médica).

Medicamento Furosemida Medreg com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Furosemida Medreg em jejum.
A combinação de licorice e medicamento Furosemida Medreg pode causar perda aumentada de potássio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Furosemida Medreg não deve ser administrado a mulheres grávidas, a menos que seja absolutamente necessário. O tratamento com furosemida durante a gravidez requer monitorização do crescimento fetal.
Amamentação
A furosemida passa para o leite materno e diminui a produção de leite. O uso do medicamento Furosemida Medreg é contraindicado durante a amamentação.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito da furosemida na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar tonturas ou mal-estar. Nesse caso, não deve conduzir veículos, operar ferramentas ou máquinas.

Medicamento Furosemida Medreg contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Furosemida Medreg contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Furosemida Medreg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é a seguinte:
A dose máxima diária recomendada de furosemida é de 1500 mg após administração oral.
Edema associado a doenças cardíacas
A dose inicial recomendada é de 20 mg (1/2 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) por dia. Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta obtida. Recomenda-se que a dose diária seja administrada em duas ou três doses divididas.
Edema associado a doenças hepáticas
O medicamento Furosemida Medreg é utilizado para tratar o edema associado a doenças hepáticas em combinação com outros medicamentos conhecidos como antagonistas da aldosterona, quando o tratamento com esses medicamentos não é suficiente.
A dose inicial recomendada é de 20 mg (1/2 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) por dia. Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta obtida. A dose diária pode ser administrada em uma única dose ou em várias doses divididas.
Edema associado a doenças renais
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) por dia. Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta. A dose diária total pode ser administrada em uma única dose ou em duas doses divididas. Em doentes submetidos a diálise, a dose de manutenção usual é de 250 mg a 1500 mg por dia.
Hipertensão arterial (hipertensão)
A dose usual de manutenção é de 20 mg (1/2 comprimido) a 40 mg (1 comprimido) por dia.
O medicamento Furosemida Medreg pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos.

Uso em crianças e adolescentes

Em crianças, a dose deve ser reduzida de acordo com o peso corporal. A dose recomendada é de 2 mg/kg a 6 mg/kg de peso corporal. Não deve exceder a dose de 40 mg por dia.

Pessoas idosas

A dose inicial é de 20 mg (1/2 comprimido) por dia e é aumentada gradualmente para obter a resposta desejada.
Modo de administração
O comprimido deve ser engolido com um copo de água e em jejum.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O tempo de duração do tratamento é decidido pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemida Medreg

Se o doente suspeitar que tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemida Medreg, deve contactar imediatamente o médico. A decisão sobre o que fazer é tomada pelo médico com base na avaliação da gravidade da superdose.
Em caso de superdose do medicamento Furosemida Medreg, podem ocorrer sintomas como perda excessiva de líquidos (urina), pressão arterial baixa, insuficiência renal aguda, trombose, arritmia cardíaca, confusão, paralisia flácida, apatia e desorientação.
Esses sintomas dependem do nível de perda de eletrólitos (potássio, sódio e cloreto) e líquidos.
Se a ingestão ocorrer recentemente, para reduzir a absorção, pode ser administrado lavagem gástrica ou carvão ativado.

Omissão da dose do medicamento Furosemida Medreg

Deve tomar a dose omitida assim que se lembrar. A próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de mais perguntas sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A classificação dos efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• distúrbios do equilíbrio de eletrólitos (incluindo sintomáticos), desidratação e volume de sangue circulante reduzido (especialmente em doentes idosos)
• aumento do nível de alguns lipídios no sangue (triglicéridos)
• aumento do nível de creatinina no sangue.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• concentração do sangue devido à perda excessiva de urina (hemocentração)
• deficiência de sódio e cloreto no sangue
• deficiência de potássio no sangue
• aumento do nível de colesterol e ácido úrico no sangue, bem como ataques de gota
• encefalopatia hepática (doença hepática que afeta o cérebro) em doentes com insuficiência hepática avançada
• aumento do volume de urina.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
• aumento do nível de açúcar no sangue (tolerância à glicose alterada e hiperglicemia). Isso pode levar a um pioramento do estado metabólico em doentes com sintomas de diabetes. Pode revelar diabetes latente.
• distúrbios da audição (na maioria dos casos, transitórios), especialmente em doentes com distúrbios da função renal ou níveis reduzidos de proteínas no sangue (por exemplo, na síndrome nefrótica)
• náuseas
• coceira, urticária, reações cutâneas e mucosas com vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (por exemplo, pênfigo, eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, erupção medicamentosa)
• aumento da sensibilidade à luz (sensibilidade à luz).

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):

• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia)
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• reações graves de sensibilidade (choque anafilático)
• formigamento ou dormência nos membros (parestesias)
• vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos)
• surdez (por vezes irreversível), zumbido nos ouvidos (acúfenos)
• problemas gastrointestinais (vómitos, diarreia)
• nefrite (inflamação dos rins)
• febre.

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):

• anemia hemolítica (anemia causada pela destruição de glóbulos vermelhos)
• anemia aplástica (anemia causada por distúrbios da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea)
• redução significativa do número de certos glóbulos brancos, associada a um aumento do risco de infecção e sintomas gerais graves (agranulocitose)
• pancreatite aguda
• distúrbios do fluxo da bile (colestase)
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (transaminases).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• agravamento ou ativação do lúpus eritematoso sistémico (doença autoimune crónica do tecido conjuntivo)
• deficiência de cálcio no sangue
• deficiência de magnésio no sangue
• alcalose metabólica (pH do sangue aumentado)
• distúrbios da função renal associados ao uso excessivo e (ou) prolongado da furosemida (síndrome de Bartter aparente) (pH do sangue aumentado, perda de potássio e pressão arterial baixa)
• tonturas, desmaios e perda de consciência, dores de cabeça
• trombose (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo)
• reações cutâneas e mucosas graves com formação de bolhas ou descamação da pele: síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise tóxica epidermal (TEN), erupção medicamentosa aguda generalizada (AGEP, erupção medicamentosa febril aguda), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos DRESS (aumento do número de certos glóbulos brancos), reações liquenoides
• casos graves de problemas musculares (rabdomiólise), frequentemente associados a deficiências graves de potássio (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Furosemida Medreg")
• aumento do nível de sódio na urina, aumento do nível de cloreto na urina, aumento do nível de ureia na urina
• sintomas de obstrução das vias urinárias, retenção urinária (em doentes com eliminação urinária parcial)
• cálculos renais em recém-nascidos prematuros (litíase renal/calcificação renal)
• insuficiência renal
• aumento do risco de persistência do ducto arterioso (comunicação vascular que bypassa a circulação pulmonar antes do nascimento não se fecha) em recém-nascidos prematuros tratados com furosemida nas primeiras semanas de vida.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Av. da República, 37, 1050-187 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, website: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furosemida Medreg

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furosemida Medreg

• O princípio ativo do medicamento é a furosemida. Cada comprimido contém 40 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, amido de milho gelatinizado, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Furosemida Medreg e que contenções o pacote

O medicamento Furosemida Medreg é um comprimido branco ou quase branco, redondo, com diâmetro de 8 mm (aproximadamente), marcado com "F 40" de um lado ("F" e "40" separados por uma linha de divisão) e liso do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante/importador

Titular da autorização de introdução no mercado:

Medreg, s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Unidade de produção Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal:
Furosemida Medreg