Furosemid hameln

Folheto informativo para o doente

Furosemida hameln, 10 mg/ml, solução para injeção

Furosemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furosemida hameln e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemida hameln
• 3. Como tomar o medicamento Furosemida hameln
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Furosemida hameln
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furosemida hameln e para que é utilizado

A Furosemida hameln contém como substância ativa a furosemida, que pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos ou medicamentos que aumentam a produção de urina.
O medicamento Furosemida hameln é utilizado para eliminar rapidamente o excesso de água do organismo. É administrado se o doente não puder tomar comprimidos ou se houver uma grande quantidade de água no organismo. O medicamento Furosemida hameln é frequentemente utilizado se o excesso de água se acumular ao redor do coração, pulmões, fígado ou rins.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemida hameln

Quando não tomar o medicamento Furosemida hameln

• Se o doente for alérgico à furosemida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se o doente for alérgico a medicamentos do grupo das sulfonamidas (por exemplo, cotrimoxazol, sulfadiazina), às derivadas da sulfonamida ou à amilorida - nesse caso, também pode ocorrer alergia ao medicamento Furosemida hameln.
• Se o doente estiver desidratado, tiver baixo volume de sangue circulante (pode ocorrer tontura, desmaio ou palidez da pele) ou se o doente não puder urinar.
• Se o doente tiver baixos níveis de potássio ou sódio no sangue ou apresentar outros distúrbios eletrolíticos no sangue (detectados por exame de sangue).
• Se o doente tiver doença hepática grave (cirrose), que afeta a consciência.
• Se o doente tiver sido submetido a certos medicamentos que causaram danos ao fígado ou rins.
• Se o doente tiver sido submetido a furosemida para tratar dificuldades para urinar ou insuficiência renal, ou se o doente tiver insuficiência renal devido a distúrbios hepáticos.
• Se o doente tiver doença de Addison, que pode causar fadiga e fraqueza.
• Se o doente estiver tomando medicamentos digitálicos, digoxina, glicosídeos cardíacos para tratar doenças cardíacas.
• Se o doente tiver porfiria, que se manifesta por dor abdominal, vômitos ou fraqueza muscular.
• Se a doente estiver amamentando.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furosemida hameln, deve discutir com o médico ou enfermeiro:

• Se o doente tiver hipotensão (baixa pressão arterial) ou tontura ao levantar.
• Se o doente tiver tontura ou estiver desidratado. Esses sintomas podem ocorrer devido à perda excessiva de água devido a vômitos, diarreia ou micção frequente. Também podem ocorrer se o doente tiver dificuldade em comer ou beber.
• Se o doente idoso com demência estiver tomando risperidona.
• Se o doente idoso, se estiver tomando outros medicamentos que possam causar hipotensão ou tiver outras doenças que aumentem o risco de hipotensão.
• Se o doente tiver (ou pode desenvolver) diabetes.
• Se o doente tiver gota.
• Se o doente tiver (ou teve) distúrbios hepáticos ou renais.
• Se o doente tiver dificuldade em urinar, por exemplo, devido à hiperplasia prostática.
• Se o doente tiver baixos níveis de proteínas no sangue (hipoproteinemia), pois isso pode diminuir a eficácia do medicamento e aumentar o risco de danos à audição.
• Se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue.
• Se a furosemida for administrada a um recém-nascido prematuro, pois esses bebês têm maior tendência a formar cálculos renais e, portanto, exigem monitoramento rigoroso durante o tratamento.

Não deve tomar o medicamento Furosemida hameln se o doente planeja usar contraste radiológico (pois o medicamento Furosemida hameln pode aumentar o risco de danos renais).
Durante o tratamento, é necessário monitorar o estado do doente, incluindo a realização de exames de sangue completos para detectar possíveis distúrbios na composição do sangue, dosagem de sódio, potássio, magnésio, cálcio, cloreto, bicarbonato, exames de função renal (dosagem de azoto ureico e creatinina no sangue) e dosagem de glicose e ácido úrico.

Medicamento Furosemida hameln e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Isso é especialmente importante para os seguintes medicamentos, pois eles podem interagir com o medicamento Furosemida hameln.

• Medicamentos que aumentam a força do coração (por exemplo, glicosídeos cardíacos, como a digoxina). O médico pode precisar ajustar a dose do medicamento.
• Medicamentos utilizados para distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, flecainida, lidocaína, mexiletina, disopiramida, beta-bloqueadores (sotalol)).
• Medicamentos que reduzem a pressão arterial, especialmente inibidores da ECA (ramipril, enalapril, perindopril), antagonistas do receptor de angiotensina II (losartan, candesartan, irbesartan) e inibidores da renina (aliskireno).
• Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial ou tratar doenças cardíacas, incluindo medicamentos diuréticos que aumentam a quantidade de urina eliminada (metolazona), antagonistas de cálcio, hidralazina, minoxidil, timoxamina, azotados, prazosina, clonidina, metildopa, moksonidina, nitroprussiato de sódio.
• Lítio, utilizado por exemplo no tratamento de doenças psiquiátricas.
• Medicamentos utilizados para tratar dor ou inflamação (por exemplo, indometacina, ketorolaco, ácido acetilsalicílico).
• Antibióticos do grupo das aminoglicosídeos, polimixina, vancomicina (risco de danos à audição ou rins) ou cefalosporinas, como cefalexina e ceftriaxona. No caso do trimetoprima, há risco de baixos níveis de sódio.
• Cisplatina utilizada no tratamento de câncer (aumento do risco de danos renais).
• Metotrexato utilizado no tratamento de câncer, artrite, psoríase ou outras doenças autoimunes - aumento do risco de toxicidade da furosemida.
• Ciclosporina utilizada para prevenir ou tratar a rejeição de órgãos após transplante.
• Aldesleucina utilizada no tratamento de câncer de rim.
• Medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia, como fenitoína, carbamazepina.
• Medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).
• Corticosteroides utilizados no tratamento de inflamações.
• Medicamentos que reduzem a tensão muscular, como baclofeno e tizanidina ou medicamentos semelhantes à curare.
• Medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos) (pimozyd, amisulprida, sertiindol ou fenotiazinas), medicamentos tricíclicos antidepressivos e inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), medicamentos para dormir e ansiosos (cloral hidrato, triclorfosfato), risperidona utilizada no tratamento de demência, medicamentos utilizados no tratamento do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), como atomoxetina (aumento do risco de hipocalemia e distúrbios do ritmo cardíaco).
• Medicamentos utilizados na anestesia geral, para induzir inconsciência.
• Medicamentos hipoglicemiantes.
• Medicamentos antifúngicos, como anfotericina (risco de perda de potássio).
• Levodopa utilizada no tratamento da doença de Parkinson (aumento do risco de hipotensão).
• Medicamentos anticoncepcionais e medicamentos que contenham estrogênio podem bloquear a ação da furosemida.
• Medicamentos utilizados no tratamento da disfunção erétil, como alprostadil.
• Teofilina utilizada no tratamento da asma.
• Probenecida utilizada no tratamento da gota.
• Medicamentos anti-asmáticos utilizados em doses altas, como salbutamol, terbutalina, salmeterol, formoterol ou bambuterol.
• Medicamentos utilizados para desobstruir o nariz, como efedrina e xilometazolina.
• Aminoglutetimida utilizada no tratamento do câncer de mama.
• Medicamentos laxantes utilizados no tratamento da constipação, como bisacodil, senna.

Furosemida hameln com alimentos e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Furosemida hameln, deve evitar o consumo de álcool, pois isso pode levar a uma redução excessiva da pressão arterial. A licorice utilizada com o medicamento Furosemida hameln pode aumentar o risco de perda de potássio.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O médico decidirá se o medicamento Furosemida hameln é adequado para a doente.
A furosemida passa para o leite materno e pode inibir a produção de leite. Deve evitar a amamentação durante o tratamento com o medicamento Furosemida hameln.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se a administração do medicamento Furosemida hameln causar efeitos indesejados, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Furosemida hameln contém sódio

Este medicamento contém no máximo 100 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada 25 ml de solução (no máximo 4 mg de sódio em cada 1 ml de solução). Isso corresponde a 5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Furosemida hameln

A injeção será administrada pela enfermeira ou médico.
O médico determinará a dose adequada para o doente, o método e o momento da injeção do medicamento.
Durante o tratamento com o medicamento Furosemida hameln, o médico pode recomendar exames de sangue para verificar se o equilíbrio de água e eletrólitos está sendo mantido no organismo.
Se o medicamento Furosemida hameln for administrado a um recém-nascido prematuro, o médico monitorará a função renal para garantir que o medicamento Furosemida hameln não afete negativamente os rins.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemida hameln

Como a injeção será administrada pelo médico ou enfermeira, é improvável que o doente receba uma dose excessiva. Se o doente acredita que recebeu uma dose excessiva, deve informar a pessoa que administrou a injeção.
Os sintomas de overdose de furosemida incluem: pressão arterial baixa (pode ocorrer tontura, desmaio ou palidez da pele), desidratação, concentração do sangue, redução dos níveis de sódio e potássio (detectados por exame de sangue).
Devido à perda de líquidos e distúrbios eletrolíticos, podem ocorrer: redução significativa da pressão arterial levando a choque, distúrbios do ritmo cardíaco, insuficiência renal grave, coágulos, diminuição da função mental, paralisia com perda de tônus muscular, falta de emoção e confusão.
Após a administração de furosemida em doses altas, também pode ocorrer perda temporária da audição ou ataque de gota.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou enfermeira.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este também pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves, deve informar imediatamente o médico ou enfermeira - pode ser necessário tratamento médico de emergência.

Reações alérgicas.
As reações alérgicas podem ser graves e incluir (aumento da) coceira, erupção cutânea, urticária, (febre) alta, dificuldade em respirar, pele fria e úmida, palidez da pele, batimento cardíaco acelerado, sensibilidade à luz, manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e (ou) inflamação ocular, doenças como erupção cutânea aguda generalizada pustulosa (AGEP) ou erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), caracterizada por reação aguda grave (alérgica) com febre, formação de bolhas na pele / descamação da pele e pequenas manchas que surgem devido a sangramento na pele. A formação de bolhas ou descamação da pele ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais, sintomas semelhantes à gripe e febre podem ser sintomas de uma doença chamada síndrome de Stevens-Johnson. Na forma mais grave da doença, chamada toxicidade epidermal necrolítica (ou síndrome de Lyell), as camadas da pele podem descamar, deixando grandes áreas de pele exposta em todo o corpo.
Dor abdominal forte, que irradia para as costas - pode ser um sintoma de pancreatite.
Sintomas de inflamação renal, como sangue na urina, dor na parte inferior das costas.
Insuficiência renal aguda.
Facilidade em formar hematomas ou sangramentos, infecções mais frequentes (por exemplo, dor de garganta, úlceras na boca, febre), sensação de fraqueza e fadiga maior do que o usual. A furosemida pode afetar a contagem de glóbulos vermelhos, causando distúrbios graves do sangue.
Aumento da sede, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigem, desmaio, confusão, dor ou fraqueza muscular ou articular, cãibras, náuseas ou distúrbios do ritmo cardíaco. Esses podem ser sintomas de desidratação ou distúrbios eletrolíticos. A desidratação grave pode levar à formação de coágulos sanguíneos (especialmente em pessoas idosas) ou ataques de gota.
Sintomas de acidose metabólica, como dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, náuseas, vômitos, fraqueza.
Amarelamento da pele ou olhos e urina mais escura. Esses podem ser sintomas de distúrbios hepáticos. Em doentes com doença hepática pré-existente, pode ocorrer uma forma mais grave da doença, chamada encefalopatia hepática. Os sintomas incluem distúrbios de memória, convulsões, mudanças de humor e coma.
Perda de consciência que pode ser fatal.

Deve informar o médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados.

Distúrbios da audição ou zumbido nos ouvidos (tinido) - especialmente em pessoas com distúrbios renais pré-existentes.
Coceira, sensação de formigamento ou dormência da pele.
Pequenas mudanças de humor, como ansiedade ou agitação.
Tontura, desmaio e perda de consciência (causados pela hipotensão), bem como dores de cabeça, distúrbios de concentração, lentidão nos reflexos, sensação de sonolência ou fraqueza, distúrbios da visão, secura da boca. Esses podem ser sintomas de pressão arterial baixa.
Distúrbios da visão (visão turva).
Inflamação dos vasos sanguíneos.

• A furosemida pode causar perda significativa de líquidos (por exemplo, devido à micção mais frequente do que o usual) e eletrólitos (sódio, potássio, magnésio, cálcio) - frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• Os sintomas de deficiência de sódio incluem tontura, sonolência, confusão, fraqueza, apatia, perda de apetite, cãibras nas pernas.
• Os sintomas de deficiência de potássio incluem fraqueza muscular e perda de tônus muscular (paralisia), aumento da micção, distúrbios cardíacos, em casos graves - distúrbios da função intestinal ou confusão que pode levar a coma.
• Os sintomas de deficiência de magnésio e cálcio incluem aumento da irritabilidade muscular, distúrbios do ritmo cardíaco.

Deve informar o médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos indesejados piorar ou persistir por mais de alguns dias, ou se ocorrerem outros efeitos indesejados não mencionados neste folheto.

Náuseas ou mal-estar geral, diarreia, vômitos e constipação.
Dor ao urinar em doentes com doenças da bexiga e próstata. Isso ocorre devido ao aumento da quantidade de urina eliminada.
Flutuações na glicemia em doentes com diabetes.
Eliminação de urina em quantidades maiores do que o usual, geralmente ocorrendo 1 ou 2 horas após a administração do medicamento.
Dor no local da injeção, no caso de injeção intramuscular.
Perda da audição (surdez), que pode ser irreversível.
Exames de sangue
A furosemida pode afetar a atividade das enzimas hepáticas ou os níveis de lipídios no sangue, medidos como colesterol e triglicerídeos, mas geralmente esses valores retornam ao normal em 6 meses.
Efeitos indesejados adicionais em crianças
Após a administração de furosemida em recém-nascidos prematuros, foram relatados casos de depósito de sais de cálcio nos rins e defeitos cardíacos, como ducto arterioso persistente.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou enfermeira.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furosemida hameln

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na ampola ou caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não deve usar este medicamento se houver partículas visíveis na solução para injeção ou se houver alteração na cor.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furosemida hameln

• A substância ativa é a furosemida. Cada 1 ml de solução contém 10 mg de furosemida. Cada 2 ml de solução contém 20 mg de furosemida. Cada 4 ml de solução contém 40 mg de furosemida. Cada 5 ml de solução contém 50 mg de furosemida. Cada 25 ml de solução contém 250 mg de furosemida.
• Os excipientes são cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para injeção.

Como é o Furosemida hameln e o que o pacote contém

O Furosemida hameln é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, sem partículas visíveis.
A solução de 2 ml, 4 ml, 5 ml ou 25 ml é fornecida em ampolas de vidro âmbar do tipo I com um ponto de quebra (OPC).
Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem do Furosemida hameln:
5 ou 10 ampolas de 2 ml em caixa de cartão
5 ou 10 ampolas de 4 ml em caixa de cartão (em ampolas de 5 ml)
5 ou 10 ampolas de 5 ml em caixa de cartão
5 ou 10 ampolas de 25 ml em caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento:
hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 317 87 Hameln, Alemanha
Fabricante / Importador:
Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 317 89 Hameln, Alemanha
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Eslováquia
hameln rds s.r.o., Horná 36, 900 01 Modra, Eslováquia
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 2024-03-20

 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informações destinadas apenas ao pessoal médico profissional:

ORIENTAÇÕES PARA PREPARO DO MEDICAMENTO:

Furosemida hameln, 10 mg/ml, solução para injeção

A Furosemida hameln é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, sem partículas visíveis.
pH 8,0-9,3
Administração intravenosa ou intramuscular.

Incompatibilidades farmacêuticas

A furosemida não deve ser misturada em seringa com outros medicamentos, pois isso pode causar a formação de um precipitado após a mistura com a dobutamina, diazepam, doksorubicina, droperidol, gentamicina, glicose, manitol, metoclopramida, cloreto de potássio, tetraciclina, vincristina e vitaminas.
A furosemida não deve ser administrada durante a infusão com adrenalina, isoproterenol, lidocaína ou petidina.