Furosemidum Neupharm

Folheto de informação para o doente

Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, solução para injeção

Furosemidum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furosemidum Neupharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemidum Neupharm
• 3. Como tomar o medicamento Furosemidum Neupharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Furosemidum Neupharm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Furosemidum Neupharm e para que é utilizado

O Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, solução para injeção pertence a um grupo de medicamentos diuréticos (mocopédicos).
O Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, solução para injeção é indicado se, após a administração oral de furosemida, não se obtiver um volume de urina suficiente ou se a administração oral não for possível.
O medicamento Furosemidum Neupharm é indicado:

• se ocorrer retenção de líquidos nos tecidos (edema) e (ou) ascite causada por doenças cardíacas ou hepáticas,
• se ocorrer retenção de líquidos nos tecidos (edema) causada por doenças renais,
• se ocorrer retenção de líquidos nos tecidos (edema) causada por queimaduras,
• no caso de retenção de líquidos nos pulmões (edema pulmonar) (por exemplo, em caso de insuficiência cardíaca aguda),
• como agente auxiliar no caso de retenção de líquidos no tecido cerebral (edema cerebral),
• no caso de oligúria (produção insuficiente de urina) resultante de complicações da gravidez (gestose), eventualmente após a correção da desidratação (edema e (ou) hipertensão arterial na gestose não são indicações!)
• se ocorrer hipertensão arterial muito alta, que pode levar a estados de risco de vida (crise hipertensiva).

Como funciona o medicamento Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, solução para injeção?

O Furosemidum Neupharm auxilia a eliminação de uma maior quantidade de água (urina) do que o habitual.
Se o excesso de água não for eliminado do organismo, pode ser um fardo adicional para o coração, vasos sanguíneos, pulmões, rins ou fígado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemidum Neupharm

Quando não tomar o medicamento Furosemidum Neupharm

• se o doente tiver alergia ao furosemida, sulfonamidas (possível alergia cruzada com furosemida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto
• 6);
• se o doente tiver insuficiência renal com oligúria, apesar da administração de furosemida;
• se o doente estiver em coma hepático e estados pré-comatosos associados à encefalopatia hepática;
• em casos de hipocalemia grave;
• em casos de hiponatremia grave;
• em casos de hipovolemia ou desidratação;
• se a doente estiver amamentando (ver também o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Não deve tomar o medicamento Furosemidum Neupharm se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente.
Em caso de dúvida, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm, deve discutir com o médico ou enfermeiro.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm, deve discutir com o médico,
farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente for idoso, estiver tomando outros medicamentos que possam causar diminuição da pressão arterial e se o doente tiver outras condições que possam aumentar o risco de diminuição da pressão arterial;
• em caso de diabetes ou diabetes não diagnosticada (diabetes manifesto ou latente); é necessária a monitorização regular do nível de glicose (açúcar) no sangue;
• se o doente tiver gota, é necessária a monitorização regular do nível de ácido úrico no sangue;
• se o doente tiver obstrução das vias urinárias (por exemplo, devido à hiperplasia da próstata, hidronefrose, estreitamento do ureter);
• em caso de diminuição do nível de proteínas no sangue, por exemplo, na síndrome nefrótica (perda de proteínas, distúrbio do metabolismo lipídico e retenção de líquidos), é necessária a dose cuidadosa;
• se o doente tiver doença renal rapidamente progressiva associada à doença hepática grave, por exemplo, cirrose hepática (síndrome hepatorrenal);
• se o doente tiver distúrbios da circulação sanguínea no cérebro ou nas artérias coronárias, devido ao risco especial de diminuição grave da pressão arterial.

Em doentes com distúrbios da micção (por exemplo, com hiperplasia da próstata) o medicamento Furosemidum Neupharm deve ser utilizado apenas se houver garantia de fluxo urinário livre, pois o início súbito do fluxo urinário pode levar à retenção urinária (anúria).
O Furosemidum Neupharm causa a eliminação aumentada de sódio e cloreto, e consequentemente de água.
A eliminação de outros eletrólitos (especialmente potássio, cálcio e magnésio) é aumentada. Como durante o tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm frequentemente são observados distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico devido à eliminação aumentada de eletrólitos, é recomendável a monitorização regular do nível de eletrólitos no soro.Um controlo especial é necessário em doentes com alto risco de distúrbios do equilíbrio eletrolítico ou com perda aumentada de líquidos (por exemplo, devido a vômitos, diarreia ou suor excessivo). Deve-se corrigir a hipovolemia ou desidratação e outros distúrbios significativos do equilíbrio eletrolítico ou do equilíbrio ácido-básico. Isso pode exigir a interrupção temporária do tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm.
A possibilidade de desenvolvimento de distúrbios do equilíbrio eletrolítico é influenciada por doenças subjacentes (por exemplo, cirrose hepática, insuficiência cardíaca), medicamentos concomitantes e dieta.
A redução de peso devido à eliminação aumentada de urina não deve exceder 1 kg de peso por dia, independentemente do volume de urina eliminada.
Em caso de síndrome nefrótica, a dose do medicamento deve ser ajustada com cuidado, devido ao risco aumentado de efeitos não desejados.
A solução para injeção não deve ser administrada com outros medicamentos na mesma seringa.
Deve-se garantir que o pH da solução para injeção pronta para uso esteja dentro do intervalo ligeiramente alcalino a neutro (pH não inferior a 7). Não se deve usar soluções ácidas, pois podem causar a precipitação do princípio ativo.
Uso concomitante com risperidona
Em estudos controlados com placebo com risperidona em doentes idosos com demência, foi observada uma maior mortalidade em doentes tratados com furosemida e risperidona em comparação com doentes tratados com risperidona ou furosemida apenas. Portanto, deve-se ter cuidado e o médico deve considerar o risco e os benefícios de tal combinação ou uso concomitante com outros medicamentos com efeitos diuréticos potentes antes de tomar a decisão de tratar. Deve-se evitar a desidratação.

Crianças

Nos recém-nascidos prematuros, é necessária uma monitorização especial, pois existe o risco de desenvolver nefrocalcinose ou cálculos renais.
Deve-se monitorizar a função renal e realizar exames de ultrassom dos rins.
Nos recém-nascidos prematuros com síndrome de dificuldade respiratória, o tratamento diurético com o medicamento Furosemidum Neupharm nas primeiras semanas de vida pode aumentar o risco de que a conexão vascular que bypassa a circulação pulmonar não se feche (ducto arterioso persistente).
Controle antidoping
O uso do medicamento Furosemidum Neupharm pode levar a resultados positivos no controle antidoping. Além disso, o uso inadequado do medicamento Furosemidum Neupharm como agente de doping pode representar um risco para a saúde do doente.

Medicamento Furosemidum Neupharm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico se o doente estiver tomando concomitantemente qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos anti-inflamatórios e antialérgicos, como glicocorticoides (cortisona), carbenoxolona (usada no tratamento de úlceras gástricas) ou laxantes (usados no tratamento de constipação) usados com o medicamento Furosemidum Neupharm podem levar a uma perda aumentada de potássio com risco de desenvolver hipocalemia. Doses altas de licorice têm o mesmo efeito que a carbenoxolona.
• Medicamentos anti-inflamatórios (incluindo anti-inflamatórios não esteroides, como indometacina e ácido acetilsalicílico) podem diminuir o efeito do medicamento Furosemidum Neupharm. Em doentes que desenvolvem diminuição do volume de sangue ou desidratação durante o tratamento com furosemida, a administração concomitante de anti-inflamatórios não esteroides pode causar insuficiência renal aguda.
• Probenecida (usada no tratamento de gota), metotrexato (usado no tratamento de alguns tipos de câncer e artrite reumatoide) e outros medicamentos que, como o furosemida, são eliminados principalmente pelos rins, podem diminuir o efeito do medicamento Furosemidum Neupharm.
• Foi relatado que a administração concomitante de fenitoína (usada no tratamento de epilepsia) diminui o efeito do furosemida.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados durante o tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm:

• A administração concomitante de certos medicamentos cardíacos (glicósidos, como digoxina) pode aumentar a sensibilidade do músculo cardíaco a esses medicamentos cardíacos em doentes que desenvolvem hipocalemia ou hipomagnesemia durante o tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm. Existe um risco aumentado de arritmias cardíacas (arritmias ventriculares, incluindo torsades de pointes) com a administração concomitante de medicamentos que podem causar alterações no ECG (síndrome de QT prolongado) (por exemplo, terfenadina - medicamento antialérgico, certos medicamentos usados no tratamento de arritmias cardíacas - medicamentos antiarrítmicos da classe I e III) e com distúrbios do equilíbrio eletrolítico.
• Em caso de administração concomitante do medicamento Furosemidum Neupharm com doses altas de medicamentos analgésicos (salicilatos), os efeitos não desejados associados ao uso de salicilatos podem ser exacerbados.
• O Furosemidum Neupharm pode potenciar o efeito prejudicial de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, antibióticos, como aminoglicosídeos, cefalosporinas, polimixinas). Em doentes que recebem concomitantemente o medicamento Furosemidum Neupharm e doses altas de certas cefalosporinas, pode ocorrer deterioração da função renal.
• O efeito prejudicial ao ouvido (ototoxicidade) causado por antibióticos usados no tratamento de infecções (por exemplo, aminoglicosídeos, como canamicina, gentamicina, tobramicina) e outros medicamentos ototóxicos pode ser aumentado durante a administração concomitante do medicamento Furosemidum Neupharm. As alterações auditivas podem ser irreversíveis. Portanto, deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A administração concomitante de cisplatina (medicamento antineoplásico) e medicamento Furosemidum Neupharm pode levar a danos ao ouvido. O Furosemidum Neupharm deve ser administrado com cautela, pois pode potenciar o efeito nefrotóxico da cisplatina.
• A administração concomitante do medicamento Furosemidum Neupharm e lítio (medicamento antidepressor) pode levar a um aumento do efeito cardiotóxico e neurotóxico do lítio. Portanto, é recomendável monitorizar cuidadosamente o nível de lítio no soro em doentes que recebem concomitantemente furosemida e lítio.
• Se o doente estiver tomando concomitantemente outros medicamentos anti-hipertensivos (especialmente inibidores da ECA ou antagonistas do receptor da angiotensina II), medicamentos diuréticos ou medicamentos com efeito hipotensor, deve-se esperar uma diminuição aumentada da pressão arterial. Uma diminuição significativa da pressão arterial com choque e deterioração da função renal (em alguns casos, insuficiência renal aguda) foi observada especialmente quando um inibidor da ECA (por exemplo, lisinopril) ou um antagonista do receptor da angiotensina II (por exemplo, losartana) foi administrado pela primeira vez ou em doses altas. Portanto, se possível, o tratamento com o medicamento Furosemidum Neupharm deve ser interrompido temporariamente ou a dose deve ser reduzida para 3 dias antes do início da administração de inibidores da ECA ou antagonistas do receptor da angiotensina II, ou antes do aumento da dose.

Outras interações

• A administração concomitante de ciclosporina A (usada para prevenir a rejeição de transplantes) e medicamento Furosemidum Neupharm está associada a um risco aumentado de desenvolver artrite gotosa (dor articular) devido ao aumento do nível de ácido úrico no sangue e distúrbio da eliminação do ácido úrico pelos rins associado à ciclosporina.
• Em doentes com alto risco de lesão renal associada ao uso de meios de contraste, a deterioração da função renal foi mais frequente após exames de contraste com radiação X em doentes tratados com o medicamento Furosemidum Neupharm do que em doentes de risco que receberam apenas fluidos intravenosos para hidratação antes do exame de contraste.
• Em casos isolados, a administração intravenosa do medicamento Furosemidum Neupharm pode causar ondas de calor, suor, ansiedade, náuseas, aumento da pressão arterial e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) dentro de 24 horas após a ingestão de cloral hidratado. Portanto, não se recomenda a administração concomitante do medicamento Furosemidum Neupharm e cloral hidratado.

Medicamento Furosemidum Neupharm com alimentos e bebidas

Doses altas de licorice em combinação com o medicamento Furosemidum Neupharm podem levar a uma perda aumentada de potássio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O Furosemidum Neupharm pode ser usado durante a gravidez apenas se o médico considerar que é necessário, pois o furosemida atravessa a barreira placentária.
O furosemida é excretado no leite materno e pode inibir a lactação. Portanto, as mulheres que amamentam não devem tomar o medicamento Furosemidum Neupharm. Em caso de necessidade, deve-se interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Even quando o Furosemidum Neupharm é usado conforme prescrito, este medicamento pode afetar a capacidade de reagir, prejudicando a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar atividades potencialmente perigosas. O risco é maior no início do tratamento, com o aumento da dose, com a mudança de medicamento e com a combinação com álcool.

Medicamento Furosemidum Neupharm contém sódio

Este medicamento contém 3,7 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ml. Isso corresponde a 0,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Furosemidum Neupharm

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Furosemidum Neupharm é administrado pelo médico ou enfermeiro por injeção intravenosa (na veia) ou injeção intramuscular (no músculo).
Dosagem
A dosagem deve ser determinada individualmente, especialmente após o tratamento bem-sucedido. Deve-se sempre usar a menor dose do medicamento que permita obter o efeito desejado.
A menos que seja recomendado de outra forma, as seguintes doses são recomendadas para adultos:

Adultos e idosos

Retenção de líquidos (edema) e (ou) ascite causada por doenças cardíacas ou hepáticas:
A dose inicial do medicamento Furosemidum Neupharm é de 2 a 4 ml (correspondendo a 20 a 40 mg de furosemida) por injeção intravenosa. Em caso de edema difícil de tratar, se necessário, a dose deve ser repetida em intervalos adequados até o início da diurese.
Retenção de líquidos nos tecidos (edema) causada por doenças renais:
A dose inicial do medicamento Furosemidum Neupharm é de 2 a 4 ml (correspondendo a 20 a 40 mg de furosemida) por injeção intravenosa. Em caso de edema difícil de tratar, se necessário, a dose deve ser repetida em intervalos adequados até o início da diurese.
Em doentes com síndrome nefrótica, a dose deve ser ajustada com cuidado, devido ao risco de efeitos não desejados.
Retenção de líquidos nos tecidos (edema) causada por queimaduras:
A dose diária e (ou) a dose única do medicamento Furosemidum Neupharm pode variar de 4 a 10 ml (correspondendo a 40 a 100 mg de furosemida), excepcionalmente, em caso de distúrbios da função renal, a dose pode ser de até 25 ml (correspondendo a 250 mg de furosemida). A redução do volume intravascular deve ser corrigida antes da administração do medicamento Furosemidum Neupharm.
Acúmulo de líquidos nos pulmões (edema pulmonar, por exemplo, em caso de insuficiência cardíaca aguda):
Deve ser usado em combinação com outras medidas terapêuticas. A dose inicial do medicamento Furosemidum Neupharm é de 2 a 4 ml (correspondendo a 20 a 40 mg de furosemida) por injeção intravenosa. Se não ocorrer aumento da diurese, a dose deve ser repetida após 30-60 minutos, se necessário, administrando a dose duplicada.
Como agente auxiliar no caso de retenção de líquidos no tecido cerebral (edema cerebral):
A dose diária e (ou) a dose única do medicamento Furosemidum Neupharm pode variar de 4 a 10 ml (correspondendo a 40 a 100 mg de furosemida), em casos excepcionais, com distúrbios da função renal, a dose recomendada do medicamento pode ser de até 25 ml (correspondendo a 250 mg de furosemida).
Redução da produção de urina (oligúria) devido a complicações da gravidez (gestose):
Indicação mais restritiva!
A redução do volume intravascular deve ser corrigida antes da administração do medicamento Furosemidum Neupharm. A dose do medicamento Furosemidum Neupharm pode variar de 1 a 10 ml (correspondendo a 10 a 100 mg de furosemida) por dia.
Edema e (ou) hipertensão arterial na gestose não são indicações para o uso do medicamento Furosemidum Neupharm!
Crise hipertensiva:
De 2 a 4 ml do medicamento Furosemidum Neupharm (correspondendo a 20-40 mg de furosemida), em combinação com outras medidas terapêuticas.

Uso em crianças

A menos que seja recomendado de outra forma, em caso de lactentes e crianças com menos de 15 anos, o medicamento Furosemidum Neupharm deve ser administrado por via parenteral, apenas em casos de risco de vida. A dose diária média do medicamento é de 0,5 mg de furosemida/kg de peso corporal. Em casos excepcionais, a dose pode ser de até 1 mg de furosemida/kg de peso corporal por injeção intravenosa.
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemidum Neupharm

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemidum Neupharm, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico para obter conselho. Dependendo da gravidade da superdose, o médico pode decidir sobre as medidas adicionais que devem ser tomadas. Os sintomas de superdose aguda ou crônica dependem do grau de perda de sal e líquidos.
A superdose pode levar a uma diminuição da pressão arterial e distúrbios da circulação com mudança de posição de deitado para em pé, distúrbios eletrolíticos (diminuição do nível de potássio, sódio e cloreto) ou aumento do nível de pH do sangue (alcalose).
Em caso de perda excessiva de líquidos, pode ocorrer desidratação e, consequentemente, diminuição do volume de sangue circulante, choque circulatório e concentração do sangue (hemocentração) com tendência à formação de coágulos.
Em caso de perda rápida de água e eletrólitos, pode ocorrer confusão.
Em caso de mais perguntas sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Exames de sangue
O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para verificar se os níveis de certos eletrólitos no sangue estão normais.
Em caso de mais dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os desenvolvam.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados foi estabelecida de acordo com os seguintes critérios:
Muito frequente: pode afetar mais de 1 em cada 10 doentes
Frequente: ocorre em até 1 em cada 10 doentes
Pouco frequente: ocorre em até 1 em cada 100 doentes
Raro: ocorre em até 1 em cada 1.000 doentes
Muito raro: ocorre em até 1 em cada 10.000 doentes
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Frequente: hemocentração (em caso de diurese excessiva).
Pouco frequente: diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
Raro: aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).
Muito raro: anemia devido à destruição aumentada de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), anemia devido a distúrbios da produção de glóbulos vermelhos no medula óssea (anemia aplástica), diminuição significativa do número de certos glóbulos brancos com tendência a infecções e sintomas gerais graves (agranulocitose).
A agranulocitose pode ser indicada por: febre com calafrios, alterações na mucosa e dor de garganta.
Distúrbios do sistema imunológico
Pouco frequente: reações alérgicas na pele e mucosas (ver "Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo").
Raro: reações anafiláticas e anafilactoides graves, como choque anafilático.
Desconhecida: agravamento ou ativação do lúpus eritematoso sistêmico, doença em que o sistema imunológico do corpo destrói as próprias células e tecidos.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser relatados ao responsável pelo medicamento.
Ao relatar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furosemidum Neupharm

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após: Prazo de validade (EXP) e na ampola após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
As ampolas devem ser armazenadas no embalagem exterior para proteger da luz. Não armazene na geladeira ou congele.
Não use este medicamento se houver partículas visíveis a olho nu ou descoloração na solução para injeção. A solução pode ser usada apenas se estiver clara, incolor ou ligeiramente amarelada.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
As informações sobre o armazenamento do medicamento diluído estão no ponto 6 "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado".

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Furosemidum Neupharm

• O princípio ativo do medicamento é o furosemida. Cada ampola de 2 ml de solução para injeção contém 21,3 mg de furosemida sódica (correspondendo a 20 mg de furosemida).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Furosemidum Neupharm e o que contém a embalagem

O Furosemidum Neupharm é uma solução para injeção clara, incolor ou ligeiramente amarelada.
O Furosemidum Neupharm está disponível em embalagens contendo 5 e 50 ampolas, cada uma com 2 ml.

Responsável e importador

Responsável

Neupharm Sp. z o. o.
ul. Ługowa 85
96-320 Mszczonów
Polônia
Nr de telefone: + 48 22 49 21 301

Importador

SciencePharma Sp. z o. o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Varsóvia
Polônia
Data da última atualização do folheto:julho de 2024

Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado.

Preparação do medicamento para uso

Apenas para uso único. Use imediatamente após a abertura.
O medicamento Furosemidum Neupharm não deve ser misturado com soluções para injeção/soluções para infusão que tenham pH ácido ou ligeiramente ácido e capacidade tampão significativa no intervalo ácido. Nesses casos, o pH é deslocado para o intervalo ácido e o furosemida pouco solúvel se precipita como um sedimento cristalino. Deve-se garantir que o pH da solução para injeção pronta para uso esteja dentro do intervalo ligeiramente alcalino a neutro (pH não inferior a 7). Não se deve usar soluções ácidas, pois podem causar a precipitação do princípio ativo.
O medicamento pode ser diluído com cloreto de sódio (0,9%), solução para injeção (relação de diluição 1:9), que representa uma solução fisiológica semelhante ao soro sanguíneo.
Como é uma solução aquosa, a mistura é fácil e garante a administração segura da solução diluída na circulação sanguínea.
O Furosemidum Neupharm diluído a 1 mg/ml é compatível com a solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão durante 12 horas a 25°C±2°C, em condições de proteção contra a luz.
Antes da administração, a solução deve ser inspecionada para detectar a presença de partículas sólidas e descoloração.
A solução pode ser usada apenas se estiver clara, incolor ou ligeiramente amarelada e não contiver partículas visíveis a olho nu.
O medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais.

Prazo de validade após a diluição

Foi demonstrada a estabilidade química e física na solução de cloreto de sódio (0,9%) durante 12 horas a 25°C±2°C em condições de proteção contra a luz.
Do ponto de vista microbiológico, desde que o método de abertura/reconstituição/diluição não exclua o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser usado imediatamente. Se o medicamento não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento durante o uso são de responsabilidade do usuário.