FINASTERIDA VIR 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida VIR 5 mg comprimidos revestidos com película EFG

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Finasterida VIR 5 mg comprimidose para que é utilizado
2. Antes de tomar Finasterida VIR 5 mg comprimidos
3. Como tomar Finasterida VIR 5 mg comprimidos
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Finasterida VIR 5 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é Finasterida Vir 5 mg comprimidos e para que é utilizado

Finasterida VIR é um inibidor da 5-alfa reductase que reduz o aumento de tamanho da próstata.

Finasterida VIR é utilizado no tratamento da hiperplasia benigna da próstata. A próstata é uma glândula que rodeia a uretra e, se crescer, pode estreitá-la gradualmente, dificultando a expulsão da urina

Finasterida VIR diminui o tamanho da próstata aumentada e alivia os sintomas urinários: necessidade de urinar com frequência, dor ao urinar, jato débil de urina, sensação de que a bexiga não se esvaziou completamente.

Finasterida VIRreduz a necessidade de uma intervenção cirúrgica.

2. Antes de tomar Finasterida Vir 5 mg comprimidos

Não tome Finasterida VIR:

Não deve tomar Finasterida VIR se for alérgico (hipersensível) ou tiver tido alguma reação alérgica à finasterida ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

O distúrbio para o qual é prescrito Finasterida VIR só aparece em homens, por isso não deve ser tomado por mulheres ou crianças.

Tenha especial cuidado com Finasterida VIR:

Informa ao seu médico sobre os seus problemas médicos atuais e passados e de qualquer alergia que sofra.

Finasterida VIR só está destinado ao tratamento da hiperplasia benigna da próstata em varões.

As mulheres não devem utilizar Finasterida VIR quando estiverem ou pudessem estar grávidas, nem tampouco devem expor-se a Finasterida VIR manipulando comprimidos triturados ou partidos. Se o princípio ativo de Finasterida VIR for absorvido após o uso oral ou através da pele por uma mulher que está grávida de um feto do sexo masculino, este pode nascer com anormalidades nos seus órgãos sexuais. Se a grávida chegou a estar em contacto com o princípio ativo de Finasterida VIR deve consultar o médico.

Se a sua parceira está grávida ou pode ficar grávida, deve evitar entrar em contacto com o seu sêmen, pois este pode conter uma pequena quantidade de finasterida, utilizando um preservativo

Os comprimidos de Finasterida VIR estão revestidos e isso evitará o contacto com o princípio ativo durante o manuseio normal, desde que os comprimidos não sejam esmagados ou quebrados. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico.

A hiperplasia benigna da próstata desenvolve-se durante um período de tempo prolongado. Às vezes os sintomas melhoram rapidamente, mas é possível que o tratamento com finasterida deva prolongar-se durante pelo menos seis meses para comprovar se melhoram os seus sintomas. Embora não aprecie melhoria ou mudança nos sintomas, a terapia com Finasterida VIR pode reduzir o risco de retenção de urina e, portanto, adiar a necessidade de cirurgia. Deverá ir ao seu médico regularmente para que ele o submeta a revisões periódicas e avalie a sua evolução.

Embora a hiperplasia benigna da próstata não seja um cancro nem provoque cancro, os dois processos podem existir ao mesmo tempo. Só um médico pode avaliar os sintomas e as suas possíveis causas.

Finasterida VIR pode diminuir os níveis do antígeno específico prostático (APE, é uma substância do organismo que aumenta quando a próstata cresce e pode causar obstrução). Se lhe fizeram uma prova de APE, diga ao seu médico que está tomando Finasterida VIR.

Alteração do estado de ânimo e depressão

Foram comunicadas alterações do estado de ânimo, como estado de ânimo deprimido, depressão e, com menos frequência, ideias de suicídio em pacientes tratados com Finasterida VIR. Se experimenta algum destes sintomas, consulte o seu médico o mais breve possível.

Uso de outros medicamentos:

Finasterida não costuma ter interações com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Toma de Finasterida VIR com os alimentos e bebidas:

Tome um comprimido de Finasterida VIR diariamente, com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação:

Consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento

Finasterida VIR é para uso exclusivo em varões.

Finasterida VIR não é indicado em mulheres ou em crianças.

Condução e uso de máquinas:

Finasterida VIR não deve influir na sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Finasterida VIR

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não contém glúten.

3. Como tomar Finasterida Vir 5 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Finasterida VIR indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose normal é um comprimido de Finasterida VIR por dia, com ou sem alimentos.

Lembre-se de que a sua próstata demorou muitos anos a crescer o suficiente para provocar-lhe sintomas. Finasterida VIR só poderá tratar os seus sintomas e controlar a doença se continuar a tomá-lo a longo prazo.

Para aliviar os sintomas Finasterida VIR pode ser administrado junto com doxazosina.

Se estima que a ação de Finasterida VIR é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Finasterida VIR do que devia:

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica (Tel: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Finasterida VIR:

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra; limite-se a tomar o comprimido seguinte como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos,Finasterida VIR pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Estes são pouco frequentes e não aparecem na maioria dos casos. Entre os efeitos secundários devidos a Finasterida VIR estão:

Trastornos do aparelho reprodutor e das mamas

Frequentes (>1/100, <1/10): impotência (impossibilidade de iniciar e manter uma ereção) e diminuição da quantidade de sêmen expelido no ato sexual. Esta diminuição na quantidade de sêmen não parece alterar o funcionamento sexual normal.

Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100): inchaço e aumento da sensibilidade mamária, e problemas com a ejaculação.

Raros (>1/10.000, <1/1.000): dor nos testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frequentes (>1/100, <1/10): redução do desejo sexual.

Frequência não conhecida: ansiedade

Trastornos da pele e tecido subcutâneo

Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100): erupção cutânea.

Trastornos do sistema imunológico

Raros (>1/10.000, <1/1.000): reações de tipo alérgico incluído inchaço dos lábios e da face e picazão.

Em alguns casos, estes efeitos adversos desapareceram apesar de o paciente continuar a tomar finasterida. Quando os sintomas persistiram, estes geralmente desapareceram ao deixar de tomar finasterida.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Finasterida Vir 5 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação

Não utilize este medicamento após a data de validade que se indica no envase, após de “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Finasterida VIR 5 mg comprimidos

O princípio ativo é finasterida. Cada comprimido contém 5 mg de finasterida.

Os demais componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, carboximetilamido sódico, amido de milho sem glúten, sílica coloidal anidra, docusato de sódio benzoato, estearato de magnésio, Opadry azul (hipromelosa, dióxido de titânio (E-171), macrogol 6000, indigotina (E-132))

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Finasterida VIR 5 mg comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos redondos, biconvexos, com revestimento película, lisos por ambas as faces de cor azul claro.

Cada envase contém 28 comprimidos em blister de PVC/PVDC-Alumínio.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Este prospecto foi revisado em agosto de 2018.