Finasteride Medreg

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Finasterida Medreg, 5 mg, comprimidos revestidos

Finasterida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Finasterida Medreg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Finasterida Medreg
• 3. Como tomar o medicamento Finasterida Medreg
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Finasterida Medreg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Finasterida Medreg e para que é utilizado

O Finasterida Medreg contém a substância ativa finasterida. A finasterida pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da 5-α-redutase.
O Finasterida Medreg causa a redução do tamanho da próstata em homens com próstata aumentada.
A próstata está localizada abaixo da bexiga (a próstata só existe nos homens). Produz um líquido que está presente no sêmen.
Uma próstata aumentada pode causar um estado chamado hiperplasia prostática benigna ou HBP.

O que é a HBP?

Se o doente foi diagnosticado com HBP, isso significa que a sua próstata está aumentada. Ela pode pressionar os ductos (uretra) pelos quais a urina é eliminada do corpo.
Isso pode causar problemas, como:

• necessidade de urinar com mais frequência, especialmente à noite
• necessidade de urinar urgentemente
• dificuldade em iniciar a micção
• fluxo urinário fraco
• fluxo urinário interrompido
• sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.

Em alguns homens, a HBP pode causar problemas graves, como:

• infecções do trato urinário
• retenção urinária aguda
• necessidade de cirurgia.

O que mais é importante saber sobre a HBP?

• A HBP não é câncer e não aumenta o risco de câncer, mas essas duas condições podem estar presentes ao mesmo tempo.
• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Finasterida Medreg, o médico realizará alguns exames simples para verificar se o doente não tem câncer de próstata.

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Finasterida Medreg

Não tomar o medicamento Finasterida Medreg

• se o doente for alérgico à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• em mulheres (pois é um medicamento para homens).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Finasterida Medreg, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se a parceira do doente que está tomando o medicamento está grávida ou planeia engravidar. O doente deve usar um preservativo ou outro método anticoncepcional durante o tratamento com o medicamento Finasterida Medreg. Isso ocorre porque uma pequena quantidade do medicamento pode estar presente no sêmen do doente e afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais do feto.
• se o doente planeia realizar um exame de sangue chamado PSA. Isso ocorre porque o medicamento Finasterida Medreg pode afetar o resultado desse exame.

Mudanças de humor e depressão

Mudanças de humor, como depressão, e raramente pensamentos suicidas foram relatados em doentes tratados com o medicamento Finasterida Medreg. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Finasterida Medreg e consultar o médico o mais rápido possível para obter orientação médica adicional.
Se o doente tiver dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Finasterida Medreg.

Crianças

O Finasterida Medreg não deve ser utilizado em crianças.

Finasterida Medreg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O Finasterida Medreg geralmente não afeta a ação de outros medicamentos.

Finasterida Medreg com alimentos e bebidas

O Finasterida Medreg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O Finasterida Medreg não deve ser utilizado em mulheres.

• Mulheres grávidas ou que planeiam engravidar não devem tocar nos comprimidos do medicamento Finasterida Medreg, especialmente se estiverem quebrados ou esmagados (comprimidos intactos estão revestidos com uma camada que limita o contato com o medicamento durante o uso normal). Este medicamento pode afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais do feto.
• Se uma mulher grávida tiver contato com comprimidos quebrados ou esmagados que contenham finasterida, deve consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados que sugiram que o Finasterida Medreg afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Finasterida Medreg contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Finasterida Medreg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento:

• A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devem ser divididos ou esmagados.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Finasterida Medreg

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Finasterida Medreg ou se algum comprimido for tomado por outra pessoa, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar consigo qualquer comprimido restante ou o pacote vazio para facilitar a identificação.

Omissão da dose do medicamento Finasterida Medreg

• Se o doente esquecer de tomar a próxima dose, deve omiti-la.
• Deve tomar a próxima dose no horário habitual.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Finasterida Medreg

O estado de saúde do doente pode melhorar rapidamente após o início do tratamento com o medicamento Finasterida Medreg.
Para alcançar o efeito completo do tratamento, são necessários cerca de 6 meses. É importante continuar tomando o medicamento Finasterida Medreg por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que o doente não sinta uma melhora significativa.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Finasterida Medreg pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Para avaliar os efeitos secundários, foi utilizada a seguinte escala de frequência:

Se o doente apresentar uma reação alérgica, deve interromper o tratamento com o medicamento Finasterida Medreg e procurar imediatamente o médico. Os sintomas que podem ocorrer incluem:

• erupções cutâneas, coceira ou bolhas sob a pele (urticária)
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, causando dificuldade para engolir ou respirar (angioedema).

Outros efeitos secundários podem incluir:

Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):

• mudanças no ejaculado (como redução do volume do ejaculado durante a relação sexual, o que não afeta a capacidade de ter relações sexuais)
• impotência (incapacidade de alcançar a ereção)
• redução do desejo sexual.

Infrequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

• distúrbios da ejaculação (que podem persistir após a interrupção do tratamento), inchaço ou sensibilidade das mamas
• erupções cutâneas (ver acima)
• sensibilidade ou inchaço das mamas.

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações de hipersensibilidade, incluindo inchaço dos lábios, língua, garganta e rosto (ver acima)
• dor nos testículos
• redução da libido, que pode persistir após a interrupção do tratamento
• depressão
• incapacidade de alcançar a ereção, que pode persistir após a interrupção do tratamento
• ansiedade
• infertilidade masculina e (ou) baixa qualidade do sêmen. A melhora da qualidade do sêmen foi observada após a interrupção do tratamento.
• palpitações (batimentos cardíacos irregulares)
• coceira, urticária (ver acima)
• mudanças na função hepática visíveis nos exames de sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Deve informar imediatamente o médico sobre qualquer mudança nos seios, como caroços, dor, inchaço ou secreção do mamilo, pois podem ser sintomas de uma condição grave, como câncer de mama.
Se algum efeito secundário piorar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Será útil se o doente anotar o que aconteceu, quando começou e quanto tempo durou.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
Cidade, Estado, CEP
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Finasterida Medreg

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot, indica o número do lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Finasterida Medreg

• A substância ativa do medicamento é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 5 mg de finasterida.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada; celulose microcristalina; amido de milho; carboximetilcelulose sódica (tipo A); docusato de sódio; estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose 6 cP; dióxido de titânio (E 171); indigotina (E 132), laca de alumínio; talco; óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Finasterida Medreg e o que o pacote contém

Comprimidos revestidos azuis, redondos, com a inscrição "H" de um lado e "37" do outro lado.
Os pacotes contêm: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Medreg s.r.o.
Rua X, nº Y
Praga 1
110 00 República Tcheca

Fabricante/Importador

Medis International a.s.
Unidade de produção Bolatice
Rua X, nº Y
747 23 Bolatice
República Tcheca
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o representante local do responsável pelo medicamento.
Medreg s.r.o.
Rua X, nº Y
Praga 1
110 00 República Tcheca

Data da última atualização do folheto: 12/2022