Finahit

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Finahit, 5 mg, comprimidos revestidos

Finasterida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Finahit, 5 mg, e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Finahit, 5 mg
• 3. Como tomar o Finahit, 5 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Finahit, 5 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Finahit, 5 mg, e para que é utilizado

A finasterida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da 5-alfa-redutase, cuja ação consiste em reduzir o tamanho da próstata nos homens.
A finasterida reduz o tamanho da próstata quando esta está aumentada. A finasterida é utilizada no tratamento e prevenção do crescimento benigno da próstata. A próstata está localizada abaixo da bexiga urinária (apenas nos homens). Produz um líquido que faz parte do sêmen. O aumento da próstata pode levar a uma doença conhecida como hiperplasia prostática benigna (HPB). A finasterida faz com que o tamanho da próstata aumentada diminua, melhora o fluxo urinário e alivia os sintomas causados pela hiperplasia prostática benigna, além de reduzir o risco de ocorrer incapacidade de urinar (conhecida como retenção urinária aguda) e necessidade de tratamento cirúrgico.

O que é a hiperplasia prostática benigna

A doença conhecida como hiperplasia prostática benigna está relacionada com o aumento da próstata. Isso pode levar a uma compressão da uretra, pela qual a urina é eliminada.
Isso pode levar a distúrbios, tais como:

• sensação de necessidade frequente de urinar, especialmente à noite;
• sensação de necessidade urgente de urinar;
• dificuldade em urinar;
• fraqueza do jato urinário;
• urinar com um jato interrompido;
• sensação de não esvaziar completamente a bexiga.

Em alguns homens, a doença pode ser a causa de distúrbios mais graves, tais como:

• infecção do trato urinário,
• retenção urinária aguda;
• necessidade de cirurgia.

2. Informações importantes antes de tomar o Finahit, 5 mg

Quando não tomar o Finahit, 5 mg

• Se o doente for alérgico à finasterida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em mulheres (o medicamento é destinado a homens);
• em crianças e jovens.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o Finahit, 5 mg.
Em caso de dúvida, antes de tomar este medicamento, deve falar com o seu médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Finahit, 5 mg, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• Se houver um grande volume de urina retida e (ou) uma redução significativa do fluxo urinário. Nesse caso, deve ser feita uma investigação cuidadosa para determinar se o doente tem uma estreitamento do trato urinário.
• Se houver distúrbios da função hepática. Isso pode levar a um aumento da concentração de finasterida no sangue.
• Se a parceira sexual do doente estiver grávida ou puder ficar grávida, o doente deve evitar expor a parceira ao contato com o sêmen, pois este pode conter uma pequena quantidade do medicamento.
• Em doentes que estão a fazer um exame de PSA (um teste para detectar câncer de próstata). Deve informar o médico que está a tomar finasterida. A finasterida pode afetar a concentração da substância testada (PSA) no sangue.

Mudanças de humor e depressão

Em doentes que tomam o Finahit, 5 mg, foram relatados mudanças de humor, tais como humor depressivo e depressão, e mais raramente pensamentos suicidas. Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o Finahit, 5 mg e procurar imediatamente aconselhamento médico.

Crianças e jovens

O Finahit, 5 mg não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Finahit, 5 mg e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A finasterida geralmente não interage com outros medicamentos. Não foram detectadas interações significativas com outros medicamentos. Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Finahit, 5 mg com alimentos

O Finahit, 5 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O Finahit, 5 mg é destinado apenas a homens.O medicamento não deve ser tomado por mulheres. Mulheres grávidas ou que podem ficar grávidas não devem tocar no Finahit, 5 mg, especialmente se estiverem partidos ou esmagados.
Se a finasterida for absorvida pela pele ou ingerida por uma mulher grávida que está a carregar um feto do sexo masculino, o bebê pode nascer com defeitos nos órgãos genitais.
Se uma mulher grávida entrar em contato com comprimidos partidos ou esmagados, deve falar com o seu médico.
Se a parceira sexual do doente estiver grávida ou puder ficar grávida, o doente deve evitar expor a parceira ao contato com o sêmen (por exemplo, usando preservativos) ou deve parar de tomar a finasterida.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados que indiquem que o Finahit, 5 mg possa afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Finahit, 5 mg contém lactose

Se já foi detectada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

Finahit, 5 mg contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Finahit, 5 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 1 comprimido de Finahit, 5 mg (correspondente a 5 mg de finasterida).
Os comprimidos revestidos podem ser tomados com ou sem alimentos. O medicamento deve ser tomado por via oral. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos ou esmagados. O médico pode prescrever a finasterida em conjunto com outro medicamento (conhecido como doksazosina) para ajudar a controlar a doença.
Embora a melhoria possa ser notada após um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ser necessário continuar o tratamento por pelo menos seis meses para avaliar se a resposta ao tratamento é satisfatória.
O médico informará por quanto tempo deve tomar o Finahit, 5 mg. Não deve parar de tomar o medicamento antes de tempo, pois isso pode levar a uma recaída dos sintomas.

Pacientes com distúrbios da função hepática

Não há experiência com o uso do Finahit, 5 mg em pacientes com distúrbios da função hepática (ver também o ponto "Precauções e advertências").

Pacientes com distúrbios da função renal

Não há necessidade de ajustar a dose. Até ao momento, não foram realizados estudos sobre o uso do Finahit, 5 mg em pacientes submetidos a hemodiálise.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajustar a dose.
Se o doente tiver a sensação de que o efeito do Finahit, 5 mg é demasiado forte ou demasiado fraco, deve falar com o médico ou farmacêutico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Finahit, 5 mg

Se tomar uma dose maior do que a recomendada de Finahit, 5 mg, ou se alguém tomar o Finahit, 5 mg por engano, deve ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar os comprimidos restantes ou o pacote vazio para facilitar a identificação do medicamento.

Esquecer uma dose de Finahit, 5 mg

Se esquecer uma dose de Finahit, 5 mg, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve tomar a dose normal de acordo com as instruções. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o Finahit, 5 mg

O estado do doente pode melhorar em pouco tempo após o início do tratamento com o Finahit, 5 mg.
No entanto, pode ser necessário continuar o tratamento por pelo menos 6 meses para avaliar se a resposta ao tratamento é satisfatória.
É importante tomar o medicamento por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que o doente não sinta qualquer melhoria em pouco tempo.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Finahit, 5 mg pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve parar de tomar o Finahit, 5 mg e procurar imediatamente aconselhamento médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas (angioedema):

• - inchaço do rosto, língua ou garganta;
• - dificuldade em engolir,
• - urticária e dificuldade em respirar.

Frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes):

• distúrbios da ejaculação, por exemplo, redução do volume do sêmen durante a ejaculação. A redução do volume do sêmen não afeta outras funções sexuais.
• incapacidade de obter uma ereção (impotência),
• falta de interesse sexual.

Menos frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• erupções cutâneas,
• distúrbios da ejaculação que persistem após o tratamento,
• inchaço e sensibilidade das mamas.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• coceira, urticária,
• palpitações,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir e respirar (angioedema),
• distúrbios da função hepática confirmados por exames laboratoriais,
• dor nos testículos,
• distúrbios da ereção que persistem após o tratamento,
• infertilidade em homens e (ou) baixa qualidade do sêmen. Melhoria da qualidade do sêmen foi relatada após o tratamento.
• depressão,
• redução do desejo sexual que persiste após o tratamento,
• ansiedade.

Se ocorrerem alterações nos seios, como por exemplo, tumores, dor, aumento do tecido mamário, secreção do mamilo, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, pois podem ser sintomas de câncer de mama.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Finahit, 5 mg

Conservar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Finahit, 5 mg

• O princípio ativo do medicamento é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 5 mg de finasterida.
• Além disso, o medicamento contém: núcleo do comprimido - lactose monoidratada, celulose microcristalina (E460), amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), lauril sulfato de macrogol e estearato de magnésio (E572); revestimento: hipromelose 6 cP (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, índigo carmim (E132), lac.

Como é o Finahit, 5 mg e o que contém o pacote

Comprimido revestido.
Os comprimidos revestidos de 5 mg são azuis, redondos, biconvexos, revestidos, com a inscrição "F5" de um lado e sem inscrição do outro lado.
O Finahit, 5 mg é embalado em blisters não transparentes, brancos, de PVC/PVDC/Alumínio, em caixas de cartão de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 120 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante/ importador

Laboratorios Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Madrid
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Países Baixos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64º Km Estrada Nacional Atenas Lamia
32009 Schimatari
Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: dezembro de 2024