FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO

FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COM PELÍCULA EFG

Conteúdo do prospecto:

1. O que é FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos e para que se utiliza
2. Antes de tomar FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3. Como tomar FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é Finasterida Tarbis 5 mg comprimidos e para que se utiliza

FINASTERIDA TARBIS é um inibidor da 5-α-redutase que reduz o tamanho da próstata aumentada.

FINASTERIDA TARBIS é utilizado no tratamento da hiperplasia benigna da próstata. A próstata é uma glândula que rodeia a uretra e, se crescer, pode estreitá-la gradualmente, dificultando a expulsão da urina.

FINASTERIDA TARBIS diminui o tamanho da próstata aumentada e alivia os sintomas urinários: necessidade de urinar com frequência, dor ao urinar, jato débil de urina, sensação de que a bexiga não se esvaziou completamente.

FINASTERIDA TARBIS reduz a necessidade de uma intervenção cirúrgica.

2. Antes de tomar Finasterida Tarbis 5 mg comprimidos

Não tome FINASTERIDA TARBIS:

Se for alérgico (hipersensível) a finasterida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

O distúrbio para o qual se prescreve FINASTERIDA TARBIS só aparece em homens, por isso não devem tomá-lo nem as mulheres nem as crianças.

Advertências e precauções:

Informa ao seu médico sobre os seus problemas médicos atuais e passados e de qualquer alergia que sofra.

FINASTERIDA TARBIS só está destinado ao tratamento da hiperplasia benigna da próstata em varões. As mulheres não devem utilizar FINASTERIDA TARBIS quando estiverem ou pudessem estar grávidas, nem tampouco devem expor-se a FINASTERIDA TARBIS manipulando comprimidos triturados ou partidos. Se o princípio ativo de FINASTERIDA TARBIS for absorvido após o uso oral ou através da pele por uma mulher que está grávida de um feto do sexo masculino, este pode nascer com anormalidades nos seus órgãos sexuais. Se a grávida chegou a estar em contacto com o princípio ativo de FINASTERIDA TARBIS, deve consultar o médico. Os comprimidos de FINASTERIDA TARBIS estão revestidos e isso evitará o contacto com o princípio ativo durante o manuseio normal, desde que os comprimidos não sejam esmagados ou quebrados. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico.

A hiperplasia benigna da próstata desenvolve-se durante um período de tempo prolongado. Às vezes, os sintomas melhoram rapidamente, mas é possível que o tratamento com finasterida deva prolongar-se durante pelo menos seis meses para comprovar se melhoram os seus sintomas. Embora não aprecie melhoria ou mudança nos sintomas, a terapia com FINASTERIDA TARBIS pode reduzir o risco de retenção de urina e, portanto, adiar a necessidade de cirurgia. Deverá consultar regularmente o seu médico para que ele o submeta a revisões periódicas e avalie a sua evolução.

Embora a hiperplasia benigna da próstata não seja um cancro nem provoque cancro, os dois processos podem existir ao mesmo tempo. Só um médico pode avaliar os sintomas e as suas possíveis causas.

FINASTERIDA TARBIS pode diminuir os níveis do antígeno específico prostático (APE, uma substância do organismo que aumenta quando a próstata cresce e pode causar obstrução). Se lhe foi feita uma prova de APE, diga ao seu médico que está tomando FINASTERIDA TARBIS.

Alterações do estado de ânimo e depressão:

Foram comunicadas alterações do estado de ânimo, como estado de ânimo deprimido, depressão e, com menor frequência, ideias de suicídio em pacientes tratados com Finasterida Tarbis. Se experimentar algum desses sintomas, consulte o seu médico o mais breve possível.

Uso de outros medicamentos:

Finasterida não costuma ter interações com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem prescrição médica.

Toma de FINASTERIDA TARBIS com os alimentos e bebidas:

Tome um comprimido de FINASTERIDA TARBIS diariamente, com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

FINASTERIDA TARBIS é para uso exclusivo em varões.

Uso em crianças:

FINASTERIDA TARBIS não está indicado em crianças.

Condução e uso de máquinas:

FINASTERIDA TARBIS não deve influir na sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

3. Como tomar Finasterida Tarbis 5 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de FINASTERIDA TARBIS indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

A dose normal é um comprimido de FINASTERIDA TARBIS por dia, com ou sem alimentos.

Lembre-se de que a sua próstata demorou muitos anos a crescer o suficiente para provocar-lhe sintomas. Lembre-se de que a sua próstata demorou muitos anos a crescer o suficiente para provocar-lhe sintomas. FINASTERIDA TARBIS só poderá tratar os seus sintomas e controlar a doença se continuar a tomá-lo a longo prazo.

Para aliviar os sintomas, FINASTERIDA TARBIS pode ser administrado junto com doxazosina.

Se estima que a ação de FINASTERIDA TARBIS é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais FINASTERIDA TARBIS do que devia:

Se tomou mais FINASTERIDA TARBIS do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica (Tel: 91 562 04 20).

Se esqueceu de tomar FINASTERIDA TARBIS:

Se esqueceu de tomar uma dose, não tome uma dose extra; limite-se a tomar o comprimido seguinte como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, FINASTERIDA TARBIS pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Estes são pouco frequentes e não aparecem na maioria dos casos. Entre os efeitos secundários devidos a FINASTERIDA TARBIS estão:

Distúrbios do aparelho reprodutor e da mama

Frequentes (pelo menos 1 de cada 100 pacientes): impotência (impossibilidade de iniciar e manter uma ereção) e diminuição da quantidade de sêmen expelido no ato sexual. Esta diminuição na quantidade de sêmen não parece alterar o funcionamento sexual normal.

Pouco frequentes (pelo menos 1 de cada 1000 pacientes): inchaço e aumento da sensibilidade mamária, e problemas com a ejaculação.

Raros (pelo menos 1 de cada 10000 pacientes): dor nos testículos.

Distúrbios psiquiátricos

Frequentes (pelo menos 1 de cada 100 pacientes): redução do desejo sexual.

Frequência não conhecida: ansiedade.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Pouco frequentes (pelo menos 1 de cada 1000 pacientes): erupção cutânea.

Distúrbios do sistema imunológico

Raros (pelo menos 1 de cada 10000 pacientes): reações de tipo alérgico, incluindo inchaço dos lábios e da face e prurido.

Em alguns casos, estes efeitos adversos desapareceram apesar de o paciente continuar a tomar finasterida. Quando os sintomas persistiram, estes geralmente desapareceram ao deixar de tomar finasterida.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Finasterida Tarbis 5 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que se indica no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos

O princípio ativo é finasterida. 5 mg

Os outros componentes são: Excipientes do núcleo: celulose microcristalina, amido de milho, glicolato sódico, óxido de ferro, docusato sódico, estearato de magnésio e água purificada. Excipientes de revestimento: laca de alumínio carmim índigo (E132), metilhidroxipropil celulose, hidroxipropil celulose, dióxido de titânio e talco.

ASPECTO DO PRODUTO E CONTEÚDO DO ENVASE

FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos revestidos com película azuis claros, redondos, biconvexos e ranurados por uma face. Cada envase contém 28 comprimidos em blister de PVC/PVDC-Alumínio.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular: TARBIS FARMA, S.L. Gran Vía Carlos III, 94. 08028-Barcelona. Espanha.

Responsável pela fabricação: Pharmaten, S.A.; Devernakion 6 (Pallini) – 15351 - Grécia

ou

KLEVA S.A. Parnithos Ave, 189 , Acharnai, Attiki Grécia

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2018