FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

finasterida cinfa 5 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é finasterida cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar finasterida cinfa
3. Como tomar finasterida cinfa
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de finasterida cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é finasterida cinfa e para que é utilizado

finasterida cinfa é um inibidor da 5-alfa reductasa que reduz o aumento de tamanho da próstata.

O seu médico prescreveu finasterida porque si sofre de um processo denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). A sua próstata, uma glândula situada perto da bexiga urinária que produz um líquido no qual se transportam os espermatozoides, aumentou de tamanho e dificulta a expulsão da urina.

Finasterida diminui o tamanho da próstata aumentada e alivia os sintomas urinários: necessidade de urinar com frequência, dor ao urinar, jato débil de urina, sensação de que a bexiga não se esvaziou completamente. Finasterida reduz a necessidade de uma intervenção cirúrgica.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar finasterida cinfa

Não tome finasterida cinfa

• Se é alérgico a finasterida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

O distúrbio para o qual se prescreve finasterida apenas aparece em homens, por isso não devem tomá-lo nem as mulheres nem as crianças.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar finasterida cinfa.

Informa ao seu médico sobre os seus problemas médicos atuais e passados e de qualquer alergia que sofra.

Finasterida apenas está destinado ao tratamento da HPB em varões. As mulheres não devem utilizar finasterida quando estiverem ou pudessem estar grávidas, nem tampouco devem expor-se a finasterida manipulando comprimidos triturados ou partidos. Se o princípio ativo de finasterida se absorver após o uso oral ou através da pele por uma mulher que está grávida de um feto varão, este pode nascer com anormalidades nos seus órgãos sexuais. Se a grávida chegou a estar em contacto com o princípio ativo de finasterida deve consultar o médico. Os comprimidos de finasterida estão revestidos e isso evitará o contacto com o princípio ativo durante o seu manuseio normal, desde que os comprimidos não sejam esmagados ou partidos. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico.

Se a sua parceira sexual está ou pode estar grávida, deverá evitar expô-la ao seu sêmen, pois este pode conter quantidades mínimas do fármaco.

A HPB desenvolve-se durante um período de tempo prolongado. Às vezes os sintomas melhoram logo, mas pode ter que tomar finasterida durante pelo menos seis meses para comprovar se melhoram os seus sintomas. Apesar de não ter sensação de melhoria ou mudança nos sintomas, a terapia com finasterida pode reduzir o risco de não poder eliminar a urina e, portanto, a necessidade de cirurgia. Deverá ir ao seu médico regularmente para que o submeta a revisões periódicas e avalie a sua evolução.

Embora a HPB não seja um cancro nem provoque cancro, os dois processos podem existir ao mesmo tempo. Apenas um médico pode avaliar os sintomas e as suas possíveis causas.

Finasterida pode diminuir os níveis do antígeno prostático específico (APE, é uma substância do organismo que aumenta quando a próstata cresce e pode causar obstrução). Se lhe fizeram uma prova de APE, diga ao seu médico que está tomando finasterida.

Alterações do estado de ânimo e depressão

Foram comunicadas alterações do estado de ânimo, como estado de ânimo deprimido, depressão e, com menor frequência, ideias de suicídio em pacientes tratados com finasterida. Se experimentar algum destes sintomas, consulte com o seu médico o mais breve possível.

Crianças e adolescentes

Finasterida não está indicado em crianças.

Outros medicamentos e finasterida cinfa

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Finasterida não costuma ter interações com outros medicamentos.

Toma de finasterida cinfa com alimentos e bebidas

Tome um comprimido de finasterida por dia, com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Finasterida é para uso exclusivo em varões.

Finasterida não está indicado em mulheres.

Condução e uso de máquinas

Finasterida não deve influir na sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

finasterida cinfa contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

finasterida cinfa contém benzoato de docusato sódico

Este medicamento contém 0,50 mg de benzoato de docusato sódico em cada comprimido.

finasterida cinfa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar finasterida cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Finasterida é um medicamento que se administra por via oral. Tome um comprimido de finasterida por dia, com ou sem alimentos.

Lembre-se de que a sua próstata demorou muitos anos a crescer o suficiente para provocar-lhe sintomas. Finasterida apenas poderá tratar os seus sintomas e controlar a doença se continuar a tomá-la a longo prazo.

O seu médico pode prescrever finasterida juntamente com outro medicamento, chamado doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HPB.

Se estima que a ação de finasterida é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais finasterida cinfa do que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar finasterida cinfa

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra; limite-se a tomar o comprimido seguinte como de costume.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Estes são pouco frequentes e não aparecem na maioria dos casos. Entre os efeitos secundários devidos a finasterida estão:

Distúrbios do sistema imunológico

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações de tipo alérgico como inchaço dos lábios, da língua, da garganta e da face.

Distúrbios psiquiátricos

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes): redução do desejo sexual.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): depressão, diminuição do desejo sexual que continuou após a suspensão da medicação, ansiedade, pensamentos suicidas.

Distúrbios cardíacos

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): frequência cardíaca irregular.

Distúrbios hepatobiliares

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): enzimas do fígado elevadas.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):erupção cutânea.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):picazão, urticária.

Distúrbios do aparelho reprodutor e da mama

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):impotência (impossibilidade de ter uma ereção).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):inchaço e aumento da sensibilidade no peito e problemas com a ejaculação.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):dor nos testículos, sangue no sêmen, impossibilidade de ter uma ereção que continuou após a suspensão da medicação; problemas com a ejaculação que continuaram após a suspensão da medicação, infertilidade masculina ou qualidade seminal pobre. Foi notificada a melhoria da qualidade seminal após a suspensão da medicação.

Exames complementares

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):diminuição da quantidade de sêmen expelido no ato sexual. Esta diminuição na quantidade de sêmen não parece alterar o funcionamento sexual normal.

Deve informar imediatamente o seu médico sobre qualquer mudança no tecido da mama, como bultos, dor, aumento ou secreção do mamilo, pois estes podem ser sinais de uma doença grave, tal como cancro da mama.

Em alguns casos, estes efeitos adversos desapareceram apesar de o paciente continuar a tomar finasterida. Quando os sintomas persistiram, estes geralmente desapareceram ao deixar de tomar finasterida.

Deixe de tomar finasterida e entre em contacto imediatamente com o médico se experimentar algum dos seguintes sintomas (angioedema): inchaço da face, da língua ou da garganta; dificuldade para engolir; habones e dificuldade ao respirar.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de finasterida cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de finasterida cinfa

• O princípio ativo é finasterida. Cada comprimido contém 5 mg de finasterida.
• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: lactose monohidrato, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), amido de milho, sílica coloidal anidra, benzoato de docusato sódico e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: macrogol 6000, dióxido de titânio (E-171), hipromelosa e cor índigo carmim (E-132).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

finasterida cinfa apresenta-se em forma de comprimidos de cor azul clara, cilíndricos, biconvexos, revestidos com película e lisos por ambas as faces.

Aparece em blisteres de PVC-PVDC/Alumínio. Cada envase contém 28 ou 500 (envase clínico) comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e no cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html