EVIANA 0,5 mg/0,1 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Eviana 0,5 mg/0,1 mg comprimidos revestidos com película

estradiol/acetato de noretisterona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque

contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Eviana e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Eviana
3. Como tomar Eviana
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Eviana
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Eviana e para que é utilizado

Eviana é uma terapia hormonal substitutiva (THS) combinada contínua. Contém dois tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio. Eviana é utilizado em mulheres pós-menopáusicas cujo último período natural ocorreu há pelo menos 1 ano.

Eviana é utilizado para:

Aliviar os sintomas que se produzem após a menopausa

Durante a menopausa, a quantidade de estrogénios que o corpo da mulher produz diminui. Isto pode produzir sintomas como calor no rosto, no pescoço e no peito (“sufocamentos”). Eviana alivia estes sintomas após a menopausa. Apenas lhe será prescrito Eviana se os sintomas dificultarem seriamente a sua vida diária.

Eviana é prescrito a mulheres a quem não foi extirpado o útero e cujos períodos terminaram há mais de um ano.

A experiência no tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Eviana

Histórico médico e revisões periódicas

O uso da THS acarreta riscos que devem ser tidos em conta antes de decidir começar a tomá-la ou continuar a tomá-la.

A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a uma falha dos ovários ou a uma intervenção cirúrgica) é limitada. Se si tem uma menopausa prematura, os riscos da THS podem ser diferentes. Consulte o seu médico.

Antes de começar (ou retomar) a THS, o médico irá perguntar sobre o seu histórico médico e o da sua família. Pode decidir realizar-lhe uma exploração física, que pode incluir uma exploração das mamas ou um exame interno, se necessário.

Uma vez que tenha começado a tomar Eviana, deverá ir a revisões periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas revisões, poderá comentar com o médico os benefícios e riscos de continuar o tratamento com Eviana.

Vá regularmente a explorações mamárias, tal como o seu médico o aconselhar.

Não tome Eviana

Se lhe afetar alguma das seguintes situações clínicas. Se tiver dúvidas sobre algum dos pontos seguintes, pergunte ao seu médicoantes de tomar Eviana.

Não tome Eviana:

• Se tem, teve ou suspeita que possa ter cancro da mama.
• Se tem, teve ou suspeita que possa ter cancro das células que revestem o útero

(cancro de endométrio) ou outro cancro dependente de estrogénios.

• Se sofre qualquer hemorragia vaginal de causa desconhecida.
• Se tem um espessamento excessivo da camada que reveste o útero (hiperplasia endometrial) que não está a ser tratada.
• Se tem ou teve alguma vez coágulos sanguíneos em uma veia (tromboembolia venosa), seja nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar).
• Se padece algum distúrbio da coagulação (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina).
• Se padece ou padecia alguma doença provocada por coágulos sanguíneos nas artérias, como infarto do miocárdio, acidente cerebrovascular ou angina de peito.
• Se tem ou teve alguma doença do fígado e os análises de função hepática ainda não se normalizaram.
• Se tem um distúrbio sanguíneo raro denominado “porfiria”, de transmissão hereditária.
• Se é alérgica (hipersensível) ao estradiol, ao acetato de noretisterona ou a qualquer um dos outros componentes de Eviana (detalhados na secção 6, "Conteúdo do envase e informação adicional").

Se algum destes distúrbios se manifestar pela primeira vez enquanto está a tomar Eviana, suspenda o tratamento imediatamente e consulte o seu médico o mais breve possível.

Advertências e precauções

Antes de começar o tratamento, informe o seu médico se já teve algum dos problemas seguintes, pois podem voltar a aparecer ou piorar durante o tratamento com Eviana. Se for assim, deverá ir a revisões periódicas com mais frequência:

• fibromas no útero
• espessamento da camada que reveste o útero (endometriose) ou antecedentes de espessamento excessivo da camada que reveste o útero (hiperplasia endometrial)
• antecedentes de formação de coágulos sanguíneos (ver o apartado “Coágulos sanguíneos em uma veia (tromboembolia venosa)”)
• aumento do risco de sofrer um cancro sensível a estrogénios (como ter tido uma mãe, irmã ou avó que tenham sofrido um cancro da mama)
• pressão arterial elevada
• um distúrbio do fígado, como um tumor hepático benigno
• diabetes
• cálculos biliares
• enxaqueca ou dores de cabeça intensas
• uma doença do sistema imunológico que afeta vários órgãos do corpo (lúpus eritematoso sistémico ou LES)
• epilepsia
• asma
• uma doença que afeta a membrana do tímpano e a audição (otosclerose)
• um nível muito alto de gordura no sangue (triglicéridos)
• retenção de líquidos devido a problemas de coração ou rim
• um distúrbio em que a tiróide não produz quantidade suficiente de hormona tireoidiana (hipotireoidismo), e está a ser tratada com terapia de substituição da hormona tireoidiana
• uma doença hereditária que provoca episódios recorrentes de inchaço intenso (angioedema hereditário), ou se teve episódios de inchaço rápido de mãos, face, pés, lábios, língua, garganta (bloqueio das vias respiratórias) ou tubo digestivo (angioedema adquirido)
• intolerância à lactose.

Interrompa o tratamento com Eviana e informe imediatamente o médico

Se notar algum dos seguintes sintomas ao tomar a THS:

• qualquer dos distúrbios mencionados no apartado “Não tome Eviana”
• coloração amarelada da pele ou do branco dos olhos (icterícia). Pode ser um sintoma de uma doença do fígado
• inchaço da face, da língua e/ou da garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária, juntamente com dificuldade para respirar, que são sintomas indicativos de angioedema
• um grande aumento da pressão arterial (com sintomas como dor de cabeça, cansaço, tonturas)
• dor de cabeça de tipo enxaqueca, que pode aparecer pela primeira vez
• se ficar grávida
• se notar sintomas de um coágulo sanguíneo, como:
  • inchaço com dor e vermelhidão das pernas
  • dor súbita no peito
  • dificuldade para respirar

Para mais informações, ver o apartado "Coágulos sanguíneos em uma veia (tromboembolia venosa)".

Nota:Eviana não é um anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde que teve a última menstruação ou tem menos de 50 anos, pode ainda precisar utilizar um método anticoncepcional para prevenir a gravidez. Peça conselho ao seu médico.

THS e cancro

Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e cancro do revestimento do útero (cancro de endométrio)

A THS apenas com estrogénios aumenta o risco de um espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e cancro do revestimento do útero (cancro de endométrio).

O progestagénio em Eviana protege contra este risco adicional.

Comparação

Em mulheres de 50 a 65 anos de idade com útero intacto que não tomam THS, serão diagnosticados em média 5 casos de cancro de endométrio por cada 1000 mulheres.

Em mulheres com útero intacto de 50 a 65 anos de idade que tomam THS apenas com estrogénios, serão diagnosticados entre 10 e 60 casos de cancro de endométrio por cada 1000 usuárias (ou seja, entre 5 e 55 casos adicionais), consoante a dose e a duração do tratamento.

Hemorragias irregulares

Pode ter hemorragias irregulares ou perdas de sangue (manchados) durante os primeiros 3 a 6 meses de tomada de Eviana. No entanto, se a hemorragia irregular:

• persiste além dos primeiros 6 meses
• começa após ter tomado Eviana durante mais de 6 meses
• continua após ter deixado de tomar Eviana

deve contactar o seu médico o mais breve possível.

Cancro da mama

Os dados existentes mostram que o uso de terapia hormonal substitutiva (THS) com estrogénios-progestagénios combinados ou com apenas estrogénios aumenta o risco de cancro da mama. O risco adicional depende do tempo durante o qual usa a THS.

O risco adicional torna-se patente após 3 anos de uso. Após suspender a THS, o risco adicional diminuirá com o tempo, mas o risco pode persistir durante 10 anos ou mais se usou THS durante mais de 5 anos.

Comparação

Em mulheres de 50 a 54 anos de idade que não estão a utilizar THS, em média 13 a 17 de cada 1000 serão diagnosticadas com cancro da mama num período de 5 anos.

Em mulheres de 50 anos que iniciam uma terapia hormonal substitutiva com apenas estrogénios durante 5 anos, haverá entre 16 e 17 casos por cada 1000 mulheres usuárias (ou seja, entre 0 e 3 casos adicionais).

Em mulheres de 50 anos que iniciam a tomar uma THS com estrogénios-progestagénios durante 5 anos, haverá entre 21 por cada 1000 mulheres usuárias (ou seja, entre 4 a 8 casos adicionais).

Em mulheres de 50 a 59 anos que não estão a tomar THS, serão diagnosticados em média 27 casos de cancro da mama por cada 1000 mulheres num período de 10 anos.

Em mulheres de 50 anos que iniciam uma terapia hormonal substitutiva apenas com estrogénios durante mais de 10 anos, haverá 34 casos por cada 1000 mulheres usuárias (ou seja, 7 casos adicionais).

Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogénios-progestagénios durante 10 anos, haverá 48 casos de cada 1000 usuárias (ou seja, 21 casos adicionais).

Examine as suas mamas regularmente. Vá ao médico se notar qualquer alteração, como:

• rugosidades na pele
• alterações nos mamilos
• qualquer nódulo que possa ver ou notar.

Além disso, aconselha-se a participar em programas de explorações das mamas quando lhe forem oferecidos.

Nas explorações das mamas, é importante que informe a sua enfermeira/profissional de saúde que está a tomar THS quando lhe fizer a exploração por raios X, porque este medicamento pode aumentar a densidade das mamas, o que pode afetar o resultado da mamografia. Quando a densidade da mama é maior, pode ser que a mamografia não detecte todos os nódulos.

Cancro do ovário

O cancro do ovário ocorre com menos frequência do que o cancro da mama. O uso de THS com estrogénios sozinhos ou com combinação de estrogénios-progestagénios foi associado a um risco ligeiramente maior de cancro do ovário.

O risco de cancro do ovário varia com a idade. Por exemplo, em mulheres de 50 a 54 anos de idade que não estão a fazer THS, foram observados cerca de 2 casos de cancro do ovário por cada 2000 mulheres num período de 5 anos. Em mulheres em tratamento com THS durante 5 anos, foram observados cerca de 3 casos por cada 2000 pacientes (ou seja, cerca de 1 caso adicional).

Efeito da THS sobre o coração e a circulação

Coágulos sanguíneos em uma veia (tromboembolia venosa)

O risco de coágulos sanguíneos nas veiasé aproximadamente 1,3 a 3 vezes superior em usuárias de THS do que em não usuárias, especialmente durante o primeiro ano.

Os coágulos sanguíneos podem ser graves, e se um deles chegar aos pulmões, pode provocar dor no peito, dificuldade para respirar, síncope ou até a morte.

A probabilidade de sofrer coágulos sanguíneos nas veias será maior com o aumento da idade e se intervir algum dos seguintes factores. Se alguma destas situações puder aplicar-se a si, informe o seu médico:

• não poderá caminhar durante muito tempo devido a uma operação cirúrgica maior, lesão ou doença (ver também a secção 3, “Se deve submeter a cirurgia”)
• tem um sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2)
• sofre um problema de coagulação sanguínea que necessita de tratamento prolongado com medicação para prevenir os coágulos
• algum familiar próximo teve alguma vez um coágulo sanguíneo nas pernas, pulmões ou outros órgãos
• padece lúpus eritematoso sistémico (LES)
• tem cancro.

Para conhecer os sintomas que provocam um coágulo sanguíneo, consulte o apartado “Interrompa o tratamento com Eviana e informe imediatamente o médico”.

Comparação

Estima-se que, durante um período de 5 anos, uma média de 4 a 7 de cada 1000 mulheres na casa dos 50 anos que não tomam THS sofrerão um coágulo sanguíneo em uma veia.

Nas mulheres na casa dos 50 anos que tomam THS com estrogénios-progestagénios durante 5 anos, haverá entre 9 e 12 casos por cada 1000 usuárias (ou seja, 5 casos adicionais).

Cardiopatias (infarto do miocárdio)

Não se demonstrou que a THS previne o infarto do miocárdio. As mulheres com mais de 60 anos que utilizam a THS com estrogénios-progestagénios apresentam um risco ligeiramente superior de desenvolver cardiopatias do que as que não tomam THS.

Acidente cerebrovascular

O risco de acidente cerebrovascular é aproximadamente 1,5 vezes superior nas usuárias de THS do que nas não usuárias. O número de casos adicionais de acidente cerebrovascular devido ao uso de THS aumentará com a idade.

Comparação

Estima-se que, durante um período de 5 anos, em média 8 de cada 1000 mulheres na casa dos 50 anos que não tomam THS sofrerão um acidente cerebrovascular.

Nas mulheres na casa dos 50 anos que estão a tomar THS, o número de casos será de 11 por cada 1000 usuárias durante um período de 5 anos (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros distúrbios

A THS não previne a perda de memória. Existem indícios de um maior risco de perda de memória nas mulheres que começam a utilizar a THS após os 65 anos. Peça conselho ao seu médico.

Uso com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Eviana. Isto pode provocar hemorragias irregulares.

Tais medicamentos são os seguintes:

• Medicamentos para a epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina)
• Medicamentos para a tuberculose (como rifampicina e rifabutina)
• Medicamentos para a infeção por VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
• Medicamentos para a hepatite C (como telaprevir)
• Preparados à base de plantas que contenham erva-de-São-João (Hypericum perforatum).

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A THS pode afetar o funcionamento de certos medicamentos:

• Medicamento para epilepsia (lamotrigina), porque pode aumentar a frequência de convulsões.
• Medicamentos para o vírus da hepatite C (VHC) (como o regime combinado ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, bem como um regime com glecaprevir/pibrentasvir) podem causar aumentos nos resultados dos análises de sangue para a função hepática (aumento da enzima hepática ALT) em mulheres que utilizam anticoncepcionais hormonais combinados (AHC) que contenham etinilestradiol. Eviana contém estradiol em vez de etinilestradiol. Desconhece-se se pode produzir-se um aumento da enzima hepática ALT ao utilizar Eviana com este regime combinado contra o VHC.

Outros medicamentos podem aumentar os efeitos de Eviana:

• Medicamentos que contenham cetoconazol (um fungicida).

Eviana pode afetar o tratamento concomitante com ciclosporina.

Informar o seu médico ou farmacêuticose está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita, os elaborados à base de plantas medicinais ou outros produtos naturais. O seu médico o aconselhará.

Provas analíticas

Se necessitar de uma análise de sangue, informe o seu médico ou o pessoal de laboratório de que está a tomar Eviana, porque este medicamento pode alterar os resultados de alguns parâmetros de laboratório.

Toma de Eviana com medicamentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos ou bebidas.

Gravidez e amamentação

Gravidez:Eviana apenas deve ser utilizado em mulheres pós-menopáusicas. Se ficar grávida, deixe de tomar Eviana e contacte o seu médico.

Amamentação:Não deve tomar Eviana se estiver a amamentar.

Condução e uso de máquinas

Eviana não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Eviana:

Eviana contém lactose monohidrato. Se padece uma intolerância a certos açúcares, consulte o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eviana

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Tome um comprimido uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.Tome o comprimido com um copo de água.

Tome um comprimido todos os dias sem interrupção.Depois de tomar os 28 comprimidos do envelope disco-calendário, deverá continuar com um novo.

Para mais informações sobre o uso do envelope calendário, consulte INSTRUÇÕES PARA A USUÁRIA, no final deste prospecto.

Pode começar o tratamento com Evianaqualquer dia da semana. No entanto, se mudou de outro produto de THS com o qual tinha hemorragias menstruais, comece o novo tratamento logo após ter finalizado a hemorragia.

O seu médico deve prescrever-lhe a dose eficaz mais baixa e por um tempo tão curto quanto possível que lhe proporcione o alívio dos sintomas. Fale com o médico se achar que a dose é excessiva ou insuficiente.

Se tomar mais Eviana do que devia

Se tomou mais Eviana do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico o mais rápido possível. Tomar mais estrógenos do que o médico prescreveu pode causar-lhe sensibilidade nas mamas, náuseas, vómitos e/ou sangramento vaginal irregular (metrorragia). Tomar mais progestágenos do que o médico prescreveu pode causar-lhe estado de ânimo deprimido, fadiga, acne e crescimento do pelo corporal ou facial (hirsutismo).

Se esqueceu de tomar Eviana

Se esqueceu de tomar o comprimido correspondente à hora habitual, tome-o dentro das seguintes 12 horas. Se já passaram mais de 12 horas, tome-o no dia seguinte à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sofrer hemorragias intercorrentes e manchados, a não ser que lhe tenham removido o útero.

Se interromper o tratamento com Eviana

Se deseja interromper o tratamento com Eviana, fale primeiro com o seu médico, que explicará os efeitos de interromper o tratamento e discutirá com você outras possibilidades.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se deve submeter a cirurgia

Se vai submeter a uma intervenção cirúrgica, informe o cirurgião de que está tomando Eviana. Pode que tenha que suspender a tomada de Eviana de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulos sanguíneos (ver o apartado "Coágulos sanguíneos em uma veia (tromboembolia venosa)", na seção 2). Pergunte ao seu médico quando pode começar a tomar Eviana novamente.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os seguintes distúrbios foram comunicados com mais frequência nas mulheres que utilizam a THS em relação às que não a utilizam:

• câncer de mama
• crescimento anômalo ou câncer do revestimento do útero (hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio)
• câncer de ovário
• coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou dos pulmões (tromboembolia venosa)
• cardiopatia
• acidente cerebrovascular
• provável perda de memória se começar a THS com mais de 65 anos de idade.

Para obter mais informações sobre estes efeitos adversos, ver a seção 2, “O que precisa saber antes de começar a tomar Eviana”.

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

• Hemorragia vaginal.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Infecção por fungos nos genitais ou inflamação vaginal
• Crescimento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial)
• Náuseas
• Dor abdominal (estômago)
• Dor nas costas ou no pescoço
• Dor nos braços ou nas pernas
• Cefaleia.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Reações alérgicas (hipersensibilidade)
• Depressão ou piora de uma depressão existente
• Nervosismo
• Tonturas
• Enxaquecas (ver o apartado “Interrompa o tratamento com Eviana”, na seção 2)
• Dor ou desconforto nas mamas
• Inflamação ou distensão abdominal (estômago)
• Aumento de peso por retenção de líquidos
• Inchaço de braços e pernas (edema periférico)
• Cãibras nas pernas
• Acidez (dispepsia)
• Acne
• Perda de cabelo (alopecia)
• Coceira ou urticária.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Foram comunicadas reações de hipersensibilidade generalizadas (p. ex., reação anafiláctica ou choque anafiláctico).

Outros efeitos adversos da THS combinada

• Doença da vesícula biliar
• Diversos distúrbios cutâneos:
  • pigmentação da pele, especialmente no rosto e no pescoço, conhecida como “manchas do embarazo” (cloasma)
  • nódulos cutâneos vermelhos e dolorosos (eritema nodular)
  • erupção com úlceras ou vermelhidão em forma de alvo (eritema polimorfo).
  • coloração vermelha ou roxa da pele e/ou das mucosas (púrpura vascular)
• Secura ocular
• Mudanças na composição da lágrima.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Eviana

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no embalagem exterior, após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C. Não refrigerar.

Mantenha o envelope no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envelopes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envelope e informações adicionais

Composição de Eviana

• Os princípios ativos de Eviana são estradiol e acetato de noretisterona. Cada comprimido contém 0,5 mg de estradiol (como hemi-hidrato de estradiol) e 0,1 mg de acetato de noretisterona.
• Os demais componentes são: lactose monohidrato, amido de milho, hidroxipropil celulose, estearato de magnésio, hipromelosa, triacetina e talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envelope

Comprimidos revestidos, brancos, redondos, com um diâmetro de 6 mm. Em uma face está gravado “NOVO 291” e na outra, o logotipo da Novo-Nordisk (um touro de Apis).

Apresentações:

• 28 comprimidos revestidos com película
• 3 x 28 comprimidos revestidos com película

Pode que apenas alguns tamanhos de envelopes sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Isdin S.A.

Provençals 33

Barcelona 08019

Espanha

Responsável pela fabricação:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dinamarca

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Activelle: Áustria, Portugal

Activelle low: Dinamarca, Islândia, Itália

Activelle minor: Bélgica, Luxemburgo

Eviana: Estônia, Hungria, Países Baixos, Noruega, Espanha, Suécia

Noviana: Finlândia

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2024

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web do {nome do Estado-membro/Agência}:

INSTRUÇÕES PARA A USUÁRIA

Como utilizar o envelope disco-calendário

1. Colocar o indicador do dia

Girar o disco interior e fixar o dia da semana frente à abertura fechada com uma lingueta de plástico.

1. Como extrair o primeiro comprimido

Quebrar a lingueta de plástico e extrair o primeiro comprimido.

1. Mover o dial cada dia

Simplemente, girar 1 espaço o disco transparente na direção das agulhas do relógio, segundo indica a seta. Extrair o próximo comprimido. Lembre-se de tomar apenas 1 comprimido por dia.

O disco transparente somente pode ser girado uma vez que se extraiu o comprimido correspondente.