Femoston mini

Folheto de informação para o doente

Femoston mini

0,5 mg + 2,5 mg, comprimidos revestidos

Estradiol + Dietilesterol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Femoston mini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Femoston mini
• 3. Como tomar o Femoston mini
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Femoston mini
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Femoston mini e para que é utilizado

O Femoston mini é um medicamento utilizado na terapia hormonal de substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas: um estrogénio chamado estradiol e um progestagénio chamado dietilesterol. O Femoston mini é utilizado em mulheres pós-menopáusicas, ou seja, mulheres que não tiveram menstruação nos últimos 12 meses.

O Femoston mini é utilizado para

Aliviar os sintomas que ocorrem após a menopausa

Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como rubor facial, pescoço e peito ("ondas de calor"). O uso do Femoston mini diminui esses sintomas após a menopausa. O médico prescreverá o Femoston mini apenas se os sintomas estiverem afetando significativamente a qualidade de vida do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o Femoston mini

Historial e controlo periódico

O uso da THS envolve riscos que devem ser considerados antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento.
A experiência no tratamento da menopausa prematura (devido a distúrbios ovarianos ou cirurgia) é limitada. O risco associado ao uso da THS na menopausa prematura pode ser diferente. Deve consultar o médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o médico deve realizar um historial médico com o doente, incluindo um historial familiar.
O médico pode decidir realizar exames adicionais, como exames de mama e (ou) exames de órgãos internos, se necessário.
Desde o início do tratamento com o Femoston mini, deve realizar controlos regulares com o médico (pelo menos uma vez por ano). Durante os controlos, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados ao tratamento contínuo com o Femoston mini.
Deve realizar exames de detecção de câncer de mama regularmente, de acordo com as recomendações do médico.
Não deve tomar o Femoston minise o doente tiver algum dos seguintes problemas. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o Femoston mini e discutir com ele.

Quando não tomar o Femoston mini

• se o doente tiver alergia(hipersensibilidade) ao estradiol, dietilesterol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se for diagnosticado, tiver ocorrido no passado ou for suspeito de ocorrer câncer de mama
• se for diagnosticado ou for suspeito de ocorrer tumor dependente de estrogénio, como câncer de endométrio(câncer da mucosa uterina)
• se ocorrer sangramento vaginal de causa desconhecida
• se ocorrer hiperplasia endometrial(crescimento anormal da mucosa uterina) não tratada
• se for diagnosticado ou tiver ocorrido no passado trombose venosa(trombose), como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
• se ocorrer distúrbio de coagulaçãocom tendência para trombose (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina)
• se for diagnosticado ou tiver ocorrido no passado doença arterial causada por trombose, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou angina de peito
• se for diagnosticado ou tiver ocorrido no passado doença hepáticae os resultados dos testes hepáticos não tiverem retornado ao normal
• se for diagnosticado porfiria, uma doença rara que afeta a produção de hemoglobina
• se o doente tiver meningiomaou tiver sido diagnosticado com meningioma (um tumor cerebral geralmente benigno). Se qualquer um dos estados acima ocorrer pela primeira vez durante o tratamento com o Femoston mini, deve interromper o tratamento e consultar o médico o mais rápido possível.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Femoston mini, deve informar o médico se ocorreu ou está ocorrendo algum dos seguintes problemas, pois podem piorar ou ocorrer novamente devido ao tratamento. Deve realizar controlos mais frequentes se:

• ocorrer mioma uterino
• ocorrer endometrioseou tiver ocorrido no passado hiperplasia endometrial
• ocorrer tumor cerebral
• houver risco aumentado de trombose(ver ponto "Trombose venosa (trombose)")
• houver risco aumentado de câncer dependente de estrogénio(como câncer de mama na mãe, irmã ou avó)
• ocorrer hipertensão
• ocorrer doença hepática, como tumor hepático benigno
• ocorrer diabetes
• ocorrer pedras na vesícula
• ocorrer enxaquecaou dores de cabeça fortes
• ocorrer doença autoimuneque afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• ocorrer epilepsia
• ocorrer asma
• ocorrer doença que afeta a membrana timpânica e a audição(otosclerose)
• ocorrer níveis muito altos de triglicérides no sangue
• ocorrer retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais
• ocorrer edema angioneuróticohereditário ou adquirido. Meningioma O uso do Femoston mini pode estar associado ao desenvolvimento de um tumor cerebral geralmente benigno (meningioma). Se o doente for diagnosticado com meningioma, o médico interromperá o tratamento.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas, como problemas de visão (como visão dupla ou turva), perda de audição ou zumbido, perda de olfato, dores de cabeça que pioram com o tempo, perda de memória, convulsões, fraqueza nos braços ou pernas, deve consultar o médico o mais rápido possível.

Deve interromper o tratamento com o Femoston mini e consultar o médico imediatamente

se ocorrer algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com a THS:

• qualquer um dos problemas listados no ponto "Quando não tomar o Femoston mini"
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos). Pode ser um sinal de doença hepática
• inchaço facial, lingual ou faríngeo e (ou) dificuldade para engolir ou urticária, acompanhado de dificuldade para respirar, que podem ser sintomas de edema angioneurótico
• aumento significativo da pressão arterial (sintomas como dor de cabeça, fadiga, tontura)
• dores de cabeça semelhantes à enxaqueca, que ocorrem pela primeira vez
• gravidez
• sintomas de trombose, como:
• inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas
• dor no peito súbita
• dificuldade para respirar Mais informações, ver ponto "Trombose venosa (trombose)". Aviso:O Femoston mini não é um método anticoncepcional. Se o doente tiver menos de 50 anos e menos de 12 meses desde a última menstruação, pode ser necessário usar um método anticoncepcional adicional para evitar a gravidez. Deve consultar o médico.

THS e câncer

O uso da THS com apenas estrogénio aumenta o risco de hiperplasia endometrial(crescimento anormal da mucosa uterina) e câncer de endométrio(câncer da mucosa uterina).
O Femoston mini, que contém um progestagénio, ajuda a reduzir esse risco adicional.

Sangramento irregular

Durante os primeiros 3 a 6 meses de tratamento com o Femoston mini, podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas. No entanto, se os sangramentos irregulares:

• durarem mais de 6 meses após o início do tratamento
• ocorrerem após um período de mais de 6 meses de tratamento com o Femoston mini
• não pararem após a interrupção do tratamento com o Femoston mini deve consultar o médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Os dados confirmam que o uso da THS, em forma de combinação de estrogénio e progestagénio, ou apenas estrogénio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende do tempo de tratamento com a THS. Esse risco adicional torna-se aparente após 3 anos de tratamento com a THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS tiver durado mais de 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não usam a THS, o câncer de mama é diagnosticado em média em 13 a 17 mulheres em 1000, em um período de 5 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogénio por 5 anos, o número de casos é de 16 a 17 em 1000 (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogénio e progestagénio por 5 anos, o número de casos é de 21 em 1000 (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não usam a THS, o câncer de mama é diagnosticado em média em 27 em 1000, em um período de 10 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogénio por 10 anos, o número de casos é de 34 em 1000 (ou seja, 7 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogénio e progestagénio por 10 anos, o número de casos é de 48 em 1000 (ou seja, 21 casos adicionais).

Deve realizar exames de mama regularmente. Deve consultar o médico se notar algum dos seguintes sintomas:

• retração da pele
• alterações na área dos mamilos
• qualquer nódulo visível ou palpável Além disso, é recomendado participar de programas de detecção de câncer de mama. É importante informar a enfermeira ou o profissional de saúde que realiza o exame de mama sobre o uso da THS, pois isso pode afetar o resultado do exame. Se a densidade da mama aumentar, a mamografia pode não detectar todos os nódulos.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, ocorrendo muito menos frequentemente do que o câncer de mama. O uso da THS, com apenas estrogénio ou com estrogénio e progestagénio, está associado a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não usam a THS, o câncer de ovário é diagnosticado em média em 2 em 2000, em um período de 5 anos.
Em mulheres que usam a THS por 5 anos, o número de casos é de 3 em 2000 (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório

Trombose venosa (trombose)

O risco de trombose venosaé 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que usam a THS do que em mulheres que não usam, especialmente no primeiro ano de tratamento.
A formação de trombos pode ter consequências graves e, se se deslocarem para os pulmões, podem causar dor no peito, falta de ar, desmaio ou até mesmo a morte.
O risco de trombose venosa é maior à medida que a mulher envelhece e se ocorrer algum dos seguintes problemas. Deve consultar o médico se ocorrer algum dos seguintes:

• se a mulher não puder caminhar por um longo período devido a uma cirurgia importante, lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Cirurgia planejada")
• se a mulher tiver obesidade (IMC > 30 kg/m²)
• se ocorrerem doenças relacionadas à coagulação do sangue que requerem tratamento a longo prazo com medicamentos anticoagulantes
• se algum familiar próximo tiver tido trombose nas pernas, pulmões ou outros órgãos
• se ocorrer lúpus eritematoso sistêmico
• se ocorrer câncer

Se o doente tiver algum dos seguintes sintomas, como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor no peito súbita, dificuldade para respirar, deve consultar o médico o mais rápido possível.

Doença cardíaca (infarto do miocárdio)

Não há evidências de que a THS previna o infarto do miocárdio. Em mulheres com mais de 60 anos que usam a THS com estrogénio e progestagénio, há um risco ligeiramente aumentado de doença cardíaca em comparação com as que não usam a THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que usam a THS do que em mulheres que não usam. O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não usam a THS, o acidente vascular cerebral é diagnosticado em média em 8 em 1000, em um período de 5 anos.
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que usam a THS, o número de casos é de 11 em 1000, em um período de 5 anos (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros problemas

A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que o uso da THS em mulheres com mais de 65 anos pode aumentar o risco de perda de memória. Deve consultar o médico.
Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes problemas, para que possa aumentar a vigilância:

• doença cardíaca
• problemas renais
• níveis elevados de triglicérides no sangue(hipertrigliceridemia)

Crianças e adolescentes

O Femoston mini não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Femoston mini e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação do Femoston mini, o que pode levar a sangramentos irregulares ou manchas. Isso inclui:

• medicamentos para epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para tuberculose(como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para HIV(como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• medicamentos à base de erva-de-são-joão( Hypericum perforatum) A THS pode afetar a ação de outros medicamentos:
  • medicamento para epilepsia (lamotrigina), pois pode aumentar a frequência de convulsões
  • esquema de tratamento para infecção por vírus da hepatite C (HCV) com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dazabuvir, e esquema de tratamento com glecaprevir/pibrentasvir, que pode causar aumento dos parâmetros de função hepática nos exames de sangue (aumento da atividade da enzima hepática ALAT) em mulheres que usam medicamentos anticoncepcionais hormonais combinados que contenham etinilestradiol. O Femoston mini contém estradiol em vez de etinilestradiol. Não se sabe se o aumento da atividade da enzima hepática ALAT pode ocorrer durante o uso do Femoston mini com esse esquema de tratamento para HCV. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais. O médico fornecerá orientações adequadas.

  Exames de laboratório

  Antes de realizar exames de sangue, deve informar o médico ou profissional de saúde sobre o uso do Femoston mini, pois isso pode afetar os resultados de alguns exames.

  Femoston mini com alimentos e bebidas

  O Femoston mini pode ser tomado independentemente das refeições.

  Gravidez e amamentação

  O Femoston mini é indicado apenas para mulheres pós-menopáusicas.
  Se ocorrer gravidez, deve:

  • interromper o tratamento com o Femoston mini e consultar o médico.O Femoston mini não é recomendado para uso em mulheres que amamentam.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  Não foram realizados estudos sobre o efeito do Femoston mini na condução de veículos e operação de máquinas. Não se espera que haja algum efeito.

  O Femoston mini contém lactose

  Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

  3. Como tomar o Femoston mini

  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  Quando iniciar o tratamento com o Femoston mini

  Não deve iniciar o tratamento com o Femoston mini antes de 12 meses após a última menstruação.
  Pode iniciar o tratamento com o Femoston mini em qualquer dia, se:

  • a mulher não estiver atualmente tomando a THS
  • a mulher estiver mudando de um outro tratamento de THS contínua, ou seja, se estiver tomando um comprimido ou usando um sistema transdérmico que contenha tanto estrogénio quanto progestagénio. O tratamento com o Femoston mini pode ser iniciado após o término de um ciclo de 28 dias, se:
  • a mulher estiver mudando de um tratamento de THS cíclico ou sequencial, ou seja, um tratamento que envolve a tomada de um comprimido ou aplicação de um sistema transdérmico que contenha estrogénio na primeira parte do ciclo, seguido de um comprimido ou sistema transdérmico que contenha estrogénio e progestagénio por 14 dias.

  Tomando o Femoston mini

  • Engolir o comprimido e beber um pouco de água.
  • Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
  • Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Isso ajuda a manter níveis constantes do medicamento no organismo e a lembrar de tomar o comprimido todos os dias.
  • Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens. O blister tem os dias da semana impressos para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido.

  Qual dose de Femoston mini tomar

  • O médico escolherá a dose mais baixa eficaz necessária para tratar os sintomas, pelo período mais curto necessário. Deve consultar o médico se a dose do medicamento parecer muito forte ou muito fraca.
  • Deve tomar 1 comprimido amarelo por dia, durante 28 dias.

  Cirurgia planejada

  Se for planejada uma cirurgia, deve informar o cirurgião sobre o uso do Femoston mini. Pode ser necessário interromper o tratamento com o Femoston mini por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia planejada, para reduzir o risco de trombose (ver ponto 2 "Trombose venosa (trombose)"). Deve consultar o médico sobre quando pode reiniciar o tratamento com o Femoston mini.

  Tomar mais do que a dose recomendada de Femoston mini

  Se a mulher (ou outra pessoa) tomar mais comprimidos do que a dose recomendada de Femoston mini, é pouco provável que cause efeitos colaterais graves. Pode ocorrer náusea ou vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência e (ou) fadiga ou sangramento de retirada. Não é necessário tratamento adicional, mas se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico.

  Esquecer uma dose de Femoston mini

  Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível. Se já se passaram mais de 12 horas, deve tomar a próxima dose no horário usual, sem tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. É provável que ocorra sangramento ou mancha se esquecer uma dose do medicamento.

  Interromper o tratamento com o Femoston mini

  Não deve interromper o tratamento com o Femoston mini sem consultar o médico.
  Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, o Femoston mini pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
  Os seguintes efeitos não desejados foram relatados com mais frequência em mulheres que usam a THS do que em mulheres que não usam a THS:

  • câncer de mama
  • hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio
  • câncer de ovário
  • trombose venosa (doença tromboembólica)
  • doenças cardíacas
  • acidente vascular cerebral
  • perda de memória, se a THS for iniciada após os 65 anos. Para obter mais informações sobre esses efeitos não desejados, ver ponto 2. Durante o tratamento com o Femoston mini, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados: Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):
  • dores de cabeça
  • dores abdominais
  • dores nas costas
  • sensibilidade ou dor nas mamas Comuns(podem ocorrer em 1 em 10 doentes):
  • infecção vaginal por fungos (infecção por Candida albicans)
  • depressão, nervosismo
  • enxaqueca. Se a enxaqueca ocorrer pela primeira vez, deve interromper o tratamento com o Femoston mini e consultar o médico imediatamente
  • tontura
  • náusea, vômito, flatulência
  • reações alérgicas na pele (como erupção cutânea, coceira persistente, urticária)
  • distúrbios do sangramento, como sangramento irregular ou manchas, dor menstrual, sangramento excessivo ou escasso
  • dores pélvicas
  • corrimento vaginal
  • fraqueza, fadiga e mal-estar geral
  • inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico)
  • aumento de peso Não muito comuns(podem ocorrer em 1 em 100 doentes):
  • sintomas semelhantes a uma infecção do trato urinário
  • aumento do tamanho de miomas uterinos
  • reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica)
  • mudanças no desejo sexual
  • trombose nas pernas ou pulmões (doença tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
  • hipertensão
  • distúrbios da circulação (insuficiência cardíaca periférica)
  • varizes
  • dispepsia
  • distúrbios da função hepática, sometimes com icterícia (amarelamento da pele ou olhos), fadiga ou mal-estar geral e dores abdominais. Se ocorrer icterícia, deve interromper o tratamento com o Femoston mini e consultar o médico imediatamente
  • doenças da vesícula biliar
  • inchaço nas mamas
  • síndrome pré-menstrual
  • perda de peso Raros(podem ocorrer em 1 em 1000 doentes):
  • anemia hemolítica (doença que afeta a produção de glóbulos vermelhos)*
  • meningioma (tumor cerebral)*
  • alterações na córnea (maceración da córnea)*, intolerância a lentes de contato*
  • infarto do miocárdio
  • acidente vascular cerebral*
  • inchaço dos tecidos na face e pescoço. Pode causar dificuldade para respirar (edema angioneurótico)
  • erupções cutâneas purpúricas e manchas (purpura)
  • lesões cutâneas dolorosas e vermelhas (eritema nodoso)*, alterações da pigmentação da pele, especialmente no rosto e pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma)*
  • espasmos nas pernas* Os seguintes efeitos não desejados foram observados durante o uso de outros medicamentos para a THS:
  • tumores benignos ou malignos que podem ser dependentes de estrogénio, como câncer de endométrio ou câncer de ovário (para mais informações, ver ponto 2)
  • aumento do tamanho de tumores que podem ser dependentes de progestagénio (como meningioma)
  • doenças autoimunes que afetam vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
  • demência (perda de memória)
  • aumento da frequência de convulsões (epilepsia)
  • movimentos involuntários (coreia)
  • trombose arterial
  • pancreatite, em mulheres com níveis elevados de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
  • erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme)
  • incontinência urinária
  • dores nas mamas ou nódulos (alterações fibrocísticas das mamas)
  • lesões no colo do útero
  • aumento da frequência de convulsões (epilepsia)
  • níveis elevados de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
  • aumento dos níveis de hormônios da tireoide

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o Femoston mini

  O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
  Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP e na caixa após: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o Femoston mini

  • Os princípios ativos do medicamento são: estradiol na forma de estradiol hemihidratado e dietilesterol. Cada comprimido revestido do Femoston mini contém 0,5 mg de estradiol e 2,5 mg de dietilesterol.
  • Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento amarelo: macrogol 3350, polivinil álcool, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

  Como é o Femoston mini e que conteúdo tem a embalagem

  O medicamento é apresentado em forma de comprimidos revestidos. Os comprimidos são redondos, biconvexos, com "379" gravado em um lado. Cada blister contém 28 comprimidos. Os comprimidos são de cor amarela.
  Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
  A embalagem contém 28 ou 84 comprimidos revestidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Responsável pelo medicamento

  Theramex Ireland Limited
  3º andar, Kilmore House
  Spencer Dock, Park Lane
  Dublin 1, D01 YE64
  Irlanda

  Fabricante

  Abbott Biologicals B.V.
  Veerweg 12
  8121 AA Olst
  Países Baixos

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

  AT	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg - Comprimidos revestidos
  BE	Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  CZ	Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg
  DE	Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg Comprimidos revestidos
  DK	Femoston Conti
  EE	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg
  ES	Femoston 0,5mg/2,5mg comprimidos revestidos
  FI	Femoston conti 0,5/2,5 comprimidos revestidos
  FR	Climaston 0,5mg/2,5 mg, comprimido revestido
  IE	Femoston-conti 0,5 mg/ 2,5 mg comprimidos revestidos
  IT	Femoston 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  LT	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  LU	Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  LV	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  MT	Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  NL	Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  NO	Femostonconti
  PL	Femoston mini
  PT	Femoston, 2,5 mg + 0,5 mg, comprimido revestido
  SE	Femostonconti
  SI	Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
  UK (Irlanda do Norte)	Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg, comprimidos revestidos

  Data da última atualização do folheto:outubro de 2024