Folheto de informação para o doente
Femoston conti
1 mg + 5 mg, comprimidos revestidos
Estradiol + Dydrogesterona
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é Femoston conti e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar Femoston conti
- 3. Como tomar Femoston conti
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar Femoston conti
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é Femoston conti e para que é utilizado
Femoston conti é um medicamento utilizado na Terapia Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas, um estrogénio chamado estradiol e um progestagénio chamado dydrogesterona.
Femoston conti é indicado para mulheres na pós-menopausa, que tenham pelo menos 12 meses desde a última menstruação.
Femoston conti é utilizado para o seguinte fim:
Tratamento dos sintomas da menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogénios produzidos pelo organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como ondas de calor na face, pescoço e peito. Femoston conti reduz estes sintomas em mulheres na pós-menopausa. Femoston conti é prescrito se estes sintomas interferem significativamente com a vida diária.
Prevenção da osteoporose
Algumas mulheres na pós-menopausa podem desenvolver osteoporose (fragilidade dos ossos). Deve discutir com o médico todos os métodos de tratamento disponíveis.
Se houver um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e se a doente não puder tomar outros medicamentos, Femoston conti pode ser utilizado para prevenir a osteoporose em mulheres na pós-menopausa.
2. Informações importantes antes de tomar Femoston conti
História médica e controlo regular
A THS envolve riscos que devem ser considerados ao decidir iniciar ou continuar o tratamento.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a distúrbios ovarianos ou após a remoção dos ovários) é limitada. Em caso de menopausa prematura, o risco da THS pode ser diferente. Deve consultar o médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o médico fará um histórico médico da doente e da sua família. O médico pode decidir realizar exames adicionais, incluindo um exame de mama e/ou um exame ginecológico, se considerar necessário.
Após iniciar o tratamento com Femoston conti, deve consultar o médico para controlos regulares (pelo menos uma vez por ano). Durante estes controlos, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados à continuação do tratamento com Femoston conti.
Deve realizar exames de mama de rotina de acordo com as recomendações do médico.
NÃO DEVE TOMAR Femoston conti se tiver ou tiver tido algum dos seguintes sintomas ou condições. Se tiver alguma dúvida sobre os sintomas ou condições abaixo, antes de tomar Femoston conti, deve
consultar o médico .
Quando não tomar Femoston conti
- se tiver ou tiver tido câncer de mama
- se tiver ou se o médico suspeitar de um tumor que depende de estrogénios para crescer, por exemplo, câncer do endométrio ( endométrio )
- se tiver ou se o médico suspeitar de um tumor que depende de progestagénios
- se tiver ou tiver tido um meningioma (um tumor geralmente benigno da camada de tecido entre o cérebro e o crânio)
- se tiver sangramento vaginal de causa desconhecida
- se tiver um crescimento anormal do endométrio ( endométrio ) não tratado
- se tiver ou tiver tido coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)
- se tiver uma doença que afeta a coagulação do sangue (como a falta de proteína C, proteína S ou antitrombina)
- se tiver ou tiver tido recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, por exemplo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença coronária
- se tiver ou tiver tido uma doença hepática e os resultados dos testes hepáticos não tenham retornado ao normal
- se tiver uma doença rara e hereditária que afeta o sangue chamada porfiria
- se tiver alergia (hipersensibilidade) ao estradiol, dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes de Femoston conti (listados no ponto 6).
Se algum destes estados ocorrer pela primeira vez durante o tratamento com Femoston conti, deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento, deve informar o médico se já teve algum dos seguintes problemas, pois podem voltar ou piorar durante o tratamento com Femoston conti. Se já teve algum dos problemas abaixo, deve fazer exames médicos com mais frequência:
- miomas uterinos
- endometriose (crescimento do endométrio fora do útero) ou crescimento anormal do endométrio ( endométrio ) no passado
- fatores de risco para coágulos sanguíneos (ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)")
- risco aumentado de câncer de mama dependente de estrogénios (história familiar de câncer de mama - em mãe, irmã, avó)
- hipertensão
- doenças hepáticas, como tumores hepáticos benignos
- diabetes
- cálculos biliares
- enxaqueca ou dores de cabeça severas
- doença do sistema imunológico que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
- epilepsia
- asma
- doença que afeta a membrana do tímpano e causa perda auditiva (otosclerose)
- níveis muito altos de gordura no sangue (triglicérides)
- retenção de líquidos devido a doenças cardíacas ou renais
- angioedema hereditário ou adquirido.
Deve parar de tomar Femoston conti e consultar imediatamente o médico
se notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com THS:
- qualquer um dos estados mencionados no ponto "Quando não tomar Femoston conti"
- icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos) - podem ser sintomas de doença hepática
- inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir ou urticária, juntamente com dificuldade em respirar - podem ser sintomas de angioedema
- aumento significativo da pressão arterial - sintomas podem incluir dor de cabeça, fadiga, tontura
- dores de cabeça tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
- gravidez
- sintomas de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, como dor e inchaço nas pernas, dor no peito, dificuldade em respirar. Mais informações, ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)".
Nota: Femoston conti não tem efeito anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e a doente tem menos de 50 anos, pode ser necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais para evitar a gravidez. Deve consultar o médico.
THS e câncer Endométrio anormal ou câncer do endométrio
A THS com apenas estrogénios aumenta o risco de endométrio anormal e câncer do endométrio .
O progestagénio em Femoston conti protege contra este risco adicional.
Sangramento irregular
Durante os primeiros 3 a 6 meses de tratamento com Femoston conti, podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas. No entanto, se os sangramentos irregulares:
- continuarem por mais de 6 meses após o início do tratamento com Femoston conti
- começarem após 6 meses desde o início do tratamento com Femoston conti
- continuarem após a interrupção do tratamento com Femoston conti deve consultar o médico o mais rápido possível.
Câncer de mama
Os dados confirmam que a terapia hormonal de substituição (THS) com uma combinação de estrogénio e progestagénio, ou apenas estrogénio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende de quanto tempo a doente toma a THS. Este risco adicional torna-se aparente após 3 anos de THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminuirá com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 13 a 17 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS de 5 anos com estrogénio, o número de casos é de 16 a 17 em cada 1000 doentes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS de 5 anos com estrogénio e progestagénio, o número de casos é de 21 em cada 1000 doentes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 27 em cada 1000 mulheres em um período de 10 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS de 10 anos com estrogénio, o número de casos é de 34 em cada 1000 doentes (ou seja, 7 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS de 10 anos com estrogénio e progestagénio, o número de casos é de 48 em cada 1000 doentes (ou seja, 21 casos adicionais).
- Deve realizar exames de mama regularmente e informar o médico se notar qualquer mudança, como:
- retração da pele da mama
- mudanças na área do mamilo
- quaisquer nódulos visíveis ou palpáveis
Câncer do ovário
O câncer do ovário é raro - muito mais raro do que o câncer de mama. A THS com apenas estrogénios ou uma combinação de estrogénios e progestagénios está associada a um ligeiro aumento do risco de câncer do ovário.
O risco de câncer do ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer do ovário é diagnosticado em cerca de 2 em cada 2000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, o câncer do ovário é diagnosticado em cerca de 3 em cada 2000 doentes (ou seja, 1 caso adicional).
Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório
Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias é 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam THS, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
A formação de coágulos pode ter consequências graves - se se deslocarem para os pulmões, podem causar dores no peito, falta de ar, desmaio ou até a morte.
O risco de coágulos sanguíneos nas veias aumenta com a idade e se ocorrer algum dos seguintes casos. Deve informar o médico se a doente estiver em alguma das seguintes situações:
- incapacidade de caminhar durante um longo período devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Cirurgia planeada")
- obesidade severa (IMC > 30 kg/m)
- distúrbios de coagulação que exigem tratamento a longo prazo com medicamentos anticoagulantes
- se algum parente próximo tiver tido coágulos sanguíneos nas veias das pernas, pulmões ou outros órgãos
- se a doente tiver lúpus eritematoso sistêmico
- se a doente tiver câncer.
Sintomas de coágulos sanguíneos, ver "Deve parar de tomar Femoston conti e consultar imediatamente o médico".
Dados de comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam THS, é esperado que 4 a 7 em cada 1000 mulheres desenvolvam coágulos sanguíneos nas veias em um período de 5 anos.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam THS durante mais de 5 anos com uma combinação de estrogénio e progestagénio, 9 a 12 casos em cada 1000 mulheres são esperados (ou seja, 5 casos adicionais).
Doença coronária (ataque cardíaco)
Não há evidências de que a THS previna ataques cardíacos.
Em mulheres com mais de 60 anos que tomam THS com uma combinação de estrogénio e progestagénio, há um ligeiro aumento do risco de doenças cardíacas em comparação com mulheres que não tomam THS.
Acidente vascular cerebral
O risco de acidente vascular cerebral é 1,5 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam THS.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral devido à THS aumenta com a idade.
Dados de comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam THS, é esperado que 8 em cada 1000 mulheres tenham um acidente vascular cerebral em um período de 5 anos.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam THS durante mais de 5 anos, 11 casos em cada 1000 mulheres são esperados (ou seja, 3 casos adicionais).
Meningioma
O tratamento com Femoston conti está associado ao desenvolvimento de um tumor geralmente benigno da camada de tecido entre o cérebro e o crânio (meningioma). Se a doente for diagnosticada com um meningioma, o médico interromperá o tratamento com Femoston conti (ver ponto "Quando não tomar Femoston conti"). Se a doente notar algum dos seguintes sintomas, como problemas de visão (por exemplo, visão dupla ou turva), perda de audição ou zumbido nos ouvidos, perda do olfato, dores de cabeça que pioram com o tempo, perda de memória, convulsões, fraqueza nos braços ou pernas, deve consultar imediatamente o médico.
Outros estados
A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que o risco de perda de memória aumenta em mulheres que iniciam a THS após os 65 anos. Deve consultar o médico.
Crianças
Femoston conti é indicado apenas para mulheres na pós-menopausa, que tenham pelo menos 12 meses desde a última menstruação.
Femoston conti e outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afetar a ação de Femoston conti. Isso pode causar sangramentos irregulares. Isso se aplica aos seguintes medicamentos:
- medicamentos para epilepsia (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
- medicamentos para tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina)
- medicamentos para HIV (por exemplo, nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
- medicamentos à base de ervas que contenham hipericão ( Hypericum perforatum ) A THS pode afetar a ação de outros medicamentos:
- medicamento para epilepsia (lamotrigina), pois pode aumentar a frequência de convulsões
- esquema de tratamento combinado para infecção por vírus da hepatite C (por exemplo, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dazabuvir, e esquema de tratamento com glecaprevir/pibrentasvir) pode aumentar os parâmetros de função hepática nos testes de sangue (aumento da atividade da enzima hepática ALT) em mulheres que tomam medicamentos anticoncepcionais hormonais combinados que contenham etinilestradiol. Femoston conti contém estradiol em vez de etinilestradiol. Não se sabe se o aumento da atividade da enzima hepática ALT pode ocorrer durante o tratamento com Femoston conti com esse tipo de esquema de tratamento combinado para hepatite C.
Durante o tratamento com Femoston conti, pode ocorrer um nível perigosamente alto no sangue dos seguintes medicamentos:
- tacrolimo, ciclosporina - utilizados, por exemplo, após transplante de órgãos
- fentanil - medicamento para dor
- teofilina - utilizada para asma e outros problemas respiratórios.
Por isso, pode ser necessário monitorar atentamente o nível do medicamento e reduzir a dose do medicamento por um período.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de ervas ou outros produtos naturais (por exemplo, suplementos dietéticos). O médico fornecerá orientações adequadas.
Exames de sangue
Deve informar o médico ou os funcionários do laboratório que está tomando Femoston conti antes de realizar um exame de sangue, pois o medicamento pode afetar os resultados de alguns exames de laboratório.
Femoston conti com alimentos e bebidas
Femoston conti pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Femoston conti é indicado apenas para mulheres na pós-menopausa, que tenham pelo menos 12 meses desde a última menstruação.
- Se a gravidez for detectada, deve parar de tomar Femoston conti e consultar o médico. Femoston conti não é recomendado durante a amamentação.
Condução de veículos e uso de máquinas
Não foram realizados estudos sobre o efeito de Femoston conti na condução de veículos e uso de máquinas. Este efeito é improvável.
Femoston conti contém lactose.
Se a doente tiver sido diagnosticada previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
3. Como tomar Femoston conti
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Quando iniciar o tratamento com Femoston conti
Não deve iniciar o tratamento com Femoston conti antes de 12 meses após a última menstruação.
O tratamento com Femoston conti pode ser iniciado em qualquer dia, se:
- a doente não estiver atualmente tomando THS
- estiver mudando de um outro medicamento para a THS contínua combinada. Este método envolve tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha tanto estrogénio quanto progestagénio todos os dias.
O tratamento com Femoston conti pode ser iniciado após o término de um ciclo de 28 dias, se:
- a doente estiver mudando de uma THS cíclica ou sequencial para a THS contínua combinada. Este método envolve tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha estrogénio durante a primeira parte do ciclo, seguido por um comprimido ou adesivo que contenha estrogénio e progestagénio durante os 14 dias seguintes.
Tomar Femoston conti
- Engolir o comprimido e beber um pouco de água.
- Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
- Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Isso faz com que haja uma quantidade constante do medicamento no organismo. Isso também ajuda a lembrar de tomar o comprimido.
- Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens. No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido.
Quantidade de Femoston conti a tomar
- O médico prescreverá a dose mais baixa eficaz para o menor tempo necessário para tratar os sintomas. Deve consultar o médico se a dose de Femoston conti parecer muito forte ou muito fraca.
- Se estiver tomando Femoston conti para prevenir a osteoporose, o médico ajustará a dose de acordo com as necessidades individuais da doente, com base na densidade óssea.
- Deve tomar 1 comprimido laranja por dia durante 28 dias.
Cirurgia planeada
- Se for planeada uma cirurgia, deve informar o cirurgião que está tomando Femoston conti. Pode ser necessário parar de tomar Femoston conti por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia planeada, para reduzir o risco de coágulos sanguíneos (ver ponto 2 "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)"). Deve perguntar ao médico quando pode reiniciar o tratamento com Femoston conti.
Uso de mais do que a dose recomendada de Femoston conti
Se a doente (ou outra pessoa) tomar mais comprimidos de Femoston conti do que o recomendado, é improvável que cause danos. Pode ocorrer náusea, vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dores abdominais, sonolência ou sangramento de retirada.
Não é necessário tratamento adicional, mas se tiver dúvidas, deve consultar o médico.
Esquecimento de uma dose de Femoston conti
Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível. Se já se passaram mais de 12 horas desde o momento em que a dose deveria ter sido tomada, deve tomar a próxima dose no horário usual, sem tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. É provável que, se esquecer de tomar uma dose, ocorra sangramento ou mancha.
Interrupção do tratamento com Femoston conti
Não deve interromper o tratamento com Femoston conti sem consultar o médico.
- Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como todos os medicamentos, Femoston conti pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados em mulheres que tomam THS, em comparação com mulheres que não tomam THS:
- câncer de mama
- crescimento anormal ou câncer do endométrio ( endométrio )
- câncer do ovário
- coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões (doença tromboembólica venosa)
- doenças cardíacas
- acidente vascular cerebral
- provável perda de memória, se a THS for iniciada após os 65 anos.
Mais informações sobre os efeitos não desejados acima, ver ponto 2.
Durante o tratamento com Femoston conti, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
- dores de cabeça
- dores abdominais
- dores nas costas
- sensibilidade ou dor nas mamas.
Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
- infecção vaginal por fungos ( Candida albicans )
- depressão, nervosismo
- enxaqueca. Se ocorrerem dores de cabeça tipo enxaqueca pela primeira vez, deve parar de tomar Femoston conti e consultar imediatamente o médico
- tontura
- náusea (enjoo), vômito, gases (inchaço)
- reações alérgicas na pele (como erupção cutânea, coceira intensa, urticária)
- distúrbios de sangramento, como sangramentos irregulares ou manchas, dores menstruais, sangramentos excessivos ou escassos
- dores pélvicas
- corrimento
- sensação de fraqueza, fadiga e mal-estar geral
- inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico)
- aumento de peso.
Não muito comuns (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
- crescimento de miomas uterinos
- reações de hipersensibilidade, como dificuldade em respirar (asma alérgica) ou outras reações que afetam todo o corpo, como náusea, vômito, diarreia ou hipotensão
- mudança no desejo sexual
- coágulos sanguíneos que causam embolia nos vasos sanguíneos das pernas ou pulmões (doença tromboembólica venosa ou embolia pulmonar)
- distúrbios da função hepática, às vezes com icterícia, sensação de fraqueza ou mal-estar geral e dores abdominais. Se ocorrer icterícia, deve parar de tomar Femoston conti e consultar imediatamente o médico
Outros efeitos não desejados relatados durante o tratamento com THS, incluindo Femoston conti, com frequência desconhecida:
- tumores benignos ou malignos que dependem de estrogénios, como câncer do endométrio ( endométrio ), câncer do ovário (mais informações, ver ponto 2)
- aumento do tamanho de tumores que dependem de progestagénios (como meningioma)
- doença que causa a destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- doença do sistema imunológico que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
- aumento da frequência de convulsões (epilepsia)
- contrações musculares involuntárias (coreia)
- coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das artérias (trombose arterial)
- inflamação do pâncreas, em mulheres com níveis elevados de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
- várias doenças da pele: manchas na pele, especialmente no rosto e pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma), nódulos vermelhos dolorosos na pele (eritema nodoso), erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme)
- cãibras nas pernas
- incontinência urinária
- mamas dolorosas ou nodulares (alterações fibroquísticas das mamas)
- erosões no colo do útero
- aumento dos sintomas de uma doença rara que afeta a pigmentação do sangue (porfiria)
- níveis elevados de triglicérides no sangue (hipertrigliceridemia)
- mudanças na córnea do olho (maceração da córnea), impossibilidade de usar lentes de contato (intolerância às lentes de contato)
- aumento do nível total de hormônios da tireoide.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos adversos na sua região.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar Femoston conti
O medicamento deve ser conservado em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após "Validade".
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém Femoston conti
- Os princípios ativos de Femoston conti são estradiol (na forma de estradiol hemihidratado) e dydrogesterona
- cada comprimido contém 1 mg de estradiol e 5 mg de dydrogesterona
- Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), hipromelose, macrogol 400.
Como é Femoston conti e que conteúdo tem o pacote
- Os comprimidos são redondos, convexos, com "379" gravado em um lado. Cada blister contém 28 comprimidos.
- Os comprimidos são de cor laranja.
- Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Al ou PVC/PVDC/Al.
- O pacote contém 28 ou 84 comprimidos revestidos.
Responsável pelo medicamento
Theramex Ireland Limited
3º andar, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Dublin 1, D01 YE64
Irlanda
Fabricante
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Holanda
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante local do responsável pelo medicamento, pelo telefone: 22 307 71 66.
Data da última atualização do folheto: