CECILIANA DIARIO 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ceciliana Diário 2 mg/0,03 mg comprimidos revestidos com película EFG

Dienogest/Etinilestradiol

Coisas importantes que deve saber sobre os anticonceptivos hormonais combinados (AHCs):

• São um dos métodos anticonceptivos reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente.
• Aumentam ligeiramente o risco de sofrer um coágulo de sangue nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou quando se reinicia o uso de um anticonceptivo hormonal combinado após uma pausa de 4 semanas ou mais.
• Esteja alerta e consulte o seu médico se acredita que pode ter sintomas de um coágulo de sangue (ver seção 2 “Coágulos de sangue”).

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ceciliana Diário e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ceciliana Diário
3. Como tomar Ceciliana Diário
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ceciliana Diário
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Ceciliana Diário e para que é utilizado

Ceciliana Diário é um anticonceptivo hormonal indicado para mulheres (anticonceptivo hormonal combinado, também denominado como “a pílula”).

• Cada um dos 21 comprimidos de cor brancacontém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, um progestágeno (dienogest) e um estrógeno (etinilestradiol);
• os 7 comprimidos de cor verdenão contêm princípios ativos e são conhecidos também como comprimidos placebo.

Os ensaios clínicos que foram realizados demonstraram que, nas mulheres em que um efeito pronunciado das hormonas masculinas (denominadas “andrógenos”) causa acne, dienogest/etinilestradiol alivia esta condição.

Ceciliana Diário é um medicamento:

• para prevenir a gravidez,
• para o tratamento das mulheres com acne moderado que aceitam receber uma pílula anticonceptiva após o fracasso de tratamentos locais adequados ou antibióticos orais.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ceciliana Diário

Considerações gerais

Antes de começar a usar Ceciliana Diário, deve ler as informações sobre os coágulos de sangue na seção 2. É particularmente importante que leia os sintomas de um coágulo de sangue (ver seção 2 “Coágulos de sangue”).

O acne melhorará normalmente ao cabo de três a seis meses de tratamento e pode continuar a melhorar mesmo após seis meses. Deve discutir com o seu médico a necessidade de continuar com o tratamento três a seis meses após o seu início e periodicamente a partir daí.

Não tome Ceciliana Diário

Não deve usar Ceciliana Diário se tiver alguma das condições listadas abaixo. Informe o seu médico se tiver alguma das condições listadas abaixo. O seu médico discutirá com você qual outra forma de anticonceção seria mais adequada.

• se é alérgico a etinilestradiol, dienogest ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se tem (ou teve alguma vez) um coágulo de sangue em um vaso sanguíneo das pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou em outros órgãos,
• se sabe que padece um distúrbio que afeta a coagulação da sangue: por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina III, fator V Leiden ou anticorpos antifosfolípidos,
• se precisa de uma operação ou se passa muito tempo sem se levantar (ver seção “Coágulos de sangue”),
• se sofreu algum ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral,
• se tem (ou teve alguma vez) uma angina de peito (uma condição que provoca forte dor no peito e pode ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco) ou um acidente isquémico transitório (AIT, sintomas temporários de acidente vascular cerebral),
• se tem alguma das seguintes doenças que podem aumentar o seu risco de formação de um coágulo nas artérias:
• • diabetes grave com lesão dos vasos sanguíneos,
  • hipertensão arterial muito alta,
  • níveis muito altos de gordura no sangue (colesterol ou triglicerídeos),
  • uma condição chamada hiper-homocisteinemia,
• se tem (ou teve alguma vez) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com aura”,
• se fuma (ver seção “Coágulos de sangue”),
• se tem ou teve inflamação no pâncreas associada a níveis elevados de triglicerídeos no soro (distúrbio do metabolismo dos lípidos),
• se tem ou teve doenças do fígado, se os valores hepáticos no sangue não estão normalizados (também em caso de Síndrome de Rotor e Síndrome de Dubin-Johnson),
• se tem ou teve um tumor hepático (benigno ou maligno),
• se tem, teve ou suspeita que tem câncer (como, por exemplo, câncer de mama ou câncer de endométrio) que pode ser afetado pelas suas hormonas sexuais,
• se tem qualquer tipo de hemorragia vaginal de causa desconhecida,
• se não tem sangramento por privação (período) e não se conhece a causa,
• se tem hepatite C e está tomando medicamentos que contenham ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver também a seção “Outros medicamentos e Ceciliana Diário”).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ceciliana Diário.

Se, enquanto está tomando Ceciliana Diário, alguma das doenças ou circunstâncias descritas na seção “Não tome Ceciliana Diário” ocorrer pela primeira vez, deve parar de tomar Ceciliana Diário e consultar o seu médico imediatamente.

Informe o seu médico se sofre alguma das seguintes condições.

Se a condição se desenvolve ou piora enquanto está usando Ceciliana Diário, também deve informar o seu médico.

• se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença intestinal inflamatória crônica),
• se tem lúpus eritematoso sistêmico (LES, uma doença que afeta o seu sistema natural de defesa),
• se tem síndrome urêmico hemolítico (SUH, um distúrbio da coagulação da sangue que provoca insuficiência nos rins),
• se tem anemia das células falciformes (uma doença hereditária das células vermelhas sanguíneas),
• se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes familiares conhecidos desta condição. A hipertrigliceridemia está associada a um maior risco de pancreatite (inflamação do pâncreas),
• se precisa de uma operação ou passa muito tempo sem se levantar (ver seção 2 “Coágulos de sangue”),
• se acaba de dar à luz e corre maior risco de sofrer coágulos de sangue. Deve perguntar ao seu médico quando pode começar a tomar Ceciliana Diário após o parto,
• se tem uma inflamação das veias que há debaixo da pele (tromboflebite superficial),
• se tem varizes,
• deve consultar o seu médico imediatamente se experimenta sintomas de angioedema, tais como inchaço do rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária, junto com dificuldade para respirar. Se tem angioedema hereditário, os produtos que contenham estrógenos podem induzir ou piorar os sintomas do angioedema.

COÁGULOS DE SANGUE

O uso de um anticonceptivo hormonal combinado como Ceciliana Diário aumenta o seu risco de sofrer um coágulo de sangue em comparação com não usá-lo. Em raros casos, um coágulo de sangue pode bloquear vasos sanguíneos e provocar problemas graves.

Podem se formar coágulos de sangue:

• Nas veias (o que se chama “trombose venosa”, “tromboembolismo venoso” ou TEV).
• Nas artérias (o que se chama “trombose arterial”, “tromboembolismo arterial” ou TEA).

A recuperação dos coágulos de sangue não é sempre completa. Em raros casos, pode haver efeitos graves duradouros ou, muito raramente, podem ser mortais.

É importante lembrar que o risco global de um coágulo de sangue prejudicial devido a Ceciliana Diário é pequeno.

CÓMO RECONHECER UM COÁGULO DE SANGUE

Procure assistência médica urgente se nota algum dos seguintes sinais ou sintomas.

COÁGULOS DE SANGUE EM UMA VEIA

O que pode ocorrer se se forma um coágulo de sangue em uma veia?

• O uso de anticonceptivos hormonais combinados se relacionou com um aumento do risco de coágulos de sangue nas veias (trombose venosa). No entanto, esses efeitos adversos são raros. Ocorrem com mais frequência no primeiro ano de uso de um anticonceptivo hormonal combinado.
• Se se forma um coágulo de sangue em uma veia da perna ou do pé, pode provocar trombose venosa profunda (TVP).
• Se um coágulo de sangue se desloca desde a perna e se aloja nos pulmões, pode provocar uma embolia pulmonar.
• Em casos muito raros, pode se formar um coágulo em uma veia de outro órgão, como o olho (trombose das veias retinianas).

Quando é maior o risco de apresentar um coágulo de sangue em uma veia?

O risco de apresentar um coágulo de sangue em uma veia é maior durante o primeiro ano em que se toma um anticonceptivo hormonal combinado pela primeira vez. O risco pode ser maior também se voltar a começar a tomar um anticonceptivo hormonal combinado (o mesmo medicamento ou um medicamento diferente) após uma interrupção de 4 semanas ou mais.

Depois do primeiro ano, o risco diminui, mas sempre é um pouco maior do que se não estivesse tomando um anticonceptivo hormonal combinado.

Quando deixa de tomar Ceciliana Diário, o seu risco de apresentar um coágulo de sangue retorna ao normal em poucas semanas.

Qual é o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?

O risco depende do seu risco natural de desenvolver TEV e do tipo de anticonceptivo hormonal combinado que está tomando.

O risco global de apresentar um coágulo de sangue na perna ou nos pulmões (TVP ou EP) com Ceciliana Diário é pequeno.

• De cada 10.000 mulheres que não usam um anticonceptivo hormonal combinado e que não estão grávidas, cerca de 2 apresentarão um coágulo de sangue em um ano.
• De cada 10.000 mulheres que usam um anticonceptivo hormonal combinado que contém levonorgestrel ou noretisterona ou norgestimato, de 5 a 7 apresentarão um coágulo de sangue em um ano.
• De cada 10.000 mulheres que usam um anticonceptivo hormonal combinado que contém dienogest e etinilestradiol, como Ceciliana Diário, aproximadamente entre 8 e 11 mulheres apresentarão um coágulo sanguíneo em um ano.
• O risco de apresentar um coágulo de sangue dependerá dos seus antecedentes pessoais (ver “Fatores que aumentam o seu risco de um coágulo de sangue” mais adiante).

Fatores que aumentam o seu risco de um coágulo de sangue em uma veia

O risco de ter um coágulo de sangue com Ceciliana Diário é pequeno, mas algumas condições aumentam o risco. O seu risco é maior:

• Se tem excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a 30 kg/m2).
• Se algum dos seus parentes próximos teve um coágulo de sangue na perna, pulmão ou outro órgão a uma idade precoce (ou seja, antes dos 50 anos aproximadamente). Nesse caso, poderia ter um distúrbio hereditário da coagulação da sangue.
• Se precisa de uma operação ou passa muito tempo sem se levantar devido a uma lesão ou doença ou se tem a perna engessada. Talvez seja necessário interromper o uso de Ceciliana Diário várias semanas antes da intervenção cirúrgica ou enquanto tiver menos mobilidade. Se precisa interromper o uso de Ceciliana Diário, pergunte ao seu médico quando pode começar a usá-lo novamente.
• À medida que a idade aumenta (especialmente acima de 35 anos).
• Se deu à luz há menos de algumas semanas.

O risco de apresentar um coágulo de sangue aumenta quanto mais condições tiver.

As viagens de avião (mais de 4 horas) podem aumentar temporariamente o risco de um coágulo de sangue, especialmente se tiver algum dos outros fatores de risco listados.

É importante informar o seu médico se sofre alguma das condições anteriores, mesmo que não tenha certeza. O seu médico pode decidir que é necessário interromper o uso de Ceciliana Diário.

Se alguma das condições anteriores mudar enquanto está utilizando Ceciliana Diário, por exemplo, um parente próximo experimenta uma trombose sem causa conhecida ou você aumenta muito de peso, informe o seu médico.

COÁGULOS DE SANGUE EM UMA ARTÉRIA

O que pode ocorrer se se forma um coágulo de sangue em uma artéria?

Assim como um coágulo de sangue em uma veia, um coágulo em uma artéria pode provocar problemas graves. Por exemplo, pode provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.

Fatores que aumentam o seu risco de um coágulo de sangue em uma artéria

É importante notar que o risco de um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral devido a Ceciliana Diário é muito pequeno, mas pode aumentar:

• Com a idade (acima de 35 anos).
• Se fuma. Quando utiliza um anticonceptivo hormonal combinado como Ceciliana Diário, aconselha-se que pare de fumar. Se não é capaz de parar de fumar e tem mais de 35 anos, o seu médico pode aconselhar que utilize um tipo de anticonceptivo diferente.
• Se tem excesso de peso.
• Se tem hipertensão.
• Se algum dos seus parentes próximos sofreu um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral a uma idade precoce (antes dos 50 anos aproximadamente). Nesse caso, você também poderia ter um maior risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
• Se você ou algum dos seus parentes próximos tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicerídeos).
• Se padece de enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura.
• Se tem um problema cardíaco (distúrbio das válvulas, alteração do ritmo cardíaco chamada fibrilação auricular).
• Se tem diabetes.

Se tem uma ou mais dessas condições ou se alguma delas é especialmente grave, o risco de apresentar um coágulo de sangue pode ser ainda maior.

Se alguma das condições anteriores mudar enquanto está utilizando Ceciliana Diário, por exemplo, começa a fumar, um parente próximo experimenta uma trombose sem causa conhecida ou você aumenta muito de peso, informe o seu médico.

Pare de tomar Ceciliana Diário imediatamente:

• se está grávida ou acha que pode estar grávida,
• se tem sinais de flebite ou coágulos sanguíneos (ver seção 2 “Coágulos de sangue”),
• se a sua pressão sanguínea aumenta constantemente até alcançar valores de 140/90 mmHg (o seu médico deve indicar que comece a tomar “a pílula” novamente assim que a sua pressão sanguínea se normalizar com um tratamento adequado para a mesma),
• se tem planeada uma intervenção cirúrgica (deve parar de tomar “a pílula” pelo menos 4 semanas antes da operação) ou em caso de imobilização prolongada (ver seção 2 “Coágulos de sangue”),
• se tem enxaqueca ou se a enxaqueca piora,
• se tem dor de cabeça grave ou persistente que começa de forma repentina com sinais da chamada aura (problemas com as sensações, a percepção e/ou mobilidade),
• se tem dor intensa no abdômen alto (ver também “A pílula e o câncer”),
• se a sua pele ou o branco dos seus olhos se torna amarelado, a sua urina de cor marrom e as suas fezes se tornam de cor muito pálida (icterícia), ou se coça a pele de todo o corpo,
• se é diabético (diabetes mellitus) e os seus níveis de açúcar no sangue aumentam repentinamente,
• se sofre uma alteração na formação da pigmentação da sangue (porfiria) e lhe volta a ocorrer enquanto está tomando Ceciliana Diário.

O seu médico fará revisões periódicas:

• se tem uma doença cardíaca ou renal,
• se tem tendência a sofrer inflamação das veias (flebite) ou varizes graves,
• se sofre distúrbios de circulação nas suas mãos/pés,
• se tem os níveis de pressão sanguínea acima de 140/90 mmHg,
• se tem antecedentes de problemas com a forma como o seu corpo processa as gorduras (distúrbios do metabolismo dos lípidos),
• se tem anemia das células falciformes (uma doença hereditária que afeta as suas células vermelhas sanguíneas),
• se teve uma doença hepática anterior,
• se tem antecedentes de doença da vesícula biliar,
• se tem enxaqueca,
• se tem depressão,
• se é diabético (diabetes mellitus) ou se tem limitada a sua capacidade para metabolizar a glicose (tolerância reduzida à glicose). A dose da medicação necessária para tratar a diabetes pode mudar se está tomando Ceciliana Diário,
• se fuma (ver seção 2 “Coágulos de sangue”),
• se sofre de epilepsia. Se sofre um aumento da quantidade de ataques epilépticos enquanto está tomando Ceciliana Diário, deve considerar utilizar outros métodos anticonceptivos,
• se sofre um distúrbio que afeta o movimento, provocando movimentos rápidos, bruscos que afetam principalmente a face, os pés, as mãos, e que também é conhecido como Não há imagens para traduzir.
  • “dança de São Vito” (Coreia de Sydenham),
  • se tem uma doença inflamatória crónica do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa),
  • se sofre de um distúrbio do sangue que causa danos nos rins (síndrome hemolítico urêmico),
  • se tem um tumor benigno na camada muscular do útero (mioma uterino),
  • se sofre de certa perda de audição (otosclerose),
  • se está imobilizada durante um longo período de tempo (ver seção 2 “Coágulos de sangue”),
  • se tem excesso de peso,
  • se sofre de certa doença do sistema imunológico (lúpus eritematoso sistêmico),
  • se tem 40 anos ou mais.

  Distúrbios psiquiátricos:

  Algumas mulheres que utilizam anticoncepcionais hormonais como Ceciliana Diário têm relatado depressão ou um estado de ânimo deprimido. A depressão pode ser grave e, às vezes, pode induzir pensamentos suicidas. Se experimenta alterações do estado de ânimo e sintomas depressivos, entre em contato com seu médico para obter aconselhamento médico adicional o mais rápido possível.

  A “pílula” e o câncer

  Foram observados casos de câncer de mama com uma frequência ligeiramente maior em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais, em comparação com mulheres de idade semelhante que não tomam a “pílula”. Uma vez que a mulher deixa de tomar a “pílula”, o risco se reduz gradualmente e, após 10 anos, a diferença já não é detectável entre mulheres que foram usuárias da “pílula” e outras mulheres de idade semelhante.

  Já que o câncer de mama é uma doença rara em mulheres com menos de 40 anos de idade, o número de casos adicionais de câncer de mama em mulheres que estão tomando, no momento, a “pílula” ou que a tomaram é bastante menor em comparação com o risco geral de câncer de mama.

  Alguns estudos sugerem que o uso de anticoncepcionais hormonais a longo prazo é um fator de risco para desenvolver câncer de colo do útero em mulheres cujo colo do útero está infectado com um certo tipo de vírus de transmissão sexual (vírus do papiloma humano). No entanto, até o momento, não está claro até que ponto este resultado está influenciado por outros fatores (como, por exemplo, diferenças no número de parceiros sexuais ou no uso de métodos anticoncepcionais mecânicos).

  Em casos muito raros, foram descritos tumoresbenignos (não-cancerosos), embora perigosos, de fígado. Estes tumores podem causar hemorragias internas que podem supor uma ameaça à vida. Procure imediatamente atenção médica se experimenta um forte dor abdominal.Os estudos têm mostrado um aumento do risco de desenvolver câncer hepático em mulheres que tomam a “pílula” durante um longo período de tempo, no entanto, isso é extremamente raro.

  Outras doenças

  Pressão arterial elevada

  Foram relatados casos de pressão arterial elevada em mulheres que tomam a “pílula”. Isso ocorre com mais frequência em mulheres de maior idade e com o uso prolongado. A frequência da pressão arterial aumenta com o conteúdo de progesterona. Use outro método anticoncepcional se já tem uma doença causada pela pressão arterial elevada ou se sofre de certas doenças dos rins (neste caso, consulte com seu médico, e também consulte a seção “Não tome Ceciliana Diário”, “Deixe de tomar Ceciliana Diário imediatamente” e “Seu médico fará revisões periódicas”).

  Manchas pigmentadas

  Ocasionalmente, podem aparecer manchas pigmentadas de cor marrom-amarelada (cloasma) na pele, especialmente em mulheres que já as tiveram durante a gravidez. Portanto, as mulheres que têm esta predisposição não devem se expor nem à luz solar nem à luz ultravioleta (como, por exemplo, para bronzeamento) enquanto estiverem tomando a “pílula”.

  Sangramento irregular (sangramento entre os períodos)

  Durante os primeiros meses de utilização da “pílula” pode ter hemorragias irregulares (manchado ou sangramento). Entre em contato com seu médico se este sangramento irregular continuar durante mais de 3 meses ou se o sangramento reaparecer após ter finalizado seu ciclo regular.

  É possível que durante os dias de tomada do placebo não ocorra hemorragia por privação. Se tomou Ceciliana Diário corretamente, não é provável que esteja grávida. No entanto, se não tomou a “pílula” corretamente antes da primeira falta da hemorragia por privação ou se não tem hemorragia por privação durante duas vezes consecutivas, pode estar grávida. Deve-se descartar com certeza a gravidez antes de continuar tomando Ceciliana Diário.

  Redução da eficácia

  A eficácia da “pílula” pode ser reduzida se esquecer de tomá-la, se vomitar, se tiver doenças intestinais, diarreia grave ou se estiver tomando outros medicamentos ao mesmo tempo.

  Se está tomando Ceciliana Diário junto com outros medicamentos que contêm Erva de São João, deve utilizar outro método anticoncepcional adicional (como, por exemplo, o preservativo) (ver “Outros medicamentos e Ceciliana Diário”).

  Exames/consultas médicas

  Antes de utilizar Ceciliana Diário, seu médico perguntará sobre seu histórico médico e do histórico médico de seus familiares próximos. Fará um exame médico geral básico e uma revisão ginecológica, incluindo uma exploração mamária e uma citologia do colo do útero. Deve-se descartar a gravidez. Se está tomando “a pílula”, estes exames devem ser repetidos regularmente. Informe a seu médico se fuma ou se está tomando outros medicamentos.

  Ceciliana Diário não protege da infecção por VIH nem de outras doenças de transmissão sexual.

  Outros medicamentos e Ceciliana Diário

  Não utilize Ceciliana Diário se padece Hepatite C e está tomando medicamentos que contêm ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, pois estes medicamentos podem causar aumentos nos parâmetros que medem a função hepática no sangue (aumento da enzima hepática ALT).

  Seu médico prescreverá outro tipo de anticoncepcional antes de começar o tratamento com estes medicamentos.

  Ceciliana Diário pode ser reiniciado aproximadamente duas semanas após completar este tratamento. Ver seção “Não tome Ceciliana Diário”.

  Alguns medicamentos diminuem a eficácia anticoncepcional de Ceciliana Diário, ou podem provocar uma hemorragia inesperada.

  Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia de Ceciliana Diário:

  • medicamentos que aumentam a motilidade intestinal (como, por exemplo, metoclopramida),
  • medicamentos para o tratamento da epilepsia, tais como fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato e felbamato,
  • medicamentos utilizados para o tratamento da tensão sanguínea elevada em vasos sanguíneos e pulmões (bosentana),
  • alguns antibióticos utilizados para o tratamento da tuberculose (como, por exemplo, rifampicina) ou os utilizados para tratar as infecções fúngicas (como, por exemplo, griseofulvina),
  • alguns medicamentos utilizados para tratar a infecção por VIH e a hepatite C (os denominados inibidores da protease ou os inibidores da transcriptase inversa não nucleósidos (como, por exemplo, ritonavir, nevirapina e efavirenz),
  • alguns suplementos à base de ervas medicinais que contêm Erva de São João (Hypericum perforatum).

  Se está sendo tratada com algum dos medicamentos enumerados anteriormente, deve utilizar um método anticoncepcional de barreira (preservativo) além de Ceciliana Diário. Com alguns desses medicamentos que aparecem na lista anterior, devem ser tomadas medidas anticoncepcionais adicionais ao mesmo tempo que está tomando este medicamento e durante 7 a 28 dias após, dependendo do tipo de medicamento que se tenha utilizado conjuntamente. Consulte com seu médico ou farmacêutico se não está segura a respeito.

  Se se deve usar o método de barreira durante um longo período de tempo, que dure mais que o conteúdo do blister, então deve começar a tomar os comprimidos do próximo blister de Ceciliana Diário sem tomar os 7 comprimidos placebo. Se se requer tratamento a longo prazo com algum dos medicamentos que se enumeram na lista anterior, consulte com seu médico sobre como mudar para outro método anticoncepcional não-hormonal.

  Tomar Ceciliana Diário ao mesmo tempo que os seguintes medicamentos pode aumentar o risco de sofrer efeitos adversos:

  • paracetamol (utilizado contra a dor e a febre),
  • ácido ascórbico (vitamina C),
  • atorvastatina (utilizado para reduzir a quantidade de gordura no sangue),
  • troleandomicina (um antibiótico),
  • antimicóticos imidazóis (utilizados para tratar as infecções fúngicas) como fluconazol,
  • indinavir (utilizado para tratar a infecção por VIH).

  Tomar Ceciliana Diário ao mesmo tempo que os seguintes medicamentos pode afetar o funcionamento destes:

  • ciclosporina (utilizado para suprimir o sistema imunológico),
  • teofilina (utilizado para tratar o asma),
  • glucocorticoides (por exemplo, cortisona),
  • certas benzodiazepinas (tranquilizantes) como diazepam e lorazepam,
  • clofibrato (utilizado para reduzir a gordura no sangue),
  • paracetamol (utilizado contra a dor e a febre),
  • morfina (utilizado contra a dor forte),
  • lamotrigina (utilizado para tratar a epilepsia).

  Por favor, leia também os prospectos dos outros medicamentos que está tomando.

  Diabetes

  Se é diabética, pode mudar a necessidade de medicamentos para diminuir a quantidade de açúcar no sangue (como, por exemplo, insulina).

  Testes de laboratório

  Se tem que fazer um exame de sangue, comunique a seu médico ou ao pessoal de laboratório que está tomando um anticoncepcional oral porque este medicamento pode afetar os resultados de alguns testes, incluindo os valores hepáticos, da corteza adrenal, dos valores renais e das funções tireoidianas, assim como a quantidade de certas proteínas no sangue, como as proteínas que afetam o metabolismo dos lípidos (gorduras), do metabolismo dos carboidratos, da coagulação sanguínea e da fibrinólise. No entanto, essas mudanças geralmente permanecem dentro dos valores normais.

  Gravidez e lactação

  Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

  Gravidez

  Não utilize Ceciliana Diário durante a gravidez. Antes de começar a tomar Ceciliana Diário, deve-se asegurar de não estar grávida. Se ficar grávida enquanto está tomando este medicamento, deve deixar de tomar Ceciliana Diário e consultar imediatamente com seu médico.

  Lactação

  Não utilize Ceciliana Diário enquanto estiver em período de lactação, pois pode reduzir a produção de leite, e pequenas quantidades do princípio ativo podem passar para o leite materno. Deve usar um método anticoncepcional não-hormonal enquanto estiver em período de lactação.

  Condução e uso de máquinas

  Ceciliana Diário não afeta a capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas.

  Ceciliana Diário contém lactose

  Este medicamento contém lactose. Se seu médico indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

  3. Como tomar Ceciliana Diário

  Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

  Se o seu médico não indicar que deve tomá-lo de outra forma, a dose habitual é 1 comprimido de Ceciliana Diário por dia.

  Como tomar Ceciliana Diário

  Cada blíster contém 28 comprimidos: 21 comprimidos ativos de corbrancoe 7 comprimidos placebo de cor verde.

  Os dois tipos de comprimidos de Ceciliana Diário estão colocados em ordem.

  Engula um comprimido uma vez por dia, se necessário com um pouco de água. Deve tomar os comprimidos à mesma hora aproximadamente todos os dias.

  Não confunda os comprimidos:tome um comprimido brancouma vez por dia durante os primeiros 21 dias, e depois, tome um comprimido verdepor dia durante os últimos 7 dias. Em seguida, deve começar um novo blíster (21 comprimidos brancose 7 comprimidos verdes). Dessa forma, não há nenhum intervalo sem comprimidos (nenhum período sem comprimidos) entre dois blísters.

  Devido à diferente composição dos comprimidos, é necessário que comece com o primeiro comprimido da parte superior esquerda do blíster (perto de INÍCIO) e tome um comprimido por dia. Siga a direção das setas do blíster para tomá-los na ordem correta.

  Preparação do blíster

  Para ajudá-lo a lembrar de tomar os comprimidos, cada embalagem de Ceciliana Diário contém uma etiqueta por blíster, que contém 7 tiras adesivas com os dias da semana impressos. Descole a tira adesiva que começa com o dia da semana que coincide com a tomada do primeiro comprimido. Por exemplo, se começa na Quarta-feira, use a tira adesiva que começa por “QUA”.

  Coloque a tira adesiva no blíster sobre a frase que indica ”Cole aqui a tira adesiva”.

  Agora há um dia da semana indicado por cima de cada comprimido e pode ver se tomou determinado comprimido. As setas indicam a ordem em que tomar os comprimidos.

  Durante os 7 dias em que está tomando os comprimidos placebo de cor verde(os dias de placebo), deve ocorrer o sangramento (a denominada hemorragia por privação). Isso começa normalmente no dia 2 ou 3 após ter tomado o último comprimido ativo de cor branco. Uma vez que tomou o último comprimido de cor verde, deve começar um novo blíster, independentemente de seu sangramento ter terminado ou não. Isso significa que deve começar cada novo blíster no mesmo dia da semana, e que a hemorragia por privação deve ocorrer nos mesmos dias de cada mês.

  Se utilizar Ceciliana Diário desta forma, estará protegida contra a gravidez também durante os 7 dias em que toma os comprimidos placebo de cor verde.

  Quando começar a tomar Ceciliana Diário

  Se não usou nenhuma “pílula” anticonceptiva no mês anterior:

  Comece a tomar Ceciliana Diário no primeiro dia do ciclo, que é o primeiro dia da sua menstruação. Se o tomar corretamente, a proteção anticonceptiva começa no primeiro dia da tomada da dose.

  Se começa a tomar Ceciliana Diário entre os dias 2 a 5 do ciclo, deve usar um método anticonceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias da tomada da “pílula”.

  Se mudar para Ceciliana Diário de outra “pílula” (com dois princípios ativos hormonais), um anel vaginal ou um patch:

  • Se estava tomando previamente uma “pílula” (na qual o intervalo sem comprimidos vai após o dia em que tomou a última “pílula” que contém princípio ativo), comece a tomar Ceciliana Diário no dia seguinte ao intervalo sem comprimidos.
  • Se estava tomando previamente uma “pílula” cujo blíster contém comprimidos sem princípios ativos (também conhecidos como comprimidos placebo) além dos comprimidos com princípio ativo, de forma que não tem um intervalo sem comprimidos. Comece a tomar Ceciliana Diário no dia seguinte à tomada da última “pílula” sem princípios ativos. Se não souber exatamente qual foi o último comprimido sem princípios ativos, consulte com seu médico ou farmacêutico.
  • Se estava utilizando previamente um anel vaginal ou um patch, comece a tomar Ceciliana Diário no dia seguinte ao intervalo habitual sem anel vaginal ou sem patch.

  Se mudar de uma “pílula” que contém apenas progesterona (também chamada de “mini-pílula”)

  Pode parar de tomar a “mini-pílula” em qualquer dia. Comece a tomar Ceciliana Diário no dia seguinte. Durante os primeiros 7 dias, use um método anticonceptivo não-hormonal (como, por exemplo, um preservativo).

  Se mudar de um produto injetável (também denominado “a injeção de três meses”), um implante ou um sistema de liberação intrauterino (DIU)

  Comece a tomar Ceciliana Diário no dia em que normalmente deve receber sua próxima injeção ou no dia em que lhe retiram o implante ou o SLI. Durante os primeiros 7 dias, use um método anticonceptivo não-hormonal (como, por exemplo, um preservativo).

  Se teve um filho e não está em período de amamentação

  Não comece a tomar a “pílula” até que não tenham passado de 21 a 28 dias após ter dado à luz. Durante os primeiros 7 dias, use um método anticonceptivo de barreira adicional (como, por exemplo, um preservativo). Se já teve relações sexuais antes de começar a tomar Ceciliana Diário, deve se certificar de que não está grávida ou é necessário esperar até sua próxima menstruação antes de tomar este medicamento.

  Se está em período de amamentação

  Se está em período de amamentação e quer começar a tomar Ceciliana Diário, consulte com seu médico (ver seção “Gravidez e Amamentação”).

  Se sofreu um aborto ou perda fetal

  Informa ao seu médico sobre sua intenção de tomar Ceciliana Diário.

  Duração do tratamento

  Pode tomar Ceciliana Diário durante tanto tempo quanto quiser utilizar um método de anticoncepção hormonal e não se apresentar nenhum risco para a saúde (ver seção “Não tome Ceciliana Diário” e “Deixe de tomar Ceciliana Diário imediatamente”). Recomenda-se encarecidamente que se realizem revisões médicas periódicas (ver seção “Exames/consultas médicas”).

  Se tomar mais Ceciliana Diário do que deve

  Se tomou mais comprimidos do que foi prescrito, consulte com seu médico ou farmacêutico.

  Entre os possíveis sinais de sobredose, incluem-se: náuseas, vômitos (habitualmente após 12 a 24 horas, possivelmente pode durar vários dias), sensibilidade nas mamas, tontura, dor de estômago, sonolência/cansaço, as mulheres e adolescentes podem sofrer sangramento vaginal. Deve consultar seu médico se tomou quantidades relativamente grandes.

  Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

  Se esqueceu de tomar Ceciliana Diário

  Os comprimidos verdes da quarta fila do blíster são comprimidos placebo. Se esqueceu de tomar um desses comprimidos de cor verde, não afetará a fiabilidade deste medicamento. Deve descartar o comprimido placebo esquecido.

  Se esqueceu de tomar um comprimido ativo de cor branca (comprimidos na 1ª, 2ª, 3ª fila), deve fazer o seguinte:

  • Se faz menos de 12 horasdo esquecimento do comprimido, o efeito anticonceptivo de Ceciliana Diário não se reduz. Tome o comprimido assim que se lembrar e depois continue tomando os seguintes comprimidos à hora habitual.
  • Se faz mais de 12 horasdo esquecimento do comprimido, não se garante a proteção contra a gravidez. Se nos primeiros dias em que está tomando os comprimidos placebo de cor verde (os primeiros dias de placebo) não tem o período, pode estar grávida. Nesse caso, procure seu médico antes de começar um novo blíster.

  Em geral, deve considerar duas coisas:

  • a tomada do comprimido ativo não se deve interromper por mais de 7 dias,
  • para uma proteção anticonceptiva adequada após ter esquecido de tomar um comprimido, os comprimidos ativos se devem tomar sem interrupção durante 7 dias.

  Siga as seguintes instruções se esqueceu de tomar um comprimido:

  Se esqueceu de tomar um comprimido na semana 1

  Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique ter que tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Depois tome os comprimidos à hora habitual. No entanto, nos seguintes 7 dias, use um método anticonceptivo de barreira adicional (como, por exemplo, um preservativo). Se manteve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento, há um possível risco de gravidez. À medida que ambas as situações estão mais próximas do intervalo habitual de comprimidos placebo, há mais probabilidade de que esteja grávida.

  Se esqueceu de tomar um comprimido na semana 2

  Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique ter que tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Os seguintes comprimidos se podem tomar à hora habitual. Se tomou Ceciliana Diário corretamente nos 7 dias anteriores ao esquecimento do comprimido, o efeito anticonceptivo da “pílula” não se vê afetado e não tem que utilizar nenhum outro método anticonceptivo adicional. Se este não é o caso ou se esqueceu de tomar mais de 1 comprimido, use um método anticonceptivo adicional de barreira (como, por exemplo, um preservativo) durante os seguintes 7 dias.

  Se esqueceu de tomar um comprimido na semana 3

  A proteção anticonceptiva não está completamente garantida. Ao ajustar os 7 dias do intervalo de comprimidos placebo, pode conservar ainda o efeito anticonceptivo. Se seguir qualquer uma das duas opções que se detalham a seguir, não tem que utilizar nenhum outro método anticonceptivo adicional, mas apenas no caso de ter tomado corretamente nos 7 dias anteriores ao esquecimento do comprimido. Se este não é o caso, proceda de acordo com a opção 1. Adicionalmente, nos seguintes 7 dias, use um método anticonceptivo adicional de barreira (por exemplo, um preservativo).

  Opção 1:tome o comprimido esquecido assim que possível, mesmo que isso signifique ter que tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Os seguintes comprimidos se podem tomar à hora habitual. Em vez de tomar os comprimidos placebo de cor verde, comece a tomar os comprimidos do seguinte blíster. É muito provável que não tenha hemorragia por privação até que termine de tomar o segundo blíster, no entanto, pode experimentar sangramento ou manchado.

  ou

  Opção 2:pare de tomar de imediato os comprimidos brancos do blíster atual e comece a tomar os comprimidos placebo de cor verde (desde o dia que esqueceu de tomar seu comprimido); depois continue tomando os comprimidos brancos do seguinte blíster. Se quiser começar a utilizar o novo blíster no seu dia da semana habitual, tome os comprimidos placebo durante menos de 7 dias.

  Se esqueceu de tomar mais de 1 comprimido do mesmo blíster

  Se esqueceu de tomar mais de 1 comprimido do mesmo blíster, não está protegida contra a gravidez.

  A probabilidade de gravidez aumenta à medida que se esquece de tomar mais comprimidos e à medida que está mais perto a semana de placebo. Use um método anticonceptivo de barreira adicional (como, por exemplo, um preservativo) até que não tenha lugar sua próxima hemorragia por privação. Se a hemorragia por privação não tiver lugar quando terminar de tomar o blíster atual, pode estar grávida. Nesse caso, consulte com seu médico antes de começar um novo blíster.

  Se tiver vômitos ou diarreia

  Se tiver problemas digestivos, como vômitos ou diarreia dentro de 4 horas após tomar o comprimido, o princípio ativo pode não ser absorvido por completo pelo seu corpo. Nesses casos, siga as instruções que correspondem ao caso de esquecimento de um comprimido se lembrar nas 12 horas seguintes. Se não quiser desviar de sua rotina habitual de tomada de comprimidos, tome um comprimido de substituição de outro blíster. Se os problemas gastrointestinais persistirem durante vários dias ou forem recorrentes, use um método anticonceptivo adicional de barreira (como, por exemplo, um preservativo) e informe seu médico.

  Se quiser retardar sua hemorragia de privação (seu período)

  Se quiser mudar sua hemorragia por privação, deve continuar diretamente tomando os comprimidos do seguinte blíster de Ceciliana Diário, sem tomar os comprimidos placebo. A hemorragia por privação pode ser retardada tanto quanto quiser, mas apenas até que tenha terminado de tomar o segundo blíster. Durante esse tempo, pode experimentar sangramento ou manchado. Depois do intervalo habitual de comprimidos placebo, pode continuar tomando Ceciliana Diário como antes.

  Se interromper o tratamento com Ceciliana Diário

  Pode deixar de tomar Ceciliana Diário a qualquer momento. Se não deseja ficar grávida, peça conselho ao seu médico sobre outros métodos anticonceptivos fiáveis.

  Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

  4. Possíveis efeitos adversos

  Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Se sofrer qualquer efeito adverso, especialmente se for grave e persistente, ou tiver algum cambio de saúde que acredite que possa dever-se a Ceciliana Diário, consulte o seu médico.

  Todas as mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais combinados correm maior risco de apresentar coágulos de sangue nas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos de sangue nas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obter informações mais detalhadas sobre os diferentes riscos de tomar anticoncepcionais hormonais combinados, ver seção 2 “O que precisa saber antes de começar a tomar Ceciliana Diário”.

  Os efeitos adversos graves associados ao uso da “pílula” são enumerados na seção 2 “O que precisa saber antes de começar a tomar Ceciliana Diário”. Lá pode encontrar informações detalhadas a respeito. Se for necessário, consulte imediatamente o seu médico.

  Entre em contato com um médico imediatamente se experimentar sintomas de angioedema, tais como inchação do rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária, juntamente com dificuldade para respirar (ver também a seção “Advertências e precauções”).

  Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos com o uso de Ceciliana Diário:

  Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

  • dor de cabeça,
  • dor no peito, incluindo desconforto no peito e sensibilidade mamária.

  Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

  • inflamação dos genitais (vaginite/vulvovaginite), infecções vaginais produzidas por fungos (candidíase, infecções vulvovaginais),
  • aumento do apetite,
  • humor deprimido,
  • tontura,
  • enxaqueca,
  • aumento ou diminuição da pressão arterial, em casos raros aumento da pressão sanguínea diastólica (diminuição do valor),
  • dor abdominal (incluindo dor no alto e baixo abdômen, desconforto/ inchação),
  • náuseas, vômitos e diarreia,
  • acne,
  • perda de cabelo (alopecia),
  • coceira na pele (incluindo eritema com manchas na pele),
  • coceiras (em algumas ocasiões em todo o corpo),
  • sangramento menstrual irregular, incluindo sangramento abundante (menorragia), sangramento leve (hipomenorrea), sangramento irregular (oligomenorrea) e ausência de sangramento (amenorrea),
  • manchado (hemorragia vaginal e metrorragia),
  • menstruação dolorosa (dismenorrea), dor pélvica,
  • aumento do tamanho das mamas, incluindo inchação, edema mamário,
  • secreção vaginal,
  • quistes nos ovários,
  • fadiga, incluindo fraqueza, fadiga e desconforto geral,
  • alterações no peso, (aumento, diminuição ou flutuação).

  Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

  • inflamação nas trompas de Falópio ou nos ovários,
  • inflamação no colo do útero (cervicite),
  • infecção do trato urinário, infecção na bexiga (cistite),
  • infecção nas mamas (mastite),
  • infecções causadas por fungos (como Cândida), infecções virais, herpes labial,
  • gripe, bronquite, infecções do trato respiratório, sinusite,
  • asma,
  • aceleração da respiração (hiperventilação),
  • neoplasias benignas no útero (fibroma),
  • neoplasias benignas no tecido adiposo das mamas (lipoma mamário),
  • anemia,
  • reações alérgicas (hipersensibilidade),
  • masculinização (virilização),
  • perda de apetite (anorexia),
  • depressão, alterações de humor, irritabilidade, agressividade,
  • insônia, alterações do sono,
  • alterações vasculares no cérebro ou no coração, acidente cerebrovascular,
  • distonia (alteração muscular que pode causar uma postura ou um movimento estranho),
  • secura ou irritação ocular,
  • alterações visuais,
  • perda repentina de audição, surdez,
  • zumbido,
  • alterações do equilíbrio,
  • ritmo cardíaco acelerado,
  • trombose, embolia pulmonar,
  • inflamação das veias (flebite, tromboflebite),
  • veias varicosas (varicose), dor nas veias,
  • tontura ou desmaio ao se levantar após estar sentado ou deitado (hipotensão ortostática),
  • calores,
  • inflamação da parede do estômago (gastrite), inflamação do intestino (enterite),
  • dispepsia (indigestão),
  • reações na pele/doenças na pele, incluindo reações alérgicas na pele, neurodermatite/dermatite atópica, eczema, vermelhidão e irritação na pele (psoríase),
  • sudorese excessiva,
  • manchas de pigmentação marrom-dourada (chamadas manchas da gravidez), especialmente no rosto (cloasma), alterações na pigmentação/aumento da pigmentação,
  • pele oleosa (seborreia),
  • caspa,
  • crescimento masculinizado de pelos (hirsutismo),
  • pele de laranja (celulite),
  • veias varicosas (vasos sanguíneos que têm forma de teia de aranha com uma mancha central vermelha),
  • dor nas costas, dor no peito,
  • dores nos ossos e nos músculos, dor muscular (mialgia), dor nos braços e nas pernas,
  • displasia cervical (crescimento anômalo das células da superfície do colo do útero),
  • dor ou quistes nas extremidades uterinas (trompas de Falópio e ovários),
  • quistes nas mamas, neoplasias benignas nas mamas (doença fibroquística das mamas), inchação do tecido próximo às mamas (mamas supernumerárias),
  • dor durante o ato sexual,
  • secreção da glândula mamária, secreções mamárias,
  • alterações menstruais,
  • edema periférico (retenção de líquidos),
  • doença semelhante à gripe, inflamação, febre (pirexia),
  • aumento dos níveis de triglicerídeos e colesterol no sangue (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia),
  • coágulos de sangue prejudiciais em uma veia ou artéria, por exemplo:
  • • em uma perna ou pé (ou seja, TVP),
    • em um pulmão (ou seja, EP),
    • ataque cardíaco,
    • acidente cerebrovascular,
    • acidente cerebrovascular leve ou sintomas temporários semelhantes aos de um acidente cerebrovascular, o que se chama acidente isquêmico transitório (AIT),
    • coágulos de sangue no fígado, estômago/intestino, rins ou olho.

  As possibilidades de ter um coágulo de sangue podem ser maiores se tiver qualquer outra condição que aumente este risco (ver seção 2 para obter mais informações sobre as condições que aumentam o risco de sofrer coágulos de sangue e os sintomas de um coágulo de sangue).

  Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • aumento ou diminuição do desejo sexual (libido),
  • intolerância às lentes de contato,
  • urticárias (urticária),
  • bolhas vermelhas e dolorosas sob a pele (eritema nodoso multiforme).

  Comunicação de efeitos adversos

  Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

  5. Conservação de Ceciliana Diário

  Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

  Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase exterior e no blister após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

  Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.

  Conserve o blister no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

  Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do envase e informações adicionais

  Composição de Ceciliana Diário

  Um blister de Ceciliana Diário contém 21 comprimidos ativos de cor branca na 1ª, 2ª e 3ª fileira e 7 comprimidos placebo de cor verde na 4ª fileira.

  Comprimidos ativos

  • Os princípios ativos são dienogest e etinilestradiol. Um comprimido ativo de cor branca contém 2 mg de dienogest e 0,03 mg de etinilestradiol.
  • Os demais componentes são:

  Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho e povidona K-30.

  Revestimento do comprimido: hipromelose 2910, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

  Comprimidos placebo

  Núcleo do comprimido:lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, amido de milho e povidona K-30.

  Revestimento do comprimido:hipromelose, triacetina, polissorbato 80, dióxido de titânio (E-171), laca de alumínio FD e C azul2 e óxido de ferro amarelo (E-172).

  Aspecto do produto e conteúdo do envase

  Os comprimidos revestidos com película ativos são de cor branca e redondos.

  Os comprimidos revestidos com película placebo são de cor verde e redondos.

  Ceciliana Diário está disponível em envases que contêm 28, 3x28, 6x28 e 13x28 comprimidos revestidos com película (21 comprimidos ativos e 7 comprimidos placebo).

  Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

  Cada envase de Ceciliana Diário contém uma etiqueta por blister com 7 tiras adesivas com os dias da semana impressos em uma ordem diferente, dependendo do início da tomada dos comprimidos.

  Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

  Titular da autorização de comercialização

  Sandoz Farmacêutica, S.A.

  Centro Empresarial Parque Norte

  Edifício Roble

  Rua Serrano Galvache, 56

  28033 Madrid

  Espanha

  Responsável pela fabricação

  Laboratórios León Farma, S.A.

  Rua La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera

  24193 Villaquilambre, León,

  Espanha

  Representante local

  SHIONOGI, S.L.

  Rua Serrano 45, andar 3

  28001 Madrid

  Espanha

  Data da última revisão desteprospecto:agosto 2021

  A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/