ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Liderfarm 1 mg comprimidos revestidos com película EFG

Anastrozol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Anastrozol Liderfarm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Liderfarm
3. Como tomar Anastrozol Liderfarm
4. Efeitos adversos possíveis

5 Conservação de Anastrozol Liderfarm

1. Informação adicional

1. O que é Anastrozol Liderfarm e para que é utilizado

Anastrozol Liderfarm contém uma substância chamada anastrozol e pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da aromatase”. Anastrozol é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres que se encontram na menopausa.

Anastrozol actua reduzindo a quantidade de hormonas denominadas estrógenos que são produzidas pelo seu organismo, mediante o bloqueio de uma substância corporal natural (uma enzima) chamada “aromatase”.

2. Antes de tomar Anastrozol Liderfarm

Não tome Anastrozol Liderfarm

• se é alérgica (hipersensível) a anastrozol ou a qualquer um dos outros componentes de Anastrozol Liderfarm (ver secção 6: Informação adicional).
• se está grávida ou em período de amamentação (ver a secção chamada “Gravidez e amamentação”).

Não tome anastrozol se se encontrar em qualquer uma das situações descritas anteriormente. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar anastrozol.

Tenha especial cuidado com Anastrozol Liderfarm

Antes de tomar Anastrozol Liderfarm, verifique com o seu médico ou farmacêutico

• se ainda tem os períodos menstruais e não apresenta a menopausa.
• se está a tomar um medicamento que contém tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrógeno (ver a secção chamada “Uso de outros medicamentos”).
• se alguma vez sofreu alguma alteração que afete a força dos seus ossos (osteoporose).
• se padece algum problema de fígado ou de rins.

Se não tiver certeza de se algo disto a afecta, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar anastrozol.

Em caso de ingressar no hospital, comunique ao pessoal sanitário que está a tomar anastrozol.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita e plantas medicinais. Isto deve-se a que anastrozol pode afectar a actividade de outros medicamentos, e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre anastrozol.

Não tome Anastrozol se já está em tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Certos medicamentos utilizados para tratar o cancro da mama (moduladores selectivos do receptor estrogénico), por exemplo, medicamentos que contêm tamoxifeno. Isto deve-se a que estes medicamentos podem fazer com que anastrozol deixe de actuar adequadamente.
• Medicamentos que contenham estrógenos, como a terapia hormonal de substituição (THS).

Se se encontrar em qualquer uma destas situações, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se está a tomar o seguinte:

• Um medicamento conhecido como um “análogo LHRH”. Isto inclui gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Estes medicamentos são utilizados para tratar o cancro da mama, algumas alterações de saúde femininas (ginecológicas) e a infertilidade.

Gravidez e amamentação

Não tome anastrozol se está grávida ou em período de amamentação. Interrompa o tratamento com anastrozol se ficar grávida e consulte o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

É improvável que anastrozol afecte a sua capacidade para conduzir ou utilizar qualquer ferramenta ou máquina. No entanto, ocasionalmente algumas pacientes podem sentir fraqueza ou sonolência enquanto tomam anastrozol. Se isto lhe ocorrer, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Anastrozol Liderfarm

Este medicamento contém lactosa, que é um tipo de açúcar. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Uso em desportistas

Este medicamento contém anastrozol, que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.

3. Como tomar Anastrozol Liderfarm

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

• A dose normal é um comprimido diário.
• Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
• Engula o comprimido inteiro com ajuda de água.
• Pode tomar anastrozol antes, durante ou após as refeições.

Siga a tomar anastrozol durante o tempo que o seu médico lhe indicar. Trata-se de um tratamento a longo prazo e pode que necessite de o tomar durante vários anos.

Uso em crianças

Anastrozol não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Se tomar mais Anastrozol Liderfarm do que devia

Se tomar mais anastrozol do que devia, contacte imediatamente um médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Anastrozol Liderfarm

Se esquecer de tomar uma dose, simplesmente tome a próxima dose normalmente.

Não tome uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Anastrozol Liderfarm

Não deixe de tomar os seus comprimidos a menos que o seu médico lhe indique.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Anastrozol Liderfarm pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em cada 10)

• Dor de cabeça.
• Sofocos.
• Sensação de mareio (náuseas).
• Erupção cutânea.
• Dor ou rigidez nas articulações.
• Inflamação das articulações (artrite).
• Fraqueza.
• Perda óssea (osteoporose).
• Depressão.

Efeitos adversos frequentes (afectam entre 1 e 10 pessoas em cada 100)

• Perda de apetite.
• Aumento ou níveis elevados de um composto gordo no sangue conhecido como colesterol, que seria observado num análise de sangue.
• Sonolência.
• Síndrome do túnel carpiano (formigamento, dor, sensação de frio, fraqueza em zonas da mão).
• Diarréia.
• Vómitos.
• Mudanças nas análises de sangue que mostram em que medida o seu fígado está a funcionar de forma adequada.
• Debilidade do cabelo (perda de cabelo).
• Reacções alérgicas (hipersensibilidade) incluyendo cara, lábios ou língua.
• Dor óssea.
• Secura vaginal.
• Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas de tratamento - se a hemorragia continuar, fale com o seu médico).

Efeitos adversos pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 pessoas em cada 1.000)

• Mudanças em análises de sangue especiais que mostram como está a funcionar o seu fígado (gamma-GT e bilirrubina).
• Inflamação do fígado (hepatite).
• Urticária ou habões.
• Dedo em mola (alteração na qual um dos dedos da mão fica na posição dobrada).

Efeitos adversos raros (afectam entre 1 e 10 pessoas em cada 10.000)

• Inflamação rara da pele que pode incluir manchas vermelhas ou bolhas.
• Erupção cutânea provocada por hipersensibilidade (isto pode ser devido a uma reacção alérgica ou anafilactoide).
• Inflamação dos vasos sanguíneos pequenos provocando coloração vermelha ou púrpura da pele. Muito raramente podem ocorrer sintomas de dor articular, de estômago e de rins; isto é conhecido como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

Efeitos adversos muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000)

• Uma reacção cutânea extremamente grave com úlceras ou bolhas na pele. Isto é conhecido como “síndrome de Stevens-Johnson”.
• Reacções alérgicas (hipersensibilidade) com inchaço da garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar. Isto é conhecido como “angioedema”.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Olho seco
• Erupção liquenoide (pequenos bultos vermelhos ou violáceos com picazón na pele)
• Inflamação de um tendão ou tendinite (tecidos conectivos que unem os músculos aos ossos)
• Ruptura de um tendão (tecidos conectivos que unem os músculos aos ossos)
• Deterioração da memória

Se lhe ocorrer algum destes, ligue para uma ambulância ou vá a um médico imediatamente. Pode que necessite de algum tratamento médico urgente.

Efeitos sobre os seus ossos

Anastrozol diminui os níveis das hormonas denominadas estrógenos presentes no seu organismo. Isto pode reduzir o conteúdo mineral dos seus ossos. Estes podem ser menos fortes e fazer com que as fracturas sejam mais prováveis. O seu médico controlará estes riscos segundo as directrizes de tratamento do estado dos ossos em mulheres pós-menopáusicas. Deve falar com o seu médico sobre os riscos e opções de tratamento.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Anastrozol Liderfarm

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Guarde os comprimidos num lugar seguro onde as crianças não os vejam nem os alcancem. Os seus comprimidos podem prejudicá-las.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Conservar no invólucro exterior.

Os medicamentos não devem ser deitados fora pelas águas residuais nem pelo lixo. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Anastrozol Liderfarm

O princípio activo é anastrozol. Cada comprimido revestido com película contém 1 mg de anastrozol.

Os outros componentes (excipientes) são:

Núcleo do comprimido:lactosa monohidrato (lactosa), povidona K29-32, amido glicolato sódico Tipo A de batata (amido de batata), estearato de magnésio (E572)

Revestimento do comprimido:Opadry White Y-1-70001(hipromelosa (E464), macrogol 400 e dióxido de titânio (E171)), hipromelosa (E464)

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Comprimidos entre branco e esbranquiçado, redondos e biconvexos, com o gravado “ A 1” em uma das faces.

Anastrozol Liderfarm é apresentado em invólucros que contêm 28 comprimidos revestidos com película.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização

Farmaldier, S.A

C/ Aragoneses, 15

28108 Pol. Ind. Alcobendas

Madrid (Espanha)

Responsável pela fabricação

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Aragoneses, nº2

28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto foi aprovado em julho 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/