Anastrozol Teva

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Anastrozol Teva (Anastrozol 1 PCH)

1 mg, comprimidos revestidos

Anastrozolum
Anastrozol Teva e Anastrozol 1 PCH são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Anastrozol Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anastrozol Teva
• 3. Como tomar o medicamento Anastrozol Teva
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Anastrozol Teva
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Anastrozol Teva e para que é utilizado

O medicamento Anastrozol Teva contém a substância ativa anastrozol. Anastrozol pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da aromatase. O medicamento Anastrozol Teva é utilizado no tratamento do cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.
O medicamento Anastrozol Teva reduz a quantidade de hormônio feminino produzido pelo organismo, chamado estrogênio, inibindo a substância chamada aromatase.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anastrozol Teva

Quando NÃO tomar o medicamento Anastrozol Teva

• Se o doente tiver alergia ao anastrozol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se a doente estiver grávida ou amamentando (ver "Gravidez e amamentação").

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Anastrozol Teva. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Anastrozol Teva, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• a doente ainda tem menstruação (não entrou na menopausa),
• a doente está tomando um medicamento que contenha tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogênios (ver "Medicamento Anastrozol Teva e outros medicamentos"),
• a doente tem ou teve alguma doença óssea (osteoporose),
• a doente tem doenças renais ou hepáticas.

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Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se for internado no hospital, deve informar o pessoal sobre a tomada do medicamento Anastrozol Teva.

Crianças e adolescentes

O medicamento Anastrozol Teva não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Medicamento Anastrozol Teva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição e medicamentos à base de plantas, pois o medicamento Anastrozol Teva pode afetar a ação de alguns medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar o medicamento Anastrozol Teva.
Não deve tomar o medicamento Anastrozol Teva se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama (moduladores seletivos do receptor de estrogênio), como medicamentos que contenham tamoxifeno, pois o medicamento Anastrozol Teva pode deixar de funcionar corretamente,
• medicamentos que contenham estrogênio, como a terapia hormonal substitutiva (THS). Se a situação acima se aplicar ao doente, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve informar o médico se:

• está tomando algum medicamento do grupo dos análogos do LHRH, como gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. São medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama, algumas doenças ginecológicas e infertilidade.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Anastrozol Teva durante a gravidez e amamentação. Deve interromper a tomada do medicamento Anastrozol Teva e consultar um médico se engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Anastrozol Teva afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, em pessoas que tomam o medicamento Anastrozol Teva, foram observados casos de fraqueza e sonolência. Se a situação acima se aplicar ao doente, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento Anastrozol Teva contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico.

Medicamento Anastrozol Teva contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Anastrozol Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada do medicamento é de 1 comprimido por dia.
• Deve tomar o medicamento regularmente à mesma hora todos os dias.
• Deve engolir o comprimido inteiro com água.
• O medicamento Anastrozol Teva pode ser tomado independentemente das refeições.

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O medicamento Anastrozol Teva deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. A tomada do medicamento é de longa duração e pode durar vários anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Anastrozol Teva

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da tomada do medicamento Anastrozol Teva

Em caso de omissão da dose do medicamento, a próxima dose deve ser tomada no dia seguinte à hora habitual.
Não deve tomar uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Anastrozol Teva

Não deve interromper a tomada do medicamento Anastrozol Teva sem consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos colaterais graves, mas muito raros, deve interromper a tomada do medicamento Anastrozol Teva e procurar um médico imediatamente:

• reações cutâneas graves com úlceras ou bolhas na pele, conhecidas como síndrome de Stevens-Johnson;
• reações alérgicas (com sensibilidade) com inchaço da garganta, que podem causar dificuldade em engolir ou respirar, conhecidas como angioedema.

Outros efeitos colaterais:

Efeitos colaterais muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 doentes):

• depressão
• dor de cabeça
• ondas de calor
• náuseas
• erupções cutâneas
• dores e rigidez nas articulações
• artrite (artrose)
• fraqueza
• osteoporose (perda de cálcio nos ossos).

Efeitos colaterais frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes):

• perda de apetite
• aumento ou nível alto de colesterol no sangue (verificado por exames de sangue)
• sonolência
• síndrome do túnel do carpo (formigamento, dor, frio, fraqueza na mão)
• formigamento, picadas ou dormência na pele, perda ou falta de paladar
• diarreia
• vômitos
• aumento da atividade das enzimas hepáticas verificado por exames de sangue
• perda de cabelo
• reações alérgicas (sensibilidade) no rosto, lábios, língua
• dores ósseas
• secura vaginal

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• sangramento vaginal (observado principalmente nas primeiras semanas de tratamento - se o sangramento persistir, deve consultar um médico)
• dor muscular.

Efeitos colaterais pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):

• alterações nos resultados dos exames de sangue que avaliam a função hepática (aumento da atividade da gamma-GT e nível de bilirrubina no sangue)
• hepatite
• urticária ou erupções cutâneas
• dedo trancado (dificuldade em flexionar e estender os dedos)
• aumento do nível de cálcio no sangue. Se o doente apresentar náuseas, vômitos e sede, deve informar o médico ou farmacêutico, pois pode ser necessário realizar exames de sangue.

Efeitos colaterais raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes):

• estados inflamatórios da pele, que podem incluir manchas vermelhas ou escamas
• erupções cutâneas devido à sensibilidade (por alergia ou reação anafilactoide)
• inflamação dos pequenos vasos sanguíneos, causando coloração purpúrica da pele. Muito raramente, podem ocorrer dores nas articulações, estômago, rins, conhecidas como purpura de Henoch-Schönlein.

Efeito nos ossos

O medicamento Anastrozol Teva reduz o nível de estrogênio no sangue e pode causar redução da densidade mineral óssea. Por isso, em alguns doentes, pode aumentar o risco de fraturas ósseas. O médico responsável avaliará o risco existente para garantir ossos saudáveis em mulheres pós-menopáusicas.
Deve discutir com o médico sobre o risco existente e as possibilidades de tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, Telefone: +351 22 906 50 00, Fax: +351 22 906 50 01, Site: https://www.infarmed.pt/
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Anastrozol Teva

Deve armazenar em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Anastrozol Teva

• A substância ativa do medicamento é anastrozol. Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.

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• Além disso, o medicamento contém: núcleo do comprimido: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E 572), povidona K 30, carboximetilcelulose sódica (tipo A); revestimento: hipromelose (E 464), macrogol 400 e 6000 e dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Anastrozol Teva e o que contém o embalagem

• O medicamento Anastrozol Teva é um comprimido revestido redondo de cor branca ou esbranquiçada. Em uma face do comprimido está gravado o número "93" e na outra face "A10".
• O medicamento Anastrozol Teva está disponível em embalagens contendo 30 comprimidos.

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Holanda, país de exportação:

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works, Pallagi ùt 13, 4042 Debreczyn, Hungria
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Holanda, país de exportação: RVG 34122

Número de autorização para importação paralela: 20/24

Data de aprovação do folheto: 16.01.2024

[Informação sobre marca registrada]
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