Anastrozole Eugia

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Anastrozole Eugia, 1 mg, comprimidos revestidos

Anastrozol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Anastrozole Eugia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anastrozole Eugia
• 3. Como tomar o medicamento Anastrozole Eugia
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Anastrozole Eugia
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Anastrozole Eugia e para que é utilizado

O medicamento Anastrozole Eugia contém a substância ativa anastrozol. O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da aromatase. O medicamento Anastrozole Eugia é utilizado no tratamento do cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.
O medicamento Anastrozole Eugia inibe a ação da aromatase - uma enzima que participa na síntese de hormonas sexuais femininas, como os estrogénios. Isso ocorre como resultado da inibição da ação da substância (enzima) chamada aromatase.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anastrozole Eugia

Quando não tomar o medicamento Anastrozole Eugia

• Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• Se o paciente estiver grávida ou amamentando (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Anastrozole Eugia. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• Se o paciente ainda tiver menstruação, ainda não entrou na menopausa
• Se o paciente estiver tomando um medicamento que contenha tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogênio (ver ponto "Medicamento Anastrozole Eugia e outros medicamentos" )
• Se o paciente já teve doenças que afetam a resistência dos ossos (osteoporose)
• Se o paciente tiver doenças do fígado ou rins.

Em caso de dúvidas sobre as informações acima, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Anastrozole Eugia.
Se for internado no hospital, deve informar o pessoal sobre o uso do medicamento Anastrozole Eugia.

Medicamento Anastrozole Eugia e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos que são vendidos sem receita médica e produtos à base de plantas, pois o Anastrozole Eugia pode afetar a ação de alguns medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Anastrozole Eugia.
Não deve tomar o medicamento Anastrozole Eugia se o paciente já estiver tomando um dos medicamentos listados abaixo:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama (moduladores seletivos do receptor de estrogênio), como medicamentos que contenham tamoxifeno, pois o medicamento Anastrozole Eugia pode deixar de funcionar corretamente
• medicamentos que contenham estrogênio, como utilizados na terapia hormonal de substituição (THS). Se a situação acima se aplicar ao paciente, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve informar o médico se:

• o paciente estiver tomando qualquer medicamento do grupo dos análogos do LHRH, como: gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. São medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama, algumas doenças ginecológicas e infertilidade.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Anastrozole Eugia durante a gravidez e amamentação.
Deve interromper o uso do medicamento Anastrozole Eugia e consultar um médico se o paciente engravidar.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o Anastrozole Eugia afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, em pessoas que tomam o medicamento Anastrozole Eugia, foram observados casos de fraqueza e sonolência. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento Anastrozole Eugia contém lactose

O medicamento contém açúcar - lactose monohidratada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Anastrozole Eugia contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Anastrozole Eugia

Deve sempre tomar o medicamento Anastrozole Eugia de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada do medicamento é um comprimido por dia.
• Deve tomar o medicamento regularmente, todos os dias, à mesma hora.
• Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.
• O medicamento Anastrozole Eugia pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Deve tomar o medicamento Anastrozole Eugia por tanto tempo quanto o médico ou farmacêutico recomendar. O tratamento com o medicamento é de longa duração e pode durar vários anos. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Anastrozole Eugia não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Tomada de dose excessiva do medicamento Anastrozole Eugia

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Anastrozole Eugia

Em caso de esquecer uma dose do medicamento Anastrozole Eugia, deve tomar a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual.
Não deve tomar uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Anastrozole Eugia

Não deve interromper o uso do medicamento Anastrozole Eugia sem consultar um médico.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Anastrozole Eugia pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos colaterais graves, mas muito raros, deve interromper o uso do medicamento Anastrozole Eugia e procurar imediatamente um médico:

• reações cutâneas graves com úlceras ou bolhas na pele, conhecidas como síndrome de Stevens-Johnson;
• reações alérgicas (com hipersensibilidade) com inchaço da garganta e laringe, que podem causar dificuldades para engolir e respirar, conhecidas como angioedema.

Muito comuns(podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça
• ondas de calor
• náuseas
• erupções cutâneas
• dor ou rigidez nas articulações
• artrite
• fraqueza
• perda de cálcio nos ossos (osteoporose)
• depressão.

Comuns(podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• perda de apetite
• aumento do nível de colesterol (substância gordurosa) no sangue (detectado por exames de sangue),
• sonolência
• síndrome do túnel do carpo (formigamento, dor, sensação de frio, fraqueza na mão)
• formigamento, picadas ou dormência na pele, perda ou falta de paladar
• diarreia
• vômitos
• alterações nos resultados dos exames de sangue que avaliam a função do fígado (parâmetros da função hepática)
• perda de cabelo (alopecia)
• reações alérgicas (hipersensibilidade) que ocorrem no rosto, lábios, língua
• dor nos ossos
• secura vaginal
• sangramento vaginal (observado principalmente nas primeiras semanas de tratamento - se o sangramento persistir, deve consultar um médico)
• dor muscular.

Menos comuns(podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• alterações nos resultados dos exames de sangue que avaliam a função do fígado (parâmetros da função hepática: gama-glutamiltransferase [gama-GT] e nível de bilirrubina no soro)
• hepatite
• urticária
• dedo trancado (distúrbio no qual o dedo ou polegar fica preso em uma posição flexionada, e é difícil de esticar)
• aumento do nível de cálcio no sangue; em caso de náuseas, vômitos e aumento da sede, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeira, pois pode ser necessário realizar exames de sangue.

Raros(podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• doenças inflamatórias da pele, que podem causar manchas vermelhas ou bolhas
• erupções cutâneas causadas por hipersensibilidade (devido a alergia ou reação anafilactoide)
• inflamação dos pequenos vasos sanguíneos, que pode causar manchas vermelhas ou roxas na pele. Muito raramente, podem ocorrer dores nas articulações, abdômen, rins, conhecidas como purpura de Henoch-Schönlein.

Em caso de ocorrência dos efeitos colaterais listados acima, deve procurar um médico ou ir ao hospital mais próximo o mais rápido possível.

Efeitos no osso

O medicamento Anastrozole Eugia reduz o nível de estrogênio no sangue e pode causar redução do conteúdo mineral nos ossos. Isso pode levar a uma redução da resistência dos ossos e aumento do risco de fraturas ósseas. O médico tomará as medidas preventivas e terapêuticas necessárias para reduzir esses riscos, de acordo com as diretrizes terapêuticas para a prevenção e tratamento de problemas ósseos em mulheres pós-menopáusicas. Deve discutir esses riscos e possibilidades de tratamento de problemas ósseos com o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Com a notificação de efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar o medicamento Anastrozole Eugia

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento Anastrozole Eugia após a data de validade impressa na embalagem e caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Anastrozole Eugia

• A substância ativa do medicamento é anastrozol. Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.
• Os excipientes são: Núcleo do comprimido:lactose monohidratada, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (K-30), estearato de magnésio Revestimento do comprimido (cor branca):hipromelose 2910 (6mPas), dióxido de titânio (E 171), macrogol
• 400.

Como é o medicamento Anastrozole Eugia e o que contém a embalagem

Comprimido revestido
Medicamento Anastrozole Eugia, 1 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos brancos, convexos dos dois lados, com a inscrição "A1" de um lado e liso do outro lado. O tamanho do comprimido é de aproximadamente 6,1 mm
O medicamento Anastrozole Eugia, comprimidos revestidos, está disponível em blister de folha de PVC/Alumínio transparente, em caixa de cartão.
Tamanho da embalagem:10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, nível 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros:

Portugal:
Anastrozol Generis
França:
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimido revestido
Alemanha :
AnastroPUREN 1 mg comprimidos revestidos
Itália:
Anastrozolo Aurobindo Italia
Polônia:
Anastrozole Eugia
Espanha:
Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos revestidos com película EFG

Data da última atualização do folheto: 10/2022