Zoxin-med

Folheto informativo para o paciente

Zoxin-med,20 mg/ml, xampu medicamentoso
Cetoconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Zoxin-med e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zoxin-med
• 3. Como usar Zoxin-med
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Zoxin-med
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zoxin-med e para que é usado

Zoxin-med é um xampu medicamentoso que contém a substância ativa cetoconazol.
É um medicamento com ação antifúngica, destinado a uso tópico na pele.

Indicações

Zoxin-med é indicado para profilaxia e tratamento tópico de infecções fúngicas da pele
causadas por leveduras do gênero Malassezia:

• em pitiríase do couro cabeludo (descamação da camada externa da pele em forma de escamas brancas fáceis de remover);
• em dermatite seborreica (manchas marrom-avermelhadas no peito e no rosto, que descamam em forma de escamas brancas ou amareladas);
• em pitiríase versicolor (pequenas manchas rosadas ou brancas).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zoxin-med

Quando não usar o medicamento Zoxin-med

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Zoxin-med, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente foi previamente tratado por um longo período com corticosteroides tópicos, para evitar o agravamento dos sintomas da doença após a interrupção do tratamento, o médico recomendará a interrupção gradual (em 2 a 3 semanas) do tratamento com corticosteroides. Se os corticosteroides forem interrompidos muito rapidamente, a pele pode reagir com vermelhidão e coceira. O medicamento só pode ser usado após 2 semanas após o término do tratamento tópico com corticosteroides.
• Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade caracterizada por vermelhidão e coceira da pele no local de contato com o xampu, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguá-los com grande quantidade de água.
• A dermatite seborreica e a pitiríase frequentemente estão associadas a uma perda aumentada de cabelo. Durante o uso do medicamento Zoxin-med, a perda de cabelo pode aumentar.

Crianças

A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças não foram estabelecidas.

Zoxin-med e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não há dados disponíveis.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Zoxin-med pode ser usado durante a gravidez e amamentação apenas se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Zoxin-med contém vermelho de coscenila (E 124)

A vermelha de coscenila pode causar reações alérgicas.

3. Como usar Zoxin-med

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração e dosagem

O medicamento é destinado a uso tópico.
Na pele e cabelo úmidos, aplicar a quantidade adequada de xampu medicamentoso, massagear até formar espuma. Enxaguar após 5 minutos.
Os cabelos podem ser lavados previamente com xampu comum.
Na pitiríase do couro cabeludo e dermatite seborreica:

• terapêutico - 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
• profilático - 1 vez a cada 2 semanas.

Na pitiríase versicolor:

• terapêutico - 1 vez por dia durante 5 dias;
• profilático - antes do período de verão, 1 vez por dia durante 3 dias consecutivos.

Crianças

A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças não foram estabelecidas.
Se houver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Zoxin-med

Não há dados disponíveis sobre a superdose do medicamento. Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico para receber o tratamento adequado.

Omissão da dose de Zoxin-med

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Raro(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• coceira local, ardor, dermatite de contato, irritação;
• oleosidade ou ressecamento dos cabelos.

Muito raro(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000):

• mudança na cor dos cabelos, principalmente danos e embranquecimento dos cabelos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerusalém 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Zoxin-med

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original.
Não use o medicamento Zoxin-med se houver alteração na cor do líquido de vermelho para marrom.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta ou tubo e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Identificações na embalagem:
Lote: Número da série.
EXP: Data de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Zoxin-med

• A substância ativa do medicamento é cetoconazol. 1 ml de xampu medicamentoso contém 20 mg de cetoconazol.
• Os outros componentes são: lauril éter sulfato de sódio, betaina de coco, dietanolamida de ácidos de coco, glicósidos de ácidos de coco e oleato de glicerol, alfa-tocoferol, polissorbato 20, imidourea, vermelho de coscenila (E 124), composição de fragrância 60910, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Como é Zoxin-med e o que a embalagem contém

Zoxin-med é um xampu medicamentoso.
A embalagem do medicamento é

• frasco de polietileno fechado com tampa de polipropileno do tipo "flip-top" contendo 60 ml de xampu medicamentoso, em caixa de papelão, ou
• tubo de polietileno fechado com tampa de polipropileno do tipo "flip-top" contendo 60 ou 100 ml de xampu medicamentoso, em caixa de papelão, ou
• sachês contendo 6 ml, em caixa de papelão. A embalagem contém 6 sachês.

Responsável e fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Ltda.
Rua Partidária 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: (42) 22-53-100

Data da última atualização do folheto: