Uprox Xr

folheto para o doente

Folheto anexado à embalagem: informação para o utilizador

Uprox XR

0,4 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de tamsulosina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Uprox XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uprox XR
• 3. Como tomar o medicamento Uprox XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Uprox XR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Uprox XR e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Uprox XR é a tamsulosina. A tamsulosina é um antagonista seletivo do receptor adrenérgico alfa. A tamsulosina diminui a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, facilitando o fluxo de urina e a micção. Além disso, a tamsulosina diminui a sensação de urgência para urinar.
O Uprox XR é utilizado no tratamento dos sintomas das vias urinárias inferiores associados ao aumento da próstata (hiperplasia prostática benigna). Estes sintomas incluem dificuldade em urinar (fluxo fraco), gotejamento de urina, sensação de urgência para urinar e aumento da frequência de urinar, tanto durante o dia como à noite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uprox XR

Quando não tomar o medicamento Uprox XR:

• se o doente for alérgico à tamsulosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). A hipersensibilidade pode manifestar-se como edema agudo de tecidos moles (por exemplo, da garganta ou da língua), dificuldade em respirar e (ou) prurido e erupção cutânea (angioedema),
• se o doente tiver insuficiência hepática grave,
• se o doente tiver tonturas ou desmaios ao mudar de posição de deitado para sentado ou de pé.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Uprox XR, deve discutir com o médico.

• É necessário realizar exames médicos regulares para determinar a gravidade da doença que o doente está a ser tratado.
• Raramente, como com outros medicamentos da mesma classe, pode ocorrer desmaio. Se ocorrerem sintomas como tonturas ou sensação de fraqueza, deve sentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam.
• Se o doente tiver doença renal grave, deve informar o médico.
• Se o doente estiver a planear uma cirurgia para tratar a catarata ou o glaucoma, deve informar o oftalmologista de que está a tomar ou tomou o medicamento Uprox XR no passado. O especialista poderá tomar as precauções necessárias para o tratamento e as técnicas cirúrgicas. Deve perguntar ao médico se deve parar de tomar o medicamento Uprox XR ou interromper temporariamente a sua tomada antes da cirurgia.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado o medicamento Uprox XR em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não é eficaz nesta população.

Uprox XR e outros medicamentos

A tomada concomitante do medicamento Uprox XR com outros medicamentos da mesma classe (antagonistas do receptor adrenérgico alfa) pode causar uma diminuição não intencional da pressão arterial. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
É especialmente importante informar o médico de que está a tomar medicamentos que podem diminuir a eliminação do medicamento Uprox XR do organismo, como o cetoconazol (medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas) ou a eritromicina (antibiótico).

Uprox XR com alimentos e bebidas

O medicamento Uprox XR pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Uprox XR não é indicado para uso em mulheres.
Foram relatados casos de distúrbios da ejaculação em homens. Isso significa que o sêmen não é ejaculado através da uretra, mas sim retorna para a bexiga (ejaculação retrógrada) ou a quantidade de sêmen é diminuída ou não ocorre ejaculação. Este fenômeno não é perigoso.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A influência do medicamento Uprox XR na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não foi comprovada.
No entanto, deve lembrar que pode ocorrer tontura - nesse caso, não deve realizar atividades que exijam atenção.

3. Como tomar o medicamento Uprox XR

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia. O medicamento Uprox XR pode ser tomado independentemente das refeições, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
O comprimido deve ser engolido inteiro e não deve ser mastigado ou partido.
Geralmente, o Uprox XR é prescrito para uso a longo prazo. A influência na bexiga e na micção é mantida durante o uso prolongado do medicamento Uprox XR.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Uprox XR

A tomada de demasiados comprimidos do medicamento Uprox XR pode levar a uma diminuição não intencional da pressão arterial e aumento da frequência cardíaca com sensação de fraqueza. Em caso de tomada de demasiados comprimidos do medicamento Uprox XR, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da tomada do medicamento Uprox XR

Em caso de omissão da dose do medicamento Uprox XR, pode tomar o comprimido mais tarde, no mesmo dia. Em caso de o doente não ter tomado o comprimido do medicamento Uprox XR no dia em questão, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema de dosagem anterior.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida (comprimido).

Interrupção da tomada do medicamento Uprox XR

Em caso de interrupção prematura do tratamento, os sintomas da doença podem retornar. Por isso, deve tomar o Uprox XR por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido.
A interrupção do tratamento deve ser sempre discutida com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados (pode ser um sinal de reação alérgica):

• erupção cutânea papulosa,
• edema das mãos, pés, lábios, língua ou garganta e (ou) dificuldade em respirar.

Em caso de ocorrência de tonturas ou sensação de fraqueza durante a tomada do medicamento Uprox

XR, deve sentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam. Frequentemente (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas (1-10%)) :

• tonturas, especialmente ao mudar de posição de deitado para sentado ou de pé,
• distúrbios da ejaculação, falta de ejaculação, ejaculação retrógrada (o que significa que o sêmen não é ejaculado através da uretra, mas sim retorna para a bexiga. Este fenômeno não é perigoso.).

Não muito frequentes(mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 pessoas (0,1-1%)):

• dor de cabeça,
• palpitações (batimento cardíaco percebido e mais rápido do que o normal),
• pressão arterial baixa percebida, por exemplo, ao mudar de posição de deitado para sentado ou de pé, e por vezes associada a tonturas,
• coriza ou sensação de nariz entupido,
• diarreia ou constipação,
• náuseas ou vômitos,
• reações alérgicas (erupção cutânea, prurido, inflamação local da pele),
• sensação de fraqueza (astenia).

Raro(mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pessoas (0,01-0,1%)):

• desmaio,
• sensação de fraqueza, edema agudo de tecidos moles (por exemplo, da garganta ou da língua), dificuldade em respirar e (ou) prurido e erupção cutânea, ocorrendo frequentemente como resultado de uma reação alérgica (angioedema).

Muito raro(menos de 1 em 10.000 pessoas (<0,01%)):

• estado de inflamação e formação de bolhas na pele e (ou) mucosas dos lábios, olhos, boca, nariz ou órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson),
• ereção dolorosa e prolongada, que requer tratamento imediato (priapismo).

Desconhecido(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• visão turva,
• distúrbios da visão,
• sangramento nasal,
• manchas vermelhas e pruriginosas nos membros (eritema multiforme),
• pele vermelha e descamativa (dermatite esfoliativa),
• batimento cardíaco irregular (fibrilação atrial, arritmia, taquicardia),
• dificuldade em respirar (dispneia),
• secura na boca.

Se o doente estiver a planear uma cirurgia para tratar a catarata ou o glaucoma, e estiver a tomar ou tiver tomado o medicamento Uprox XR no passado, deve considerar que a pupila pode não se dilatar bem, e a íris (parte colorida da íris) pode ficar flácida durante a cirurgia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Uprox XR

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Prazo de validade (EXP)" e no blister após: "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Uprox XR

• A substância ativa do medicamento é a tamsulosina na forma de cloridrato de tamsulosina.
• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:

Hipromelose, celulose microcristalina, carbómer, sílica coloidal anidra, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido:

Celulose microcristalina, hipromelose, carbómer, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Uprox XR e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido de libertação prolongada. Comprimido branco, redondo, sem linha de partição, com diâmetro de 9 mm, com a inscrição "T9SL" de um lado e "0,4" do outro lado.
Blister em caixa de cartão. Uma embalagem contém 30, 60 ou 90 comprimidos de libertação prolongada.

Responsável e fabricante

Responsável:

Recordati Polska sp. z o.o.
al. Armii Ludowej 26
00-609 Varsóvia

Fabricante:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Espanha

Data da última atualização do folheto: 07/2023