Uprox

INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Uprox

0,4 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Cloridrato de tamsulosina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Uprox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uprox
• 3. Como tomar o medicamento Uprox
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Uprox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Uprox e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Uprox é a tamsulosina. A tamsulosina é um antagonista seletivo do receptor adrenérgico alfa. A tamsulosina diminui a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, facilitando o fluxo de urina e a micção. Além disso, a tamsulosina diminui a sensação de urgência para urinar.
O Uprox é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB). Estes sintomas incluem dificuldade em urinar (fluxo fraco), gotejamento de urina, urgência para urinar e aumento da frequência de micção, tanto durante o dia como à noite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uprox

Quando não tomar o medicamento Uprox:

• se o paciente for alérgico à tamsulosina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). A hipersensibilidade pode manifestar-se como edema agudo de tecidos moles (por exemplo, da garganta ou da língua), dificuldade em respirar e (ou) prurido e erupção cutânea (angioedema),
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave,
• se o paciente tiver tonturas ou desmaios ao sentar-se ou levantar-se rapidamente.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Uprox, deve discutir com o médico.

• É necessário realizar exames médicos regulares para determinar a gravidade da doença que o paciente está a ser tratado.
• Raramente, como com outros medicamentos da mesma classe, pode ocorrer desmaio. Se ocorrerem sintomas como tonturas ou sensação de fraqueza, deve sentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam.
• Se o paciente tiver doença renal grave, deve informar o médico.
• Se o paciente estiver a planear uma cirurgia para catarata ou glaucoma, deve informar o oftalmologista de que está a tomar ou tomou o medicamento Uprox. O especialista poderá tomar as precauções necessárias para o tratamento e as técnicas cirúrgicas. Deve perguntar ao médico se deve parar de tomar o medicamento Uprox ou interromper temporariamente a sua tomada antes da cirurgia de catarata ou glaucoma.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Uprox em crianças e jovens com menos de 18 anos, pois não é eficaz nesta população.

Uprox e outros medicamentos

A tomada concomitante do medicamento Uprox com outros medicamentos da mesma classe (antagonistas do receptor adrenérgico alfa) pode causar uma diminuição não intencional da pressão arterial. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
É especialmente importante informar o médico sobre a tomada concomitante de medicamentos que podem diminuir a eliminação do medicamento Uprox do organismo, como o cetoconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas) e a eritromicina (antibiótico).

Uprox com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Uprox após o café da manhã ou após a primeira refeição do dia.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Uprox não é indicado para mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A influência do medicamento Uprox na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não foi comprovada.
No entanto, deve ter em mente a possibilidade de ocorrerem tonturas - nesse caso, não deve realizar atividades que exijam atenção.

3. Como tomar o medicamento Uprox

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 cápsula por dia. O medicamento Uprox deve ser tomado após o café da manhã ou após a primeira refeição do dia.
A cápsula deve ser engolida inteira e não deve ser mastigada ou triturada.
Geralmente, o Uprox é prescrito para ser utilizado por um longo período. A influência na bexiga e na micção é mantida durante a tomada prolongada do medicamento Uprox.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Uprox

A tomada de demasiadas cápsulas do medicamento Uprox pode levar a uma diminuição não intencional da pressão arterial e aumento da frequência cardíaca com sensação de fraqueza. Em caso de tomada de demasiadas cápsulas do medicamento Uprox, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da tomada do medicamento Uprox

Em caso de omissão da dose do medicamento Uprox, pode tomar a cápsula mais tarde, no mesmo dia. Em caso de o paciente não ter tomado a cápsula do medicamento Uprox no dia em questão, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema de dosagem anterior.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida (cápsula).

Interrupção da tomada do medicamento Uprox

Em caso de interrupção prematura do tratamento, podem regressar os sintomas da doença. Por isso, deve tomar o Uprox durante o período de tempo recomendado pelo médico, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido.
A interrupção do tratamento deve ser sempre discutida com o médico.
Em caso de alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados (pode ser um sinal de reação alérgica):

• erupção cutânea papulosa,
• edema das mãos, pés, lábios, língua ou garganta e (ou) dificuldade em respirar.

Em caso de ocorrerem tonturas ou sensação de fraqueza durante a tomada do medicamento Uprox, deve sentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam. Frequentemente (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas (1-10%)) :

• tonturas, especialmente ao sentar-se ou levantar-se,
• distúrbios da ejaculação, falta de ejaculação, ejaculação retrógrada (o que significa que o sêmen não é expelido através da uretra, mas sim retorna para a bexiga. Este fenômeno não é perigoso).

Não muito frequentemente(mais de 1 em 1 000, mas menos de 1 em 100 pessoas (0,1-1%)):

• dor de cabeça,
• palpitações (batimento cardíaco percebido e mais rápido do que o normal),
• pressão arterial baixa, por exemplo, sentida ao mudar de posição de deitado para sentado ou de pé e por vezes associada a tonturas,
• coriza ou sensação de nariz entupido,
• diarreia ou constipação,
• náuseas ou vómitos,
• reações alérgicas (erupção cutânea, prurido, dermatite de contato),
• sensação de fraqueza (astenia).

Raramente(mais de 1 em 10 000, mas menos de 1 em 1 000 pessoas (0,01-0,1%)):

• desmaios,
• sensação de fraqueza, edema agudo de tecidos moles (por exemplo, da garganta ou da língua), dificuldade em respirar e (ou) prurido e erupção cutânea, ocorrendo frequentemente como resultado de reação alérgica (angioedema).

Muito raramente(menos de 1 em 10 000 pessoas (<0,01%)):

• estado de inflamação e formação de bolhas na pele e (ou) mucosas dos lábios, olhos, boca, nariz ou genitálias (síndrome de Stevens-Johnson),
• ereção dolorosa e prolongada, que requer tratamento imediato (priapismo).

Desconhecido(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• visão turva,
• distúrbios da visão,
• sangramento nasal,
• manchas vermelhas e pruriginosas nos membros (eritema multiforme),
• pele vermelha e descamativa (dermatite esfoliativa),
• batimento cardíaco irregular (fibrilação atrial, arritmia, taquicardia),
• dificuldade em respirar (dispneia),
• secura na boca.

Se o paciente estiver a planear uma cirurgia para catarata ou glaucoma e estiver a tomar ou tiver tomado o medicamento Uprox, deve ter em mente que a pupila pode não se dilatar bem e a íris (parte colorida e arredondada do olho) pode ficar flácida durante a cirurgia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia,
Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 394 71 00, fax: +351 21 394 71 01
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Uprox

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Prazo de validade (EXP)" e no blister após: "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento no embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Uprox

• A substância ativa do medicamento é a tamsulosina na forma de cloridrato de tamsulosina.
• Os outros componentes são:

Composição da cápsula:

celulose microcristalina, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), dispersão 30%, polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietila, talco.

Revestimento da cápsula:

gelatina, índigo carmim (E 132), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Uprox e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Uprox são cápsulas de cor laranja-oliva com libertação prolongada, duras. As cápsulas contêm pós brancos ou quase brancos.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixas de cartão. Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas de libertação prolongada.

Responsável e fabricante

Responsável:

Recordati Portugal, Lda.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos

Fabricante:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona
Espanha

Data da última revisão do folheto: 07/2023