Tamur

Folheto informativo para o doente

Tamur, 0,4 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Cloridrato de tamsulosina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tamur e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tamur
• 3. Como tomar o medicamento Tamur
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Tamur
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tamur e para que é utilizado

A tamsulosina é um antagonista seletivo do receptor adrenérgico alfa. A tamsulosina
diminui a tensão dos músculos da próstata e das vias urinárias.
A tamsulosina é prescrita para aliviar os sintomas do trato urinário causados pelo aumento da próstata (hiperplasia prostática benigna).
Ao relaxar os músculos, facilita a micção.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tamur

Quando não tomar o medicamento Tamur:

• se o doente tiver alergia à tamsulosina ou a qualquer um dos outros componentesdeste medicamento (listados no ponto 6) (sintomas podem incluir: inchaço do rosto e da garganta(angioedema));
• se o doente tiver apresentado anteriormente diminuição da pressão arterial após mudar de posição para estar de pé, causando tontura, sensação de desmaio ou desmaio;
• se o doente tiver doença hepática grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tamur, deve discutir com o médico:

• se o doente apresentar tontura ou sensação de desmaio, especialmente após mudar de posição para estar de pé. A tamsulosina pode diminuir a pressão arterial, o que é a causa desses sintomas. Nesse caso, deve sentar-se ou deitar-se e permanecer nessa posição até que os sintomas desapareçam;
• se o doente tiver doenças renais graves. A administração da dose usual de tamsulosina a um doente com doença renal pode não ter o efeito desejado.
• se o doente estiver planejando uma cirurgia para tratar a catarata ou glaucoma. Pode ocorrer o síndrome da íris flácida durante a operação (ver ponto 4. Efeitos não desejados). Deve informar o oftalmologista se já tomou, está tomando ou planeia tomar tamsulosina. O médico pode tomar as precauções necessárias para o tratamento e as técnicas cirúrgicas. Deve perguntar ao médico se deve parar de tomar o medicamento ou interromper temporariamente o tratamento em relação à cirurgia de catarata ou glaucoma.

Antes de iniciar o tratamento com a tamsulosina, o médico deve examinar o doente para confirmar se os sintomas são realmente causados pelo aumento da próstata.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado o medicamento Tamur em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não é eficaz nessa população.

Medicamento Tamur e outros medicamentos

A tamsulosina pode afetar a ação de outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação da tamsulosina. Por isso, é importante informar o médico se o doente está tomando:

• medicamentos para diminuir a pressão arterial (por exemplo, verapamil e diltiazem);
• medicamentos para tratar a infecção por HIV (por exemplo, ritonavir ou indinavir);
• medicamentos para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, voriconazol ou fluconazol);
• medicamentos para prevenir a coagulação do sangue (warfarina);
• medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, diclofenaco);
• medicamentos para tratar infecções (por exemplo, eritromicina, claritromicina);
• medicamentos que diminuem a resistência do organismo (por exemplo, ciclosporina).

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Medicamento Tamur com alimentos e bebidas

A tamsulosina deve ser tomada com um copo de água, após o café da manhã ou após a primeira refeição.

Gravidez, amamentação e fertilidade

A tamsulosina não é indicada para uso em mulheres.
Foram relatados casos de distúrbios da ejaculação em homens. Isso significa que o sêmen não é ejaculado através da uretra, mas sim retorna para a bexiga (ejaculação retrógrada) ou ocorre uma diminuição do volume do sêmen ejaculado ou sua ausência (ausência de ejaculação).

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da tamsulosina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, os doentes devem considerar que a tamsulosina pode causar tontura ou sensação de desmaio. O doente pode conduzir veículos ou operar máquinas apenas se se sentir bem.

Medicamento Tamur contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Tamur

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usualmente recomendadaé de uma cápsula por dia após o café da manhãou após a primeira refeição.
A cápsula deve ser tomada com um copo de água, em pé ou sentado (não deitado) e engolida inteira. É importante não partir ou mastigar a cápsula, pois isso pode alterar a ação da tamsulosina.
Se o doente tiver doença renal ou hepática leve a moderada, pode tomar a dose usual de tamsulosina.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tamur

Após a administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tamur, pode ocorrer uma diminuição repentina da pressão arterial. O doente pode apresentar tontura, fraqueza e desmaio, vômitos e diarreia. Para reduzir os sintomas de pressão arterial baixa, deve deitar-se e, em seguida, entrar em contato com o médico. O médico pode administrar medicamentos para restaurar a pressão arterial aos valores normais e monitorar as funções vitais do organismo. Se necessário, o médico pode recomendar a lavagem gástrica e administrar medicamentos laxantes para remover a parte do medicamento que ainda não foi absorvida do trato gastrointestinal para o sangue.

Esquecer uma dose do medicamento Tamur

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interromper o tratamento com o medicamento Tamur

Se o tratamento for interrompido prematuramente, os sintomas da doença podem retornar. Por isso, deve tomar a tamsulosina por tanto tempo quanto o médico recomendou, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido.
A interrupção do tratamento deve ser sempre discutida com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve parar de tomar o medicamento e entrar em contato com o médicose ocorrerem:

• efeitos não desejados raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes): inchaço súbito de qualquer uma ou todas as seguintes partes do corpo: mãos, pés, boca, língua ou garganta, causando dificuldade para respirar e (ou) coceira e erupção cutânea, devido a uma reação alérgica (angioedema)
• efeitos não desejados muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): erupção cutânea, vermelhidão, formação de bolhas e descamação da pele e (ou) mucosas dos lábios, olhos, boca, nariz ou órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
• efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): vermelhidão intensa e descamação intensa da pele (eritema multiforme).

Efeitos não desejados comuns(ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
tontura, distúrbios da ejaculação, ejaculação retrógrada, ausência de ejaculação
Efeitos não desejados não muito comuns(ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):
dor de cabeça, palpitações (batimento cardíaco percebido e mais rápido do que o usual), pressão arterial baixa sentida, por exemplo, ao mudar de posição de deitado para estar de pé e, sometimes, causando tontura, sensação de desmaio ou desmaio (hipotensão ortostática), inchaço e irritação no interior do nariz (rinite), constipação, diarreia, náuseas, vômitos, erupção cutânea, coceira, fraqueza (astenia), coceira
Efeitos não desejados raros(ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
desmaio
Efeitos não desejados muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):
ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
visão turva, perda de visão, sangramento nasal, secura na boca.
Durante a operação de catarata ou glaucoma, pode ocorrer o síndrome da íris flácida durante a operação (síndrome da íris flácida intraoperatória): a pupila pode não se dilatar bem, e a íris (parte colorida do olho) pode ficar flácida. Para obter mais informações, ver ponto 2. "Precauções e advertências".

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tamur

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa, bliste ou embalagem: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lote/LOT, indica o número do lote.
Os blisteres devem ser conservados na embalagem original.
A embalagem deve ser fechada hermeticamente.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tamur

• O princípio ativo do medicamento é 0,4 mg de cloridrato de tamsulosina.
• Excipientes: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), dispersão 30%: polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietila, talco.

Revestimento da pílula:copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), dispersão 30%: polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietila, talco.
Revestimento da cápsula - tampa: indigocarmina (E132), óxido férrico preto (E172), dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), gelatina.
Revestimento da cápsula - corpo:óxido férrico vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), gelatina.

Como é o medicamento Tamur e o que contém a embalagem

O medicamento Tamur é uma cápsula laranja/oliva-esverdeada que contém pílulas brancas ou esbranquiçadas.
Embalagens de 30, 60 ou 90 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

Synthon Hispania S.L.
Calle Castelló no 1, Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Espanha
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
telefone: 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: