Slinda

Folheto de informação para o doente

Slinda, 4 mg, comprimidos revestidos

drospirenona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Slinda e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Slinda
• 3. Como tomar o medicamento Slinda
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Slinda
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Slinda e para que é utilizado

O Slinda é um comprimido anticoncepcional, utilizado para prevenir a gravidez. Cada blister do medicamento Slinda contém 24 comprimidos brancos, denominados comprimidos ativos, e 4 comprimidos verdes, denominados comprimidos placebo, que não contêm substância ativa. Os comprimidos de cores diferentes estão dispostos em ordem adequada.
Cada um dos 24 comprimidos brancos e ativos contém uma pequena quantidade de um tipo de hormona sexual feminina, progestagênio - drospirenona. Por este motivo, o medicamento Slinda é denominado comprimido que contém apenas progestagênio (inglês: progestogen-only pill, POP). Ao contrário do comprimido combinado, os comprimidos que contêm apenas progestagênio não contêm estrogênio. Por este motivo, o medicamento Slinda pode ser utilizado por mulheres que não toleram estrogênios.
O Slinda tem uma alta eficácia anticoncepcional. A ação anticoncepcional do medicamento Slinda consiste em inibir a ovulação, alterar o muco cervical e influenciar o endométrio, que se torna mais fino.
Uma desvantagem que pode ocorrer durante o uso do medicamento Slinda é a ocorrência de sangramentos irregulares do trato genital durante a sua administração. Os sangramentos também podem não ocorrer.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Slinda

Quando não utilizar o medicamento Slinda:

• se o doente tiver alergia à drospirenona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver tromboses de sangue nos vasos sanguíneos, por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar);
• se o doente tiver ou tiver tido doença hepática e a função hepática ainda estiver anormal;
• se o doente tiver distúrbios da função renal (insuficiência renal);
• se o doente tiver ou houver suspeita de cancro, cujo crescimento dependa de hormonas sexuais, como alguns tipos de cancro da mama;
• se o doente tiver sangramentos do trato genital de causa desconhecida.

Se algum dos estados mencionados ocorrer durante o uso do medicamento Slinda, deve interromper imediatamente o uso deste medicamento e consultar um médico.

Advertências e precauções

O medicamento Slinda, como outros medicamentos anticoncepcionais hormonais, não protege contra a infecção pelo vírus HIV (SIDA) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.
Antes de iniciar o uso do medicamento Slinda, o doente deve discutir com o médico:

• se o doente já teve tromboses no passado (formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos);
• se o doente tiver cancro hepático, icterícia (amarelamento da pele) ou doença hepática e a função hepática estiver anormal;
• se o doente já teve cancro da mama;
• se o doente tiver ou já teve cloasma (manchas castanho-avermelhadas, especialmente no rosto); nesse caso, deve evitar a exposição direta da pele à luz solar ou radiação ultravioleta durante o uso do medicamento Slinda;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente tiver hipertensão arterial;
• se o doente tiver distúrbios da função renal. Nesse caso, o médico pode recomendar o controle do nível de potássio no sangue durante o primeiro ciclo de uso do medicamento.

Se algum dos estados mencionados piorar ou ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento Slinda, o doente deve consultar um médico. O médico decidirá se é necessário interromper o uso do medicamento Slinda e pode recomendar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.
Cancro da mama
Deve examinar regularmente os seios e deve consultar imediatamente um médico se sentir algum nódulo nos seios.
O cancro da mama ocorre ligeiramente mais frequentemente em mulheres que utilizam medicamentos anticoncepcionais combinados do que em mulheres da mesma idade que não os utilizam. No caso de interrupção do uso de medicamentos anticoncepcionais combinados, o risco diminui, de modo que 10 anos após a interrupção do uso do medicamento, o risco é o mesmo que o de mulheres que nunca utilizaram medicamentos anticoncepcionais combinados.
O cancro da mama raramente ocorre em mulheres antes dos 40 anos de idade. Parece que, no caso de mulheres que utilizam medicamentos anticoncepcionais combinados, o cancro da mama detectado é geralmente menos avançado do que o de mulheres que não utilizam medicamentos anticoncepcionais combinados. Não se sabe se essa diferença é devida ao uso de medicamentos anticoncepcionais combinados. A causa pode ser o diagnóstico precoce do cancro da mama, pois as mulheres que utilizam métodos anticoncepcionais são mais frequentemente examinadas.
Acredita-se que o risco de ocorrência de cancro da mama em mulheres que utilizam comprimidos que contêm apenas progestagênio, como o medicamento Slinda, é semelhante ao risco de ocorrência em mulheres que utilizam comprimidos combinados, mas os dados disponíveis não são conclusivos.
Trombose (formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos)
Deve consultar imediatamente um médico se observar possíveis sintomas de trombose (ver também "Exames médicos regulares").
A trombose é a formação de coágulos sanguíneos que podem bloquear um vaso sanguíneo.
A trombose pode ocorrer nos vasos sanguíneos profundos das pernas (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou na veia, pode atingir os pulmões e bloquear uma artéria. Este estado é denominado "embolia pulmonar". A consequência deste estado pode ser a morte.
O risco de ocorrência de trombose pode ser ligeiramente maior no caso de uso de comprimidos que contêm apenas progestagênio. O risco de ocorrência de trombose é maior nas seguintes situações: se um familiar (irmão ou pai) teve trombose em idade relativamente jovem, com o avanço da idade, no caso de obesidade, hipertensão arterial, imobilização prolongada, realização de uma grande operação ou lesão grave.
Não se observou risco de ocorrência de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (coágulos sanguíneos no cérebro) após o uso de comprimidos que contêm apenas progestagênio. Este risco está mais relacionado à idade, hipertensão arterial e tabagismo.
Em mulheres com hipertensão arterial que tomam medicamentos que contêm apenas progestagênio, o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral pode ser ligeiramente aumentado.
Distúrbios psíquicos
Algumas mulheres que utilizam medicamentos anticoncepcionais hormonais, incluindo o medicamento Slinda, relataram depressão ou baixo astral. A depressão pode ser grave e, por vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem alterações de humor e sintomas de depressão, o doente deve consultar um médico o mais breve possível para obter orientação médica adicional.
Exames médicos
Antes de iniciar o uso do medicamento Slinda pela primeira vez ou após uma pausa no uso, o médico realizará um histórico detalhado do estado de saúde do doente e realizará um exame físico detalhado, incluindo um exame de mama. O médico informará o doente sobre a frequência com que deve realizar exames de controle.

Crianças e adolescentes

O medicamento Slinda é utilizado após a primeira menstruação (primeiro sangramento menstrual da mulher).

Medicamento Slinda e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico informará o doente se é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo) e, se sim, por quanto tempo e se é necessário alterar a dosagem de outros medicamentos utilizados.
Alguns medicamentos:

• podem afetar o nível de drospirenona no sangue;
• podem reduzir a eficácia da prevenção da gravidez;
• podem causar sangramentos inesperados.

São medicamentos utilizados no tratamento de:

• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato);
• tuberculose (por exemplo, rifampicina);
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nevirapina, efavirenz);
• infecção por vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir);
• outras doenças infecciosas (griseofulvina);
• hipertensão arterial nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana);
• humor depressivo (medicamento à base de plantas - erva-de-são-joão Hypericum perforatum);
• algumas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
• infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol);
• hipertensão arterial, angina de peito ou alguns distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, diltiazem). Se o doente estiver a tomar medicamentos por um curto período de tempo que podem fazer com que o medicamento Slinda seja menos eficaz, deve utilizar um método anticoncepcional mecânico adicional. Como o efeito de outro medicamento no medicamento Slinda pode durar até 28 dias após a interrupção desse medicamento, é necessário utilizar um método anticoncepcional mecânico adicional por um período igual. O médico informará o doente se é necessário utilizar métodos anticoncepcionais adicionais e, se sim, por quanto tempo. Se o doente estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas por um período prolongado, deve interromper o uso do medicamento Slinda e pode ser necessário utilizar um método anticoncepcional não hormonal.

Se o doente estiver a tomar medicamentos por um período prolongado que podem fazer com que o medicamento Slinda seja menos eficaz, o médico pode recomendar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.
O medicamento Slinda também pode afetar a ação de outros medicamentos, como:

• ciclosporina, utilizada para prevenir a rejeição de um transplante de órgão (ação pode ser aumentada);
• lamotrigina, utilizada no tratamento da epilepsia (ação pode ser reduzida);
• alguns diuréticos (antagonistas da aldosterona, diuréticos poupadores de potássio). O médico pode recomendar o controle do nível de potássio no sangue durante o primeiro ciclo de uso do medicamento.

Medicamento Slinda com alimentos e bebidas

Deve evitar o consumo de toranjas e suco de toranja durante o uso do medicamento Slinda.

Gravidez e amamentação

Gravidez

O medicamento Slinda é contraindicado se o doente estiver grávido ou suspeitar que possa estar grávido.
Não foi demonstrado que o uso do medicamento Slinda durante a gravidez possa aumentar o risco de malformações congénitas no feto. No entanto, não se pode excluir a ocorrência de efeitos não desejados.

Amamentação

O medicamento Slinda pode ser utilizado durante a amamentação.
Não se prevê impacto nos recém-nascidos e/ou lactentes amamentados. No entanto, pequenas quantidades de drospirenona podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se observou impacto na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas em mulheres que utilizam medicamentos anticoncepcionais hormonais, mas não se realizaram estudos com este medicamento.

Medicamento Slinda contém lactose

Se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

Exames médicos regulares

Durante o uso do medicamento Slinda, o médico recomendará ao doente que realize exames de controle regulares. A frequência e o tipo de exames de controle dependerão do estado de saúde do doente.
Deve consultar um médico o mais breve possível se:

• o doente apresentar dor forte ou inchaço em uma das pernas, dor no peito não explicada, falta de ar, tosse anormal, especialmente com expectoração de sangue (indicando possibilidade de trombose);
• o doente apresentar dor abdominal súbita e forte ou icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos ou cor escura da urina, o que pode indicar distúrbios hepáticos);
• o doente sentir um nódulo na mama (indicando possibilidade de cancro da mama);
• o doente apresentar dor súbita e forte na parte inferior da cavidade abdominal ou na região do estômago (indicando possibilidade de gravidez ectópica, ou seja, gravidez que se desenvolve fora do útero);
• o doente estiver imobilizado ou tiver uma operação agendada (deve consultar um médico pelo menos 4 semanas antes);
• o doente apresentar sangramento anormal e intenso do trato genital,
• o doente suspeitar que está grávido.

3. Como tomar o medicamento Slinda

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Cada blister do medicamento Slinda contém 24 comprimidos ativos e 4 comprimidos placebo.
Os comprimidos de cores diferentes estão dispostos em ordem adequada.
Deve tomar um comprimido do medicamento Slinda todos os dias, se necessário, com um pouco de água. O comprimido pode ser tomado durante as refeições ou entre as refeições (ver ponto "Medicamento Slinda com alimentos e bebidas"). Os comprimidos devem ser tomados diariamente, mais ou menos à mesma hora, de modo que o intervalo de tempo entre dois comprimidos consecutivos seja sempre de 24 horas.
Não deve confundir os comprimidos:Devido às diferenças na composição dos comprimidos, é necessário iniciar o uso do medicamento a partir do primeiro comprimido branco no canto superior esquerdo do blister e tomar um comprimido todos os dias. Para manter a ordem correta de tomada dos comprimidos, deve seguir a direção indicada pelas setas e pelos números consecutivos no blister.
O primeiro comprimido deve ser tomado no primeiro dia da menstruação. Em seguida, os comprimidos devem ser tomados continuamente. Deve tomar um comprimido ativo branco durante os primeiros 24 dias e, em seguida, um comprimido placebo verde durante os últimos 4 dias. Em seguida, deve iniciar um novo pacote, sem interrupção na tomada diária dos comprimidos. Portanto, não há intervalo entre os pacotes.
Durante o uso do medicamento Slinda, pode ocorrer sangramento ou pode não ocorrer, mas deve continuar a tomar os comprimidos como antes, sem interrupção na tomada dos comprimidos.
O medicamento Slinda, utilizado desta forma, protege contra a gravidez durante os 4 dias em que o doente toma os comprimidos placebo.

Preparação do blister

Para ajudar o doente a controlar se os comprimidos estão sendo tomados diariamente, cada blister do medicamento Slinda vem com 7 adesivos com os dias da semana. Deve escolher o adesivo adequado, no qual o primeiro dia da semana corresponde ao dia de início da tomada dos comprimidos (por exemplo, se o primeiro dia de uso for quinta-feira, deve escolher o adesivo no qual o primeiro dia da semana é "QUI") e colá-lo na parte superior do blister, no local onde está escrito "Coloque o adesivo com os dias da semana aqui", de modo que o primeiro dia de tomada dos comprimidos esteja acima do comprimido marcado com "INÍCIO".
Em seguida, cada comprimido terá um símbolo do dia, indicando o dia em que o comprimido deve ser tomado. As setas e os números consecutivos mostram a ordem de tomada dos comprimidos.

Início do primeiro pacote do medicamento Slinda

• Se não utilizou um medicamento anticoncepcional hormonal no último mêsA tomada do medicamento Slinda deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo menstrual. Neste caso, o medicamento protege imediatamente contra a gravidez e não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional, como um preservativo.
• Mudança de um medicamento anticoncepcional hormonal combinado, sistema terapêutico vaginal ou adesivo transdérmicoA tomada do medicamento Slinda deve ser iniciada no dia seguinte à tomada do último comprimido ativo (último comprimido que contém substâncias ativas) do medicamento anticoncepcional anterior ou no dia da remoção do sistema terapêutico vaginal ou adesivo transdérmico (o que significa que não há intervalo na tomada do comprimido, sistema terapêutico vaginal ou adesivo transdérmico). Se as instruções forem seguidas, não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.

Também é possível iniciar a tomada do medicamento Slinda no dia seguinte ao término da pausa habitual na tomada dos comprimidos, uso do sistema terapêutico vaginal, adesivo transdérmico ou após a tomada dos comprimidos placebo do medicamento anticoncepcional hormonal combinado anterior. Nesses casos, deve utilizar um método anticoncepcional mecânico adicional durante os primeiros 7 dias de tomada do medicamento Slinda.

• Mudança de um comprimido que contém apenas progestagênio (minicomprimido)Pode interromper a tomada de outro comprimido que contém apenas progestagênio a qualquer momento e iniciar a tomada do medicamento Slinda no dia seguinte. Não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
• Mudança de uma injeção ou implante que contém apenas progestagênio ou de um sistema intrauterino que libera progestagênio (inglês: Intrauterine System, IUS)A tomada do medicamento Slinda deve ser iniciada no dia em que a próxima injeção ou remoção do implante ou sistema intrauterino estava agendada. Não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
• Após o partoApós o parto, pode iniciar a tomada do medicamento Slinda entre o 21º e o 28º dia após o parto. Se a tomada do medicamento Slinda for iniciada após o 28º dia, mas antes da ocorrência da menstruação, deve primeiro garantir que a mulher não esteja grávida e deve utilizar métodos anticoncepcionais mecânicos (por exemplo, preservativo) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos.

Informações sobre amamentação podem ser encontradas no ponto 2 ("Gravidez e amamentação").

• Uso após aborto ou interrupção da gravidezDeve seguir as instruções do médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre quando iniciar o primeiro blister, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Slinda

Não há relatos de efeitos graves e prejudiciais após a tomada de muitos comprimidos do medicamento Slinda.
Os sintomas que podem ocorrer são náuseas, vômitos ou sangramento vaginal leve.
No entanto, em caso de superdose, deve procurar orientação médica, pois pode ser necessário realizar um exame de sangue.

Omissão da tomada do medicamento Slinda

Os comprimidos devem ser tomados diariamente, mais ou menos à mesma hora, de modo que o intervalo de tempo entre dois comprimidos consecutivos seja sempre de 24 horas. Se o doente se atrasar na tomada de qualquer comprimido por menos de 24 horas, deve tomá-lo assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo, e tomar o próximo comprimido na hora habitual. Se o doente se atrasar na tomada de qualquer comprimido ativo branco por mais de 24 horas, deve tomá-lo assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Deve utilizar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo) durante os próximos 7 dias e tomar os comprimidos subsequentes na hora habitual. Quanto mais comprimidos consecutivos forem omitidos, maior o risco de redução da eficácia anticoncepcional.
Se o doente omitir um comprimido na primeira semanaapós o início do uso do medicamento e tiver relações sexuais durante a semana anterior à omissão do comprimido, o doente deve estar ciente de que existe o risco de gravidez. Nesse caso, deve consultar um médico.
Se o doente omitir um comprimido nos dias 15 a 24 (terceira ou quarta fileira de comprimidos no blister), deve tomá-lo assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Em seguida, deve continuar a tomar os comprimidos na hora habitual.
Ao invés de tomar os comprimidos placebo do blister, deve omiti-los (descartá-los) e iniciar um novo pacote (o dia de início será alterado). A omissão do período de tomada dos comprimidos placebo garante a manutenção da proteção anticoncepcional.
Os últimos quatro comprimidos na quarta fileirado blister são comprimidos placebo. Se um deles for omitido, isso não afetará a eficácia do medicamento Slinda. Deve descartar o comprimido placebo omitido.

Procedimento em caso de vômitos ou diarreia grave

Em caso de vômitos ou diarreia grave, existe o risco de que a substância ativa do comprimido não tenha sido totalmente absorvida pelo organismo. A situação é quase a mesma que a omissão de um comprimido. Nesse caso, pode ser necessário utilizar um método anticoncepcional adicional. Deve consultar um médico.
Em caso de vômitos ou diarreia grave nas primeiras 3-4 horas após a tomada do comprimido do medicamento Slinda, deve tomar outro comprimido branco do mesmo pacote o mais breve possível. Se possível, deve tomá-lo dentro de 24 horas do horário habitual de tomada do comprimido. Não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional. Se não for possível ou se já se passaram 24 horas, deve seguir as instruções fornecidas no ponto "Omissão da tomada do medicamento Slinda".

Interrupção do uso do medicamento Slinda

Pode interromper a tomada do medicamento Slinda a qualquer momento. A partir do dia da interrupção do uso, o doente não estará mais protegido contra a gravidez.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos não desejados graves relacionados ao uso do medicamento Slinda são descritos no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Slinda", nas seções "Cancro da mama" e "Trombose". Deve ler essas seções para obter informações adicionais e, se necessário, consultar um médico.
Durante o uso do medicamento Slinda, podem ocorrer sangramentos irregulares do trato genital. Eles podem ter o caráter de um sangramento leve, que não exigirá o uso de absorventes, ou de um sangramento mais intenso, que se assemelhará a um sangramento menstrual escasso e exigirá o uso de produtos higiênicos. Os sangramentos também podem não ocorrer. Sangramentos irregulares não são um sinal de redução da eficácia anticoncepcional do medicamento Slinda. Em geral, não há necessidade de tomar medidas, e o doente deve continuar a tomar o medicamento Slinda. No entanto, se o sangramento for intenso ou prolongado, deve consultar um médico.
Se os sangramentos forem muito frequentes e irregulares, deve considerar a utilização de outro método anticoncepcional. Se durante o tratamento não ocorrer sangramento vaginal, pode ser necessário realizar um teste de gravidez, se os comprimidos não forem tomados de acordo com as instruções fornecidas no ponto 3 "Como tomar o medicamento Slinda".
Os seguintes efeitos não desejados foram associados ao uso do medicamento Slinda:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• dor de cabeça
• náuseas, dor abdominal
• alterações do desejo sexual, alterações de humor
• acne
• desconforto nos seios, dor menstrual, sangramento e ciclos menstruais irregulares
• aumento de peso

Não muito frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), fadiga, retenção de líquidos
• tontura
• vômitos, diarreia, constipação
• infecções vaginais
• aumento dos seguintes parâmetros, observados em exames de sangue: nível de potássio, atividade de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT, GGT), nível de bilirrubina, atividade de fosfoquinase de creatina, nível de triglicerídeos
• alterações do apetite
• miomas uterinos (tumores uterinos benignos)
• baixo astral, depressão, ansiedade
• ausência de menstruação, alterações dos sangramentos menstruais, dor pélvica, cistos ovarianos, corrimento vaginal, secura vaginal
• perda de cabelo, suor excessivo, coceira, erupções cutâneas, seborreia (pele oleosa)
• hipertensão arterial, ondas de calor
• hipersensibilidade

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• intolerância a lentes de contato
• perda de peso
• produção excessiva de urina
• cistos mamários, corrimento mamário, resultado anormal do exame de esfregaço cervical, coceira nos genitais

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 1400-027 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt/.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Slinda

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "VAL": o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não elimine os medicamentos no sistema de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Slinda

Comprimidos ativos revestidos brancos:

• A substância ativa é a drospirenona. Cada comprimido ativo revestido branco contém 4 mg de drospirenona.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício coloidal anidro (E 551), estearato de magnésio (E 470b). Revestimento do comprimido:álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco (E 553b).

Comprimidos placebo revestidos verdes:
Os comprimidos placebo revestidos verdes não contêm substância ativa.
Núcleo do comprimido:lactose monohidratada, amido de milho, povidona, dióxido de silício coloidal anidro (E 551), estearato de magnésio (E 470b).
Revestimento do comprimido:hipromelose (E 464), triacetina, polissorbato 80 (E 433), dióxido de titânio (E 171), índigo, laca (E 132), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Slinda e que conteúdo tem o pacote

Cada blister contém 24 comprimidos ativos e 4 comprimidos placebo.
O comprimido ativo é um comprimido redondo, branco, com 5 mm de diâmetro, com as letras "E" e "D" gravadas em lados opostos do comprimido.
O comprimido placebo é um comprimido redondo, verde, com 5 mm de diâmetro, com a letra "E" e o número "4" gravados em lados opostos do comprimido.
Além disso, a caixa de cartão vem com um estojo de cartão para o blister.
O medicamento Slinda está disponível em embalagens calendáricas, contendo 1, 3 e 6 blisters, cada um com 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Exeltis Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Comercial, 16 - 1º
2790-138 Carnaxide

Fabricante

Laboratorios León Farma SA
Calle Vallina s/n
Polígono Industrial de Navatejera
Villaquilambre
24193 León
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Portugal:
Slinda
República Checa:
Zlynda
República Eslovaca: Zlynda
Eslovénia:
Slinda
Suécia:
Stelista
Hungria:
Slinda
Data da última revisão do folheto:20.05.2024
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.