Azalia

Folheto informativo para o utilizador

Azalia, 75 microgramas, comprimidos revestidos

Desogestrel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Azalia, 75 microgramas, comprimido revestido (doravante designado por Azalia) e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Azalia
• 3. Como tomar o medicamento Azalia
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Azalia
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Azalia e para que é utilizado

O medicamento Azalia é utilizado para prevenir a gravidez.

Como funciona o medicamento?

O medicamento Azalia contém pequenas quantidades de um tipo de hormona feminina, progestagénio, denominado desogestrel. Por este motivo, o medicamento Azalia é designado por medicamento que contém apenas progestagénio ou minipílula. Ao contrário da pílula anticoncepcional combinada, o medicamento que contém apenas progestagénio ou minipílula não contém estrogénio, apenas progestagénio. A maioria dos medicamentos que contêm apenas progestagénio ou a maioria das minipílulas funcionam principalmente impedindo a penetração dos espermatozoides no útero, mas nem sempre impedem a maturação dos ovócitos, que é a ação principal dos medicamentos anticoncepcionais combinados. O medicamento Azalia difere de outras minipílulas pelo facto de a sua dose ser suficiente, na maioria dos casos, para impedir a maturação dos ovócitos. Como resultado, o medicamento Azalia tem uma elevada eficácia anticoncepcional. Ao contrário das pílulas anticoncepcionais combinadas, o medicamento Azalia pode ser utilizado por mulheres que não toleram estrogénios e por mulheres que amamentam. A desvantagem do uso do medicamento Azalia é a ocorrência de sangramentos irregulares do trato genital durante a tomada dos comprimidos. Os sangramentos também podem não ocorrer.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Azalia

O medicamento Azalia não protege contra a infecção por HIV (SIDA) ou qualquer outra doença transmitida por via sexual.

Quando não tomar o medicamento Azalia

Não deve tomar o medicamento Azalia em qualquer um dos casos abaixo mencionados. Antes de iniciar a tomada do medicamento Azalia, deve informar o seu médico se ocorrer algum dos casos mencionados. O médico pode aconselhar a utilização de um método não hormonal de controlo da natalidade.

• Se o paciente tiver alergia ao desogestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (mencionados no ponto 6).
• Se o paciente tiver trombose. A trombose é a formação de coágulos nos vasos sanguíneos. Esses coágulos podem causar obstrução nos vasos sanguíneos (por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda), nos pulmões (embolia pulmonar), no coração (infarto do miocárdio) ou no cérebro (acidente vascular cerebral)).
• Se o paciente tiver ou tiver tido uma doença hepática grave e a função hepática (determinada por exames laboratoriais de sangue) não tiver retornado ao normal.
• Se o paciente tiver um tumor que depende de certos hormônios sexuais (progestagénios), como alguns tipos de cancro da mama.
• Se o paciente tiver sangramentos do trato genital de origem desconhecida.

Se algum dos estados acima mencionados ocorrer pela primeira vez durante a tomada do medicamento Azalia, deve consultar imediatamente um médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Azalia, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Se estiver a tomar o medicamento Azalia em qualquer um dos casos abaixo mencionados, é recomendada uma vigilância rigorosa. O médico explicará como proceder. Antes de iniciar a tomada do medicamento Azalia, deve informar o seu médico:

• se o paciente tiver ou tiver tido cancro da mama;
• se o paciente tiver cancro do fígado;
• se o paciente tiver ou tiver tido trombose venosa (coágulo);
• se o paciente tiver diabetes;
• se o paciente tiver epilepsia (ver ponto 2 "Medicamento Azalia e outros medicamentos");
• se o paciente tiver tuberculose (ver ponto 2 "Medicamento Azalia e outros medicamentos");
• se o paciente tiver hipertensão arterial;
• se o paciente tiver ou tiver tido cloasma (manchas amareladas ou castanhas na pele, especialmente no rosto); nesse caso, deve evitar a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;
• se o paciente tiver depressão ou alterações de humor.

Cancro da mama
Deve examinar regularmente os seios e consultar imediatamente um médico se detectar qualquer nódulo nos seios.
O cancro da mama ocorre ligeiramente mais frequentemente em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais do que em mulheres da mesma idade que não as tomam. Após a interrupção da tomada de pílulas anticoncepcionais, o risco diminui gradualmente. Dez anos após a interrupção da tomada de pílulas anticoncepcionais, o risco é o mesmo que o de mulheres que nunca tomaram pílulas anticoncepcionais. O cancro da mama raramente ocorre em mulheres antes dos 40 anos de idade, mas o risco de ocorrência aumenta com a idade da paciente. Por isso, o número de casos de cancro da mama diagnosticados é maior quanto mais tarde for a idade da paciente que ainda está a tomar pílulas anticoncepcionais.
A duração da tomada de pílulas anticoncepcionais tem menor importância.
Em cada 10 000 mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais durante 5 anos e que interrompem a tomada antes dos 20 anos de idade, ocorre menos de 1 caso adicional de cancro da mama diagnosticado até 10 anos após a interrupção da tomada de pílulas em comparação com 4 casos diagnosticados nesse grupo etário. Da mesma forma, em cada 10 000 mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais durante 5 anos e que interrompem a tomada antes dos 30 anos de idade, ocorrem 5 casos adicionais de cancro da mama em mais de 44 casos diagnosticados normalmente. Em cada 10 000 mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais durante 5 anos e que interrompem a tomada antes dos 40 anos de idade, ocorrem 20 casos adicionais em mais de 160 casos diagnosticados normalmente.
Acredita-se que o risco de ocorrência de cancro da mama em mulheres que tomam pílulas que contêm apenas progestagénio, como o medicamento Azalia, é semelhante ao risco de ocorrência em mulheres que tomam pílulas que contêm também estrogénios (pílulas anticoncepcionais combinadas), mas os dados não são conclusivos.
Parece que, no caso de mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais, o cancro da mama diagnosticado é geralmente menos avançado do que em mulheres que não as tomam.
Não se sabe se esta diferença é causada pela tomada de pílulas anticoncepcionais. A razão para o diagnóstico mais precoce do cancro da mama pode ser o facto de as mulheres que tomam métodos anticoncepcionais serem mais frequentemente examinadas.
Trombose
Deve consultar imediatamente um médico se detectar qualquer sintoma potencial de trombose (ver também "Deve consultar imediatamente um médico").
A trombose é a formação de coágulos de sangue que podem obstruir um vaso sanguíneo.
A trombose pode ocorrer nos vasos sanguíneos profundos dos membros inferiores (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou, pode atingir os pulmões e obstruir uma artéria. Este estado é designado por "embolia pulmonar". Como resultado, pode ocorrer um estado de risco de vida que pode levar à morte. A trombose venosa profunda é rara, pode ocorrer independentemente da tomada de pílulas anticoncepcionais ou não. Também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de ocorrência é maior em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais do que em mulheres que não as tomam. O risco de tomada de pílulas que contêm apenas progestagénio, como o medicamento Azalia, é provavelmente menor do que o risco de tomada de pílulas que contêm também estrogénios (pílulas anticoncepcionais combinadas).
Perturbações psíquicas:
Algumas mulheres que tomam métodos anticoncepcionais hormonais, incluindo o medicamento Azalia, relataram depressão ou alterações de humor. A depressão pode ser grave e, por vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem alterações de humor e sintomas de depressão, deve consultar imediatamente um médico para obter aconselhamento médico adicional.

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia da tomada de desogestrel em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Os dados não estão disponíveis.

Medicamento Azalia e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A paciente também deve informar outros médicos ou dentistas que prescrevem outros medicamentos (ou farmacêutico) que está a tomar o medicamento Azalia. O médico informará a paciente se é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo) e, se sim, por quanto tempo e se é necessário alterar a dosagem de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos:

• podem afetar a concentração no sangue do medicamento Azalia,
• podem diminuir a eficácia na prevenção da gravidez,
• podem causar sangramentos inesperados.

São medicamentos utilizados no tratamento de:

• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital);
• tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina);
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
• infecção por vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir);
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina);
• hipertensão arterial nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana);
• alterações de humor depressivas (medicamento à base de plantas - erva-de-são-joão);
• algumas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
• infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, fluconazol);
• hipertensão arterial, angina de peito ou certas perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, diltiazem).

Se a paciente estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam fazer com que o medicamento Azalia seja menos eficaz, deve utilizar também um método anticoncepcional adicional. Como o efeito de outro medicamento no medicamento Azalia pode durar até 28 dias após a sua interrupção, é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional durante um período prolongado. O médico pode informar a paciente se é necessário utilizar métodos anticoncepcionais adicionais e, se sim, por quanto tempo. O medicamento Azalia também pode afetar a ação de outros medicamentos, aumentando o seu efeito (por exemplo, medicamentos que contêm ciclosporina) ou diminuindo o seu efeito (por exemplo, lamotrigina).
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Azalia se estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida.
O medicamento Azalia pode ser utilizado durante a amamentação. Não parece que afete a produção ou a qualidade do leite materno. No entanto, ocorreu uma diminuição da produção de leite durante a tomada do medicamento Azalia. Pequenas quantidades da substância ativa do medicamento Azalia passam para o leite materno. Em crianças que foram amamentadas durante 7 meses por mães que tomaram desogestrel, foi avaliado o efeito na saúde até aos 2,5 anos de idade. Não foi observado qualquer efeito na crescimento e desenvolvimento das crianças.
Deve consultar um médico se estiver a amamentar e quiser tomar o medicamento Azalia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Azalia não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Azalia contém lactose

Pacientes com intolerância à lactose devem ter conhecimento de que os comprimidos do medicamento Azalia contêm 52,34 mg de lactose (na forma de lactose monohidratada).
Se foi diagnosticada anteriormente uma intolerância a certos açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Exames regulares

Durante a tomada do medicamento Azalia, o médico pedirá à paciente que se apresente regularmente para exames. A frequência e o tipo de exames dependerão do estado de saúde da paciente.
Deve consultar imediatamente um médico:

• se o paciente apresentar dor ou inchaço forte em qualquer um dos membros inferiores, dor no peito não explicada, falta de ar, tosse anormal, especialmente se acompanhada de expectoração de sangue (indicando uma possível trombose);
• se o paciente apresentar dor abdominal súbita e forte ou icterícia (indicando uma possível perturbação hepática);
• se o paciente apresentar um nódulo na mama (indicando uma possível neoplasia mamária);
• se o paciente apresentar dor súbita e forte na parte inferior da cavidade abdominal ou na região do estômago (indicando uma possível gravidez ectópica, que é uma gravidez que se desenvolve fora do útero);
• se a paciente for imobilizada ou for submetida a uma operação (deve consultar um médico pelo menos quatro semanas antes);
• se o paciente apresentar sangramento anormal ou abundante do trato genital,
• se a paciente suspeitar que está grávida.

3. Como tomar o medicamento Azalia

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Cada blister do medicamento Azalia contém 28 comprimidos. As setas e o dia da semana estão impressos na frente do blister, o que permite a tomada correta do medicamento. Recomenda-se tomar o medicamento todos os dias à mesma hora. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Todo o tempo que iniciar um novo blister do medicamento Azalia, deve tomar o comprimido da fila superior. Por exemplo, se começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deve tomar o comprimido da fila superior marcado Qua.
Deve continuar a tomar um comprimido por dia, até esgotar o blister, sempre na direção indicada pelas setas. Se a paciente começar a tomar os comprimidos na segunda-feira, no final da seta do blister estará vazio, mas em qualquer outro caso, antes de iniciar um novo blister, deve tomar os comprimidos que se encontram no canto superior esquerdo desse blister.
Destamodo, é fácil verificar se o comprimido foi tomado nesse dia. Durante a tomada do medicamento Azalia, pode ocorrer sangramento (ver "Efeitos não desejados"), mas deve continuar a tomar os comprimidos como antes.
Após esgotar o blister, o próximo pacote do medicamento Azalia deve ser iniciado no dia seguinte - sem interrupção e sem esperar pelo sangramento.

Início do primeiro pacote do medicamento Azalia

Se não estiver a tomar (ou não tomou no último mês) métodos anticoncepcionais hormonais

Deve esperar pelo início da menstruação. No primeiro dia da menstruação, deve tomar o primeiro comprimido do medicamento Azalia. Não há necessidade de utilizar outros métodos anticoncepcionais.
A tomada do comprimido pode ser iniciada também entre o 2.º e o 5.º dia do ciclo, mas nesses casos, deve utilizar métodos anticoncepcionais adicionais (método mecânico) durante os primeiros 7 dias da tomada dos comprimidos.
Mudança de uma pílula anticoncepcional combinada, sistema terapêutico vaginal ou adesivo transdérmico

A tomada do medicamento Azalia pode ser iniciada no dia seguinte à tomada do último comprimido do pacote atual do método anticoncepcional ou no dia da remoção do sistema terapêutico vaginal ou adesivo transdérmico (o que significa não haver interrupção na tomada do comprimido, sistema terapêutico vaginal ou adesivo). Se o pacote do método anticoncepcional atual contiver também comprimidos sem substância ativa, pode iniciar a tomada do medicamento Azalia no dia seguinte à tomada do último comprimido que contém substância ativa (se tiver dúvidas sobre qual é o comprimido, deve perguntar ao médico ou farmacêutico). Se seguir as instruções acima, não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
O mais tardar, a tomada do medicamento pode ser iniciada no dia após a interrupção da tomada dos comprimidos, sistema terapêutico vaginal, adesivos ou após a tomada do último comprimido placebo do método anticoncepcional atual. Nesse caso, deve utilizar métodos anticoncepcionais adicionais (métodos mecânicos) durante os primeiros 7 dias da tomada dos comprimidos.
Mudança de outra pílula que contém apenas progestagénio (minipílula)
A tomada do medicamento Azalia pode ser iniciada em qualquer dia, imediatamente após a interrupção da tomada da pílula anterior que contém apenas progestagénio. Não há necessidade de utilizar métodos anticoncepcionais adicionais.
Mudança de injeção, implante ou sistema intrauterino que libera progestagénio
A tomada do medicamento Azalia deve ser iniciada no dia em que a próxima injeção deveria ser administrada ou no dia da remoção do implante ou sistema intrauterino. Não há necessidade de utilizar métodos anticoncepcionais adicionais.
Apois o parto.
A tomada do medicamento Azalia pode ser iniciada entre o 21.º e o 28.º dia após o parto. Se a tomada do medicamento for iniciada mais tarde, deve utilizar um método anticoncepcional adicional durante o primeiro ciclo da tomada dos comprimidos.
No entanto, se ocorreu relações sexuais, antes de iniciar a tomada do medicamento Azalia, deve excluir a gravidez. Informações adicionais para mulheres que amamentam podem ser encontradas no subponto "Gravidez e amamentação" no ponto 2. Deve também consultar um médico.
Apois o parto prematuro ou aborto
Deve consultar um médico.
Esquecimento de tomar o medicamento Azalia
Se o atraso na tomada do comprimido for inferior a 12 horas
Deve tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar e tomar o próximo comprimido à hora habitual. A ação anticoncepcional do medicamento Azalia é mantida.
Se o atraso na tomada do comprimido for superior a 12 horas
Deve tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar e tomar o próximo comprimido à hora habitual. Isso pode significar tomar dois comprimidos no mesmo dia. Não constitui um perigo. (Se esquecer mais de um comprimido, não há necessidade de completar os comprimidos anteriormente esquecidos). Nesse caso, pode haver risco de gravidez. Deve continuar a tomar o medicamento como antes e utilizar um método anticoncepcional adicional, por exemplo, preservativo, durante os 7 dias seguintes.
Quanto mais comprimidos consecutivos esquecer, maior o risco de diminuição da eficácia anticoncepcional.
Se esquecer um ou mais comprimidos na primeira semana da tomada e ocorrer relações sexuais na semana anterior ao esquecimento do comprimido, pode haver risco de gravidez.
Deve consultar um médico para obter aconselhamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Azalia

Não foram observados efeitos graves prejudiciais após a tomada de várias doses do medicamento Azalia ao mesmo tempo. Podem ocorrer sintomas como: náuseas, vómitos e, em jovens mulheres, sangramento vaginal ligeiro. Para obter mais informações, deve consultar um médico.

Interrupção da tomada do medicamento Azalia

Pode interromper a tomada do medicamento Azalia a qualquer momento. A partir do dia em que interromper a tomada, a paciente não estará mais protegida contra a gravidez.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados graves relacionados com a tomada do medicamento Azalia foram descritos no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Azalia". Deve ler esses trechos para obter informações adicionais e, se necessário, consultar um médico.
Deve consultar imediatamente um médicose ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que cause dificuldade em respirar ou engolir (inchaço e/ou anafilaxia) (não é possível determinar a frequência de ocorrência deste efeito não desejado com base nos dados disponíveis).
Durante a tomada do medicamento Azalia, podem ocorrer sangramentos irregulares do trato genital. Isso pode ser um sangramento ligeiro, que não requer mesmo a utilização de absorventes, ou um sangramento mais abundante, semelhante a uma menstruação escassa, que requer a utilização de absorventes. Os sangramentos também podem não ocorrer. São efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes). Os sangramentos irregulares não significam que a ação anticoncepcional do medicamento Azalia esteja diminuída. Em geral, não há necessidade de tomar qualquer medida, basta continuar a tomar o medicamento Azalia. No entanto, se o sangramento for abundante ou prolongado, deve consultar um médico.
Pacientes que tomam desogestrel relataram os seguintes efeitos não desejados adicionais:

• mudanças de humor,
• diminuição da libido,
• depressão,
• dor de cabeça,
• náuseas,
• acne,
• dor nas mamas,
• aumento de peso.

Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• infecções vaginais,
• dificuldades no uso de lentes de contato,
• vómitos,
• perda de cabelo,
• dor durante a menstruação,
• cisto ovariano,
• fadiga.

Raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• erupções cutâneas,
• urticária,
• eritema nodoso (uma perturbação cutânea).

Além dos efeitos não desejados mencionados, pode ocorrer fuga ou secreção mamária.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Av. João Paulo II, 1249-014 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Azalia

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da luz e da humidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Azalia

A substância ativa do medicamento é o desogestrel. Cada comprimido contém 75 microgramas de desogestrel. Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose monohidratada,
Amido de batata,
Povidona K-30,
Dióxido de silício coloidal anidro,
Ácido esteárico,
Alfa-tocoferol.
Revestimento do comprimido:
Alcóol polivinílico,
Dióxido de titânio, E171,
Macrogol 3000,
Talco.

Como é o medicamento Azalia e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm, marcados com a letra "D" de um lado e "75" do outro lado.
O medicamento Azalia, 75 microgramas, comprimidos revestidos, é embalado em blisters de folha de PVC/PVDC-Alumínio rígido.
Cada blister é colocado em uma sachê laminada em alumínio.
As sachês com blisters são embaladas em caixas de cartão com o folheto informativo para o paciente e um estojo para armazenamento.
Tamanhos do pacote: 28 comprimidos revestidos, 84 comprimidos revestidos (3 blisters de 28 comprimidos).
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste, Hungria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Azalia 75 microgramas, comprimidos revestidos, Hungria
Azalia 75 microgramas, comprimidos revestidos, República Checa
Azalia 75 microgramas, comprimidos revestidos, Eslováquia
Azalia, Polónia
Azalia 75 microgramas, comprimidos revestidos, Lituânia
Azalia 75 microgramas, comprimidos revestidos, Letónia
Tangolita, Dinamarca
Азалия 75 микрограма, филмирани таблетки, Bulgária
Azalia 75 microgramas, comprimidos revestidos, Roménia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Telefone: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
Data da última revisão do folheto:outubro de 2021