Sinazol

Folheto informativo para o paciente

Sinazol, 20 mg/g, xampu medicamentoso

Cetoconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinazol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sinazol
• 3. Como usar o medicamento Sinazol
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinazol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinazol e para que é usado

O medicamento Sinazol é um xampu medicamentoso para uso tópico com ação antifúngica. A substância ativa do medicamento é cetoconazol. O medicamento, quando aplicado na pele, penetra no organismo em quantidades mínimas.

Indicações

Pitiríase da pele cabeluda. Caspa da pele cabeluda.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sinazol

Quando não usar o medicamento Sinazol

• se o paciente tiver alergia ao cetoconazol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Sinazol, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se isso ocorrer, deve enxaguar os olhos com água imediatamente.
No caso de tratamento local prolongado com corticosteroides, para evitar o agravamento dos sintomas da doença após a interrupção do tratamento, o médico recomendará a interrupção gradual (em 2 a 3 semanas) do tratamento com corticosteroides. A interrupção abrupta dos corticosteroides pode causar reação da pele com vermelhidão e coceira. O Sinazol pode ser usado apenas após 2 semanas após a interrupção do tratamento local com corticosteroides.
Qualquer dúvida deve ser esclarecida com o médico.
A caspa e a pitiríase da pele cabeluda, para as quais o medicamento Sinazol é usado, frequentemente são acompanhadas de perda de cabelo, o que também pode ocorrer raramente durante o uso do medicamento Sinazol.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças e adolescentes, pois a experiência com o seu uso nessa faixa etária é limitada.

Medicamento Sinazol e outros medicamentos

Não há dados.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, antes de usar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Sinazol pode ser usado durante a gravidez e amamentação, se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito do medicamento na condução de veículos e operação de máquinas não é significativo.

Medicamento Sinazol contém corante azorubina

A azorubina (E 122) pode causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Sinazol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração tópica.

Adultos

A menos que o médico recomende de outra forma, no tratamento da pitiríase da pele cabeluda e caspa da pele cabeluda, deve ser usado duas vezes por semana durante 2 a 4 semanas.
Para prevenção, deve ser usado uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas.
A pele cabeluda deve ser lavada com 5 ml a 6 ml (1 colher de chá) de xampu medicamentoso diluído em uma pequena quantidade de água. O xampu medicamentoso diluído deve ser massageado cuidadosamente na pele da cabeça e cabelo, depois deixado por 3 a 5 minutos e, em seguida, enxaguado.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças e adolescentes.
Se o efeito do medicamento Sinazol for muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinazol

O uso tópico do medicamento Sinazol de acordo com as indicações e o método de uso recomendado não apresenta risco de superdose. Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Para evitar a entrada do medicamento no trato respiratório, não deve ser induzido o vômito e não deve ser feita a lavagem gástrica.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Raramente (ocorrendo em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes) pode ocorrer irritação local, sensação de coceira e queimadura, ressecamento ou oleosidade do cabelo.
Muito raramente (em menos de 1 em cada 10.000 pacientes) foi observada alteração da cor do cabelo, principalmente danos químicos e branqueamento do cabelo.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone:

• (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinazol

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e não visível para crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinazol

• A substância ativa é cetoconazol. 1 g do medicamento contém 20 mg de cetoconazol.
• Os outros componentes do medicamento são: laurilsulfato de sódio, laurilsulfobetaina dissódica, dietanolamida de ácidos graxos do óleo de coco (Cocomide DEA), colágeno hidrolisado hidroxipropil-lauryldimetilamônio cloruro, dioleato de metilglucosídeo de macróglol 120, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado, imidourea, azorubina (Vermelho Ácido 2C) E 122, água purificada.

Como é o medicamento Sinazol e o que contém a embalagem

O Sinazol, xampu medicamentoso, é um líquido.
Embalagens:
Frascos plásticos brancos de HDPE contendo 60 g ou 100 g de xampu medicamentoso, colocados em caixas de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Tcheca
Fabricante
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316 Tallinn, Estônia
Tel.: +372 612 0201
Fax: +372 612 0330
Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contactar o responsável pelo medicamento.
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Tcheca

Data da última atualização do folheto: