Otrivin Allergi

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Otrivin Allergy

(2,5 mg + 0,25 mg)/ml, aerosol nasal, solução
Fenilefrina + Maleato de dimetindeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Otrivin Allergy e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Allergy
• 3. Como usar o medicamento Otrivin Allergy
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Otrivin Allergy
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Otrivin Allergy e para que é usado

Otrivin Allergy contém duas substâncias ativas:

• fenilefrina - que reduz a congestão da mucosa nasal.
• maleato de dimetindeno - que inibe a ação da histamina responsável pelas reações alérgicas. As substâncias ativas do medicamento Otrivin Allergy facilitam a limpeza das vias nasais e reduzem a secreção excessiva (coriza), não perturbam a função dos cílios do epitélio nasal. Otrivin Allergy reduz rapidamente e por um longo período a congestão da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, o que facilita a respiração. O medicamento é destinado a ser usado na mucosa nasal.

Indicações

Tratamento dos sintomas de resfriado, congestão da mucosa nasal, rinite aguda e crônica, rinite alérgica sazonal (febre dos fenos) e não sazonal, rinite vasomotora. Auxiliar no tratamento da sinusite aguda e crônica e da otite média. Cuidados pré e pós-operatórios na cirurgia nasal. Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Allergy

Quando não usar o medicamento Otrivin Allergy

• se o paciente for alérgico à fenilefrina, maleato de dimetindeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver rinite atrófica (rinite crônica com formação de crostas),
• se o paciente estiver atualmente tomando inibidores da monoamina oxidase (medicamentos usados, por exemplo, na depressão) ou os tenha tomado nos últimos 14 dias. Em caso de dúvida, se os medicamentos que estão tomando pertencem ao grupo dos inibidores da monoamina oxidase, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Otrivin Allergy,
• se o paciente tiver glaucoma com ângulo de filtragem estreito,
• em crianças com menos de 6 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Otrivin Allergy, deve consultar um médico:

• se o paciente tiver doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, hipertensão arterial);
• se o paciente tiver hipertireoidismo;
• se o paciente tiver diabetes;
• se o paciente tiver hiperplasia da próstata, pois pode ocorrer retenção urinária;
• se o paciente tiver epilepsia;
• se o paciente estiver tomando medicamentos antidepressivos ou medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial (como beta-bloqueadores), ver também o ponto "Otrivin Allergy e outros medicamentos";
• se o paciente tiver hipersensibilidade às substâncias adrenérgicas (por exemplo, epinefrina, efedrina), manifestada por insônia, tontura, tremores, distúrbios do ritmo cardíaco ou aumento da pressão arterial.

Antes de usar o medicamento Otrivin Allergy, deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

O medicamento Otrivin Allergy não deve ser usado por mais de 7 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico. O uso por mais tempo do que o recomendado pode causar congestão da mucosa nasal e recorrência ou agravamento dos sintomas.
Não deve ser usado uma dose maior do que a recomendada. O uso excessivo, especialmente em crianças pequenas e pessoas idosas (com mais de 65 anos de idade), pode levar a efeitos colaterais sistêmicos.
Deve ser usado a dose mais baixa eficaz possível, por um período de tempo o mais curto possível.
Não deve exceder a dose ou a frequência de administração recomendadas.

Crianças e adolescentes

O medicamento Otrivin Allergy não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.
Em crianças com idades entre 6 e 12 anos, o medicamento deve ser usado sob supervisão de um adulto.

Otrivin Allergy e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Antes de usar o medicamento Otrivin Allergy, deve consultar um médico se o paciente estiver tomando ou tiver tomado recentemente os seguintes medicamentos:

• inibidores da monoamina oxidase (medicamentos usados, por exemplo, na depressão), ver ponto "Quando não usar o medicamento Otrivin Allergy";
• medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como imipramina, amitriptilina) ou medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial (como propranolol, atenolol, metoprolol), ver ponto "Advertências e precauções".

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Otrivin Allergy contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período de tempo.

O medicamento Otrivin Allergy contém substância aromatizante de óleo de lavanda (geraniol, linalol, cumarina e limoneno)

Pode causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Otrivin Allergy

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Otrivin Allergy deve ser usado exclusivamente no nariz (também em caso de otite média).

Otrivin Allergy deve ser usado após a limpeza cuidadosa do nariz.
Por razões de higiene, a embalagem do medicamento deve ser usada apenas por um paciente.

Crianças com menos de 6 anos de idade

Não é recomendado o uso deste medicamento.
Crianças com idades entre 6 e 12 anos(sob supervisão de adultos)
1 a 2 doses em cada narina 3 a 4 vezes ao dia.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade

1 a 2 doses em cada narina 3 a 4 vezes ao dia: a última dose deve ser tomada pouco antes de dormir.
O medicamento Otrivin Allergy não deve ser usado por mais de 7 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.

O medicamento Otrivin Allergy não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Modo de administração:

• 1. Remover a tampa de proteção.
• 2. Antes do primeiro uso, deve pressionar a bomba várias vezes, até que o dispositivo de doseamento funcione. O aerosol está pronto para uso.
• 3. Deve ter cuidado para não borrifar o medicamento nos olhos.
• 4. Colocar a ponta do dispositivo de doseamento na narina, pressionar firmemente a bomba e, em seguida, removê-la da narina sem soltar a pressão. A pulverização correta ocorre quando é realizada durante uma ligeira inspiração nasal.
• 5. Após o uso, deve limpar a ponta do dispositivo de doseamento e colocar a tampa de proteção imediatamente.

• 6. Para limitar a possível propagação de infecções, a embalagem do medicamento deve ser usada apenas por um paciente.

A garrafa que contém 10 ou 15 ml do medicamento é equipada com uma bomba dosadora que mede a quantidade de substâncias ativas em cada dose, o que exclui a possibilidade de overdose acidental.

Uso em crianças

O medicamento Otrivin Allergy não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.
Em crianças com idades entre 6 e 12 anos, o medicamento Otrivin Allergy deve ser usado sob supervisão de adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Allergy

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Pode ocorrer os seguintes sintomas: sensação de fadiga, dor abdominal, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, ansiedade, insônia, palidez da pele, náuseas, vômitos, tremores, tontura.
A lavagem gástrica geralmente não é necessária. Em crianças de 6 anos de idade, deve ser administrado carvão ativado e medicamentos laxantes, enquanto em crianças mais velhas e adultos geralmente basta administrar uma grande quantidade de líquido.
O tratamento adicional deve ser de acordo com as diretrizes clínicas ou as recomendações do centro de tratamento de intoxicações.

Omissão da dose do medicamento Otrivin Allergy

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Otrivin Allergy pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos secundários ocorrem raramente (menos de 1 em 1000 pacientes que usam o medicamento):
desconforto no nariz, secura no nariz, sangramento no nariz, ardor no local de aplicação.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Otrivin Allergy

Garrafa de LDPE contendo 10 ml de solução:
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C. Proteger da luz.
Garrafa de HDPE contendo 15 ml de solução:
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Allergy

• As substâncias ativas do medicamento são fenilefrina e maleato de dimetindeno. Cada ml de solução contém 2,5 mg de fenilefrina e 0,25 mg de maleato de dimetindeno. Cada dose contém 0,3536 mg de fenilefrina e 0,0354 mg de maleato de dimetindeno.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio anidro, ácido cítrico monohidratado, sorbitol, óleo de lavanda desodorizado (contém, por exemplo, geraniol, linalol, cumarina, limoneno), água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Allergy e o que contém a embalagem

Otrivin Allergy é um aerosol nasal.
A embalagem contém 10 ml ou 15 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última atualização do folheto: