Acatar Acti Form

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Acatar Acti Form

12,2 mg, cápsulas, duras

Hidroclorido de fenilefrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico. Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acatar Acti Form e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acatar Acti Form
• 3. Como tomar o medicamento Acatar Acti Form
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Acatar Acti Form
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Acatar Acti Form e para que é utilizado

O Acatar Acti Form contém fenilefrina. É um medicamento descongestionante nasal, administrado por via oral. A fenilefrina contida no medicamento provoca a contração dos pequenos vasos sanguíneos da mucosa nasal, reduzindo assim o seu edema, o que facilita a respiração e diminui a quantidade de secreção nasal. O Acatar Acti Form é destinado a ser utilizado em adultos e crianças com mais de 12 anos. A indicação para o uso do medicamento Acatar Acti Form é o alívio temporário dos sintomas de edema da mucosa nasal (resfriado) que ocorrem no resfriado, gripe ou rinite alérgica (febre dos fenos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acatar Acti Form

Quando não tomar o medicamento Acatar Acti Form

• se o doente for alérgico (hipersensível) à fenilefrina ou a outros medicamentos com ação semelhante, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se ocorrerem as seguintes doenças: o distúrbios cardiovasculares, o distúrbios do ritmo cardíaco, o hipertensão arterial, o diabetes, o feocromocitoma, o glaucoma de ângulo fechado, o hipertireoidismo, o hiperplasia prostática,
• durante o tratamento com medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase - IMAO (utilizados no tratamento da hipotensão arterial e na depressão) e durante o período de 14 dias após a interrupção do tratamento,
• durante a gravidez ou amamentação,
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Acatar Acti Form, deve consultar o médico ou farmacêutico se ocorrerem:

• síndrome de Raynaud (paleação, seguida de cianose dos dedos das mãos, pés, bordos das orelhas e ponta do nariz, ocorrendo frequentemente sob a influência do frio ou emoções),
• doença vascular obstructiva,
• doença cardíaca estável,
• insuficiência respiratória,
• asma brônquica. Deve-se ter cuidado ao administrar a pacientes que tomam medicamentos da classe dos antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos (medicamentos utilizados, por exemplo, no tratamento da hipertensão arterial).

Deve contactar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações ocorridas no passado. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Crianças

O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Acatar Acti Form e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham:

• fenilefrina ou pseudoefedrina (medicamentos utilizados no tratamento sintomático da rinite, ou seja, resfriado);
• outros medicamentos com ação semelhante à da fenilefrina ou inibidores da MAO (medicamentos utilizados na hipotensão arterial e na depressão).

Deve consultar o médico antes de administrar concomitantemente com:

• indometacina (medicamento anti-inflamatório e analgésico utilizado em doenças reumáticas);
• antagonistas dos receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados na hipertensão arterial e doenças cardiovasculares);
• medicamentos tricíclicos antidepressivos (medicamentos utilizados em distúrbios psíquicos);
• guanetidina, mecamilamina ou reserpina (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão).

Uso do medicamento Acatar Acti Form com alimentos e bebidas

A alimentação não diminui a absorção do medicamento, pode ser administrado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve ser administrado durante a gravidez. Não deve ser administrado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento, deve ter cuidado ao conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Acatar Acti Form contém açúcar - lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Acatar Acti Form

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens com mais de 12 anos:

Tomar por via oral 1 cápsula a cada 4 a 6 horas (máximo 4 cápsulas por dia).

Uso em crianças

O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Pacientes idosos

Não há necessidade de reduzir a dose em pessoas idosas. O medicamento não deve ser administrado por mais de 7 dias sem conselho médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acatar Acti Form

Em caso de overdose, pode ocorrer taquicardia, hipertensão arterial, dilatação dos vasos sanguíneos, resultando em uma queda significativa da pressão arterial e dificuldade respiratória. Se a overdose ocorrer há menos de 1 hora, deve-se induzir o vômito e contactar o médico, pois pode ser necessário tratamento especializado em ambiente hospitalar. O tratamento consiste em lavagem gástrica, administração de medicamentos beta-adrenolíticos. Em caso de intoxicação grave, é necessário monitorizar as funções vitais, suportar a respiração e a circulação em condições de terapia intensiva. Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Acatar Acti Form

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Acatar Acti Form

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. A frequência de ocorrência dos efeitos secundários foi classificada da seguinte forma: Frequente(pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas, vômitos, distúrbios digestivos, perda de apetite.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1000 pessoas):

• prurido, urticária,
• reações alérgicas e hipersensibilidade até ao ponto de ocorrerem sintomas de choque anafilático (confusão, palidez da pele, queda da pressão arterial, suor, produção de pequena quantidade de urina, respiração acelerada, fraqueza e desmaio) e espasmo brônquico,
• hipertensão arterial, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, palidez da pele. Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 pessoas):
• ansiedade, nervosismo, tremores, irritabilidade, insônia, irritabilidade, tontura e cefaleia, alucinações. Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• retenção urinária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492-13-01 fax: +48 22 492-13-09 e-mail: [email protected]. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Acatar Acti Form

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve ser administrado após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e embalagem primária (mês/ano). O prazo de validade é o último dia do mês indicado. A embalagem blisterizada tem a indicação: EXP - prazo de validade, Lot - número do lote. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Acatar Acti Form

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de fenilefrina 12,2 mg. Os outros componentes são: amido de milho, lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo quinolina (E 104).

Como é o medicamento Acatar Acti Form e o que contém a embalagem

Cápsulas alongadas, amarelas, para administração oral. Embaladas em blister de PVC/Alumínio em caixa de cartão com folheto. O medicamento está disponível em embalagens de: 12 unidades em blister. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e importador

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Para obter informações mais detalhadas, deve contactar: USP Saúde Sp. z o.o. ul. Poleczki 35 02-822 Warszawa tel.+48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: novembro de 2022