PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE (Xarope)

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Xarope

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é PAIDOTERIN DESCONGESTIVO xarope e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO xarope
3. Como tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO xarope
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO xarope
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope e para que se utiliza

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOxarope é uma associação de fenilefrina, difenidramina e clorfeniramina. A fenilefrina é uma amina simpaticomimética que actua sobre os receptores alfa-adrenérgicos da mucosa do tracto respiratório para produzir vasoconstricção que, temporariamente, reduz a hinchazón associada à inflamação das membranas mucosas que revestem as vias nasais, actuando como descongestivo.

A difenidramina e a clorfeniramina são dois antihistamínicos que evitam, mas não reverteram, as respostas mediadas pela histamina. As acções antimuscarínicas dos antihistamínicos proporcionam um efeito sedante sobre a mucosa nasal.

Alivia os sintomas de congestão da mucosa das vias respiratórias altas que acompanham a rinite alérgica, perene ou estacional.

2. ANTES DE TOMAR PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope

Não tome PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope:

• Se apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.
• As crianças menores de 2 anos.

Tenha especial cuidado com PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope:

Administre-se com muita cautela em pacientes com hipertensão, doenças cardiovasculares graves, glaucoma, hipertrofia prostática, obstrução do colo vesical e retenção urinária.

Os pacientes sensíveis a um antihistamínico podem ser sensíveis a outros.

Uso de outros medicamentos:

Os antihistamínicos podem potenciar os efeitos depressores sobre o SNC quando se administrarem conjuntamente com fármacos depressores do SNC, antidepressivos tricíclicos, maprotilina, inibidores MAO e álcool. Também pode potenciar os efeitos anticolinérgicos dos medicamentos com acção anticolinérgica.

Os efeitos pressores podem potenciar-se administrando conjuntamente fenilefrina com doxapram, metildopa ou trimetafán. A fenilefrina, usada conjuntamente com glucósidos digitálicos, pode aumentar o risco de arritmias cardíacas e acentuar a vasoconstricção induzida pelos alcaloides do cornezuelo de centeno ou metisergida. Também pode prolongar e intensificar os efeitos estimulantes cardíacos e vasopressores das aminas simpaticomiméticas. A resposta pressora à fenilefrina pode bloquear-se por administração prévia de bloqueantes alfa-adrenérgicos e a fenilefrina pode inibir os efeitos terapêuticos dos bloqueantes beta-adrenérgicos. O risco de arritmias ventriculares graves pode aumentar quando se administra simultaneamente fenilefrina com anestésicos hidrocarbonetos halogenados por inalação.

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOxarope é compatível com qualquer terapêutica sulfamídica ou antibiótica.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Uso em crianças:

Não administre a menores de 2 anos.

Uso em idosos:

Em idosos é provável que se produzam efeitos anticolinérgicos e estimulantes do SNC e existe perigo de precipitar um glaucoma não diagnosticado.

Gravidez e lactação:

Não foi estabelecida a inocuidade de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOxarope na gravidez. Não se recomenda a sua utilização em mulheres em período de lactação devido ao risco de se produzirem no bebê efeitos adversos, como excitação ou irritabilidade não habituais, porque pequenas quantidades de antihistamínicos são excretadas no leite.

Condução e uso de máquinas:

Como o medicamento pode produzir sonolência, a capacidade para conduzir e utilizar máquinas pode resultar afectada, sendo potencialmente perigoso.

Uso em desportistas:

Este medicamento contém fenilefrina que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Informação importante sobre alguns dos componentes de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOxarope:

• Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
  • Pode produzir cáries nos dentes.
  • Pode produzir reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219).
  • Este medicamento pode produzir reacções alérgicas porque contém amaranto (E-123). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope

Instruções para um uso adequado

Siga exactamente as instruções de administração de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses recomendadas são:

Crianças de2 a6 anos:5 ml cada 6 ou 8 horas.

Crianças de6 a12 anos:10-15 ml cada 6 ou 8 horas.

Adultos:15-20 ml cada 6 ou 8 horas.

Deve ser administrado preferentemente após as refeições.

A dosificação pode ser realizada utilizando a seringa dosificadora graduada de 5 ml incluída na apresentação ou utilizando uma colher pequena (equivalente a 5 ml).

Não devem ser ultrapassadas, como máximo, o dobro das doses indicadas para cada uma das tomas.

Se tomar mais PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope do que devia:

Se se apresentar intoxicação aguda por sobredosificação, o tratamento consiste na administração de um emético ou lavagem gástrica com solução de bicarbonato de sódio a 5%, carvão activado e catarse. Se aparecer taquicardia ventricular, administre-se lidocaína e, se não houver resposta, propranolol. Ante as convulsões, diazepam. Em caso de hipertensão severa, nitroprussiato ou fentolamina. Se os efeitos anticolinérgicos forem intratáveis, administre-se fisostigmina. Deve ser efectuada monitorização electrocardiográfica e de signos vitais e, em pacientes sintomáticos, controlo de urina e electrolitos no sangue.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xaropepode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Excepcionalmente, sonolência. Raramente podem aparecer discrasias sanguíneas, aumento da sensibilidade da pele ao sol, aumento da sudorese e perda de apetite. Também, com incidência rara, pode aparecer uma reacção paradójica (pesadelos, excitação, nervosismo, etc.), mais provável em crianças e pacientes de idade avançada; nesses pacientes é mais provável que se produza confusão, dificuldade ou dor durante a micção e sonolência.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aparecer algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

O frasco deve ser conservado no embalagem original protegido da luz e de temperaturas excessivamente baixas.

Não utilize PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOxarope após a data de caducidade que aparece no envase após Cad:. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica

Os medicamentos não devem ser deitados fora por os desagueiros nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição dePAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xarope

• Os princípios activos são Cloridrato de fenilefrina, Cloridrato de difenidramina e Maleato de clorfeniramina. Os demais componentes são sacarina sódica, sacarose, amaranto (E-123), parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219), glicerol, citrato de sódio, ácido cítrico, aroma de morango e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO xaropeé um líquido vermelho com sabor a morango, que se apresenta em um envase de 100 ml, provido de uma seringa dosificadora de 5 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório ALDO-UNIÃO, S.L.

Rua Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

ESPANHA

Este prospecto foi aprovado: Março 2012

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es