Irinotecan Kabi

Folheto informativo: informação para o utilizador

Irinotecan Kabi, 20 mg/ml, concentração para solução para infusão

Irinotecanohidrocloridotrihidratado

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Irinotecan Kabi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Irinotecan Kabi
• 3. Como tomar Irinotecan Kabi
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Irinotecan Kabi
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irinotecan Kabi e para que é utilizado

O Irinotecan Kabi pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento do cancro. A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de irinotecano tri-hidratado.
O hidroclorido de irinotecano inibe o crescimento e a propagação de células cancerígenas no organismo.
O irinotecano é indicado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento de doentes com cancro colorretal avançado ou cancro colorretal com metástases.
O irinotecano pode ser utilizado sozinho em doentes com cancro colorretal com metástases que tenham tido uma recorrência ou progressão da doença após a terapêutica inicial com fluorouracila.

2. Informações importantes antes de tomar Irinotecan Kabi

Quando não tomar Irinotecan Kabi:

• se o doente tiver doença inflamatória intestinal crónica e (ou) obstrução intestinal;
• se o doente for alérgico (hipersensível) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (indicados no ponto 6. "Conteúdo da embalagem e outras informações");
• se a doente estiver a amamentar (ver ponto 2.);
• se o doente tiver níveis de bilirrubina três vezes superiores ao limite superior da normalidade;
• se o doente tiver disfunção grave da medula óssea;
• se o doente estiver em mau estado geral (estado de desempenho da OMS superior a 2);
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente a erva-de-são-joão (extrato herbal contendo erva-de-são-joão);
• se o doente pretender tomar ou tiver tomado recentemente vacinas vivas e atenuadas (contra a febre amarela, varicela, sarampo, rubéola, pólio, tuberculose, rotavírus, gripe) e dentro de 6 meses após o fim da quimioterapia.

Se o medicamento Irinotecan Kabi for utilizado em combinação com outros medicamentos, deve ler o folheto do doente que acompanha os outros medicamentos para obter informações sobre contraindicações adicionais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Irinotecan Kabi, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve ter especial cuidado ao tomar Irinotecan Kabi. A administração de Irinotecan Kabi deve ser limitada a departamentos especializados em quimioterapia citotóxica. O medicamento deve ser administrado apenas sob supervisão de um médico qualificado em oncologia.
Em doentes com síndroma de Gilbert, uma doença hereditária, pode ocorrer um nível elevado de bilirrubina e icterícia (coloração amarela da pele e olhos).
Diarréia
O Irinotecan Kabi pode causar diarréia, que em alguns casos pode ser grave.
A diarréia pode começar algumas horas ou alguns dias após a infusão do medicamento. Se não for tratada, pode levar à desidratação e a distúrbios graves do equilíbrio químico, que podem ser fatais. O médico prescreverá medicamentos para ajudar a prevenir ou controlar esses efeitos secundários. Deve certificar-se de que o medicamento esteja disponível para ser tomado quando necessário.

• Deve tomar o medicamento de acordo com as recomendações do médico após o primeiro aparecimento de fezes soltas ou frequentes.
• Deve beber grandes quantidades de água e (ou) líquidos salgados (água com gás, bebida ou sopa).
• Deve contactar o médico ou farmacêutico se a diarréia persistir, especialmente se durar mais de 24 horas, ou se ocorrer sensação de vazio na cabeça, tontura, ou desmaio.

Neutropenia (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos)
Este medicamento pode diminuir o número de glóbulos brancos, especialmente durante as primeiras semanas após a administração do medicamento. Isso pode aumentar o risco de infecções. Deve informar imediatamente o médico ou enfermeiro se ocorrerem sinais de infecção, como febre (38°C ou superior), calafrios, dor ao urinar, tosse ou expectoração de muco. Deve evitar estar perto de pessoas doentes ou com infecção. Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de infecção.
Monitorização do sangue
O médico provavelmente realizará exames de sangue antes e durante o tratamento para verificar o efeito do medicamento no número de glóbulos ou na composição do sangue. Os resultados dos exames podem mostrar a necessidade de medicamentos para tratar essas reações. O médico também pode reduzir ou adiar a próxima dose deste medicamento, ou até interromper o tratamento. Deve manter todos os compromissos de consultas médicas e resultados de testes laboratoriais.
Este medicamento pode diminuir o número de plaquetas no sangue durante as primeiras semanas após a administração, o que pode aumentar o risco de sangramento. Deve consultar o médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa afetar a capacidade de coagulação do sangue, como aspirina ou medicamentos que contenham aspirina, warfarina ou vitamina E. Deve informar o médico se ocorrerem hematomas ou sangramento incomum, como sangramento nasal, sangramento gengival durante a escovação dos dentes ou fezes escuras e pegajosas.
Náuseas e vómitos
No dia da administração do medicamento, ou nos dias seguintes, podem ocorrer náuseas e vómitos. Antes de iniciar o tratamento, o médico pode administrar um medicamento para prevenir náuseas e vómitos. O médico provavelmente prescreverá medicamentos antieméticos para tomar em casa. Esses medicamentos devem estar disponíveis para serem tomados quando necessário.
Deve contactar o médico se, devido a náuseas e vómitos, não conseguir ingerir líquidos por via oral.

Informações sobre contracepção, gravidez, amamentação e fertilidade

Ver abaixo, no ponto 2.

Irinotecan Kabi e outros medicamentos

O Irinotecan Kabi pode interagir com outros medicamentos e suplementos, o que pode aumentar ou diminuir o nível do medicamento no sangue. Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa tomar algum dos seguintes medicamentos ou suplementos:

• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e fosfenitoína);
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol);
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina);
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (rifampicina e rifabutina);
• erva-de-são-joão (suplemento dietético herbal);
• vacinas vivas e atenuadas;
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros);
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico, utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina e tacrolimo);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (regorafenib, crizotinibe, idelalisibe e apalutamida);
• antagonistas da vitamina K (medicamentos que diluem o sangue, como a warfarina);
• medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante a anestesia geral e cirurgia (suxametonio);
• 5-fluorouracila/ácido folínico;
• bevacizumabe (inibidor da formação de vasos sanguíneos);
• cetuximabe (inibidor do receptor EGF).

Antes da administração de Irinotecan Kabi, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a receber ou tiver recebido recentemente quimioterapia (e radioterapia).
Não deve iniciar ou interromper a tomada de qualquer medicamento durante o tratamento com Irinotecan Kabi sem antes consultar o médico.
Este medicamento pode causar diarréia grave. Durante o tratamento com este medicamento, deve evitar laxantes e medicamentos que amolecem as fezes.
É possível que outros medicamentos também interajam com o Irinotecan Kabi. Deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar outros medicamentos, ervas e suplementos, e sobre a possibilidade de interação com este medicamento.

Contracepção, gravidez, amamentação e fertilidade

Contracepção
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e durante 6 meses após o seu fim.
Os homens devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e durante 3 meses após o seu fim. É importante consultar o médico sobre que métodos contraceptivos podem ser utilizados com este medicamento.
Gravidez
Este medicamento pode causar problemas ao feto se for utilizado no momento da concepção ou durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, o médico certificar-se-á de que a doente não está grávida.
Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amamentação
O irinotecano e seu metabolito foram detectados no leite humano. Deve interromper a amamentação durante o tratamento com este medicamento.
Se a doente estiver a amamentar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidade
Não foram realizados estudos sobre a fertilidade, no entanto, este medicamento pode ter um efeito na fertilidade. Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico sobre o risco potencial associado ao uso deste medicamento e as opções que podem proteger o doente para que possa ter filhos no futuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Nas 24 horas após a administração deste medicamento, podem ocorrer tonturas e (ou) problemas de visão. Se ocorrerem esses efeitos secundários, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Irinotecan Kabi contém sorbitol e sódio

Este medicamento contém 45 mg de sorbitol em cada ml de concentração. O sorbitol é uma fonte de frutose. Não deve tomar este medicamento se o doente (ou seu filho) tiver uma doença genética rara, intolerância hereditária à frutose. Os doentes com intolerância hereditária à frutose não podem metabolizar a frutose, o que pode causar efeitos secundários graves.
Deve informar o médico antes de tomar este medicamento se o doente (ou seu filho) tiver intolerância hereditária à frutose ou se o filho não puder ingerir alimentos ou bebidas doces devido a náuseas, vómitos ou reações desagradáveis, como inchaço, cãibras abdominais ou diarréia.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Irinotecan Kabi

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O Irinotecan Kabi é administrado por pessoal médico especializado.
O médico pode prescrever um exame de DNA antes da primeira dose de Irinotecan Kabi.
Algumas pessoas são geneticamente mais propensas a experimentar certos efeitos secundários.
A quantidade de Irinotecan Kabi administrada depende de vários fatores, incluindo o crescimento e o peso corporal, o estado geral de saúde ou outros problemas de saúde, e o tipo de cancro ou outra doença a ser tratada. O médico determinará a dose e o esquema de tratamento.
O Irinotecan Kabi é administrado por via intravenosa (i.v.). O doente receberá a injeção no hospital ou clínica. O Irinotecan Kabi deve ser administrado lentamente, e a infusão pode durar até 90 minutos.
Durante o tratamento com Irinotecan Kabi, o doente pode receber outros medicamentos para prevenir náuseas, vómitos, diarréia e outros efeitos secundários. Pode ser necessário tomar esses medicamentos por pelo menos um dia após a administração de Irinotecan Kabi.
Se o doente sentir queimadura, dor ou inchaço ao redor do local da injeção após a administração de Irinotecan Kabi, deve informar o pessoal médico. Se o medicamento escapar da veia, pode causar danos aos tecidos. Se ocorrer dor ou vermelhidão, ou inchaço no local da administração durante o tratamento com Irinotecan Kabi, deve informar imediatamente o médico.
Atualmente, são recomendados vários esquemas de tratamento com Irinotecan Kabi. Geralmente, é administrado uma vez a cada 3 semanas (Irinotecan Kabi apenas) ou uma vez a cada 2 semanas (Irinotecan Kabi administrado em combinação com quimioterapia 5FU/FA). A dose administrada depende de vários fatores, incluindo o esquema de tratamento, a área da superfície corporal, a idade e o estado geral de saúde, o número de glóbulos, a função hepática, se o doente foi submetido a radioterapia abdominal/pélvica e se ocorreram efeitos secundários, como diarréia.
Apenas o médico pode avaliar a duração do tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada de Irinotecan Kabi

Deve procurar imediatamente ajuda médica. Os sintomas de superdose podem incluir alguns dos efeitos secundários graves mencionados neste folheto.

Omissão da administração de Irinotecan Kabi

Se não for possível realizar a consulta em que o medicamento deve ser administrado, deve contactar o médico para obter instruções.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
O médico discutirá com o doente esses efeitos secundários e explicará os riscos e benefícios do tratamento.
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves (ver ponto 2.).
Deve procurar imediatamente ajuda médica se ocorrer algum sinal de reação alérgica: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

• Diarréia (ver ponto 2.).
• Diarréia precoce: ocorre dentro de 24 horas após a administração do medicamento, com sintomas de resfriado, aumento da produção de saliva, lacrimejamento, suor, rubor e cãibras abdominais. Esta reação pode ocorrer durante a administração do medicamento. Nesse caso, deve informar imediatamente o pessoal médico especializado. Pode ser necessário administrar medicamentos para interromper e (ou) reduzir esses sintomas.
• Diarréia tardia: ocorre mais de 24 horas após a administração do medicamento. Devido ao risco de desidratação e distúrbios do equilíbrio eletrolítico causados pela diarréia, é importante que o doente esteja em contato com o pessoal de saúde para monitorizar o estado de saúde e receber recomendações sobre medicamentos e modificação da dieta.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve informar o médico ou enfermeiro.

Frequência* de ocorrência na monoterapia

Frequência† de ocorrência na terapia combinada

Número anormalmente baixo de glóbulos brancos,
aumentando o risco de infecções
Muito frequente
Muito frequente
Número baixo de glóbulos vermelhos,
causando fadiga e falta de ar
Muito frequente
Muito frequente
Perda de apetite
Muito frequente
Muito frequente
Síndrome colinérgica (ver:
"Precauções e advertências")
Muito frequente
Muito frequente
Vómitos
Muito frequente
Muito frequente
Náuseas
Muito frequente
Muito frequente
Dor abdominal
Muito frequente
Frequente
Perda de cabelo (reversível)
Muito frequente
Muito frequente
Inflamação das mucosas
Muito frequente
Muito frequente
Febre
Muito frequente
Frequente
Fraqueza e falta de energia
Muito frequente
Muito frequente
Número baixo de plaquetas
(células sanguíneas que ajudam a coagular o sangue) causando hematomas e sangramento
Frequente
Muito frequente
Resultados anormais de exames de função hepática
Frequente
Muito frequente
Infecção
Frequente
Frequente
Número baixo de glóbulos brancos com febre
Frequente
Frequente
Dificuldade em evacuar
Frequente
Frequente
Resultados anormais de exames de função renal
Frequente
Não relatado
* Muito frequente: pode afetar mais de 1 em cada 10 doentes
† Frequente: pode afetar até 1 em cada 10 doentes

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Diarréia grave, persistente ou sangrenta (que pode ser causada por bactérias chamadas Clostridium difficile)
• Infecção do sangue
• Desidratação (devido à diarréia e vómitos)
• Tonturas, batimento cardíaco rápido e palidez da pele (estado chamado hipovolemia)
• Reação alérgica
• Distúrbios transitórios da fala durante ou logo após o tratamento
• Formigamento
• Pressão arterial elevada (durante ou após a infusão)
• Problemas cardíacos*
• Doença pulmonar que causa respiração chiada e falta de ar (ver ponto 2.)
• Soluço
• Obstrução intestinal
• Alargamento do intestino grosso
• Sangramento intestinal
• Inflamação do intestino grosso
• Resultados anormais de exames laboratoriais
• Perforação intestinal
• Esteatose hepática
• Reações cutâneas
• Reações no local da administração do medicamento
• Nível baixo de potássio no sangue
• Nível baixo de sal no sangue relacionado principalmente à diarréia e vómitos
• Cãibras musculares
• Problemas renais*
• Pressão arterial baixa*
• Infecções fúngicas
• Infecções virais.

* Casos raros desses sintomas foram observados em doentes que tiveram episódios de desidratação relacionados à diarréia e (ou) vómitos ou infecções do sangue.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Irinotecan Kabi

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta da ampola e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar em temperatura inferior a 25°C. A ampola deve ser conservada no embalagem exterior para proteger da luz. Não deve congelar.
Após a diluição
Verificou-se a estabilidade química e física da solução durante 24 horas a temperatura inferior a 25°C e durante 48 horas a temperatura entre 2°C e 8°C.
Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Se o medicamento não for utilizado imediatamente, a responsabilidade pela duração e condições de conservação é do utilizador; geralmente, o medicamento não deve ser conservado por mais de 24 horas a temperatura entre 2°C e 8°C, a menos que a diluição tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Não deve utilizar este medicamento se no concentrado ou na solução para infusão forem detectadas partículas sólidas visíveis.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Irinotecan Kabi

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A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de irinotecano tri-hidratado. Cada ml contém 20 mg de hidroclorido de irinotecano tri-hidratado, o que corresponde a 17,33 mg de irinotecano.
Cada ampola de 2 ml contém 40 mg de hidroclorido de irinotecano tri-hidratado.
Cada ampola de 5 ml contém 100 mg de hidroclorido de irinotecano tri-hidratado.
Cada ampola de 15 ml contém 300 mg de hidroclorido de irinotecano tri-hidratado.
Cada ampola de 25 ml contém 500 mg de hidroclorido de irinotecano tri-hidratado.
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Os outros componentes do medicamento são: sorbitol, ácido láctico, água para injeção, hidróxido de sódio e ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Como é Irinotecan Kabi e que conteúdo tem a embalagem

O Irinotecan Kabi, 20 mg/ml, concentração para solução para infusão é uma solução amarela clara, sem partículas sólidas visíveis, embalada em ampolas de vidro.
O medicamento está disponível como uma ampola única contendo 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml ou 500 mg/25 ml. As ampolas são para uso único.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Avenida Jerozolimskie 134
02-305 Varsóvia

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Friedberg
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Avenida Jerozolimskie 134
02-305 Varsóvia
telefone: +48 22 345 67 89

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

República Checa
Irinotecan Kabi
Dinamarca
Irinotecan Fresenius Kabi
Estônia
Irinotecan Kabi 20 mg/ml
Finlândia
Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg/ml infusióliuoksen keskivertti, liuosta varten
Espanha
Irinotecán Kabi 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Irlanda
Irinotecan 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lituânia
Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Letônia
Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Polônia
Irinotecan Kabi
Eslováquia
Irinotecan Kabi 20 mg/ml infúzny koncentrát
Hungria
Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Itália
Irinotecan Kabi
Reino Unido
(Irlanda do Norte)
Irinotecan 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
Data da última atualização do folheto:27.11.2024
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

As seguintes informações são destinadas apenas ao pessoal médico ou trabalhadores de saúde.

Instruções de uso

Medicamento citotóxico

Modo de proceder

Assim como com outros medicamentos anticâncer, devem ser tomadas precauções especiais ao preparar soluções de Irinotecan Kabi. A diluição deve ser feita em condições assépticas, por pessoal treinado e em local destinado a esse fim.
Devem ser tomadas precauções para evitar o contato com a pele e as mucosas.
Precauções ao preparar a solução para infusão:

• 1. Deve utilizar uma câmara de proteção e usar luvas e avental de proteção. Se a câmara de proteção não estiver disponível, deve usar máscara e óculos de proteção.
• 2. Os recipientes abertos, como ampolas para infusão e frascos de infusão, e os dispositivos usados, como agulhas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de medicamentos citotóxicos, devem ser considerados resíduos perigosos e eliminados de acordo com as diretrizes locais para o manejo de RESÍDUOS PERIGOSOS.
• 3. Em caso de derramamento, proceder de acordo com as seguintes instruções:
• deve vestir roupa de proteção;
• deve recolher o vidro quebrado e colocá-lo em um recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS;
• deve lavar as superfícies contaminadas com água corrente em abundância;
• depois, deve limpar as superfícies lavadas com materiais que devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS.
• 4. Em caso de contato do medicamento Irinotecan Kabi com a pele, a área da pele deve ser lavada com água corrente em abundância, e depois lavada com sabão e água. Em caso de contato com as mucosas, a área de contato deve ser lavada com água em abundância. Se ocorrer desconforto, deve contactar o médico.
• 5. Em caso de contato do medicamento Irinotecan Kabi com os olhos, os olhos devem ser lavados com água em abundância. Deve contactar imediatamente o médico oftalmologista.

Preparação da solução para infusão

O Irinotecan Kabi, concentração para solução para infusão, é destinado apenas à infusão intravenosa após diluição com os diluentes recomendados, ou solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão ou solução de glicose a 5% para infusão. Deve retirar asepticamente a quantidade necessária de Irinotecan Kabi, concentração para solução para infusão, da ampola usando uma seringa calibrada e injetar no saco de infusão ou frasco de infusão de 250 ml. O líquido de infusão deve ser então misturado completamente, agitando o saco ou frasco com as mãos.
A solução preparada é transparente, incolor ou amarela clara, sem partículas sólidas visíveis.
Se for detectado algum sedimento nas ampolas ou após a diluição, o medicamento deve ser eliminado de acordo com os procedimentos padrão para o manejo de medicamentos citotóxicos.
Para obter informações sobre a estabilidade da solução diluída, deve consultar o folheto.
O Irinotecan Kabi não deve ser administrado em bolus ou em infusão intravenosa mais curta que 30 minutos e mais longa que 90 minutos.

Eliminação de resíduos de medicamento e embalagens

Todos os materiais utilizados para preparar, administrar ou de outra forma entrar em contato com o irinotecano devem ser eliminados de acordo com os procedimentos padrão para o manejo de resíduos de medicamentos citotóxicos.