IRINOTECANO QILU 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Irinotecano Qilu 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG

irinotecano hidrocloruro trihidrato

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Irinotecano Qilu e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de que comecem a administrar-lhe Irinotecano Qilu
3. Como lhe administrarão Irinotecano Qilu
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Irinotecano Qilu
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Irinotecano Qilu e para que é utilizado

É um medicamento contra o cancro cujo princípio ativo é irinotecano hidrocloruro trihidrato.

Irinotecano hidrocloruro trihidrato interfere no crescimento e propagação das células cancerosas no corpo.

É utilizado no tratamento do cancro de cólon ou de reto avançado ou metastásico em adultos, em combinação com outros medicamentos (por exemplo, 5-fluorouracilo/ácido folínico, bevacizumab, cetuximab, capecitabina).

Irinotecano pode ser usado em monoterapia em pacientes com cancro de cólon ou reto metastásico cuja doença tenha reaparecido ou piorado após um tratamento inicial com fluorouracilo.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Irinotecano Qilu

Não use Irinotecano Qilu:

• se é alérgico ao irinotecano hidrocloruro trihidrato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6 «Conteúdo de Irinotecano Qilu»).
• se tem doença intestinal inflamatória crónica e/ou uma obstrução intestinal
• se é uma mulher lactante (ver secção 2).
• se tem uma concentração de bilirrubina maior de 3 vezes o limite superior de normalidade.
• se apresenta uns recuentos muito baixos de células sanguíneas (insuficiência de medula óssea grave).
• se apresenta um estado de saúde precário (avaliado maior que 2 segundo a OMS).
• se está tomando ou tomou recentemente erva de S. João (um extrato à base de plantas que contém hipericum).
• se está recebendo ou recebeu recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra a febre amarela, a varicela, o herpes zóster, o sarampo, as paperas, a rubéola, a tuberculose, o rotavírus, a gripe) e durante os 6 meses seguintes à interrupção da quimioterapia.

Se lhe administrarem irinotecano em combinação com outros medicamentos, certifique-se de ler também o prospecto de cada um destes medicamentos, especialmente o relativo a contraindicações adicionais.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar irinotecano. Na população de idade avançada é necessária uma vigilância mais intensa.

Tenha especial cuidado com Irinotecano Qilu. O uso de irinotecano deve ser restrito às unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica, e apenas deve ser administrado sob a supervisão de um facultativo médico especialista no uso de quimioterapia antineoplásica.

Se padece o síndrome de Gilbert, uma doença hereditária que causa níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelos).

Diarreia

Irinotecano pode causar diarreia que poderia ser grave em alguns casos. Poderia começar algumas horas ou um par de dias após a infusão. Sem tratamento, poderia dar lugar a desidratação e desequilíbrios químicos graves que podem resultar perigosos para a vida. O seu médico prescrever-lhe-á um medicamento para ajudar a evitar ou controlar este efeito adverso. Certifique-se de obter o medicamento de imediato para tê-lo em casa disponível quando o necessite.

• Tome o medicamento segundo o prescrito à primeira sinal de deposições blandas ou mais frequentes.
• Beba grandes quantidades de água e (ou) bebidas salgadas (gaseosa, refresco ou sopa).
• Ligue para o seu médico ou enfermeiro se a diarreia persiste, em particular se dura mais de 24 horas ou se se sente mareado ou aturdido, ou se desmaia.

Náuseas e vómitos

Se tiver náuseas ou vómitos no dia em que recebe o medicamento ou nos primeiros dias após a administração. O seu médico poderia dar-lhe algum medicamento antes do tratamento para evitar as náuseas e os vómitos. Poderia prescrever-lhe medicamentos contra as náuseas que poderá tomar em casa. Tenha-os à mão para quando os necessite. Ligue para o seu médico se não puder ingerir líquidos por causa das náuseas e dos vómitos.

Neutropenia (Diminuição do recuento de glóbulos brancos)

Irinotecano pode provocar um descenso do número de certos tipos de glóbulos brancos, principalmente nas semanas que desempenham uma função importante combatendo as infecções. Isso recebe o nome de neutropenia. A neutropenia costuma ser observada durante o tratamento com irinotecano e é reversível.

Certifique-se de informar o seu médico ou enfermeiro se tiver qualquer sinal de infecção como febre (38 °C ou mais), arrepios, dor ao urinar, um resfriado novo ou flemas. Evite permanecer perto de pessoas doentes ou com infecções. Informe o seu médico de imediato se desenvolver sinais de infecção.

Informe o seu médico de imediato se desenvolver sinais de infecção.

Controlo do hemograma

O seu médico seguramente lhe fará uma análise de sangue antes e durante o tratamento para comprovar os efeitos do medicamento nos recuentos sanguíneos ou a química sanguínea. Em função dos resultados, poderia necessitar medicamentos para ajudar a tratar os efeitos. É possível que o seu médico também tenha que reduzir ou retardar a seguinte dose do medicamento, ou mesmo suspender-la. Não falte a nenhuma consulta com o seu médico nem às provas de laboratório.

Este medicamento poderia reduzir o recuento de plaquetas nas semanas posteriores à administração, o que aumenta o risco de sangramento. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que pudesse afetar a capacidade do corpo de deter um sangramento, como aspirina ou medicamentos que contenham aspirina, warfarina ou vitamina E. Avise o seu médico de imediato se tiver moratões estranhos, ou hemorragias como sangramento do nariz, das gengivas ao escovar os dentes, ou fezes negras e alcatroadas.

Síndrome colinérgico agudo

Este medicamento poderia afetar a parte do sistema nervoso que controla as secreções, e dar lugar a o que se conhece como síndrome colinérgico. Os sintomas incluem gotejamento nasal, mais quantidade de saliva, excesso de lágrimas nos olhos, suor, sofocos, cãibras abdominais e diarreia. Informe sem demora o seu médico ou enfermeiro se notar qualquer destes sintomas porque existem medicamentos que podem ajudar a controlá-los.

Trastornos pulmonares

As pessoas que recebem este medicamento têm raramente problemas pulmonares graves, avise o seu médico de imediato se tiver tos de nova aparência ou esta piora, dificuldades para respirar e febre. É possível que o seu médico deba interromper o tratamento para tratar este problema.

Este medicamento pode aumentar o risco de coágulos de sangue nas veias das pernas ou dos pulmões que podem deslocar-se para outras partes do corpo como os pulmões ou o cérebro. Informe o seu médico de imediato se sentir dor no peito, falta de ar, inchaço, dor, vermelhidão ou calor em um braço ou uma perna.

Inflamaçãointestinal crónica e bloqueio intestinal

Ligue para o seu médico se sentir dor no estômago e não puder defecar, sobretudo se também tiver inchaço ou perda de apetite.

Tratamentode irradiação

Se recebeu um tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal recentemente, poderia ter um maior risco de desenvolver supressão de medula óssea. Fale com o seu médico antes de que lhe administre Irinotecano Qilu.

Insuficiência renal

Foi notificada a ocorrência de disfunção renal.

Trastornos cardíacos

Informe o seu médico se sofre ou sofreu uma cardiopatia ou se recebeu medicamentos anticancerígenos com anterioridade. O seu médico o vigiará de perto e tratará com você sobre como reduzir os fatores de risco (por exemplo, fumar, hipertensão e níveis altos de gordura).

Trastornos vasculares

Irinotecano está raramente associado a trastornos do fluxo sanguíneo (coágulos de sangue nos vasos das pernas e dos braços) que se poderiam dar em pacientes com vários fatores de risco.

Outros

Este medicamento pode causar feridas na boca ou nos lábios, muitas vezes nas primeiras semanas após o tratamento. Isso pode ocasionar dor e hemorragias na boca, e até dificultar ingerir alimentos. O seu médico ou enfermeiro podem sugerir-lhe modos de reduzir estas molestias, tais como mudar a forma de comer ou lavar os dentes. Se necessário, o seu médico prescrever-lhe-á medicamentos para a dor.

Se necessita de informações sobre anticoncepcionais e lactação, consulte a informação facilitada na secção Anticonceção, gravidez, lactação e fertilidade.

Avise o seu médico ou dentista que está a receber este medicamento se tiver previsto submeter-se a uma cirurgia ou procedimento.

Se lhe administrarem irinotecano em combinação com outros medicamentos anticancerígenos por sua condição, certifique-se de ler também os prospectos de cada um destes medicamentos.

Se o seu médico lhe informou que tem intolerância a algum açúcar, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Irinotecano Qilu

Irinotecano pode interagir com uma série de medicamentos e suplementos, que poderiam aumentar ou reduzir o nível do medicamento no sangue. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento como:

• carbamacepina, fenobarbital, fenitoína ou fosfenitoína (empregados no tratamento das convulsões e da epilepsia)
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol (utilizado para tratar as infecções fúngicas).
• claritromicina, eritromicina e telitromicina (utilizadas para tratar infecções bacterianas)
• rifampicina e rifabutina (utilizada para tratar a tuberculose)
• atazanavir, indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir e outros (utilizados para tratar a infecção por VIH)
• erva de São João, (um remédio natural à base de plantas)
• antagonistas da vitamina K (p. ex., warfarina, empregada para reduzir a formação de coágulos de sangue).
• vacinas vivas atenuadas
• ciclosporina e tacrolimús (empregados para diminuir a atividade do sistema imunitário, por exemplo, após um transplante de órgãos para prevenir o rejeição).
• regorafenib, crizotinib, idelalisib e apalutamida (empregados para tratar o cancro)
• suxametonio (empregado para relaxar os músculos, e durante anestesias gerais e cirurgias)
• 5-fluorouracilo/ácido folínico
• bevacizumab (um inibidor do crescimento dos vasos sanguíneos)
• cetuximab (um inibidor do receptor EGF)

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber irinotecano se já se está a submeter ou se submeteu recentemente a um tratamento com quimioterapia (e radioterapia).

Não comece nem deixe de tomar qualquer medicamento enquanto recebe irinotecano sem consultar antes com o seu médico.

Este medicamento pode causar diarreia grave. Evite tomar laxantes e abrandadores de fezes enquanto receber este medicamento.

Poderia haver mais medicamentos que interajam com irinotecano. Consulte com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro acerca do resto de medicamentos, ervas e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.

Anticonceção, gravidez, lactação e fertilidade

Anticonceção

Se é uma mulher em idade fértil deve utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante e até 6 meses após o fim do tratamento.

Em caso dos homens, devem utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante e até 3 meses após o fim do tratamento. É importante que trate com o seu médico os tipos de anticonceptivos que pode utilizar com este medicamento.

Gravidez

O medicamento pode causar problemas ao feto se for tomado no momento da concepção ou durante a gravidez. Antes de começar o tratamento, o seu médico se asegurará de que não está grávida.

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de que se lhe administre este medicamento.

Lactação

Irinotecano e seus metabolitos são excretados no leite materno. Deve interromper a lactação durante a duração do tratamento com este medicamento.

Se está a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Fertilidade

Não se realizaram estudos, no entanto, este medicamento pode afetar a fertilidade. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento sobre os possíveis riscos do mesmo e sobre os possíveis efeitos sobre a sua capacidade reprodutiva.

Condução e uso de máquinas

Durante as primeiras 24 horas após a administração de irinotecano pode sentir-se mareado ou experimentar alterações visuais. Se experimentar estes efeitos, evite conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Irinotecano Qilu contém sorbitol

Este medicamento contém açúcar (sorbitol). Sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou seu filho) padece de intolerância hereditária à frutose (HFI), um trastorno genético pouco comum, não poderá receber este medicamento. Os pacientes com HFI não podem descompor a frutose, o que pode causar efeitos adversos graves.

Antes de receber este medicamento, deve informar o seu médico se você (ou seu filho) padece de HFI ou se seu filho já não pode tomar alimentos ou bebidas doces porque lhe sentem mal, vomita ou desenvolve efeitos incómodos como inchaço, cãibras estomacais ou diarreia.

Este medicamento contém 45 mg de sorbitol em cada mL o que é equivalente a 90 mg/2 mL, 225 mg/5 mL, 675 mg/15 mL e 1,125 mg/25 mL

Irinotecano Qilucontém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por vial, isto é, essencialmente «exento de sódio».

3. Como usar Irinotecano Qilu

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.

Irinotecano será administrado por um médico ou enfermeiro.

O seu médico poderia recomendar-lhe um teste de ADN antes de receber a primeira dose de irinotecano.

Algumas pessoas são geneticamente mais propensas a ter alguns efeitos adversos por este medicamento.

A quantidade de irinotecano que receber depende de muitos fatores, entre eles, o seu peso e altura, o seu estado de saúde geral ou outros problemas de saúde, e o tipo de cancro ou doença tratados. Também dependerá de outros tratamentos que pudesse ter recebido para tratar o cancro que padece. O seu médico estabelecerá a dose e a pauta de tratamento.

Irinotecano é injetado numa veia por via intravenosa (IV). Receberá a perfusão numa clínica ou hospital. Deve ser administrado lentamente, e a perfusão IV pode tardar até 90 minutos em completar-se.

Poderia receber outros medicamentos para evitar as náuseas, os vómitos, diarreia e outros efeitos adversos durante a injeção de irinotecano. É possível que tenha de seguir a tomar estes medicamentos pelo menos um dia após a perfusão de irinotecano.

Informe os seus cuidadores se sentir queimadura, dor ou inchaço em torno da agulha durante a injeção de irinotecano. O medicamento pode danificar os tecidos se sair da veia. Se sentir dor ou observar vermelhidão ou inchaço no local da administração enquanto recebe irinotecano, avise um profissional de saúde de imediato.

Atualmente se recomendam várias pautas de tratamento para irinotecano. Por lo geral, é administrado cada três semanas (irinotecano administrado sozinho) ou uma vez cada duas semanas (irinotecano administrado em combinação com quimioterapia com 5-fluorouracilo/ácido folínico). A dose dependerá de uma série de fatores, incluindo a pauta de tratamento, o seu tamanho corporal, a sua idade e o seu estado de saúde geral, os seus recuentos sanguíneos, o funcionamento do seu fígado, se recebeu radiação no abdômen ou na pelve, e se tem algum efeito adverso como diarreia.

O seu médico pode ajustar estas pautas posológicas em função do seu estado e dos efeitos adversos que possa experimentar.

Só o seu médico pode avaliar a duração do tratamento.

Se usa mais Irinotecano Qilu do que deve

O irinotecano será administrado por um médico ou enfermeiro que estejam familiarizados com este tipo de tratamento, por lo que a probabilidade de que lhe administrem uma sobredose é muito pequena.

Se não recebeu uma dose de Irinotecano

Ligue para o seu médico para averiguar como proceder se saltou uma consulta para a injeção de irinotecano.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. O seu médico informá-lo-á sobre estes efeitos adversos e explicar-lhe-á os riscos e os benefícios do tratamento.

Alguns destes efeitos adversos devem ser tratados de imediato(consulte também o apartado Advertências e precauções).

Procure assistência médica de urgência se apresentar algum dos seguintes sinais de reação alérgica: urticária,

• Reações alérgicas: urticária, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
• diarreia (ver seção 2)
• Diarréia precoce: nas 24 horas posteriores à administração do medicamento, acompanhada de sintomas como corrimento nasal, maior salivação, olhos lacrimejantes, suor, sofocos e cãibras abdominais. (Isso pode ocorrer enquanto se administra o medicamento. Se for o caso, avise sem demora o profissional de saúde responsável. Há medicamentos que poderá receber para deter ou aliviar este efeito adverso precoce).
• Diarréia tardia: ocorrência mais de 24 horas após receber o medicamento. Devido à possibilidade de desidratação e desequilíbrio de eletrólitos causados pela diarreia, é importante manter-se em contato com os profissionais de saúde para estar controlado e receber aconselhamento sobre possível medicação e alterações na dieta.

Fale com o seu médico ou enfermeiro se apresentar algum dos sintomas a seguir:

• Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

† Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

Frequência desconhecida: não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

• Diarréia grave, persistente ou com sangue (que poderia estar associada a dor de estômago ou febre) causada por uma bactéria chamada (Clostridium difficile)
• Infecção do sangue
• Desidratação (devido à diarreia e vômitos)
• Tontura, taquicardia, pele pálida (uma condição chamada hipovolemia)
• Reação alérgica
• Alterações da fala passageiras durante ou logo após receber o tratamento
• Pinchazos
• Aumento da tensão arterial durante a administração e após esta
• Problemas cardíacos*
• Doença pulmonar que se manifesta com respiração difícil, tosse seca ou dificuldade para respirar
• Soluço
• Obstrução intestinal parcial ou completa (obstrução intestinal, íleo)
• Cólon dilatado
• Hemorragia intestinal
• Inflamação do intestino longo
• Resultados anormais de análises
• Perforação no intestino
• Doença do fígado gordo
• Reações cutâneas
• Reações no local de administração do medicamento
• Diminuição das concentrações sanguíneas de potássio e sódio, a maioria delas relacionadas com a diarreia e os vômitos
• Contraturas ou cãibras musculares e formigamento (parestesia)
• Problemas renais (insuficiência renal)*
• Pressão arterial baixa*
• Infecções micóticas
• Infecções virais

Foram observados casos pouco frequentes destes eventos em doentes que haviam sofrido episódios de desidratação como consequência de uma diarreia e/ou vômitos ou infecção do sangue.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Irinotecán Qilu

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e na caixa após «CAD». A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 25º C.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz. Não refrigerar ou congelar.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Irinotecán Qilu

• O princípio ativo é irinotecano hidrocloruro trihidrato. Cada mililitro de concentrado contém 20 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato, o que equivale a 17,33 mg de irinotecano.

Cada frasco de 2 ml contém 40 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato.

Cada frasco de 5 ml contém 100 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato.

Cada frasco de 15 ml contém 300 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato.

Cada frasco de 25 ml contém 500 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato.

• Os demais componentes são sorbitol (E-420), ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

O concentrado de irinotecano para solução para perfusão é uma solução aquosa, transparente e de cor amarela pálida.

Irinotecano 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml e 500 mg/25 ml são apresentados em caixas de um único frasco de vidro de cor marrom.

Apresentações:

1 frasco de 2 ml

1 frasco de 5 ml

1 frasco de 15 ml

1 frasco de 25 ml

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagem estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40, Planta 8,

Madrid, 28046,

Espanha

Responsável pela fabricação

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcelona, Espanha

Representante local

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcelona

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:

Irinotecán Qilu 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG

irinotecano hidrocloruro trihidrato

Instruções de uso. - Citotóxico.

Manipulação de irinotecano

Assim como todos os antineoplásicos, deve-se extremar a precaução quando se manipula irinotecano. A diluição deve ser realizada por pessoal devidamente treinado, em condições assépticas e em uma zona destinada para tal propósito. Deve-se extremar a precaução para evitar o contato com a pele e as mucosas.

Instruções de proteção para a preparação de Irinotecán Qilu concentrado para solução para perfusão EFG:

1. Deve-se utilizar uma campânula protectora e luvas protectoras, além de usar um jaleco protector. Se não se dispuser de campânula protectora, deve-se utilizar máscara e óculos protectoras.
2. Os recipientes vazios, assim como os frascos injetáveis e as bolsas de perfusão, as cânulas, as seringas, os catéteres, os tubos usados e os resíduos do medicamento citostático devem ser tratados como resíduos perigosos e sua eliminação deve ser realizada de acordo com as diretrizes locais de manipulação de RESÍDUOS PERIGOSOS.
3. No caso de ocorrer um derrame, siga as instruções seguintes:

• Deve-se usar roupa protectora.
• Os cristais quebrados devem ser recolhidos e colocados no contenedor de RESÍDUOS PERIGOSOS.
• As superfícies contaminadas devem ser enxaguadas adequadamente com água fria abundante.
• Em seguida, as superfícies enxaguadas devem ser limpas completamente, e os materiais utilizados na limpeza devem ser descartados como RESÍDUOS PERIGOSOS.
• 1. No caso de o irinotecano entrar em contato com a pele, enxágue a área afetada com grande quantidade de água e, em seguida, lave com água e sabão. No caso de ocorrer o contato com as mucosas, lave a área exposta com água abundante. Se tiver alguma molestia, entre em contato com um médico.
  2. No caso de o irinotecano entrar em contato com os olhos, lave-os a fundo com água abundante e entre em contato imediatamente com um oftalmologista.

Preparação da solução para perfusão

O concentrado de irinotecano para solução para perfusão está indicado unicamente para perfusão intravenosa, após ter sido diluído previamente à administração nos diluentes recomendados: solução para perfusão de cloreto de sódio a 0,9 % ou solução glicosa para perfusão a 5 %. Extraia do frasco a quantidade necessária de concentrado de irinotecano com uma seringa calibrada e em condições assépticas e injete-a em uma bolsa ou frasco de perfusão de 250 ml de capacidade. Misture a fundo a solução para perfusão girando a bolsa ou o frasco com a mão.

Se for observado algum precipitado nos frascos ou após a reconstituição, o produto deve ser descartado seguindo os procedimentos normalizados de eliminação de citostáticos.

Irinotecano deve ser administrado como bolo intravenoso ou perfusão intravenosa com uma duração não inferior a 30 minutos nem superior a 90 minutos.

Eliminação

Todos os materiais utilizados na preparação, administração ou que de algum modo tenham entrado em contato com irinotecano devem ser eliminados de acordo com as normativas locais de manipulação de compostos citotóxicos.