IRINOTECANO KABI 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Irinotecano Kabi 20 mg/ml concentração para solução para perfusão EFG

hidrocloruro de irinotecano tri-hidratado

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o reler.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Irinotecano Kabi e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Irinotecano Kabi
3. Como usar Irinotecano Kabi
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Irinotecano Kabi
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Irinotecano Kabi e para que é utilizado

Irinotecano é um medicamento anticanceroso que contém a substância ativa irinotecano tri-hidratado hidrocloruro.

Irinotecano tri-hidratado hidrocloruro interfere com o crescimento e propagação das células cancerosas no corpo.

Irinotecano está indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de doentes com cancro avançado ou metastásico do cólon ou do reto.

Irinotecano pode ser utilizado em monoterapia em doentes com cancro metastásico de cólon ou reto cuja doença se repetiu ou progrediu após terapia inicial baseada em fluorouracilo

2. O que precisa saber antes de começar a usar Irinotecano Kabi

Não use Irinotecano Kabi

• Se tiver doença intestinal inflamatória crónica e/ou obstrução intestinal
• Se for alérgico a irinotecano hidrocloruro tri-hidratado ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6 “Conteúdo do envase e informações adicionais”)
• Se for uma mulher em período de amamentação (ver secção 2)
• se os seus níveis de bilirrubina forem mais de 3 vezes o limite superior normal
• Se tiver insuficiência grave da medula óssea
• se o seu estado geral for deficiente (estado de desempenho da OMS maior que 2)
• se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente erva-de-são-joão (um extrato herbal que contém Hypericum)
• Se tomar ou tiver tomado recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra a febre amarela, varicela, herpes zóster, sarampo, paperas, rubéola, tuberculose, rotavírus, gripe) e durante os 6 meses após deixar a quimioterapia.

Se receber irinotecano em combinação com outros medicamentos, por favor certifique-se de que também lê os prospectos dos outros medicamentos relativamente a contraindicações adicionais.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar irinotecano.

Tome especial precaução com irinotecano. O uso de irinotecano deve ser confinado a unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico especializado no uso de medicamentos contra o cancro.

Se tiver a síndrome de Gilbert, uma condição hereditária que pode causar níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelos).

Diarreia

Irinotecano pode causar diarreia, que em alguns casos pode ser grave. Este pode começar a horas ou a dias após a perfusão. Se não for tratado, pode produzir desidratação e desequilíbrios químicos graves, que podem ser mortais. O seu médico prescrever-lhe-á um medicamento para ajudar a prevenir ou controlar este efeito adverso. Certifique-se de que tem o medicamento em casa quando precisar dele.

• Tome o medicamento como prescrito ao primeiro sintoma de dejeções soltas ou de movimentos intestinais frequentes.
• Beba grande quantidade de água e (ou) bebidas salgadas (água com gás, sifão ou sopa)
• Ligue para o seu médico ou enfermeiro se continuar com diarreia, especialmente se durar mais de 24 horas ou se se sentir fraco, tonto ou a ponto de desmaiar.

Neutropenia (diminuição de algumas células brancas do sangue)

Este medicamento pode produzir uma diminuição do número das suas células brancas do sangue, principalmente nas semanas seguintes ao tratamento. Isto pode aumentar o risco de ter uma infecção. Certifique-se de informar o seu médico ou enfermeiro imediatamente se tiver sintomas de uma infecção, como febre (38°C ou mais elevada), arrepios, dor ao urinar, tosse nova, ou escarros, Evite aproximar-se de pessoas doentes ou que tenham alguma infecção. Informe o seu médico se desenvolver sintomas de uma infecção.

Análises de sangue

É provável que o seu médico analise o seu sangue antes e durante o seu tratamento, para verificar se há efeitos do medicamento nos recuentos sanguíneos ou nos resultados químicos das análises de sangue. Com base nos resultados do teste, é possível que precise de medicamentos para ajudar a tratar os efeitos. É possível que o seu médico também precise reduzir ou retardar a sua próxima dose deste medicamento, ou mesmo interromper o tratamento por completo. Guarde todas as suas consultas para visitas médicas e testes de laboratório.

Este medicamento pode diminuir o número de plaquetas nas semanas posteriores ao seu uso, o que pode aumentar o risco de sangramento. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa afetar a capacidade do seu corpo para deter o sangramento, como aspirina ou medicamentos que contenham aspirina, warfarina ou vitamina E. Informe o seu médico imediatamente se tiver hematomas incomuns ou sangramento como hemorragias nasais, sangramento das gengivas ao escovar os dentes, ou fezes negras e alcatroadas.

Náuseas e vómitos

Pode ter náuseas e vómitos no dia em que receber este medicamento ou nos primeiros dias após a administração. É possível que o seu médico lhe dê medicamentos antes do seu tratamento para ajudar a prevenir as náuseas e os vómitos. É provável que o seu médico lhe prescreva medicamentos anti-náuseas que possa tomar em casa. Tenha esses medicamentos à mão para quando precisar deles. Informe o seu médico se não puder tomar líquidos por via oral devido às náuseas e vómitos.

Síndrome colinérgico agudo

Este medicamento pode afetar a parte do seu sistema nervoso que controla as secreções corporais, o que leva ao que se conhece como síndrome colinérgico. Os sintomas podem incluir secreção nasal, aumento da saliva, excesso de lágrimas nos olhos, suor, rubor, cãibras abdominais e diarreia. Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se notar algum desses sintomas, pois existem medicamentos que podem ajudar a controlá-los.

Distúrbios pulmonares

Raramente, as pessoas que estão em tratamento com este medicamento têm problemas pulmonares graves. Informe o seu médico imediatamente se tiver tosse nova ou que piora, dificuldade para respirar e febre. É possível que o seu médico tenha que suspender o tratamento para tratar este problema.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver coágulos sanguíneos importantes nas veias das pernas ou dos pulmões, que podem viajar para outras partes do corpo, como os pulmões ou o cérebro. Informe o seu médico imediatamente se notar dor no peito, dificuldade para respirar ou inchaço, dor, vermelhidão ou calor em um braço ou perna.

Inflamação intestinal crónica e/ou obstrução intestinal

Informe o seu médico se tiver dor na barriga e não puder mover os intestinos, especialmente se também tiver inchaço e perda de apetite.

Terapia de radiação

Se recebeu recentemente tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal, pode estar em maior risco de desenvolver a supressão da medula óssea. Por favor, fale com o seu médico antes de começar o irinotecano.

Função renal

Foram relatados casos de deterioração da função renal.

Distúrbios cardíacos

Informe o seu médico se sofre/sofreu de cardiopatia ou se recebeu medicamentos anticancerosos previamente. O seu médico o controlará estreitamente e discutirá com você como podem ser reduzidos os fatores de risco (por exemplo, o tabagismo, a pressão arterial alta e o alto teor de gorduras).

Distúrbios vasculares

O irinotecano está raramente associado a distúrbios do fluxo sanguíneo (coágulos de sangue nas veias das pernas e pulmões) e pode ocorrer raramente em pacientes com vários fatores de risco.

Outros

Este medicamento pode causar feridas na boca ou nos lábios, muitas vezes dentro das primeiras semanas após o início do tratamento. Isto pode causar dor na boca, sangramento ou mesmo problemas para comer. O seu médico ou enfermeiro podem sugerir maneiras de reduzir isto, como mudar a forma de comer ou de escovar os dentes. Se necessário, o seu médico pode prescrever medicamentos para ajudar a acalmar a dor.

Para informações sobre anticonceção e amamentação, ver as informações fornecidas mais adiante na secção Anticonceção, gravidez, amamentação e fertilidade.

Informe o seu médico ou dentista de que está em tratamento com este medicamento se está planeando submeter-se a uma cirurgia ou qualquer outro procedimento.

Se for usado em combinação com outros medicamentos anticancerosos para a sua condição, certifique-se de que também lê os prospectos dos outros medicamentos.

Se o seu médico lhe informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, comunique-se com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Uso de Irinotecano com outros medicamentos

Irinotecano pode interagir com outros medicamentos e suplementos, que podem elevar ou diminuir o nível deste medicamento no sangue. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou fosfenitoína)
• Medicamentos utilizados para o tratamento de infecções por fungos (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol).
• Medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina)
• Medicamento utilizado para o tratamento da tuberculose (rifampicina e rifabutina)
• a erva-de-são-joão ou hipérico (um suplemento dietético herbal)
• Vacinas vivas atenuadas
• Medicamento para o tratamento do VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros)
• Medicamentos utilizados para diminuir o sistema imunológico para evitar um transplante rejeitado (ciclosporina e tracolimus)
• Medicamentos para tratar o cancro (regorafenib, crizotinib, idelalisib e apalutamida)
• Antagonistas da Vitamina K (anticoagulantes utilizados para liquefazer o sangue como a Warfarina)
• Medicamentos usados para relaxar os músculos usados durante a anestesia e a cirurgia (suxametonio)
• 5- fluorouracilo/ácido folínico
• Bevacizumab (um inibidor do crescimento dos vasos sanguíneos)
• Cetuximab (um inibidor do receptor EGF)

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de que lhe administrem irinotecano se já está a receber ou recebeu recentemente quimioterapia (e radioterapia).

Não comece nem deixe de tomar medicamentos enquanto estiver em tratamento com irinotecano sem falar antes com o seu médico.

Este medicamento pode causar diarreia grave. Tente evitar os laxantes e amolecedores de fezes enquanto tomar este medicamento.

Pode haver mais medicamentos que interajam com irinotecano. Consulte com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre os seus outros medicamentos, ervas e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.

Anticonceção, gravidez, amamentação e fertilidade

Anticonceção

Se você é uma mulher em idade fértil, deve usar métodos anticonceptivos eficazes durante e até 6 meses após o fim do tratamento.

Se você é um homem, deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante e até 3 meses após o fim do tratamento. É importante consultar com o seu médico quais tipos de anticonceptivos se podem utilizar com este medicamento.

Gravidez

Este medicamento pode provocar problemas ao feto se for usado durante a concepção ou durante a gravidez. Antes de começar o tratamento, o seu médico se certificará de que não está grávida.

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Amamentação

Irinotecano e seu metabolito foram medidos no leite materno. A amamentação materna deve ser suspensa durante a duração do seu tratamento com este medicamento.

Se está amamentando, peça ao seu médico ou farmacêutico que o aconselhe antes de tomar este medicamento.

Fertilidade

Não foram realizados estudos, no entanto, este medicamento pode afetar a fertilidade. Antes de usar este medicamento, fale com o seu médico sobre o possível risco com este medicamento e as opções que podem preservar a sua capacidade para ter filhos.

Condução e uso de máquinas

Durante as primeiras 24 horas após a administração de irinotecano, pode sentir tonturas ou alterações da visão. Se apresentar estes sintomas, não conduza nem use ferramentas ou máquinas.

Irinotecano Kabi contémsorbitol e sódio

Este medicamento contém 45 mg de sorbitol em cada ml de concentração. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou seu filho) tem intolerância hereditária à frutose (HFI), uma condição genética rara, você (ou seu filho) não deve receber este medicamento. Os pacientes com HFI não podem decompor a frutose, o que pode causar efeitos secundários graves.

Deve informar o seu médico antes de receber este medicamento se você (ou seu filho) tem HFI ou se seu filho já não pode tomar alimentos doces ou bebidas porque se sente doente, vomita ou tem efeitos desagradáveis como inchaço, cãibras estomacais ou diarreia.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de dose, isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Irinotecano Kabi

Use sempre este medicamento exatamente como lhe disse o seu médico. Consulte com o seu médico se não tiver certeza.

Irinotecano será administrado por profissionais de saúde.

O médico pode recomendar um teste de ADN antes da primeira dose de irinotecano.

Algumas pessoas são geneticamente mais propensas a ter certos efeitos secundários deste medicamento.

A quantidade de irinotecano que lhe será administrada depende de muitos fatores, incluindo a sua altura e o peso, o seu estado de saúde geral ou outros problemas de saúde, e o tipo de cancro ou condição a ser tratada. O seu médico determinará a sua dose e esquema de administração.

Irinotecano é injetado numa veia através de uma via intravenosa (IV). Você receberá esta injeção numa clínica ou num hospital. Irinotecano deve ser administrado lentamente, e a perfusão intravenosa pode durar até 90 minutos para ser concluída.

Podem ser administrados outros medicamentos para prevenir as náuseas, vómitos, diarreia e outros efeitos secundários enquanto estiver a receber irinotecano. É provável que o seu médico lhe prescreva medicamentos anti-náuseas que possa tomar em casa. Tenha esses medicamentos à mão para quando precisar deles.

Informe os seus cuidadores se sentir ardor, dor ou inchaço ao redor da agulha intravenosa quando lhe for injetado irinotecano. Se o medicamento escapar da veia, pode causar dano na zona de injeção. Se experimentar dor ou notar vermelhidão ou inchaço no local de injeção IV enquanto lhe estiver a ser administrado irinotecano, alerte imediatamente o seu profissional de saúde.

Atualmente existem vários programas de tratamento recomendados para irinotecano. Geralmente é administrado uma vez cada 3 semanas (irinotecano sozinho) ou uma vez cada 2 semanas (irinotecano administrado em combinação com 5-Fluorouracilo/ácido folínico (5FU/FA)). A dose dependerá de uma série de fatores, incluindo o esquema de tratamento, o tamanho do seu corpo, a sua idade e o estado de saúde geral, os seus recuentos sanguíneos, o quão bem o seu fígado está a funcionar, se você recebeu radiação no abdômen/pélvis, e se você tem algum efeito secundário como a diarreia.

Só o seu médico pode avaliar a duração do tratamento.

Se usar mais Irinotecano do que deve

Procure atendimento médico de emergência. Os sintomas de sobredose podem incluir alguns dos efeitos adversos graves mencionados neste prospecto.

Se se esquecer de usar Irinotecano

Informe o seu médico para que lhe dê instruções se saltar uma dose de irinotecano programada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos Adversos Possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Algum efeito adverso poderia ser grave. Deve entrar em contato imediatamente com seu médico se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves (ver seção 2).

Obtenha ajuda médica de emergência se você tiver algum desses sintomas de uma reação alérgica: urticária; dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

• diarreia (ver seção 2).
• Diarreia precoce: ocorre dentro das primeiras 24 horas após receber este medicamento, acompanhado de sintomas de secreção nasal, aumento da salivação, olhos lacrimejantes, suor, rubor, cãibras abdominais. (isso pode ocorrer enquanto o medicamento é administrado. Se for assim, avise seu profissional de saúde rapidamente. A medicação pode ser dada para parar e/ou para diminuir este efeito adverso precoce).
• Diarreia tardia: ocorre mais de 24 horas após receber este medicamento. Devido ao risco de sofrer desidratação e ter desequilíbrios de eletrólitos com diarreia, é importante estar em contato com os profissionais de saúde para a monitorização, e para conselhos sobre a medicação e as modificações da dieta.

Informe seu médico ou enfermeiro se experimentar algum dos seguintes sintomas:

• Muito frequentes: podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas

† Frequentes: pode afetar até 1 de cada 10 pessoas

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

• Diarreia grave, persistente ou sanguinolenta (que pode estar associada a dor de estômago ou febre) causada por bactérias chamadas (Clostridium difficile)
• Infecção sanguínea
• Desidratação (por diarreia e vômitos)
• Tonturas, batimentos cardíacos rápidos e pele pálida (uma condição chamada hipovolemia)
• Reação alérgica
• Distúrbios temporários da fala durante ou pouco após o tratamento
• Entorpecimento e formigamento
• Pressão arterial alta (durante ou após a perfusão)
• Problemas cardíacos *
• Doença pulmonar que causa sibilância e dificuldade respiratória (ver seção 2)
• Soluço
• Obstrução intestinal
• Cólon aumentado
• Sangramento dos intestinos
• Inflamação do intestino grosso
• Resultados analíticos anormais
• Orifício no intestino
• Doença hepática gordurosa
• Reações na pele
• Reações no local onde o medicamento foi administrado
• Baixo nível de potássio no sangue
• Baixo nível de sal no sangue, principalmente relacionado à diarreia e vômitos
• Cãibras musculares
• Problemas renais *
• Pressão sanguínea baixa *
• Infecções por fungos
• Infecções virais

• Os casos pouco frequentes desses eventos foram observados em pacientes que experimentaram episódios de desidratação associados à diarreia e/ou vômitos, ou infecções do sangue.

Comunicação de Efeitos Adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Irinotecano Kabi

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 25 ºC. Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz. Não congelar.

Após a diluição:

Foi comprovada a estabilidade química e física em uso durante 24 horas se conservado abaixo de 25 ºC e durante 48 horas se conservado entre 2 ºC e 8 ºC.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura. De não ser assim, o tempo e as condições de armazenamento do produto em uso antes de sua administração serão responsabilidade do usuário e normalmente não devem superar as 24 horas entre 2 °C e 8 °C, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.

Não utilize este medicamento se observar partículas visíveis no concentrado ou na solução para perfusão.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do Envase e Informação Adicional

Composição de Irinotecano Kabi

O princípio ativo é hidrocloruro de irinotecano tri-hidratado. Cada ml contém 20 mg de hidrocloruro de irinotecano tri-hidratado, equivalente a 17,33 mg de irinotecano.

Cada frasco de 2 ml contém 40 mg de hidrocloruro de irinotecano como tri-hidratado.

Cada frasco de 5 ml contém 100 mg de hidrocloruro de irinotecano como tri-hidratado.

Cada frasco de 15 ml contém 300 mg de hidrocloruro de irinotecano como tri-hidratado.

Cada frasco de 25 ml contém 500 mg de hidrocloruro de irinotecano como tri-hidratado.

Os demais componentes são sorbitol (E420), ácido láctico, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Aspecto do Produto e Conteúdo do Envase

Irinotecano Kabi 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão é uma solução ligeiramente amarelada e sem partículas visíveis, envasada em frascos de vidro.

O produto está disponível em frascos unitários que contêm 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml ou 500 mg/25 ml. Esses frascos são para uso único.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da Autorização de Comercialização

Fresenius Kabi Espanha SAU

Marina 16

08005 Barcelona

Espanha

Responsável pela Fabricação

Fresenius Kabi Alemanha GmbH

Pfingstweide 53

61169 Friedberg

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Data da Última Revisão deste Prospecto:Abril 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:

Instruções de Uso

Citotóxico

Manipulação de irinotecano

Assim como outros agentes antineoplásicos, o irinotecano deve ser manipulado com precaução. A diluição deve ser realizada em condições assépticas por pessoal treinado e em uma área designada para esse fim. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato com a pele e as mucosas.

Instruções de proteção para a preparação de irinotecano solução para perfusão.

1. A preparação deve ser realizada em uma câmara protectora utilizando luvas e roupa de proteção. Se não se dispuser de câmara protectora, deve-se utilizar óculos de segurança e máscara.
2. Os recipientes abertos, como por exemplo os frascos, as botellas para perfusão e cânulas usadas, seringas, catéteres, tubos e resíduos do citostático, devem ser considerados como resíduos perigosos e devem ser eliminados de acordo com as normativas locais para a manipulação de RESÍDUOS PERIGOSOS.
3. Em caso de derrames, siga as seguintes instruções:
   • deve-se usar roupa protectora.
   • os vidros quebrados devem ser recolhidos e jogados em um contêiner para RESÍDUOS PERIGOSOS.
   • as superfícies contaminadas devem ser lavadas bem com abundante quantidade de água fria.
   • as superfícies lavadas com água devem ser secas completamente e os materiais utilizados devem ser eliminados como RESÍDUO PERIGOSO

1. Em caso de que o irinotecano entre em contato com a pele, enxágue a área afetada com grande quantidade de água corrente e depois lave com água e sabão. Em caso de contato com as mucosas, lave minuciosamente a área de contato com água. Se sentir algum tipo de incômodo, consulte um médico.
2. Em caso de contato de irinotecano com os olhos, lave-os minuciosamente com grande quantidade de água. Entre em contato imediatamente com um oftalmologista.

Preparação da Solução para Perfusão

Irinotecano concentrado para solução para perfusão está desenvolvido para ser utilizado em perfusões intravenosas após diluição do mesmo nos diluentes adequados, sejam uma solução para perfusão de cloreto de sódio 0,9% ou de glicose 5%. Com uma seringa graduada, retire do frasco, de forma asséptica, a quantidade necessária de irinotecano concentrado para solução e injete em uma bolsa ou botella para perfusão de 250 ml. A perfusão deve ser misturada cuidadosamente por rotação manual.

A solução final é transparente, sem cor ou ligeiramente amarelada e sem partículas visíveis.

Se você observar qualquer tipo de precipitado, seja no frasco ou após a diluição, o produto deve ser eliminado de acordo com os procedimentos padrão para eliminação de agentes citotóxicos.

Leia o prospecto para o período de validade do produto diluído.

Irinotecano nãodeve ser administrado como bolo intravenoso nem como perfusão intravenosa com uma duração inferior a 30 minutos ou superior a 90 minutos.

Eliminação

Todos os materiais que tenham sido utilizados para a preparação, administração ou que de algum modo tenham entrado em contato com Irinotecano devem ser eliminados de acordo com as normativas locais para a manipulação de compostos citotóxicos.