IRINOTECANO TARBIS 20 mg/mL concentrado para solução para perfusão

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Irinotecano Tarbis 20mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG

irinotecano hidrocloruro, trihidrato

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Irinotecano Tarbis e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Irinotecano Tarbis
3. Como usar Irinotecano Tarbis
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Irinotecano Tarbis
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Irinotecano Tarbis e para que é utilizado

Irinotecano Tarbis é um medicamento contra o cancro que contém como princípio ativo irinotecano hidrocloruro trihidrato.

Irinotecano hidrocloruro trihidrato interfere no crescimento e dispersão das células cancerosas no corpo.

Irinotecano está indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de doentes com cancro de cólon ou reto avançado ou metastásico.

Irinotecano pode ser usado em monoterapia em doentes com cancro de cólon ou reto metastásico cuja doença tenha reaparecido ou piorado após um tratamento inicial com fluorouracilo.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Irinotecano Tarbis

Não use Irinotecano Tarbis

• se padece uma doença inflamatória intestinal crónica e/ou obstrução intestinal.
• se é alérgico a irinotecano hidrocloruro trihidrato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se está em período de amamentação (ver secção 2).
• se apresenta um aumento dos níveis de bilirrubina no sangue maior de 3 vezes o limite superior normal.
• se apresenta uma insuficiência medular grave.
• se o seu estado de saúde geral é deficiente (estado de desempenho da OMS maior de 2).
• se está a tomar ou tomou recentemente erva-de-são-joão (um extrato à base de plantas que contém hipérico).
• se tem que receber ou recebeu recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra a febre amarela, varicela, herpes zóster, sarampo, paperas, rubéola, tuberculose, rotavírus, gripe) e durante os 6 meses seguintes à interrupção da quimioterapia.

Se receber irinotecano em combinação com outros medicamentos, certifique-se de ler também o prospecto dos outros medicamentos no que respeita a contraindicações adicionais.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar irinotecano.

• se padece o síndrome de Gilbert, uma doença hereditária que pode provocar níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelos).

Tenha especial cuidado com irinotecano. O uso de irinotecano deve ser restrito às unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica, e apenas deve ser administrado sob a supervisão de um facultativo médico especialista no uso de quimioterapia antineoplásica.

Diarreia

Irinotecano pode produzir diarreia, que em alguns casos pode ser grave. Esta pode começar poucas horas ou um par de dias após a perfusão do medicamento. Se não for tratada, pode levar a desidratação e desequilíbrios químicos graves, que podem ser mortais. O seu médico prescrever-lhe-á um medicamento para ajudar a prevenir ou controlar este efeito adverso. Certifique-se de adquirir o medicamento imediatamente para o ter em casa quando o necessitar.

• Tome o medicamento segundo lhe foi prescrito pelo médico à primeira sinal de dejeções soltas ou frequentes.
• Beba grandes quantidades de água e/ou bebidas com sais (água com gás, soda ou sopa).
• Ligue para o seu médico ou enfermeira se ainda tiver diarreia, especialmente se durar mais de 24 horas, ou se estiver atordoado, mareado ou se desmaiar.

Neutropenia (diminuição de alguns glóbulos brancos)

Este medicamento pode diminuir o recuento de glóbulos brancos, principalmente nas semanas posteriores à administração do medicamento. Isso pode aumentar o risco de contrair uma infecção. Certifique-se de informar o seu médico ou enfermeira imediatamente se tiver algum sinal de infecção, como febre (38°C ou mais), calafrios, dor ao urinar, tosse nova ou escarro. Evite estar perto de pessoas que estejam doentes ou tenham infecções. Informe o seu médico imediatamente se apresentar sinais de infecção.

Controlo sanguíneo

É provável que o seu médico lhe faça análises de sangue antes e durante o tratamento para controlar os efeitos do medicamento no recuento sanguíneo ou na química do sangue. Segundo os resultados da análise, é possível que necessite de medicamentos para ajudar a tratar os efeitos. O seu médico também pode reduzir ou retardar a sua próxima dose deste medicamento, ou mesmo interrompê-lo por completo. Mantenha todas as suas consultas de visita ao médico e para as provas de laboratório.

Este medicamento pode reduzir o recuento de plaquetas nas semanas posteriores à administração, o que pode aumentar o risco de hemorragia. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa afetar a capacidade do seu corpo de deter o sangramento, como ácido acetilsalicílico ou medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, warfarina ou vitamina E. Informe o seu médico imediatamente se tiver cardenais incomuns ou sangramento como hemorragias nasais, sangramento das gengivas ao escovar os dentes ou fezes negras e alcatrão.

Náuseas e vómitos

Pode ter náuseas e vómitos no dia em que receber este medicamento ou nos primeiros dias posteriores. O seu médico pode dar-lhe, antes do tratamento, medicamentos para ajudar a prevenir as náuseas e os vómitos. É provável que o seu médico lhe prescreva medicamentos contra as náuseas para a administração em casa. Tenha estes medicamentos à mão para quando os necessitar. Ligue para o seu médico se não puder tomar líquidos por via oral devido às náuseas e vómitos.

Síndrome colinérgico agudo

Este medicamento pode afetar a parte do seu sistema nervoso que controla as secreções corporais, dando origem ao chamado síndrome colinérgico. Os sintomas podem incluir secreção nasal, aumento da saliva, excesso de lágrimas nos olhos, suor, rubor, cãibras abdominais e diarreia. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeira se notar algum destes sintomas, pois há medicamentos que podem ajudar a controlá-los.

Distúrbios no pulmão

Em raros casos, as pessoas que tomam este medicamento têm problemas de pulmão graves. Informe o seu médico imediatamente se aparecer tosse ou se esta piora, dificuldade para respirar e febre. É possível que o seu médico tenha que suspender o tratamento para tratar este problema.

Este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos importantes nas veias das pernas ou dos pulmões, que podem mover-se para outras partes do corpo, como os pulmões ou o cérebro. Informe o seu médico imediatamente se notar dor no peito, dificuldade para respirar ou inchaço, dor, rubor ou calor em um braço ou perna.

Inflamação intestinal crónica e/ou obstrução intestinal

Entre em contacto com o seu médico se tiver dor no abdómen e prisão de ventre, especialmente se também tiver inchaço e perda de apetite.

Radioterapia

Se recentemente recebeu tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal, pode ter um maior risco de desenvolver supressão de medula óssea. Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento com irinotecano.

Função renal

Foram notificados casos de disfunção renal.

Distúrbios cardíacos

Informe o seu médico se padece ou padecia uma doença cardíaca ou se anteriormente recebeu medicamentos para o cancro. O seu médico irá controlá-lo de perto e irá comentar como se podem reduzir os factores de risco (por exemplo, fumar, pressão arterial alta e um alto teor de gordura).

Distúrbios vasculares

Irinotecano está associado em raros casos com distúrbios da circulação (coágulos de sangue nos vasos das pernas e dos pulmões) e podem ocorrer raramente em doentes com múltiplos factores de risco.

Outros

Este medicamento pode produzir aftas na boca ou nos lábios, muitas vezes nas primeiras semanas após o início do tratamento. Isso pode produzir dor na boca, sangramento ou mesmo problemas para comer. O seu médico ou enfermeira podem sugerir formas para reduzir isso, como mudar a forma de comer ou de escovar os dentes. Se for necessário, o seu médico pode prescrever medicamentos para a dor.

Para obter informações sobre anticonceção e amamentação, consulte a informação fornecida a seguir na secção Anticonceção, gravidez, amamentação e fertilidade.

Informe o seu médico ou dentista que está em tratamento com este medicamento se planeia submeter-se a uma cirurgia ou a qualquer tipo de procedimento.

Se for usado em combinação com outros medicamentos contra o cancro para a sua doença, certifique-se de ler também o prospecto dos outros medicamentos.

Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Irinotecano Tarbis

Irinotecano pode interagir com vários medicamentos e suplementos, que podem aumentar ou diminuir o nível do medicamento no seu sangue. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a usar, usou recentemente ou poderia ter que usar algum dos seguintes:

• medicamentos usados para tratar a epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e fosfenitoína),
• medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol),
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina),
• medicamentos usados para tratar a tuberculose (rifampicina e rifabutina),
• erva-de-são-joão (um suplemento dietético à base de plantas),
• vacinas vivas atenuadas,
• medicamentos usados para tratar o HIV (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros),
• medicamentos para diminuir o sistema imunológico para prevenir o rejeição em transplantes (ciclosporina e tacrólimus),
• medicamentos usados para tratar o cancro (regorafenib, crizotinib, idelalisib e apalutamida),
• antagonistas da vitamina K (um anticoagulante utilizado para diluir o sangue, como a warfarina),
• medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante a anestesia geral e cirurgia (suxametonio),
• 5-Fluorouracilo/ácido folínico,
• bevacizumab (inibidor do crescimento de vasos sanguíneos),
• cetuximab (um inibidor do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGF)).

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeira antes de que lhe administrem irinotecano se já está a receber ou recebeu recentemente quimioterapia (e radioterapia).

Enquanto estiver em tratamento com irinotecano, não comece nem deixe de tomar qualquer medicamento sem consultar antes o seu médico.

Este medicamento pode produzir diarreia grave. Tente evitar o uso de laxantes e abrandadores de fezes enquanto usar este medicamento.

Pode haver mais medicamentos que interajam com irinotecano. Consulte com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira sobre o uso de outros medicamentos, produtos à base de plantas e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.

Anticonceção, gravidez, amamentação e fertilidade

Anticonceção

Se é uma mulher em idade fértil, deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante e até 6 meses após a interrupção do tratamento.

Como homem, deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante e até 3 meses após o fim do tratamento. É importante consultar com o seu médico quais tipos de anticonceptivos se podem usar com este medicamento.

Gravidez

Este medicamento pode produzir problemas ao feto se for usado no momento da concepção ou durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico se certificará de que não está grávida.

Se está grávida, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Amamentação

Irinotecano e seus metabolitos são excretados no leite materno. Deve interromper a amamentação durante a duração do tratamento com este medicamento.

Se está em período de amamentação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Fertilidade

Não foram realizados estudos, no entanto, este medicamento pode afetar a fertilidade. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento sobre os possíveis riscos do mesmo e sobre os possíveis efeitos sobre a sua capacidade reprodutiva.

Condução e uso de máquinas

Nas primeiras 24 horas após a administração de irinotecano, pode sentir tonturas ou alterações da visão. Se isso lhe acontecer, não conduza nem maneje máquinas até que se resolva.

Irinotecano Tarbis contém sorbitol

Este medicamento contém um açúcar (sorbitol). O sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou o seu filho) padece de intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não deve receber este medicamento. Os doentes com IHF não podem descompor a frutose, o que pode provocar efeitos adversos graves.

Consulte com o seu médico antes de receber este medicamento se você (ou o seu filho) padece de IHF ou não pode tomar alimentos ou bebidas doces porque lhe causa tonturas, vómitos ou efeitos como inchaço, cãibras no estômago ou diarreia.

Este medicamento contém 45 mg de sorbitol em cada mL que equivale a 90 mg/2 mL, 225 mg/5 mL, 675 mg/15 mL, 1.125 mg/25 mL e 1.687,5 mg/37,5 mL.

Irinotecano Tarbis contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por dose, isto é, é essencialmente "isento de sódio".

3. Como usar Irinotecano Tarbis

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

Irinotecano Tarbis será administrado por profissionais de saúde.

O seu médico pode recomendar-lhe uma prova de ADN antes da sua primeira dose de irinotecano.

Algumas pessoas são geneticamente mais propensas a ter certos efeitos secundários a este medicamento.

A quantidade de irinotecano que receberá depende de muitos factores, incluindo a sua altura e peso, o estado geral da sua saúde ou outros problemas de saúde, e o tipo de cancro ou doença que está a ser tratada. O seu médico determinará a sua dose e esquema de tratamento.

Irinotecano é injectado numa veia por via intravenosa (IV). Receberá esta injeção numa clínica ou hospital. Irinotecano deve ser administrado lentamente e a perfusão IV pode tardar até 90 minutos a completar-se.

É possível que lhe sejam dados outros medicamentos para prevenir as náuseas, os vómitos, a diarreia e outros efeitos secundários enquanto receber irinotecano. É provável que o seu médico lhe prescreva medicamentos contra as náuseas para a administração em casa. Tenha estes medicamentos à mão para quando os necessitar.

Informe os seus cuidadores se sentir ardor, dor ou inchaço à volta da agulha quando se administra irinotecano. Se o medicamento sair da veia pode causar dano nos tecidos. Se sentir dor ou notar rubor ou inchaço no local de administração enquanto receber irinotecano, informe imediatamente o profissional de saúde.

Actualmente há vários esquemas de tratamento recomendados para irinotecano. Por regra, é administrado uma vez cada 3 semanas (irinotecano é administrado sozinho) ou uma vez cada 2 semanas (irinotecano é administrado em combinação com quimioterapia com 5FU/FA). A dose dependerá de uma série de factores, incluindo o programa de tratamento, o tamanho do seu corpo, a sua idade e estado geral de saúde, os seus recuentos sanguíneos, como está a funcionar o seu fígado, se recebeu radiação no abdómen/pélvis e se tem efeitos secundários como diarreia.

Só o seu médico pode avaliar a duração do tratamento.

Se usar mais Irinotecano Tarbis do que deve

Procure atendimento médico de emergência. Os sintomas de sobredose podem incluir alguns dos efeitos secundários graves que se enumeram nesta guia do medicamento.

Se esquecer de usar Irinotecano Tarbis

Consulte com o seu médico para receber instruções se perder uma consulta para a sua perfusão de irinotecano.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Alguns efeitos adversos poderiam ser graves. Contacte imediatamente o seu médico se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves (ver seção 2).

Procure atendimento médico de urgência se tiver algum destes sintomas de reação alérgica: urticária; dificuldade para respirar; inchação do rosto, lábios, língua ou garganta.

• Diarreia (ver seção 2).
• Diarreia precoce: começa nas 24 horas seguintes após a administração deste medicamento, e vai acompanhada de sintomas como: corrimento nasal, aumento da salivação, lacrimejo dos olhos, suor, rubor, cãibras abdominais (isso pode ocorrer enquanto se administra o medicamento. Neste caso, avise rapidamente o profissional de saúde. Podem ser administrados medicamentos para deter e/ou diminuir este efeito adverso precoce).
• Diarreia tardia: começa mais de 24 horas após a administração deste medicamento. Devido aos problemas de desidratação e desequilíbrio eletrolítico com a diarreia, é importante estar em contato com profissionais de saúde para o controle e para obter recomendações sobre medicamentos e alterações na dieta.

Informar ao seu médico ou enfermeiro se experimentar algum dos seguintes sintomas:

• Muito frequente: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas.

† Frequente: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Diarreia grave, persistente e com sangue (que pode estar associada a dor de estômago ou febre), produzida por uma bactéria chamada Clostridium difficile.
• Infecção no sangue.
• Desidratação (devido à diarreia e aos vômitos).
• Tontura, batida cardíaca rápida e palidez (uma condição chamada hipovolemia).
• Reação alérgica.
• Distúrbios transitórios da fala durante ou pouco após o tratamento.
• Formigamento.
• Pressão arterial elevada (durante ou após a perfusão).
• Problemas cardíacos*.
• Doença pulmonar que produz sibilância e dificuldade para respirar (ver seção 2)
• Soluço.
• Obstrução intestinal.
• Aumento do cólon.
• Hemorragia intestinal.
• Inflamação do intestino grosso.
• Resultados anormais nos exames de laboratório.
• Perfuração intestinal.
• Fígado gordo.
• Reações na pele.
• Reações no local de administração do medicamento.
• Nível baixo de potássio no sangue.
• Nível baixo de sais no sangue, principalmente relacionados à diarreia e aos vômitos.
• Cãibras musculares.
• Problemas renais*.
• Pressão arterial baixa*.
• Infecções fúngicas.
• Infecções virais.

• Foram observados casos pouco frequentes desses eventos em pacientes que experimentaram episódios de desidratação associados à diarreia e/ou vômitos, ou infecções do sangue.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Português de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.pt.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Irinotecano Tarbis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica. O seu médico se encarregará de verificá-lo.

Condições de armazenamento

Não requer condições especiais de conservação.

Duração

Antes da diluição: 2 anos

Após a diluição: O medicamento será administrado dentro de 24 horas após a diluição. A solução diluída pode ter sido armazenada entre 2 °C e 8 °C em geladeira

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Irinotecano Tarbis

O princípio ativo é irinotecano hidrocloruro trihidrato.

O concentrado contém 20 mg/ml de irinotecano hidrocloruro trihidrato (equivalente a 17,33 mg/ml de irinotecano).

Um frasco de 2 ml contém 34,66 mg de irinotecano como 40 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato (40 mg/2 ml).

Um frasco de 5 ml contém 86,65 mg de irinotecano como 100 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato (100 mg/5 ml).

Um frasco de 15 ml contém 259,95 mg de irinotecano como 300 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato (300 mg/15 ml).

Um frasco de 25 ml contém 433,25 mg de irinotecano como 500 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato (500 mg/25 ml).

Um frasco de 37,5 ml contém 649,87 mg de irinotecano como 750 mg de irinotecano hidrocloruro trihidrato (750 mg/37,5 ml).

Os demais componentes (excipientes) são:

Sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Concentrado para solução para perfusão.

Solução de cor amarelo pálido livre de partículas visíveis.

Este medicamento é apresentado em um único frasco com diferentes tamanhos de frasco de 2 ml, 5 ml, 15 ml, 25 ml e 37,5 ml.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha: Irinotecan Amarox 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Espanha: Irinotecan Tarbis 20mg/ml concentrado para solução para perfusão EFG

Países Baixos: Irinotecan Amarox 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Data da última revisão deste folheto: Outubro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Portuguesa de Medicamentos e Produtos de Saúde (INFARMED) http://www.infarmed.pt/

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Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor de saúde:

Instruções para o pessoal sobre a manipulação segura deIrinotecano Tarbis

Como todas as substâncias antineoplásicas, o irinotecano deve ser preparado e manipulado com cuidado. É obrigatório o uso de óculos de proteção, máscara e luvas.

Se irinotecano entrar em contato com a sua pele, lave-a imediatamente e minuciosamente com água e sabão. Se irinotecano entrar em contato com as suas membranas mucosas, lave-as imediatamente e a fundo com água.

Assim como com todos os medicamentos injetáveis, irinotecano deve ser preparado em condições assépticas.

Se observar uma turbidez ou condensação no frasco ou após a diluição do concentrado, o medicamento não pode ser usado e deve ser descartado.

Preparação da solução para perfusão

Assim como com qualquer outro fármaco injetável, a solução para perfusão de irinotecano deve ser preparada assepticamente.

Se observar algum precipitado no frasco ou solução para perfusão, descarte o produto de acordo com os procedimentos padrão para agentes citotóxicos.

Extraia assepticamente a quantidade calculada de irinotecano concentrado para solução para perfusão do frasco para uma seringa e transfira para uma bolsa ou frasco de perfusão que contenha uma solução de cloreto de sódio a 0,9 % (p/v) ou uma solução a 5 % (p/v) de infusão de glicose. Misture bem a solução para perfusão na bolsa ou botija de perfusão mediante rotação manual.

Não misture com outros medicamentos.

Duração

A solução diluída de irinotecano é fisicamente e quimicamente estável por até 28 dias como solução para perfusão (solução de cloreto de sódio a 0,9 % (p/v) e solução de glicose a 5 % (p/v)) quando armazenada em recipientes de PVC a 5 °C protegida da luz.

Quando a solução diluída não é armazenada e protegida da luz, é fisicamente e quimicamente estável por até 3 dias.

Do ponto de vista microbiológico, recomenda-se o uso imediato. Se o produto não for usado imediatamente após a diluição, os tempos e condições de armazenamento são responsabilidade do usuário e normalmente não excederão 24 horas entre 2 °C e 8 °C, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas.

Advertências contra alguns sinais visíveis de deterioração

Não utilize irinotecano se observar um precipitado nos frascos ou na solução diluída. Neste caso, o produto deve ser descartado de acordo com os procedimentos padrão para a eliminação de resíduos citotóxicos. Não jogue nenhum medicamento nas águas residuais. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que já não usa. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

Administração

Para obter informações sobre a administração, leia a bula de Irinotecano Tarbis

Eliminação:

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com a regulamentação local.