Implanon Nxt

Folheto informativo para o utilizador

Implanon NXT, 68 mg, implante subcutâneo

Etonogestrel

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

O paciente receberá do médico um Cartão de Avisos para o Paciente com informações importantes que deve saber. O cartão deve ser guardado num local seguro e mostrado durante cada visita relacionada com o uso do implante subcutâneo.

Índice do folheto

• 1. O que é Implanon NXT e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o implante subcutâneo Implanon NXT
• 3. Como usar o implante subcutâneo Implanon NXT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o implante subcutâneo Implanon NXT
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• 7. Informações destinadas apenas ao pessoal médico profissional

1. O que é Implanon NXT e para que é usado

Implanon NXT é um implante subcutâneo anticoncepcional colocado em um aplicador de uso único. A segurança e eficácia do uso do produto medicamentoso foram estabelecidas em mulheres com idades

• 18 – 40 anos. O implante subcutâneo é um pequeno, macio, flexível, bastão de plástico com 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, que contém 68 miligramas da substância ativa - etonogestrel. O aplicador permite ao médico colocar o implante subcutâneo diretamente sob a pele do braço. O etonogestrel é um hormônio feminino sintético semelhante à progesterona. Uma pequena quantidade de etonogestrel é liberada constantemente no sangue. O próprio implante subcutâneo é feito de um copolímero de etileno e acetato de vinila, um plástico que não se dissolve no organismo. O implante subcutâneo também contém uma pequena quantidade de sulfato de bário, o que o torna visível durante a radiografia.

Implanon NXT é usado para prevenir a gravidez.

Como funciona o Implanon NXT

O implante subcutâneo é colocado diretamente sob a pele. A substância ativa, etonogestrel, atua

• Prevenindo a liberação do óvulo do ovário.
• Causando mudanças no muco cervical do útero, o que dificulta a passagem do esperma para o útero.

Como resultado da sua ação, o Implanon NXT previne a gravidez por um período de três anos, embora, se a paciente tiver excesso de peso, o médico possa recomendar a substituição do implante subcutâneo mais cedo. O Implanon NXT é um dos vários métodos de prevenção da gravidez. Outro método anticoncepcional frequentemente usado é a pílula anticoncepcional combinada. Ao contrário da pílula anticoncepcional combinada, o Implanon NXT pode ser usado por mulheres que não podem ou não desejam usar estrogênios. Quando se usa o Implanon NXT, não é necessário lembrar de tomar a pílula diariamente. É um dos motivos pelos quais o Implanon NXT é considerado um método muito confiável (mais de 99% de eficácia). Em casos raros, observou-se que o implante subcutâneo não foi colocado corretamente ou não foi colocado de todo. Isso pode resultar em gravidez não planejada. Durante o uso do implante subcutâneo Implanon NXT, as menstruações podem mudar ou não ocorrer de todo, podem ocorrer irregularmente, menos frequentemente, mais frequentemente, ser prolongadas ou, raramente, muito abundantes. Com base no curso das menstruações durante os primeiros três meses, a paciente pode determinar o curso dos subsequentes. As menstruações dolorosas podem ser aliviadas. É possível parar de usar o implante subcutâneo Implanon NXT a qualquer momento (ver também: "Parar de usar o implante subcutâneo Implanon NXT").

2. Informações importantes antes de usar o implante subcutâneo Implanon NXT

Implanon NXT, como outros métodos anticoncepcionais hormonais, não protege contra a infecção por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Quando não usar o implante subcutâneo Implanon NXT

Não use o implante subcutâneo Implanon NXT se ocorrer algum dos estados listados abaixo. Informe o médico sobre a ocorrência deles antes de colocar o implante subcutâneo Implanon NXT. O médico pode aconselhar um método anticoncepcional não hormonal.

• Se a paciente tiver alergia ao etonogestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente tiver atualmente doença venosa tromboembólica. A doença venosa tromboembólica é causada por coágulos que bloqueiam os vasos sanguíneos [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
• Se a paciente tiver atualmente ou tiver tido anteriormente icterícia (amarelamento da pele), doença hepática grave (quando o fígado não funciona corretamente) ou tumor hepático.
• Se a paciente tiver tido ou pode ter câncer de mama ou tumor dos órgãos genitais.
• Se a paciente tiver sangramento genital de causa desconhecida.

Se algum dos estados mencionados acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do implante subcutâneo Implanon NXT, entre em contato com o médico imediatamente.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o implante subcutâneo Implanon NXT, discuta com o médico, farmacêutico ou enfermeira. Se o Implanon NXT for usado em caso de coexistência de qualquer uma das doenças listadas abaixo, é necessário um controle médico rigoroso. O médico explicará como proceder. Antes de colocar o implante subcutâneo Implanon NXT, informe o médico sobre a ocorrência deles. Entre em contato com o médico também se, durante o uso do implante subcutâneo Implanon NXT, alguma das doenças abaixo mencionadas ocorrer ou piorar:

• câncer de mama no passado;
• doença hepática atual ou no passado;
• doença venosa tromboembólica;
• diabetes;
• excesso de peso;
• epilepsia;
• tuberculose;
• hipertensão arterial;
• cloasma (manchas amareladas ou marrons na pele, especialmente no rosto); nesses casos, deve-se evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta.

Doenças graves possíveis Câncer

Abaixo, são apresentadas informações obtidas em estudos clínicos em mulheres que usaram diariamente pílulas anticoncepcionais combinadas que contenham dois hormônios femininos diferentes ("pílula anticoncepcional"). Não se sabe se essas observações também se aplicam a mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais hormonais, como implantes que contenham apenas progestagênio. O câncer de mama foi diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usaram pílulas anticoncepcionais combinadas orais, embora não se saiba se isso foi causado por seu uso. Por exemplo, é possível que os tumores sejam detectados com mais frequência em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais combinadas, pois elas são examinadas com mais frequência por um médico. A frequência aumentada de câncer de mama diminui gradualmente após a interrupção do uso de pílulas anticoncepcionais combinadas. É muito importante que a paciente examine regularmente os seios. Se ela detectar um caroço, deve entrar em contato com o médico. A paciente deve informar o médico sobre a ocorrência de câncer de mama em parentes próximos. Em casos raros, foram detectados tumores benignos e, muito raramente, malignos no fígado em pacientes que usaram pílulas anticoncepcionais combinadas. Se a paciente sentir dor abdominal forte, deve entrar em contato com o médico imediatamente. Trombose
Na trombose venosa, coágulos se formam nos vasos venosos. Eles podem ocorrer, por exemplo, nos vasos venosos das pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar). Um coágulo também pode bloquear uma artéria (trombose arterial), o que pode levar a um ataque cardíaco ou derrame. O uso de métodos anticoncepcionais hormonais combinados aumenta o risco de desenvolver esses coágulos em comparação com as mulheres que não usam métodos anticoncepcionais hormonais combinados. O risco não é tão alto quanto o risco de coágulos sanguíneos em mulheres grávidas. Acredita-se que o risco em mulheres que usam apenas progestagênios, como o Implanon NXT, seja menor do que em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais combinadas que contenham estrogênio . Em mulheres que usam implantes de etonogestrel, foram relatados casos de formação de coágulos sanguíneos, como embolia pulmonar, trombose venosa profunda, ataque cardíaco e derrame, mas os dados disponíveis não indicam um risco aumentado desses eventos em mulheres que usam o implante subcutâneo.

Se a mulher observar sintomas de doença venosa tromboembólica,

deve entrar em contato com o médico imediatamente (ver também: "Quando entrar em contato com o médico").

Outras condições Alterações no perfil de sangramento menstrual

Durante o uso do implante subcutâneo Implanon NXT, como em outros métodos anticoncepcionais que contenham apenas progestagênio, as menstruações podem ser irregulares. Pode ocorrer uma mudança na frequência (ausência de sangramento, sangramento raro, mais frequente ou contínuo), intensidade (aumentada ou diminuída) ou duração. A ausência de menstruação foi observada em 1 em cada 5 mulheres, enquanto em outras 1 em cada 5 mulheres, ocorreram sangramentos mais frequentes e (ou) prolongados. Raramente, ocorreram sangramentos muito abundantes. Nos estudos clínicos, sangramentos irregulares foram a causa mais comum de interrupção do uso do implante subcutâneo (cerca de 11%). Com base no curso dos sangramentos durante os primeiros três meses, as mulheres podem determinar o curso dos subsequentes. A alteração no perfil de sangramento não significa que o Implanon NXT não é apropriado para a paciente e não está funcionando como anticoncepcional. Geralmente, não requer ações especiais. No entanto, se o sangramento for muito abundante ou prolongado, é necessário entrar em contato com o médico.
Eventos relacionados à colocação e remoção do implante subcutâneo
Como resultado da colocação inadequada do implante subcutâneo ou da ação de forças externas (por exemplo, manipulação do implante ou prática de esportes de contato), o implante subcutâneo pode se mover no braço em relação ao local de colocação. Em casos raros, os implantes subcutâneos foram localizados em vasos sanguíneos do braço ou na artéria pulmonar (vaso sanguíneo dos pulmões). Se o implante subcutâneo se mover em relação ao local de colocação, a localização do implante subcutâneo pode ser mais difícil, e a remoção pode exigir uma incisão maior ou uma cirurgia realizada em um hospital. Se não for possível localizar o implante subcutâneo no braço, o pessoal médico profissional pode realizar uma radiografia do tórax ou outro exame de imagem. Se o implante subcutâneo for localizado no tórax, pode ser necessário um procedimento cirúrgico. Se o implante subcutâneo não puder ser localizado e não houver evidência de que foi eliminado, a ação anticoncepcional e o risco de efeitos colaterais do progestagênio podem persistir por mais tempo do que a mulher deseja. Se, a qualquer momento, o implante subcutâneo não puder ser palpado, é necessário entrar em contato com o médico o mais rápido possível.
Distúrbios psíquicos
Algumas mulheres que usam métodos anticoncepcionais hormonais, incluindo o Implanon NXT, relataram depressão ou baixo astral. A depressão pode ser grave e, sometimes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem mudanças de humor e sintomas de depressão, é necessário entrar em contato com o médico o mais rápido possível para obter orientação médica adicional.
Cistos ovarianos
Nos ovários, podem se desenvolver pequenas bolsas cheias de líquido durante o uso de métodos anticoncepcionais que contenham pequenas doses de hormônios. São cistos ovarianos. Eles geralmente desaparecem sozinhos. Raramente, podem causar dor abdominal leve. Apenas em casos raros, eles podem representar um problema mais grave.
Quebra ou curvatura do implante
A quebra ou curvatura do implante subcutâneo no braço da paciente não deve afetar sua ação. A quebra ou curvatura do implante subcutâneo pode ser causada por ações de forças externas. O implante subcutâneo quebrado pode se mover em relação ao local de colocação. Se tiver alguma dúvida, é necessário entrar em contato com o médico.

Implanon NXT e outros medicamentos

Sempre informe o médico sobre os medicamentos ou produtos à base de plantas que a paciente está usando atualmente. Informe também o médico de outra especialidade ou o dentista que prescreve outros medicamentos (ou farmacêutico) sobre o uso do implante subcutâneo Implanon NXT. Eles podem informar sobre a necessidade de usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo), e, se sim, por quanto tempo, e se é necessário modificar o uso de outro medicamento. Alguns medicamentos

• podem afetar a concentração do implante subcutâneo Implanon NXT no sangue
• podem diminuir sua eficácia anticoncepcional
• podem causar sangramento inesperado.

Isso se aplica a medicamentos usados no tratamento de:

• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato),
• tuberculose (por exemplo, rifampicina),
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infecção por vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
• hipertensão arterial pulmonar (bosentana),
• depressão (produto à base de plantas - erva-de-são-joão (Hypericum perforatum )).

O Implanon NXT pode afetar a ação de outros medicamentos, como:

• medicamentos que contenham ciclosporina
• medicamento antiepiléptico - lamotrigina (o que pode levar a uma frequência aumentada de convulsões).

Antes de tomar qualquer medicamento, consulte o médico ou farmacêutico.

Implanon NXT com alimentos e bebidas

Não foi demonstrado que a comida e a bebida afetem a ação do implante subcutâneo Implanon NXT.

Gravidez e amamentação

O implante subcutâneo Implanon NXT não deve ser usado em mulheres grávidas ou em caso de suspeita de gravidez. Se houver dúvida sobre a gravidez, antes de iniciar o uso do implante subcutâneo Implanon NXT, é necessário realizar um teste de gravidez. O Implanon NXT pode ser usado durante a amamentação. Embora uma pequena quantidade da substância ativa do implante subcutâneo Implanon NXT passe para o leite materno, isso não afeta a produção ou a qualidade do leite, bem como o crescimento e o desenvolvimento das crianças. Durante a amamentação, antes de usar este medicamento, é necessário consultar o médico.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do uso do implante subcutâneo Implanon NXT não foram estudadas em adolescentes com menos de 18 anos.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi demonstrado que o implante subcutâneo Implanon NXT afete a vigilância e a concentração.

Quando entrar em contato com o médico Controles regulares

Antes de colocar o implante subcutâneo Implanon NXT, o médico coletará informações sobre o estado de saúde da paciente e de sua família, medirá a pressão arterial e, se necessário, prescreverá exames adicionais. Se o implante subcutâneo Implanon NXT for colocado, a paciente pode ser solicitada pelo médico a realizar exames médicos regulares após um período de tempo após a colocação. A frequência e o propósito dessas visitas dependerão das necessidades individuais da paciente. O pessoal médico profissional deve verificar a localização do implante subcutâneo por palpação durante cada visita de controle.

É necessário entrar em contato com o médico imediatamente se:

• ocorrerem alguma mudança no estado de saúde, especialmente as mencionadas neste folheto (ver também "Quando não usar o implante subcutâneo Implanon NXT" e "Advertências e precauções"; não se esqueça das informações que se referem ao estado de saúde da família);
• ocorrerem possíveis sinais de doença venosa tromboembólica, como dor forte ou inchaço em uma perna, dor no peito não explicada, dificuldade para respirar, tosse incomum, especialmente com expectoração de sangue;
• ocorrer dor abdominal forte ou icterícia;
• for detectado um caroço no seio (ver também "Câncer" );
• ocorrer dor forte no abdômen inferior;
• ocorrer sangramento genital irregular;
• a paciente for imobilizada (por exemplo, permanecer na cama por um longo período) ou for submetida a uma cirurgia (é necessário consultar o médico pelo menos 4 semanas antes);
• houver suspeita de gravidez;
• o implante subcutâneo não for palpado após a colocação ou a qualquer momento.

3. Como usar o implante subcutâneo Implanon NXT

Antes de colocar o implante subcutâneo Implanon NXT, informe o médico se a paciente está grávida ou suspeita que possa estar grávida (por exemplo, durante o ciclo menstrual atual, teve relações sexuais sem usar métodos anticoncepcionais).

Como usar

O Implanon NXT deve ser colocado e removido apenas por um médico familiarizado com o procedimento, descrito abaixo no folheto. O médico decidirá o momento mais apropriado para colocar o implante subcutâneo. Isso dependerá da situação individual da paciente (por exemplo, do método anticoncepcional atualmente usado). Se a paciente estiver mudando de um método anticoncepcional hormonal para o implante subcutâneo, ele deve ser colocado entre o 1º e o 5º dia da menstruação natural, para garantir que a paciente não esteja grávida. Se o implante subcutâneo for colocado após o 5º dia da menstruação, a paciente deve usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo) durante os primeiros 7 dias após a colocação.

O implante subcutâneo deve ser palpável após a colocação

Após o procedimento de colocação do implante subcutâneo, é recomendado que a paciente o palpe para verificar a presença do implante subcutâneo (sinta o implante subcutâneo sob a pele). O implante subcutâneo corretamente colocado deve ser palpável por um profissional de saúde e pela paciente, que deve sentir cada uma das extremidades do implante subcutâneo entre o polegar e o dedo indicador. É importante notar que a palpação não fornece 100% de certeza de que o Implanon NXT foi colocado.

Se o implante subcutâneo não for palpável, é necessário entrar em contato com o médico o mais rápido possível.

Se houver alguma dúvida, é necessário usar um método anticoncepcional de barreira (por exemplo, preservativo) até que o pessoal médico profissional e a paciente tenham certeza de que o implante subcutâneo foi colocado corretamente. Pode ser necessário realizar uma radiografia, um exame de ultrassom ou ressonância magnética, ou coletar sangue para confirmar que o Implanon NXT está realmente no braço. Se o implante subcutâneo não puder ser localizado no braço após uma verificação cuidadosa, o pessoal médico profissional pode realizar uma radiografia do tórax ou outro exame de imagem. Após a localização do implante subcutâneo que não pôde ser palpado, é necessário removê-lo.

O implante subcutâneo Implanon NXT deve ser removido ou substituído por um novo no máximo três anos após a colocação.

Cartão de Avisos para o Paciente

Para ajudar a paciente a lembrar quando e onde o implante subcutâneo Implanon NXT foi colocado e quando deve ser removido, o médico fornecerá um Cartão de Avisos para o Paciente com essas informações. O Cartão de Avisos para o Paciente também contém instruções para a paciente para palpar o implante subcutâneo de tempos em tempos, para garantir que ela sinta sua localização. A paciente deve entrar em contato com o médico o mais rápido possível se, a qualquer momento, não puder sentir o implante subcutâneo. O cartão deve ser guardado em um local seguro! O Cartão de Avisos para o Paciente deve ser mostrado ao pessoal médico profissional durante cada visita relacionada ao uso do implante subcutâneo. Se a paciente desejar substituir o Implanon NXT, um novo implante pode ser colocado imediatamente após a remoção do anterior. O novo implante pode ser colocado no mesmo braço e no mesmo local que o anterior, desde que o local de colocação anterior tenha sido correto. O médico fornecerá orientação.

Interrupção do uso do implante subcutâneo Implanon NXT

É possível parar de usar o implante subcutâneo Implanon NXT a qualquer momento. Se o implante subcutâneo não puder ser localizado por palpação, o pessoal médico profissional pode determinar a localização do implante subcutâneo usando uma radiografia, tomografia computadorizada, exame de ultrassom ou ressonância magnética. Dependendo da localização exata do implante subcutâneo, a remoção pode ser difícil e pode exigir uma cirurgia. Se a paciente não deseja engravidar, após a remoção do implante subcutâneo, é necessário pedir ao médico um método anticoncepcional adicional. Se a paciente estiver planejando engravidar, geralmente é recomendado esperar até a primeira menstruação natural, o que facilitará a determinação da data prevista do parto.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Implanon NXT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem. Durante o uso do implante subcutâneo Implanon NXT, as menstruações podem ocorrer irregularmente. Pode ocorrer um sangramento leve, não exigindo o uso de absorventes ou um sangramento mais abundante, que parece mais um sangramento menstrual escasso, quando é necessário usar absorventes. O sangramento também pode não ocorrer de todo. Sangramentos irregulares não são um sinal de diminuição da ação anticoncepcional do implante subcutâneo Implanon NXT. Eles não exigem ações especiais. No entanto, se o sangramento for muito abundante ou prolongado, é necessário entrar em contato com o médico. Efeitos não desejados graves são descritos no ponto 2 "Câncer" e "Trombose". É necessário ler esse ponto para obter informações adicionais e, se necessário, entrar em contato com o médico imediatamente. Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

Além dos efeitos não desejados mencionados acima, foram relatados aumento da pressão arterial. Foram relatados aumento da pressão intracraniana (hipertensão intracraniana benigna) com sintomas como dor de cabeça persistente, bem como náuseas, vômitos e alterações na visão, incluindo visão turva. Também foi observado um aumento da oleosidade da pele. É necessário procurar atendimento médico imediatamente se ocorrerem reações alérgicas graves, como inchaço do rosto, língua e garganta; dificuldade para engolir; ou urticária e dificuldade para respirar. Durante a colocação e remoção do implante subcutâneo Implanon NXT, pode ocorrer hematoma (em alguns casos, grave), dor, inchaço ou coceira, e, em casos raros, pode ocorrer infecção. No local, pode se formar uma cicatriz ou um abscesso. Após a colocação do implante subcutâneo, a paciente pode sentir fraqueza. Pode ocorrer uma sensação de formigamento ou entorpecimento (ou falta de sensação). É possível a expulsão do implante subcutâneo ou seu deslocamento, especialmente se não for colocado corretamente. Raramente, foram relatados casos de implantes subcutâneos localizados em vasos sanguíneos, incluindo o vaso sanguíneo dos pulmões, o que pode estar associado a dificuldade para respirar e (ou) tosse com ou sem sangue. Durante a remoção do implante subcutâneo, pode ser necessário um procedimento cirúrgico. Em mulheres que usam implantes de etonogestrel, foram observados casos de formação de coágulos sanguíneos nos vasos (trombose venosa) ou nas artérias (trombose arterial). Um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Um coágulo sanguíneo também pode bloquear uma artéria, o que pode levar a um ataque cardíaco ou derrame. Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, é necessário consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o implante subcutâneo Implanon NXT

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa: Válida até: EXP. Armazenar na embalagem original. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente. Não há precauções especiais para o armazenamento do medicamento.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o implante subcutâneo Implanon NXT

Cada aplicador contém um implante subcutâneo com

• Substância ativa do medicamento é etonogestrel (68 mg).
• Outros componentes são: Núcleo: Copolímero de etileno e acetato de vinila (28% de acetato de vinila) Sulfato de bário Estearato de magnésio Camada superficial: Copolímero de etileno e acetato de vinila (15% de acetato de vinila)

Como é o implante subcutâneo Implanon NXT e o que contém a embalagem

Implanon NXT é um medicamento anticoncepcional de longa duração. Em um aplicador de uso único e inovador, é colocado um implante subcutâneo não radiopaco que contém apenas progestagênio. O implante subcutâneo tem 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, é branco e contém etonogestrel e sulfato de bário. O aplicador foi projetado para permitir que o médico coloque o implante subcutâneo diretamente sob a pele do braço interno (do braço não dominante). O implante subcutâneo deve ser colocado e removido apenas por um médico familiarizado com o procedimento. Para que o implante subcutâneo possa ser removido sem problemas, é necessário colocá-lo diretamente sob a pele (ver abaixo no folheto). Durante a colocação ou remoção do implante subcutâneo, é necessário aplicar anestesia local. O risco de complicações é pequeno se as instruções abaixo forem seguidas. Tamanhos da embalagem: caixa de cartão contendo 1 blister, caixa de cartão contendo 5 blisters. Não todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134 00-008 Varsóvia Tel.: + 48 22 105 50 01 organonpolska@organon.com

Fabricante:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holanda

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Áustria, Bélgica, Alemanha, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Holanda, Eslováquia, Polônia, Portugal, Espanha: Implanon NXT Dinamarca, Estônia, Finlândia, França, Islândia, Itália, Noruega, Romênia, Suécia, Reino Unido (Irlanda do Norte): Nexplanon

Data da última atualização do folheto: 05/2024

Observação:

Os piktogramas abaixo são destinados à paciente que receberá o implante subcutâneo e têm como objetivo ilustrar o procedimento de colocação e remoção do implante subcutâneo.

Observação: O procedimento detalhado de colocação e remoção do implante subcutâneo Implanon NXT pelo pessoal médico profissional está descrito na Bula do Medicamento e neste folheto para o paciente no ponto 7.

6.1. Como colocar o Implanon NXT

• A colocação do implante subcutâneo Implanon NXT deve ser realizada apenas por pessoal médico profissional familiarizado com o procedimento.
• Para facilitar a colocação do implante subcutâneo, a paciente deve deitar-se de costas com o braço flexionado no cotovelo e a mão sob a cabeça (ou na posição mais próxima possível).

• O implante subcutâneo será colocado no lado interno do braço do lado não dominante (do braço que a mulher não usa para escrever).
• O local de colocação será marcado na pele e, em seguida, desinfetado e anestesiado.

• A pele será esticada e a agulha será inserida diretamente sob a pele. No momento em que a ponta da agulha estiver sob a pele, toda a agulha será inserida paralelamente à superfície da pele.

P D

• O médico desbloqueará o suporte roxo para retirar a agulha do braço. O implante subcutâneo permanecerá na parte superior do braço após a retirada da agulha.

• É recomendado verificar se o implante subcutâneo é palpável (por palpação) imediatamente após a colocação. O implante subcutâneo corretamente colocado deve ser facilmente palpável entre o polegar e o dedo indicador, tanto pelo pessoal médico profissional quanto pela paciente. É importante notar que a palpação não fornece 100% de certeza de que o Implanon NXT foi colocado.

Implanon NXT

• Se o implante subcutâneo não for palpável ou se houver dúvidas sobre sua presença, é necessário usar outros métodos para confirmar sua presença.
• Após a localização do implante subcutâneo que não pôde ser palpado, é necessário removê-lo.
• Até que a presença do implante subcutâneo seja confirmada, é necessário usar um método anticoncepcional de barreira (por exemplo, preservativo).
• O local de colocação do implante subcutâneo será coberto com um pequeno curativo e um curativo compressivo será aplicado para minimizar o risco de hematoma. O curativo compressivo pode ser removido após 24 horas e o pequeno curativo após 3 a 5 dias após a colocação.
• Após a colocação do implante subcutâneo, a paciente receberá do pessoal médico profissional um Cartão de Avisos para o Paciente com informações sobre o local de colocação do implante subcutâneo, a data de colocação e a data em que deve ser removido. O Cartão de Avisos para o Paciente também contém instruções para a paciente para palpar o implante subcutâneo de tempos em tempos, para garantir que ela sinta sua localização. A paciente deve entrar em contato com o médico o mais rápido possível se, a qualquer momento, não puder sentir o implante subcutâneo. O cartão deve ser guardado em um local seguro! O Cartão de Avisos para o Paciente deve ser mostrado ao pessoal médico profissional durante cada visita relacionada ao uso do implante subcutâneo. Se a paciente desejar substituir o Implanon NXT, um novo implante pode ser colocado imediatamente após a remoção do anterior. O novo implante pode ser colocado no mesmo braço e no mesmo local que o anterior, desde que o local de colocação anterior tenha sido correto. O médico fornecerá orientação.

  6.2. Como remover o Implanon NXT

  • O implante subcutâneo deve ser removido por pessoal médico profissional ou por pessoal médico familiarizado com o procedimento.
  • O implante subcutâneo é removido por desejo da paciente ou no máximo três anos após a colocação.
  • Informações detalhadas sobre a localização do implante subcutâneo estão no Cartão de Avisos para o Paciente.
  • O pessoal médico profissional determinará a localização do implante subcutâneo. Se não for possível localizá-lo, o pessoal médico profissional pode realizar uma radiografia, tomografia computadorizada, exame de ultrassom ou ressonância magnética.
  
  • Para facilitar a remoção do implante subcutâneo, a paciente deve deitar-se de costas com o braço flexionado no cotovelo e a mão sob a cabeça (ou na posição mais próxima possível).
  • A parte superior do braço será desinfetada e anestesiada.
  
  • Um pequeno corte será feito ao longo do braço, diretamente abaixo da extremidade do implante subcutâneo.
  
  • O implante subcutâneo será empurrado suavemente na direção do corte e removido com um alicate.
  
  • Raramente, o implante subcutâneo pode estar cercado por tecido denso. Nesse caso, pode ser necessário fazer um corte nos tecidos antes de remover o implante subcutâneo.
  • Se a paciente desejar substituir o Implanon NXT, um novo implante pode ser colocado pelo mesmo corte, desde que o local de colocação anterior tenha sido correto.
  • O corte será fechado com curativos esterilizados para fechamento de feridas.
  • Um curativo compressivo será aplicado para minimizar o risco de hematoma. A paciente pode remover o curativo compressivo após 24 horas e os curativos esterilizados para fechamento de feridas após 3 a 5 dias.

  Informações destinadas apenas ao pessoal médico profissional:

  7. Informações destinadas apenas ao pessoal médico profissional

  7.1 Quando colocar o Implanon NXT

  IMPORTANTE: Antes de colocar o implante subcutâneo, é necessário garantir que a paciente não esteja grávida.

  O momento da colocação do implante subcutâneo depende do método anticoncepcional atualmente usado:

  Se, no mês anterior, não foi usado um método anticoncepcional hormonal

  O implante subcutâneo deve ser colocado entre o 1º e o 5º dia do ciclo menstrual natural, mesmo que a mulher ainda esteja sangrando (1º dia do ciclo é o primeiro dia do sangramento menstrual). Se o implante subcutâneo for colocado como recomendado, não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais. Se o momento da colocação do implante subcutâneo diferir do recomendado, é necessário aconselhar a mulher a usar um método anticoncepcional de barreira durante 7 dias após a colocação do implante subcutâneo. Se houve relações sexuais, é necessário garantir que a paciente não esteja grávida.

  7.2 Como inserir o Implanon NXT

  Para garantir a eficácia e a remoção sem complicações do implante subcutâneo Implanon NXT, é necessário inseri-lo corretamente e com cuidado no braço da mão não dominante, de acordo com as instruções. O pessoal médico qualificado e a paciente devem ser capazes de verificar a presença do implante subcutâneo por palpação após a sua inserção.

  O implante subcutâneo deve ser colocado subcutâneo, diretamente sob a pele, no lado interno do braço da mão não dominante.

  • O implante subcutâneo inserido mais profundamente do que o subcutâneo (inserção profunda) pode ser imperceptível à palpação, o que pode dificultar a sua localização e/ou remoção (ver seção 4.2 Como remover o Implanon NXT e seção 4.4 Características do Produto Médico).
  • 4.2 Como remover o Implanon NXT e seção 4.4 Características do Produto Médico).
  • Se o implante subcutâneo for colocado profundamente, os nervos ou vasos sanguíneos podem ser danificados. A inserção profunda ou inadequada do implante subcutâneo pode levar à ocorrência de parestesia (devido à lesão do nervo) e ao deslocamento do implante subcutâneo (devido à colocação intramuscular ou fascial), e, em casos raros, pode ocorrer injeção intravascular.

  A inserção do implante subcutâneo Implanon NXT deve ser realizada em condições assépticas e ser realizada por pessoal médico qualificado familiarizado com o procedimento. A inserção do implante subcutâneo Implanon NXT é realizada apenas com o uso de um aplicador especialmente projetado.

  Inserção do implante subcutâneo

  Para garantir que o implante subcutâneo seja inserido diretamente sob a pele, o pessoal médico qualificado deve se posicionar de modo a ver o movimento da agulha sendo inserida, observando o aplicador de lado, e não por cima do braço. O local de inserção e os movimentos da agulha sob a pele serão claramente visíveis.

  • Coloque a paciente de costas com o braço da mão não dominante dobrado no cotovelo, com a mão sob a cabeça (ou na posição mais próxima possível) (Figura 1).
  

  Figura 1

  • Identifique o local de inserção do implante subcutâneo localizado no lado interno do braço da mão não dominante. O local de inserção está localizado acima do músculo tríceps do braço, a uma distância de aproximadamente 8-10 cm do epicôndilo medial do úmero e 3-5 cm para trás (abaixo) da sulco (ranhura) entre o músculo bíceps e o músculo tríceps do braço (Figura 2a, 2b e 2c). Essa localização permite evitar os grandes vasos sanguíneos e nervos localizados na sulco. Se a inserção do implante subcutâneo nesse local for impossível (por exemplo, em mulheres com braços magros), ele deve ser colocado o mais para trás possível da sulco.
    • Marque com um marcador cirúrgico dois pontos: o primeiro ponto é onde o implante subcutâneo será inserido, e o segundo ponto está a 5 cm de distância do primeiro ponto (na direção do ombro) (Figura 2a e 2b). O segundo ponto (marca) indicará a direção de inserção do implante subcutâneo durante a inserção.
    

    Figura 2a
    Figura 2b

    

    Figura 2c
    Corte transversal da parte superior do braço esquerdo, vista do lado do cotovelo
    Lado interno (interno) do braço
    Lado lateral (externo) do braço

    • Após marcar o braço, confirme a localização correta do local de inserção no lado interno do braço.
    • Limpe a pele com um agente desinfetante desde o local de inserção do implante subcutâneo até a marca.
    • Aplique anestesia (por exemplo, com um spray anestésico ou injetando 2 ml de lidocaína a 1% diretamente sob a pele, ao longo do "canal de inserção do implante subcutâneo").
    • Retire o aplicador esterilizado e descartável da embalagem. Antes de usá-lo, verifique visualmente se a embalagem não foi violada (por exemplo, rasgada, perfurada). Se a embalagem estiver visivelmente danificada, o que possa ter afetado a esterilidade, não use o aplicador.
    • Segure o aplicador perto da agulha, no local onde sua superfície é texturizada. Remova a capa da agulha deslizando-a horizontalmente para longe da agulha, na direção indicada pela seta (Figura 3). Se a capa da agulha não puder ser facilmente removida, não use o aplicador. Verifique visualmente a presença do implante subcutâneo, que deve ser visível como um cilindro branco no final da agulha. Não toque na alavanca roxa até que a agulha seja completamente inserida sob a pele, pois isso faria a agulha recuar e o implante subcutâneo ser liberado prematuramente do aplicador.
    • Se a alavanca roxa for liberada prematuramente, comece o procedimento novamente com um novo aplicador.
    

    Figura 3

    • Com a mão livre, estenda a pele ao redor do local de inserção do implante subcutâneo na direção do cotovelo (Figura 4).
    

    Figura 4

    • O implante subcutâneo deve ser inserido subcutâneo, diretamente sob a pele(ver seção 4.4 Características do Produto Médico).

    Para garantir que o implante subcutâneo seja inserido diretamente sob a pele, posicione-se de modo a ver o movimento da agulha sendo inserida, observando o aplicador de lado, e não por cima do braço. O local de inserção e os movimentos da agulha sob a pele podem ser claramente vistos.

    Podem ser vistos claramente ao olhar de lado (ver Figura 6).

    • Insira a agulha em um ângulo pequeno (menor que 30°) (Figura 5a).
    • Insira a ponta da agulha (corte oblíquo na ponta) sob a pele, mas não mais longe (Figura 5b). Se a agulha for inserida mais profundamente, retire-a para que apenas a ponta esteja sob a pele.
    

    Figura 5a
    Figura 5b

    • Coloque o aplicador em uma posição quase horizontal. Para facilitar a colocação do implante subcutâneo sob a pele, levante a pele com a agulha, inserindo-a suavemente na sua totalidade (Figura 6). Pode haver uma pequena resistência, mas não use força.

    Se a agulha não for inserida na sua totalidade, o implante subcutâneo não será corretamente inserido.

    Se a ponta da agulha sair da pele antes que a agulha seja completamente inserida, retire-a e ajuste sua posição sob a pele para completar o procedimento de inserção do implante.

    

    Figura 6
    Figura 7

    • Segure o aplicador paralelamente à superfície da pele e insira a agulha na sua totalidade (Figura 7). Se necessário, pode estabilizar o aplicador com a mão livre.
    • Para liberar a alavanca roxa, deslize-a suavemente para baixo (Figura 8a).
    

    Deslize a alavanca para trás até que ela pare. Não mova (
    ) o aplicador enquanto desliza a alavanca roxa(Figura 8b). Agora o implante subcutâneo está sob a pele, e a agulha está bloqueada dentro do aplicador. O aplicador pode ser removido agora (Figura 8c).

    

    Figura 8a
    Figura 8b

    

    Figura 8c

    Se o aplicador não for mantido na mesma posição durante todo o procedimento ou se a alavanca roxa não for deslizada para trás até o final, o implante subcutâneo não será corretamente inserido e pode estar visível no local de inserção.

    Se o implante subcutâneo estiver visível no local de inserção, remova-o e realize um novo procedimento no mesmo local, usando um novo aplicador. Não empurre o implante subcutâneo visível de volta para a incisão.

    • Aplique um curativo adesivo pequeno no local de inserção do implante subcutâneo.
    • Verifique sempre a presença do implante subcutâneo por palpação imediatamente após a sua inserção.Devemos ser capazes de localizar por palpação ambos os extremos do implante subcutâneo de 4 cm (Figura 9). Ver seção abaixo "Se o implante subcutâneo não puder ser palpado após a inserção".
    

    Figura 9

    • Informar a paciente para que ela verifique a presença do implante subcutâneo por palpação.
    • Aplique um curativo gaze estéril e um curativo compressivo para evitar a formação de um hematoma no local de inserção do implante subcutâneo. A paciente pode remover o curativo compressivo após 24 horas, e o curativo gaze adesivo após 3-5 dias após a inserção do implante subcutâneo.
    • Preencha o Cartão de Avisos para o Paciente e entregue-o à paciente. Também preencha a etiqueta e anexe-a ao cartão da paciente. Se os cartões de paciente eletrônicos forem usados, a informação da etiqueta também deve ser incluída neles.
    • O aplicador é para uso único e deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais para o manejo de resíduos perigosos.

    Se o implante subcutâneo não puder ser palpado após a inserção:

    Se o implante subcutâneo não puder ser palpado ou se houver dúvidas sobre se ele foi inserido, isso pode significar que o implante subcutâneo não foi inserido ou foi colocado profundamente:

    • Verifique o aplicador. A agulha deve estar completamente recolhida, e apenas a extremidade roxa do obturador deve ser visível.
    • Use outros métodos para confirmar a presença do implante subcutâneo. Como o implante subcutâneo não é radiopaco, os métodos de localização adequados são a radiografia bidimensional e a tomografia computadorizada (TC). A ultrassonografia (US) com uma sonda linear de alta frequência (10 MHz ou mais) ou a ressonância magnética (RM) podem ser usadas. Se o implante subcutâneo não puder ser palpado usando esses métodos de imagem, é necessário medir a concentração de etonogestrel no sangue da paciente. Nesse caso, entre em contato com o fabricante para obter instruções (protocolo).
    • Enquanto a presença do implante subcutâneo Implanon NXT não for confirmada, a paciente deve usar um método anticoncepcional não hormonal.
    • Os implantes subcutâneos colocados profundamente devem ser localizados e removidos o mais rápido possível para evitar a possibilidade de se deslocarem para locais distantes (ver seção 4.4 Características do Produto Médico).

    7.3 Como remover o Implanon NXT

    O implante subcutâneo pode ser removido em condições assépticas apenas por pessoal médico qualificado que esteja familiarizado com a técnica de remoção. Pessoas não familiarizadas com a técnica de remoção do implante subcutâneo devem entrar em contato com o fabricante para obter informações adicionais.
    Antes de iniciar o procedimento de remoção do implante subcutâneo, o pessoal médico qualificado deve avaliar a localização do implante subcutâneo. O implante subcutâneo deve ser localizado no braço por palpação.
    Se o implante subcutâneo não puder ser palpado, verifique o Cartão de Avisos para o Paciente ou a documentação médica para determinar em qual braço o implante subcutâneo está localizado. Se o implante subcutâneo não puder ser palpado, ele pode ter sido colocado profundamente ou pode ter se deslocado. É importante considerar que o implante subcutâneo pode estar localizado perto de vasos sanguíneos e nervos.
    Os implantes subcutâneos que não podem ser palpados devem ser removidos apenas por pessoal médico qualificado que tenha experiência na remoção de implantes subcutâneos profundamente localizados e que esteja familiarizado com os métodos de localização do implante subcutâneo e a anatomia do braço. Entre em contato com o fabricante para obter informações adicionais.
    Se o implante subcutâneo não puder ser palpado, ver seção abaixo "Localização e remoção do implante subcutâneo não palpável".

    Procedimento para remover o implante subcutâneo palpável

    • Coloque a paciente de costas na mesa de exame. O braço deve ser dobrado no cotovelo com a mão sob a cabeça (ou na posição mais próxima possível) (Figura 10).
    

    Figura 10

    • Localize o implante subcutâneo por palpação. Empurre a extremidade do implante subcutâneo mais próxima do ombro para baixo (Figura 11) para estabilizá-lo; um pequeno nódulo deve aparecer, indicando a extremidade do implante subcutâneo mais próxima do cotovelo. Se a extremidade não se elevar, a remoção do implante subcutâneo pode ser difícile o procedimento deve ser realizado por pessoal médico qualificado com experiência na remoção de implantes subcutâneos localizados mais profundamente. Entre em contato com o fabricante para obter informações adicionais.
    • Marque a extremidade distal (próxima do cotovelo) com um marcador cirúrgico.
    • Limpe a área com uma solução antisséptica.
    

    Figura 11
    P, proximal (na direção do ombro);
    D, distal (na direção do cotovelo)

    • Anestesie o local da incisão planejada, por exemplo, injetando 0,5 a 1 ml de lidocaína a 1% (Figura 12). Aplique o anestésico sobo implante subcutâneo, para que o implante subcutâneo esteja próximo à superfície da pele. A injeção do anestésico local sobre o implante subcutâneo pode dificultar a remoção.
    

    Figura 12

    • Empurre a extremidade do implante subcutâneo mais próxima do ombro para baixo (Figura 13) para estabilizá-lo durante todo o procedimento. Começando do local acima da extremidade do implante subcutâneo mais próxima do cotovelo, faça uma incisão longitudinal (paralela ao implante subcutâneo) com 2 mm de comprimento na direção do cotovelo. Tenha cuidado para não cortar a extremidade do implante subcutâneo.
    

    Figura 13
    A extremidade do implante subcutâneo deve aparecer na incisão. Se não aparecer, empurre suavemente o implante subcutâneo na direção da incisão até que sua extremidade seja visível. Pegue o implante subcutâneo com um fórceps e remova-o, se possível (Figura 14). Se necessário, remova suavemente os tecidos que aderiram à extremidade do implante subcutâneo, separando-os com um movimento de corte. Se, após a separação dos tecidos, a extremidade do implante subcutâneo não for exposta, incise a cápsula de tecido e, em seguida, remova o implante subcutâneo com um fórceps (Figuras 15 e 16).

    

    Figura 14

    

    Figura 15
    Figura 16

    • Se o implante subcutâneo não for visível, insira suavemente o fórceps (preferencialmente um fórceps curvo para vasos sanguíneos Halsted com as pontas voltadas para cima) superficialmente na incisão (Figura 17).
    • Pegue o implante subcutâneo e, em seguida, transfira o fórceps para a outra mão (Figura 18).
    • Use outros fórceps para separar cuidadosamente o tecido ao redor do implante subcutâneo (Figura 19). Em seguida, o implante subcutâneo pode ser removido.
    • Se o implante subcutâneo não puder ser pegado, interrompa o procedimento e encaminhe a paciente para um médico com experiência em realizar procedimentos de remoção de implante subcutâneo complicados ou entre em contato com o fabricante.
    

    Figura 17
    Figura 18

    

    Figura 19

    • Verifique se o implante subcutâneo completo de 4 cm foi removido medindo seu comprimento. Foram relatados casos de fratura do implante subcutâneo no braço da paciente. Em alguns casos, foi relatada dificuldade na remoção do implante subcutâneo fraturado. Se apenas parte do implante subcutâneo for removida (menos de 4 cm), o fragmento remanescente deve ser removido de acordo com as instruções fornecidas nesta seção.
    • Se a paciente desejar continuar usando o implante subcutâneo Implanon NXT, um novo implante subcutâneo pode ser inserido imediatamente após a remoção do anterior, como descrito na seção 7.2.
    • Após a remoção do implante subcutâneo, feche a incisão com adesivos esterilizados para fechamento de feridas.
    • Aplique um curativo gaze estéril e um curativo compressivo para evitar a formação de um hematoma. A paciente pode remover o curativo compressivo após 24 horas e os adesivos esterilizados para fechamento de feridas após 3-5 dias após a remoção do implante subcutâneo.

    Localização e remoção do implante subcutâneo não palpável
    Em casos raros, foi relatado o deslocamento do implante subcutâneo; geralmente, é um deslocamento pequeno em relação à localização original (ver também seção 4.4 Características do Produto Médico), mas pode tornar a detecção da localização original do implante subcutâneo por palpação impossível. O implante subcutâneo que foi colocado profundamente ou se deslocou pode não ser palpável e, portanto, como descrito abaixo, pode ser necessário usar técnicas de imagem para localizá-lo.
    Antes de tentar remover o implante subcutâneo não palpável, sempre localize-o primeiro. Como o implante subcutâneo não é radiopaco, os métodos de localização adequados são a radiografia bidimensional e a tomografia computadorizada (TC). A ultrassonografia (US) com uma sonda linear de alta frequência (10 MHz ou mais) ou a ressonância magnética (RM) podem ser usadas. Após a localização do implante subcutâneo no braço, ele deve ser removido por pessoal médico qualificado que tenha experiência na remoção de implantes subcutâneos localizados profundamente e que esteja familiarizado com os métodos de localização do implante subcutâneo e a anatomia do braço. É recomendável considerar o uso de ultrassonografia durante o procedimento de remoção do implante subcutâneo.
    Seapós várias tentativas o implante subcutâneo não puder ser localizado no braço, é recomendável considerar o uso de métodos de imagem do tórax, pois em casos extremamente raros, foi relatado o deslocamento do implante subcutâneo para os vasos pulmonares. Se o implante subcutâneo for localizado no tórax, pode ser necessário realizar uma cirurgia ou usar métodos intravasculares para removê-lo; entre em contato com um médico qualificado familiarizado com a anatomia do tórax.
    Se, em qualquer momento, esses métodos de imagem falharem, para localizar o implante subcutâneo, é possível medir a concentração de etonogestrel no sangue. Entre em contato com o fabricante para obter orientações adicionais.
    Se o implante subcutâneo se deslocou dentro do braço, a remoção pode exigir uma cirurgia menor com uma incisão maior ou uma cirurgia em um centro cirúrgico. O procedimento de remoção do implante subcutâneo colocado profundamente deve ser realizado com cuidado para evitar danificar a estrutura do nervo ou os vasos sanguíneos no braço.

    Os implantes subcutâneos não palpáveis e colocados profundamente devem ser removidos por pessoal médico qualificado que esteja familiarizado com a anatomia do braço e os procedimentos de remoção de implantes subcutâneos localizados profundamente.

    Não é recomendável realizar uma cirurgia exploratória sem antes determinar a localização do implante subcutâneo.

    Entre em contato com o fabricante para obter orientações adicionais.

    7.4 Como substituir o Implanon NXT

    Após a remoção do implante subcutâneo anterior, um novo pode ser inserido imediatamente, como descrito na seção 7.2.

    • Um novo implante subcutâneo pode ser inserido no mesmo braço e, frequentemente, através da mesma incisão pela qual o implante subcutâneo anterior foi removido, desde que a incisão esteja corretamente localizada, ou seja, a 8-10 cm do epicôndilo medial do úmero e 3-5 cm para trás (abaixo) da sulco (ranhura) entre o músculo bíceps e o músculo tríceps do braço (ver seção 4.2 Como inserir o Implanon NXT Características do Produto Médico). Se a mesma incisão for usada, anestesie o local de inserção do implante subcutâneo injetando um anestésico (por exemplo, 2 ml de lidocaína a 1%) diretamente sob a pele, perto da incisão, ao longo do "canal de inserção do implante subcutâneo" e siga as instruções.