Finaster

Folheto informativo para o doente

FINASTER, 5 mg, comprimidos revestidos

Finasterida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Finaster e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Finaster
• 3. Como tomar Finaster
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Finaster
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Finaster e para que é utilizado

A finasterida, princípio ativo do medicamento Finaster, é um inibidor da 5-alfa-redutase, uma enzima que converte a testosterona (hormona sexual masculina) em di-hidrotestosterona (DHT). Finaster provoca a redução do volume da glândula da próstata.
Finaster é utilizado no tratamento de uma doença chamada hiperplasia prostática benigna (a glândula da próstata, localizada perto da bexiga, aumenta de tamanho, o que causa dificuldades em urinar).
Finaster é indicado para o tratamento da hiperplasia prostática benigna com o objetivo de:

• aliviar os sintomas,
• reduzir o risco de ocorrência de retenção urinária aguda,
• reduzir o risco de necessidade de tratamento cirúrgico, incluindo a ressecção transuretral da próstata (TURP) e a prostatectomia (remoção cirúrgica da próstata).

O MEDICAMENTO É UTILIZADO APENAS EM HOMENS

2. Informações importantes antes de tomar Finaster

Se a parceira sexual do doente estiver grávida ou houver suspeita de que possa estar grávida, deve evitar o contato com o sêmen do doente, que pode conter pequenas quantidades do medicamento.
Deve informar o médico sobre todas as doenças atuais ou passadas, bem como sobre alergias.

Quando não utilizar Finaster

• se o doente for alérgico à finasterida ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil.

Finaster não é indicado para uso em mulheres ou crianças.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Finaster, deve discutir com o médico:

• se houver suspeita de infecção do trato urinário, câncer da próstata, diminuição da pressão da bexiga, distúrbios neurogênicos. Os sintomas dessas doenças são semelhantes aos da hiperplasia prostática benigna, por isso devem ser excluídos antes de iniciar o tratamento com finasterida.
• se o doente apresentar um grande volume de urina residual e (ou) distúrbios graves do fluxo urinário, risco de uropatia devido à obstrução do trato urinário.

A hiperplasia prostática benigna é uma doença que se desenvolve ao longo de muitos anos, antes que os sintomas sejam notados. Finaster pode aliviar os sintomas e controlar a progressão da doença, se for tomado regularmente, por um longo período.

Crianças

O uso de Finaster é contraindicado em crianças.

Finaster e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeja tomar.
Finaster geralmente não afeta a ação de outros medicamentos utilizados.

Finaster com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos, pois a comida não afeta a absorção do medicamento. O comprimido deve ser engolido com água.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Finaster é contraindicado em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil. Mulheres grávidas e mulheres em idade fértil não devem tocar em comprimidos quebrados ou partidos de Finaster. Se a substância ativa do medicamento penetrar no organismo (por via oral ou por contato com a pele) de uma mulher grávida, pode causar distúrbios no desenvolvimento dos órgãos sexuais do feto. Se uma mulher grávida entrar em contato com a substância ativa de Finaster, deve informar o médico. Os comprimidos de Finaster são revestidos, o que protege contra o contato com a substância ativa do medicamento durante o uso normal, desde que o comprimido não seja quebrado ou partido.
O médico pode fornecer mais informações sobre isso.
Amamentação
Não se sabe se a finasterida é excretada no leite humano.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Finaster contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Finaster

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
A dose recomendada de Finaster é de 5 mg (1 comprimido) por dia.
Deve lembrar que a hiperplasia prostática benigna é um processo que dura muitos anos, antes que os sintomas sejam notados. Finaster pode aliviar os sintomas e controlar a progressão da doença, se for tomado regularmente, por um longo período.

Uso de Finaster em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Não é necessário ajustar a dose em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática.

Uso de Finaster em doentes idosos

Não há necessidade de ajustar a dose do medicamento em doentes idosos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Finaster

Em caso de uso de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose de Finaster

Finaster deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico. No entanto, se uma dose for omitida, não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Finaster pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Frequente (pode ocorrer em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• diminuição da libido,
• impotência (incapacidade de alcançar ereção),
• diminuição do volume do ejaculado (quantidade de sêmen). Isso não afeta a função sexual normal.

Em alguns casos, esses sintomas podem desaparecer durante o tratamento. No entanto, se os efeitos não desejados persistirem, deve consultar o médico, que pode decidir interromper o tratamento com Finaster.
Não muito frequente (pode ocorrer em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• aumento e (ou) sensibilidade das mamas,
• erupções cutâneas,
• distúrbios da ejaculação.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Deve interromper o tratamento com Finaster e consultar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas (edema angioneurótico):
Inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade em engolir, urticária e dificuldade em respirar

• reações alérgicas: inchaço dos lábios, língua, garganta e rosto,
• coceira, urticária,
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular),
• aumento da atividade das enzimas hepáticas (resultado anormal do exame de sangue),
• depressão,
• persistência da diminuição da libido após a interrupção do tratamento,
• dor nos testículos,
• distúrbios da ereção e da ejaculação, que podem persistir após a interrupção do tratamento,
• infertilidade masculina e (ou) baixa qualidade do sêmen. A melhoria da qualidade do sêmen foi observada após a interrupção do tratamento com finasterida,
• em casos raros, desenvolvimento de câncer de mama,
• ansiedade.

Deve informar imediatamente o médico sobre qualquer mudança observada no tecido mamário, como nodos, dor, aumento das mamas ou presença de secreção nos mamilos, pois esses sintomas podem ser um sinal de distúrbios graves, como câncer de mama.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Finaster

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25 ° C.
Não utilizar Finaster após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Finaster

A substância ativa do medicamento é a finasterida.
Os outros componentes são:
núcleo do comprimido : celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose;
revestimento do comprimido : talco, álcool polivinílico hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio.

Como é Finaster e o que contém a embalagem

Finaster são comprimidos brancos, redondos e revestidos, com superfície lisa.
Blister de folha de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixa de cartão, contendo 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o. o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
tel.: +48 22 785 27 60
fax: +48 22 785 27 60 ramal 106

Data da última atualização do folheto:

• 18.09.2020