Esmocard 100 mg/10 ml

Folheto informativo para o doente: informação para o doente

ESMOCARD 100 mg/10 ml, solução para injeção
Hidrocloruro de esmolol

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam semelhantes.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto.

• 1. O que é o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml e para que é utilizado?
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml
• 3. Como tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml solução para injeção e para que é utilizado

ESMOCARD 100 mg/10 ml pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Estes medicamentos desaceleram a atividade cardíaca e reduzem a pressão arterial.
ESMOCARD 100 mg/10 ml é utilizado no tratamento de curto prazo da taquicardia.
ESMOCARD 100 mg/10 ml também é utilizado durante ou imediatamente após a cirurgia, se o doente tiver pressão arterial muito alta e/ou taquicardia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml

O médico não administrará o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml ao doente se:

• o doente for alérgico ao cloridrato de esmolol - os sintomas de reação alérgica incluem dificuldade respiratória, respiração sibilante, erupção cutânea, prurido ou inchaço do rosto e lábios,
• o doente tiver frequência cardíaca muito lenta (menos de 50 batimentos por minuto),
• o doente tiver ritmo cardíaco rápido ou alternadamente rápido e lento,
• o doente tiver uma perturbação cardíaca chamada bloqueio cardíaco de alto grau - o bloqueio cardíaco é uma perturbação da condução dos impulsos elétricos que controlam a atividade cardíaca,
• o doente tiver pressão arterial baixa,
• o doente tiver perturbações relacionadas com a circulação sanguínea para o coração,
• o doente tiver sintomas graves de insuficiência cardíaca,
• o doente estiver a tomar ou tenha tomado recentemente verapamil - não deve tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml durante 48 horas após a última dose de verapamil,
• o doente tiver uma doença adrenal não tratada, chamada feocromocitoma (um tumor que pode causar um aumento súbito da pressão arterial, dor de cabeça forte, suor excessivo e taquicardia),
• o doente tiver pressão arterial elevada nos pulmões (hipertensão pulmonar),
• o doente tiver um agravamento súbito dos sintomas de asma,
• o doente tiver níveis elevados de ácidos no sangue (uma perturbação chamada acidose metabólica).

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, o médico não administrará o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml, deve consultar o médico ou a enfermeira.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml, deve discutir com o médico ou a enfermeira.
O médico terá especial cuidado ao administrar este medicamento:

• Se o doente estiver a ser tratado por certas perturbações do ritmo cardíaco, chamadas arritmias supraventriculares e:
• tiver outras perturbações cardíacas,
• estiver a tomar outros medicamentos cardíacos. A administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml nestes casos pode levar a reações graves, incluindo a morte. Estas incluem:
• perda de consciência,
• choque (um estado em que o coração não bombeia sangue suficiente),
• infarto do miocárdio (paragem cardíaca).
• Se ocorrer hipotensão (pressão arterial muito baixa), cujos sintomas podem incluir tonturas ou desmaio, especialmente ao levantar-se. Estes sintomas desaparecem rapidamente após a redução da dose ou interrupção do medicamento. Geralmente, durante o tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml, o médico monitorizará a pressão arterial e o electrocardiograma. A pressão arterial baixa geralmente normaliza dentro de 30 minutos após a interrupção da administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
• Se o doente tiver frequência cardíaca lenta antes da administração do medicamento.
• Se a frequência cardíaca diminuir abaixo de 50-55 batimentos por minuto - nesse caso, o médico pode reduzir a dose ou interromper a administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca.
• Se o doente tiver perturbações da condução dos impulsos elétricos que controlam a atividade cardíaca (bloqueio auriculoventricular).
• Se o doente tiver uma doença adrenal, chamada feocromocitoma, que está a ser tratada com medicamentos chamados alfa-bloqueadores.
• Se o doente estiver a ser tratado por hipertensão (pressão arterial elevada) causada por baixa temperatura corporal (hipotermia).
• Se o doente tiver broncoespasmo ou respiração sibilante, como na asma.
• Se o doente tiver diabetes ou níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) - o doente requer vigilância especial, pois o esmolol pode mascarar os sintomas de hipoglicemia e aumentar o efeito dos medicamentos antidiabéticos.
• Se ocorrerem alterações na pele no local da injeção. Estas podem ser causadas pela solução a vazar em torno do local da injeção. Nesse caso, o médico fará a injeção em outra veia.
• Se o doente tiver um tipo especial de angina de peito (dor no peito), chamada angina de Prinzmetal.
• Se o doente tiver volume sanguíneo baixo (com pressão arterial baixa), pois pode ocorrer colapso circulatório.
• Se o doente tiver perturbações da circulação, como dedos dos pés ou das mãos frios (doença de Raynaud) ou dor, fadiga e, por vezes, dor ardente nas pernas.
• Se o doente tiver perturbações da função renal. Em caso de doença renal ou necessidade de diálise, pode ocorrer um nível elevado de potássio no sangue (hipercaliemia). Isso pode causar perturbações cardíacas graves.
• Se o doente tiver alergia ou estiver em risco de reação anafilática (uma reação alérgica grave), pois o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml pode agravar a alergia e dificultar o seu tratamento.
• Se o doente ou um familiar tiver histórico de psoríase (uma doença de pele que causa manchas escamosas).
• Se o doente tiver hipertireoidismo.

Em caso de perturbações da função hepática, a alteração da dose não é geralmente necessária.
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml, deve consultar o médico ou a enfermeira. O médico pode examinar o doente atentamente e alterar o tratamento.

ESMOCARD 100 mg/10 ml e outros medicamentos

Deve informar o médico ou a enfermeira sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica, fitoterápicos ou produtos naturais.
O médico avaliará se os medicamentos que está a tomar afetam a ação do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
Em particular, deve informar o médico ou a enfermeira se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que reduzem a pressão arterial ou desaceleram a atividade cardíaca,
• medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou dor no peito (angina), como verapamil e diltiazem - o doente não deve tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml durante 48 horas após a última dose de verapamil,
• nifedipina utilizada no tratamento de dor no peito (angina), hipertensão e doença de Raynaud,
• medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (como quinidina, disopiramida, amiodarona) e insuficiência cardíaca (como digoxina, digitoxina, glicosídeos digitálicos),
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, incluindo insulina e medicamentos orais antidiabéticos,
• medicamentos chamados bloqueadores de ganglios (por exemplo, trimetafano),
• medicamentos analgésicos, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs),
• flocafenina (um medicamento analgésico),
• amisulprida, um medicamento utilizado no tratamento de perturbações psiquiátricas,
• medicamentos tricíclicos antidepresivos (como imipramina e amitriptilina) ou outros medicamentos utilizados no tratamento de perturbações psiquiátricas,
• barbitúricos (como fenobarbital, utilizado no tratamento de epilepsia) ou fenotiazinas (como clorpromazina, utilizada no tratamento de perturbações psiquiátricas),
• clozapina, utilizada no tratamento de perturbações psiquiátricas,
• epinefrina, utilizada no tratamento de reações alérgicas,
• medicamentos utilizados no tratamento de asma,
• medicamentos utilizados no tratamento de resfriados ou congestão nasal, que reduzem a congestão nasal,
• reserpina, utilizada no tratamento da hipertensão,
• clonidina, utilizada no tratamento da hipertensão e enxaqueca,
• moxonidina, utilizada no tratamento da hipertensão,
• derivados da ergotamina, utilizados principalmente no tratamento da doença de Parkinson,
• warfarina, utilizada como anticoagulante,
• morfina, um medicamento analgésico potente,
• cloruro de suxametonio (também conhecido como succinilcolina ou colina) ou mivacúrio, utilizados para relaxar os músculos, geralmente durante a cirurgia - o médico terá especial cuidado ao administrar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml durante a cirurgia, juntamente com anestésicos e outros medicamentos.

Em caso de dúvida se algum dos pontos acima se aplica ao doente, deve consultar o médico ou a enfermeira antes de tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
Exames que podem ser realizados durante o tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml
A administração de medicamentos como o ESMOCARD 100 mg/10 ml por um longo período pode causar uma redução da força dos batimentos cardíacos. Como o ESMOCARD 100 mg/10 ml é utilizado apenas por um período limitado, a ocorrência de tal efeito é improvável.
Durante a administração, o médico monitorizará o estado do doente e reduzirá a dose ou interromperá o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml se ocorrer uma redução da força dos batimentos cardíacos.
Durante a administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml, o médico também recomendará medições da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não há dados suficientes sobre a segurança do esmolol em mulheres grávidas. No entanto, não há evidências de um aumento do risco de malformações congénitas em humanos.
Não se recomenda a administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml durante a gravidez, pois não há experiência suficiente neste campo.
Deve informar o médico sobre a amamentação. O medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml pode passar para o leite materno, por isso não deve ser administrado a pacientes que amamentam.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico.

ESMOCARD 100 mg/10 ml contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml

O médico ajustará a dose individualmente para cada doente - administrará uma dose inicial, seguida de uma dose de manutenção. Definirá o esquema de dosagem e alterará a dose se ocorrerem efeitos não desejados.
O medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml será administrado por injeção intravenosa pelo médico ou enfermeira.
O tempo de tratamento depende do efeito da ação e da possível ocorrência de efeitos não desejados. O médico definirá a duração do tratamento.
A alteração da dose do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml não é geralmente necessária se o doente tiver perturbações da função hepática.
Se o doente tiver perturbações da função renal, o médico terá especial cuidado.

Pacientes idosos

O médico começará o tratamento com uma dose menor.

Uso em crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml em crianças e adolescentes. Não se deve administrar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml

Como o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml é administrado por uma pessoa treinada e qualificada, a administração de uma dose excessiva é improvável. No entanto, se ocorrer, o médico interromperá a administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml e, se necessário, iniciará um tratamento adicional.

Omissão da administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml

Como o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml é administrado por uma pessoa treinada e qualificada, é improvável que a dose seja omitida. No entanto, se o doente tiver dúvidas se a dose foi omitida, deve consultar o médico ou a enfermeira o mais rápido possível.

Interrupção do tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml

A interrupção súbita do tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml pode causar a recorrência de sintomas, como taquicardia ou hipertensão.
Para evitar isso, o médico interromperá gradualmente a administração do medicamento. Em doentes com doença coronária (por exemplo, angina de peito ou infarto do miocárdio na história), o médico terá especial cuidado ao interromper o tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou a enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
A maioria dos efeitos não desejados desaparece dentro de 30 minutos após a interrupção da administração do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
Durante o tratamento com o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados (que podem ser graves), deve informar imediatamente o médico ou a enfermeira. Pode ser necessário interromper a infusão.
Muito frequentes(pode ocorrer em pelo menos 1 doente em 10):

• pressão arterial baixa (pode ser rapidamente corrigida reduzindo a dose do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml ou interrompendo a administração) - o médico recomendará medições frequentes da pressão arterial durante o tratamento com o medicamento,
• suor excessivo

Frequentes(pode ocorrer em menos de 1 doente em 10):

• perda de apetite
• sensação de ansiedade ou depressão
• tonturas
• sonolência
• dor de cabeça
• sensação de formigamento ou entorpecimento
• perturbações da concentração
• sensação de desorientação ou excitação
• náuseas ou vômitos
• sensação de fraqueza
• sensação de fadiga (cansaço)
• irritação e endurecimento da pele no local da injeção

Pouco frequentes(pode ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• pensamentos anormais
• perda súbita de consciência
• sensação de desmaio ou desmaio
• convulsões (ataques epilépticos)
• perturbações da fala
• perturbações da visão
• frequência cardíaca lenta
• perturbações da condução dos impulsos elétricos que controlam a atividade cardíaca
• aumento da pressão arterial nos pulmões
• insuficiência cardíaca (um estado em que o coração não bombeia sangue suficiente)
• perturbações do ritmo cardíaco, às vezes chamadas de extrasístoles ventriculares
• perturbações do ritmo cardíaco (ritmo nodal)
• perturbações cardíacas devido a um fluxo sanguíneo fraco através dos vasos sanguíneos do miocárdio (angina de peito)
• circulação fraca nos membros superiores ou inferiores
• palidez ou rubor súbito (especialmente no rosto e no pescoço)
• líquido nos pulmões
• dificuldade respiratória ou sensação de aperto no peito que dificulta a respiração
• respiração sibilante
• congestão nasal
• ruídos ou estalos ao respirar, audíveis durante o exame médico
• perturbações do paladar
• dispepsia
• constipação
• secura da mucosa oral
• dor na parte superior do abdômen
• manchas na pele
• rubor da pele
• dor muscular ou nos tendões, especialmente nos ombros, omoplatas e costelas
• dificuldade em urinar (retenção urinária)
• dor no peito
• sensação de frio ou febre alta
• dor e inchaço (edema) da veia no local da injeção
• sensação de queimadura no local da injeção

Muito raros(pode ocorrer em menos de 1 doente em 10.000):

• redução significativa da frequência cardíaca (parada sinusal)
• falta de atividade elétrica cardíaca (asistolia)
• fragilidade dos vasos sanguíneos com uma área de pele quente e vermelha (tromboflebite)
• gangrena da pele devido à solução a vazar em torno do local da injeção

Desconhecidos(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aumento do nível de potássio no sangue (hipercaliemia)
• aumento do nível de ácidos no organismo (acidose metabólica)
• aumento da frequência cardíaca (taquicardia ventricular)
• espasmo das artérias coronárias
• falta de circulação sanguínea (parada cardíaca)
• psoríase (manchas escamosas na pele)
• inchaço da pele do rosto, membros, língua ou garganta (angioedema)
• urticária
• inflamação da veia ou bolhas no local da infusão

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua ..., n.º ..., 1000-..., Lisboa
Telefone: ...
Fax: ...
Sítio da Internet: ...
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml solução para injeção

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Conservar no embalagem exterior original para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na etiqueta após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O produto aberto é estável por 24 horas a uma temperatura entre 2 e 8°C. No entanto, o produto deve ser usado imediatamente após a abertura. Se não for usado imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de conservação é do utilizador. Normalmente, este tempo não deve exceder 24 horas a uma temperatura entre 2 e 8°C, a menos que a abertura tenha ocorrido em condições de esterilidade controlada e comprovada.
Não use o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml se houver partículas visíveis ou descoloração da solução.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao médico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml

• O princípio ativo é o cloridrato de esmolol.
• Cada frasco de 10 ml de solução para injeção contém 100 mg de cloridrato de esmolol. 1 ml de solução aquosa contém 10 mg de cloridrato de esmolol.
• Além disso, o medicamento contém: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético 99%, ácido clorídrico, água para injeção.

Como é o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml e que conteúdo tem o pacote

Cada frasco de 10 ml de solução para injeção contém 100 mg de cloridrato de esmolol (10 mg/ml).
O frasco de vidro incolor contém 10 ml de solução para injeção.
Os frascos são embalados em caixas de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Rua ..., n.º ..., 3002 Purkersdorf
Áustria

Fabricante

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Praça ..., n.º ..., 1190 Viena
Áustria

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos nos diferentes países

Alemanha:
ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung
Austria:
ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung
Bélgica:
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution pour perfusion
Chipre:
ESMOCARD 100 mg/10 ml, δραστική ουσία για ενέσιμο διάλυμα
Dinamarca:
ESMOCARD 100 mg/10 ml infusionsvæske, opløsning
Eslováquia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml injekčný roztok
Espanha:
ESMOCARD 100 mg/10 ml solución para perfusión
Estónia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml infusioonilahus, lahuse
Finlândia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml infuusiokonsentraatti, liuoksenvalmistus
França:
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution pour perfusion
Grécia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα
Hungria:
ESMOCARD 100 mg/10 ml oldatos injekció
Irlanda:
ESMOCARD 100 mg/10 ml solution for infusion
Itália:
ESMOCARD 100 mg/10 ml soluzione per infusione
Letónia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml infūzijas šķīdums
Lituânia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml infuzinės tirpalas
Luxemburgo:
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution pour perfusion
Malta:
ESMOCARD 100 mg/10 ml solution for infusion
Países Baixos:
ESMOCARD 100 mg/10 ml oplossing voor infusie
Polónia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań
Portugal:
ESMOCARD 100 mg/10 ml solução para injeção
Reino Unido:
ESMOCARD 100 mg/10 ml solution for infusion
República Checa:
ESMOCARD 100 mg/10 ml injekční roztok
Roménia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml soluţie perfuzabilă
Suécia:
ESMOCARD 100 mg/10 ml infusionsvätska, lösning
Suíça:
ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung

Data de revisão do folheto: 09/2021

As seguintes informações são destinadas apenas a profissionais de saúde:

Este ponto contém informações práticas sobre a administração. Deve ler a Caracterização do Medicamento para obter informações completas sobre a dosagem e a administração, contraindicações, precauções, etc.
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solução para injeção contida em um frasco de 10 ml, é uma solução transparente pronta para administração intravenosa. A concentração deste medicamento é de 10 mg/ml de cloridrato de esmolol.

Taquicardia supraventricular

A dose do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml deve ser ajustada individualmente. É necessária uma dose inicial, seguida de uma dose de manutenção.
A dose eficaz do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml é de 50 a 200 microgramas/kg/min, embora tenham sido utilizadas doses mais altas, como 300 microgramas/kg/min. Em alguns doentes, a dose eficaz média foi de 25 microgramas/kg/min.
Esquema de início e manutenção do tratamento
Dose de carga, infusão
500 microgramas/kg/min durante 1 minuto,
SEGUE-SE 50 microgramas/kg/min durante 4 minutos
Resposta
Mantenha a infusão em
50 microgramas/kg/min
Resposta inadequada dentro de 5 minutos
Repetição de 500 microgramas/kg/min durante 1 minuto
Aumento da infusão de manutenção para 100 microgramas/kg/min durante 4 minutos
Resposta
Mantenha a infusão em
100 microgramas/kg/min
Resposta inadequada dentro de 5 minutos
Repetição de 500 microgramas/kg/min durante 1 minuto
Aumento da infusão de manutenção para 150 microgramas/kg/min durante 4 minutos
Resposta
Mantenha a infusão em
150 microgramas/kg/min
Resposta inadequada
Repetição de 500 microgramas/kg/min durante 1 minuto
Aumento da infusão de manutenção para 200 microgramas/kg/min e manutenção
Quando for alcançada a frequência cardíaca desejada ou o ponto final de segurança (por exemplo, pressão arterial reduzida), não é necessário administrar a dose de carga e aumentar a dose de infusão de manutenção apenas em 12,5-25 microgramas/kg/min. Se necessário, pode-se prolongar o intervalo entre os aumentos da dose de 5 para 10 minutos.
ESMOCARD 100 mg/10 ml deve ser interrompido se a frequência cardíaca e a pressão arterial se aproximarem rapidamente ou excederem o intervalo de segurança, e depois de restaurar a frequência cardíaca e a pressão arterial a valores aceitáveis, reiniciar a administração em uma dose mais baixa sem infusão de carga.
Populações especiais
Pacientes idosos
Deve ter cuidado em pacientes idosos e iniciar o tratamento com uma dose mais baixa. Não foram realizados estudos especiais em pacientes idosos. No entanto, a análise dos dados de 252 pacientes com mais de 65 anos não revelou alterações na ação farmacodinâmica em comparação com os dados de pacientes com menos de 65 anos.
Pacientes com insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal, é necessário ter cuidado ao administrar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml por infusão, pois o metabolito ácido do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml é excretado pelos rins. A excreção do metabolito ácido é significativamente menor em pacientes com perturbações da função renal, com um período de meia-vida aproximadamente dez vezes mais longo do que em condições normais, e níveis significativamente mais elevados no sangue.
Pacientes com insuficiência hepática
Em caso de insuficiência hepática, não há precauções especiais, pois as esterases nos glóbulos vermelhos desempenham um papel principal no metabolismo do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml.
Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml em crianças e adolescentes. Portanto, não se deve administrar o medicamento ESMOCARD 100 mg/10 ml a crianças e adolescentes (ver ponto 4.1).