Acebutolol
O Acebutolol Gedeon Richter pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como betabloqueadores.
Os principais efeitos do medicamento Acebutolol Gedeon Richter são: redução da frequência cardíaca
(especialmente durante o esforço) e redução da pressão arterial em doentes com hipertensão arterial.
O Acebutolol Gedeon Richter também tem efeito antiarrítmico.
O Acebutolol Gedeon Richter é um betabloqueador cardioseletivo (seletivo para o coração). Inibe principalmente a resposta à estimulação dos receptores adrenérgicos beta localizados no coração, enquanto apresenta menor afinidade pelos receptores adrenérgicos beta localizados, entre outros, na parede dos brônquios e artérias periféricas.
O Acebutolol Gedeon Richter apresenta capacidade de estimulação parcial dos receptores beta-adrenérgicos
no coração, também conhecida como atividade simpaticomimética intrínseca (ISA). Em doentes em repouso, isso assegura o equilíbrio da atividade dromotrópica negativa (retardamento da condução dos impulsos elétricos no sistema de condução cardíaca) e inotrópica negativa
(redução da força de contração do músculo cardíaco) do medicamento Acebutolol Gedeon Richter, e, portanto,
redução do risco de ocorrência de distúrbios de condução e insuficiência cardíaca.
O Acebutolol Gedeon Richter contraria os efeitos da presença excessiva de aminas catecolaminas no
sangue (principalmente adrenalina e noradrenalina) em condições de stresse.
O medicamento Acebutolol Gedeon Richter não deve ser tomado se o doente apresentar:
O medicamento Acebutolol Gedeon Richter não deve ser utilizado em crianças.
Asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica
O Acebutolol Gedeon Richter tem um efeito menor de constrição brônquica do que outros betabloqueadores, conhecidos como não seletivos. No entanto, o medicamento deve ser utilizado em doentes com asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica apenas quando necessário.
Os ataques de dispneia induzidos por betabloqueadores são pelo menos parcialmente reversíveis mediante a administração de um medicamento adequado para dilatar os brônquios (geralmente na forma de um inhalador de pressão).
Insuficiência cardíaca
No caso de insuficiência cardíaca (compensada), o medicamento deve ser utilizado com cautela, sob controle médico rigoroso.
Bradicardia
Se a frequência cardíaca do doente em repouso for menor que 45 – 50 batimentos por minuto e ocorrerem sintomas de bradicardia (visão turva, tontura, síncope), a dose diária do medicamento Acebutolol Gedeon Richter deve ser reduzida pelo médico.
Bloqueio auriculoventricular de 1º grau
O Acebutolol Gedeon Richter deve ser utilizado com cautela em caso de bloqueio auriculoventricular de 1º grau, pois retarda a condução dos impulsos no coração e pode agravar os sintomas deste bloqueio.
Distúrbios da circulação periférica
O Acebutolol Gedeon Richter pode agravar os sintomas de isquemia causados pela insuficiência das artérias periféricas, por exemplo, na doença de Raynaud, doença de Bürger, outras doenças inflamatórias das artérias, lesões ateroscleróticas generalizadas nas artérias periféricas em doentes fumantes ou com diabetes. Nesses casos, o medicamento deve ser utilizado com cautela. Em caso de agravamento dos sintomas de isquemia, deve-se consultar o médico.
Tumor de células cromafins da medula adrenal
Em doentes com tumor de células cromafins da medula adrenal, a administração do medicamento Acebutolol Gedeon Richter pode ser iniciada após o bloqueio farmacológico prévio da atividade dos receptores adrenérgicos alfa.
Hipertireoidismo
Deve-se ter cautela ao utilizar o medicamento Acebutolol Gedeon Richter em doentes com hipertireoidismo, pois o medicamento pode dificultar a detecção dos sintomas da doença.
Distúrbios da função renal
Deve-se ter cautela ao utilizar o medicamento Acebutolol Gedeon Richter em doentes com insuficiência renal grave. Em doentes com distúrbios da função renal, a dose do medicamento deve ser ajustada pelo médico com base no parâmetro laboratorial que determina a eficácia renal - a depuração da creatinina, mantendo a posologia do medicamento 1 vez ao dia.
Diabetes
No início do tratamento com o medicamento Acebutolol Gedeon Richter, deve-se lembrar que o medicamento pode dificultar a detecção dos sintomas de hipoglicemia, especialmente a taquicardia (aumento da frequência cardíaca em repouso acima de 100 batimentos por minuto), palpitações, suor excessivo e pode aumentar o risco de hipoglicemia grave em caso de uso com certos tipos de medicamentos antidiabéticos orais conhecidos como sulfonilureias (como, por exemplo, glicazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida ou tolbutamida), por isso é necessário controlar mais frequentemente a glicemia.
Psoríase
O Acebutolol Gedeon Richter pode ser utilizado em doentes com psoríase após avaliação do risco e benefício deste tratamento. Foram relatados agravamento dos sintomas de psoríase e lesões cutâneas psoriasiformes após a administração de betabloqueadores.
Reações de hipersensibilidade
O Acebutolol Gedeon Richter e outros betabloqueadores podem agravar as reações de hipersensibilidade.
É recomendada especial cautela ao utilizar o medicamento em doentes que apresentaram anteriormente tais reações, por exemplo, em relação ao uso de meios de contraste que contenham iodo (utilizados em alguns exames de raios-X) ou após a administração de flecainida.
Anestesia geral
O Acebutolol Gedeon Richter aumenta o risco de ocorrência de hipotensão arterial (pressão arterial abaixo de 100/60 mmHg) em doentes submetidos à anestesia geral. É recomendado interromper o medicamento 48 horas antes da anestesia geral. Deve-se informar o anestesista sobre a utilização do medicamento Acebutolol Gedeon Richter.
Atletas
O Acebutolol Gedeon Richter contém uma substância ativa que pode causar resultados positivos nos testes de controle antidoping realizados por algumas federações esportivas e autoridades competentes.
Deve-se consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Deve-se informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Medicamentos que não devem ser utilizados em combinação com o Acebutolol Gedeon Richter ou cuja utilização em combinação com o Acebutolol Gedeon Richter exige atenção especial:
Não devem ser utilizadosesses medicamentos em combinação com o Acebutolol Gedeon Richter;
Medicamentos que devem ser utilizados com cautela com o Acebutolol Gedeon Richter:
O medicamento deve ser tomado por via oral. É recomendado tomar o medicamento durante as refeições. O comprimido deve ser engolido sem mastigar e acompanhado de um copo de água.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve ser utilizado o Acebutolol Gedeon Richter durante a gravidez.
Os betabloqueadores podem reduzir o fluxo sanguíneo para o útero, o que pode levar a parto prematuro, peso baixo ao nascer, morte fetal no útero e aborto.
O Acebutolol Gedeon Richter passa em quantidades significativas para o leite materno. As mulheres que amamentam não devem tomar o Acebutolol Gedeon Richter.
O Acebutolol Gedeon Richter tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
O medicamento pode causar tontura e fadiga nos doentes tratados. Em caso de ocorrência desses sintomas, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido do Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, comprimidos revestidos, contém não mais de 132 microgramas de glúten.
Cada comprimido do Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, comprimidos revestidos, contém não mais de 118 microgramas de glúten.
Este medicamento contém quantidades muito pequenas de glúten (proveniente do amido de trigo). Portanto, é muito improvável que cause problemas em doentes com doença celíaca.
O medicamento não deve ser utilizado por doentes com alergia ao trigo (outra que não a doença celíaca).
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou o farmacêutico.
A posologia mais comumente utilizada na hipertensão arterial é:
A posologia mais comumente utilizada na doença coronária é:
pela manhã e à noite;
A posologia mais comumente utilizada nos distúrbios do ritmo cardíaco é:
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições, no mesmo horário do dia, engolidos inteiros e acompanhados de um copo de água.
A administração do medicamento no mesmo horário do dia evita a omissão da dose.
Se o doente tiver a sensação de que o efeito do medicamento Acebutolol Gedeon Richter é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.
Em caso de utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital. Deve-se mostrar ao médico a embalagem do medicamento.
Em caso de utilização de dose maior do que a recomendada do Acebutolol Gedeon Richter, o doente pode apresentar bradicardia acentuada (abaixo de 50 batimentos por minuto) (a frequência cardíaca pode se tornar muito lenta ou o coração pode parar) ou hipotensão arterial (pressão arterial abaixo de 100/60 mmHg). Outros sintomas de superdose incluem: ocorrência de choque, bloqueio auriculoventricular, bloqueio sinusal e outros distúrbios de condução, edema pulmonar, distúrbios da consciência, broncoconstrição, hipoglicemia (concentração de glicose no sangue abaixo do valor normal) e, em casos raros, hiperpotassemia (aumento da concentração de potássio no sangue).
Se a dose for omitida e não tiver se passado mais de 8 horas desde o horário previsto para a administração da dose, deve-se tomar a dose na mesma dia. Se tiver se passado mais de 8 horas desde o horário previsto para a administração da dose, deve-se tomar a próxima dose prescrita no horário previsto.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não se deve interromper o Acebutolol Gedeon Richter abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária. As doses devem ser reduzidas gradualmente durante 1 a 2 semanas, se necessário, alterando o esquema de tratamento para evitar o agravamento da doença coronária.
Como qualquer medicamento, o Acebutolol Gedeon Richter pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários relacionados ao Acebutolol Gedeon Richter são listados abaixo.
Se o efeito secundário for descrito no folheto como:
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde da Polônia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, com diâmetro de 12 mm, cor branca-creme, com a inscrição 200 gravada em um lado do comprimido e uma linha de divisão no outro lado do comprimido. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido, para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos redondos, convexos dos dois lados, com diâmetro de 12 mm, cor creme-clara a creme, com a inscrição 400 gravada em um lado do comprimido e uma linha de divisão no outro lado do comprimido. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido, para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
O Acebutolol Gedeon Richter é embalado em blisters de folha de alumínio/PVC colocados em uma caixa de cartão. Na caixa, há 30 comprimidos revestidos e um folheto para o doente.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve-se consultar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
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