Eligard 7,5 mg

Folheto informativo para o utilizador

Eligard 7,5 mg,

pó e solvente para solução injectável
Octano de leuprorelina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler mais tarde.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Eligard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Eligard
• 3. Como tomar o Eligard
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Eligard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Eligard e para que é utilizado

A substância ativa do Eligard pertence a um grupo de medicamentos denominados gonadoliberingas. Estes medicamentos são
utilizados para inibir a produção de certos hormônios sexuais (testosterona).
O Eligard é utilizado em homens adultos para o tratamento de câncer de próstatacom
metástases, sensível à terapia hormonal e em combinação com radioterapia - no tratamento
de câncer de próstata de alto risco sem metástases, sensível à terapia hormonal.

2. Informações importantes antes de tomar o Eligard

Quando não tomar o Eligard

• Em mulheres e crianças.
• Se o doente tiver alergiaà substância ativa - octano de leuprorelina, a qualquer outro composto com ação semelhante ao hormônio natural - gonadotropina ou a qualquer um dos outros componentes do Eligard (listados na secção 6).
• Após orquiectomia, pois o Eligard não causa uma redução adicional da concentração de testosterona no sangue.
• Como único tratamento, se o doente tiver sintomas relacionados com compressão da medula espinhal ou metástases na coluna vertebral. Neste caso, o Eligard só deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento do cancro da próstata.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Eligard, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• Se ocorrer algum dos seguintes casos: qualquer doença cardíaca

ou vascular, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia) ou se o doente estiver a tomar medicamentos para essas doenças. O risco de distúrbios do ritmo cardíaco pode aumentar durante o tratamento com o Eligard.

• Se ocorrerem dificuldades em urinar. Neste caso, deve ser monitorizado o estado do doente durante as primeiras semanas de tratamento.
• Se a compressão da medula espinhal ou as dificuldades em urinar se agravarem. Durante o tratamento concomitante com medicamentos com ação semelhante ao Eligard, foram observados casos graves de compressão da medula espinhal e estreitamento da uretra, resultando em sintomas como paralisia. Neste caso, é necessário o tratamento padrão.
• Se o doente apresentar dor de cabeça súbita, vómitos, alteração do estado mental ou colapso circulatório dentro de duas semanas após a administração do Eligard. Neste caso, deve ser informado imediatamente o médico ou o pessoal médico. São sintomas de um estado raro denominado apoplexia pituitária, que foi relatado em associação com a administração de OUTROS MEDICAMENTOS com ação semelhante ao Eligard.
• Se o doente tiver diabetes(concentração aumentada de açúcar no sangue). Neste caso, deve ser monitorizado o estado do doente durante o tratamento.
• O tratamento com o produto Eligard pode aumentar o risco de fraturas devidas à osteoporose (redução da densidade óssea).
• Foram relatados casos de depressão em doentes que tomam o Eligard. Se ocorrerem humores depressivos durante o tratamento com o Eligard, deve ser informado o médico.
• Foram relatados casos de doenças cardiovasculares em doentes que tomam medicamentos semelhantes ao Eligard - não se sabe se a ocorrência está relacionada com a administração desses medicamentos. Se ocorrerem sintomas de doenças cardiovasculares durante o tratamento com o Eligard, deve ser informado o médico.
• Foram relatados casos de convulsões em doentes que receberam o medicamento Eligard. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento com o Eligard, deve ser informado o médico.
• Se o doente apresentar dores de cabeça fortes ou recorrentes, dificuldades visuais e zumbido ou tinido nos ouvidos, deve procurar imediatamente o médico.
• Se o doente tiver fígado gorduroso

Em associação com a administração de leuprorelina, foram relatados casos graves de erupções cutâneas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal (SJS/TEN). Se ocorrerem sintomas de reações cutâneas graves descritas na secção 4, a administração de leuprorelina deve ser interrompida e o médico deve ser contactado imediatamente.

Complicações que ocorrem no início do tratamento com o Eligard

Durante a primeira semana de tratamento, é observado um aumento temporário da concentração de testosterona no sangue, o que pode levar a um aumento transitóriodos sintomas da doença ou
aparecimento de novos sintomas que não ocorriam anteriormente. Estes sintomas incluem, em particular: dor óssea, distúrbios urinários, compressão da medula espinhal, aparecimento de sangue na urina.
Estes sintomas geralmente desaparecem durante o tratamento contínuo. Se os sintomas não desaparecerem, deve ser contactado o médico assistente.

Falta de efeito do Eligard

Em alguns doentes, são detectados tumores que não são sensíveis à redução da concentração de testosterona no sangue. Se o doente sentir que o Eligard não está a ter efeito suficiente, deve informar o médico assistente.

Eligard e outros medicamentos

O Eligard pode influenciar a ação de alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, procanamida, amiodarona e sotalol) ou aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco quando administrado com outros medicamentos (por exemplo, metadona (utilizada para aliviar a dor e desintoxicação em viciados), moxifloxacina (antibiótico), medicamentos antipsicóticos utilizados no tratamento de doenças mentais graves).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

O Eligard é contraindicado em mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Fadiga, tonturas e distúrbios visuais podem ser efeitos secundários do Eligard ou resultar da doença subjacente. Se ocorrerem efeitos secundários mencionados acima, deve ser exercida cautela ao conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o Eligard

Posologia

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve ser contactado o médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever de outra forma, o Eligard 7,5 mg é administrado uma vez por mês.
A injeção da solução forma um reservatório da substância ativa, a partir do qual a substância ativa - octano de leuprorelina - é liberada continuamente durante um mês.

Exames adicionais

A resposta ao tratamento com o Eligard deve ser monitorizada pelo médico assistente com base nos sintomas clínicos e na concentração do antígeno específico da próstata (PSA) no sangue.

Método de administração

O Eligard deve ser administrado apenas por um médicoou enfermeiro,que também se encarregará da preparação do produto.
Após a preparação, o Eligard é administrado por injeção subcutânea (injeção na pele). Deve ser evitada absolutamente a injeção intravenosa (na veia) ou intra-arterial (na artéria). Como no caso de outras substâncias ativas administradas por injeção subcutânea, deve ser alterado periodicamente o local da injeção.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do Eligard

O medicamento é geralmente administrado por um médico ou pessoal médico devidamente treinado, portanto, não é provável que seja administrada uma dose maior do que a recomendada.
Se, no entanto, for administrada uma dose maior do que a recomendada, o médico assistente prescreverá a monitorização do doente e o tratamento apropriado, se necessário.

Omissão da administração do Eligard

Se suspeitar que foi omitida a dose mensal do medicamento, deve ser informado o médico assistente.

Interrupção do tratamento com o Eligard

O tratamento de câncer de próstata avançado requer a administração prolongada do Eligard.
Portanto, não deve ser interrompido o tratamento, mesmo que o estado do doente melhore ou
os sintomas da doença desapareçam.
Se o tratamento for interrompido prematuramente, os sintomas da doença podem agravar-se.

Não deve interromper o tratamento sem antes consultar o médico.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Eligard pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários observados durante o tratamento com o Eligard resultam principalmente da ação específica do octano de leuprorelina, que aumenta ou diminui as concentrações de vários hormônios. Os efeitos secundários mais frequentemente observados são ondas de calor (em cerca de 58% dos doentes), náuseas, mal-estar e fadiga, bem como irritações transitórias no local da injeção.

Efeitos secundários que ocorrem no início do tratamento

Durante as primeiras semanas de tratamento com o Eligard, pode ocorrer um agravamento dos sintomas da doença, devido ao aumento inicial e temporário da concentração do hormônio sexual masculino - testosterona - no sangue. Por isso, o médico pode prescrever a administração de um anti-andrógeno (substância que diminui a ação da testosterona) na fase inicial do tratamento, para diminuir o efeito mencionado do medicamento (ver também secção 2. Informações importantes antes de tomar o Eligard; Complicações que ocorrem no início do tratamento com o Eligard).

Efeitos secundários locais

Os efeitos secundários locais descritos após a injeção do Eligard são semelhantes aos que ocorrem frequentemente após a injeção subcutânea (injeção na pele) de medicamentos semelhantes. Uma sensação de queimadura leve logo após a injeção ocorre muito frequentemente.
A sensação de picada e dor após a injeção, bem como a equimose no local da injeção, ocorrem frequentemente. A eritema no local da injeção foi relatada frequentemente. A induração do tecido e as úlceras no local da injeção ocorrem menos frequentemente.
Os efeitos secundários locais mencionados acima, que ocorrem após a injeção subcutânea, são leves e descritos como de curta duração. Não reaparecem entre as injeções subsequentes.

Efeitos secundários que ocorrem muito frequentemente (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Ondas de calor
• Hemorragias espontâneas da pele e mucosas, eritema
• Fadiga, efeitos secundários no local da injeção (ver acima:Efeitos secundários locais)

Efeitos secundários que ocorrem frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Infecção do trato respiratório superior (sintomas de resfriado)
• Náuseas, mal-estar, diarreia, gastrite (estômago e intestinos/colon)
• Prurido, suores noturnos
• Dor articular
• Urinar frequentemente (também à noite), dificuldades em urinar, dor ao urinar, diminuição da quantidade de urina
• Sensibilidade mamária, aumento mamário, atrofia testicular, dor testicular, infertilidade, distúrbios da ereção, diminuição do tamanho do pênis
• Suores (episódios de tremores com febre alta), fraqueza
• Prolongamento do tempo de sangramento, alterações nos parâmetros sanguíneos, diminuição do número de glóbulos vermelhos/anemia

Efeitos secundários que ocorrem menos frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Infecções do trato urinário, infecções locais da pele
• Agravamento dos sintomas da diabetes
• Sonhos anormais, depressão, diminuição da libido
• Tonturas, dor de cabeça, distúrbios da sensação cutânea, insónia, distúrbios do paladar, distúrbios da sensação olfativa
• Hipertensão (pressão arterial elevada), hipotensão (pressão arterial baixa)
• Dificuldade respiratória
• Constipação, secura na boca, dispepsia (dificuldade em digerir com sensação de plenitude gástrica, dor abdominal, arrotos, náuseas, vómitos, sensação de queimadura no estômago), vómitos
• Aumento da humidade da pele, suor excessivo
• Dor nas costas, espasmo muscular
• Hematuria (presença de sangue na urina)
• Espasmo da bexiga, urinar frequentemente, impossibilidade de urinar
• Aumento mamário nos homens, impotência
• Letargia (sonolência), dor, febre
• Aumento de peso
• Perturbação do equilíbrio, sensação de vazio na cabeça
• Atrofia muscular/perda de tecido muscular após tratamento prolongado

Efeitos secundários que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Movimentos involuntários
• Perda súbita de consciência, síncope
• Flatulência com evacuação, arrotos
• Alopecia, erupções cutâneas (pústulas na pele)
• Dor no peito
• Úlcera no local da injeção

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• Necrose no local da injeção

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Alterações no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• Pneumonite, doença pulmonar
• Hipertensão intracraniana idiopática (aumento da pressão intracraniana em torno do cérebro, caracterizada por dor de cabeça, visão dupla e outros sintomas visuais, bem como zumbido ou tinido em um ou ambos os ouvidos)
• Manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal)
• Vermelhidão da pele e erupção cutânea pruriginosa (erupções cutâneas tóxicas)
• Reação cutânea que causa a formação de pontos ou manchas vermelhas na pele, que podem parecer com um alvo com um centro vermelho-escuro cercado por anéis vermelhos mais claros (eritema multiforme)

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários descritos na literatura como relacionados com o tratamento com leuprorelina - a substância ativa contida no Eligard - incluem: edema periférico (acúmulo de líquido nos tecidos, manifestado como inchaço das mãos e pés), embolia pulmonar (manifestada por falta de ar, dificuldade em respirar e dor no peito), palpitações (batimento cardíaco perceptível), diminuição da força muscular, suores, erupções cutâneas e distúrbios da memória e da visão. No caso de tratamento prolongado com o Eligard, pode ser esperado um aumento da frequência de sintomas de osteoporose (perda de densidade óssea). Em associação com a osteoporose, aumenta o risco de fraturas.
Foram relatados casos raros de reações alérgicas graves, causando dificuldade em respirar ou tonturas, após a administração de produtos da mesma classe que o Eligard.
Foram relatados casos de convulsões após a administração de produtos da mesma classe que o Eligard.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve ser informado o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Eligard

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Instruções de conservação

Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Antes da administração, o produto medicamentoso deve ser trazido à temperatura ambiente, retirando-o do frigorífico cerca de 30 minutos antes da preparação. Após a retirada do frigorífico, pode ser conservado na embalagem original à temperatura ambiente (abaixo de 25°C) por até 4 semanas.
Após a abertura da tampa de plástico fechada com película, deve ser preparada imediatamente a solução e administrada ao doente o mais rápido possível. O produto é para uso único.

Instruções para a eliminação de medicamentos não utilizados ou expirados do Eligard

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve ser perguntado ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Eligard

A substância ativa do Eligard é o octano de leuprorelina.
Cada ampola-injeto (Seringa B) contém 7,5 mg de octano de leuprorelina.
Os outros componentes do medicamento são o ácido poli (DL-mleczano-ko-glikolowy) (50:50) e o N-metilpirrolidona
contidos na ampola-injeto com solvente para solução injectável (Seringa A).

Como é o Eligard e que conteúdo tem a embalagem

O Eligard é um pó e solvente para solução injectável.
O Eligard 7,5 mg está disponível nas seguintes embalagens:

• Conjunto composto por uma tampa termoformada fechada com película e uma agulha estéril de diâmetro 20G, em uma caixa de cartão. A tampa contém um saco com um agente de absorção de humidade e um sistema de seringas conectadas composto por: uma ampola-injeto A com solvente e uma ampola-injeto B com pó, um conector com botão de engate para as seringas A e B.
• Embalagem coletiva contendo 3 conjuntos, cada um contendo um sistema de seringas conectadas.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milão
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve ser contactado o representante local do titular da autorização de comercialização:
Recordati Polska sp. z o.o.
Al. Armii Ludowej 26
00-609 Varsóvia
tel: + 48 22 206 84 50

Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos diferentes países:

Áustria:
Eligard Depot 7,5 mg
Bélgica:
Depo-Eligard 7,5 mg
Chipre:
Eligard
República Checa:
Eligard
Dinamarca:
Eligard
Estónia:
Eligard
Finlândia:
Eligard
França:
Eligard 7,5 mg
Alemanha:
Eligard 7,5 mg
Hungria:
Eligard 7,5 mg
Islândia:
Eligard
Irlanda:
Eligard 7,5 mg
Itália:
Eligard
Letónia:
Eligard 7,5 mg
Lituânia:
Eligard 7,5 mg
Luxemburgo:
Depo-Eligard 7,5 mg
Países Baixos:
Eligard 7,5 mg
Noruega:
Eligard
Polónia:
Eligard 7,5 mg
Portugal:
Eligard 7,5 mg
Eslováquia:
Eligard 7,5 mg
Eslovénia:
Eligard 7,5 mg
Suécia:
Eligard

Data da última revisão do folheto: 10/2024

Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Antes de abrir, deve ser trazido o produto medicamentoso à temperatura ambiente, retirando-o do frigorífico cerca de 30 minutos antes de usar.

Em primeiro lugar, deve ser preparado o doente para a administração do produto e, em seguida, preparar a solução de acordo com as instruções abaixo. Se a solução não for preparada utilizando a técnica adequada, não deve ser administrada ao doente, pois pode ocorrer falta de eficácia clínicadevido à reconstituição inadequada do medicamento.

Passo 1

Sobre uma superfície limpa, abrir a tampa retirando a película, começando pelos cantos, para remover o conteúdo. Remover o saco com o agente de absorção de humidade. Retirar o sistema de seringas conectadas (Fig. 1.1) da tampa. Abrir o pacote que contém a agulha com a proteção de segurança (Fig. 1.2), rasgando a parte de papel do pacote.
Aviso: As seringas A e B não devem ser ainda alinhadas.

Fig. 1.1

Conteúdo da tampa: sistema de seringas conectadas

Fig. 1.2

Embaixo da tampa: Agulha com proteção de segurança
e bico

Passo 2

Com o polegar e o indicador, segurar o botão de engate no conector e pressionar (Fig. 2), até ouvir um som de clique. As duas seringas serão alinhadas. O acionamento do conector não requer nenhuma posição especial do sistema de seringas conectadas. Não deve ser dobrado o sistema de seringas conectadas (pois pode causar vazamento, pois as seringas podem ser parcialmente desrosqueadas).

Passo 3

Segurando as seringas na posição horizontal, transferir o conteúdo líquido da Seringa A para o pó de octano de leuprorelina na Seringa B. Misturar bem o produto durante 60 ciclos, movendo suavemente o conteúdo de ambas as seringas entre as duas seringas (um ciclo significa uma pressão no êmbolo da Seringa A e uma pressão no êmbolo da Seringa B) alinhadas na posição horizontal, até obter uma solução homogênea e viscosa (Fig. 3). Não deve ser dobrado o sistema de seringas conectadas (pois pode causar vazamento, pois as seringas podem ser parcialmente desrosqueadas).

Repetir 60x

Após a mistura completa, a solução viscosa tem cor incolor, branca ou amarelada clara (tons de branco a amarelo claro).

Importante: Após a mistura, deve ser prosseguido imediatamente para o próximo passo, pois à medida que o tempo passa, a viscosidade do produto aumenta. Não deve ser congelado o produto misturado.

Aviso: O produto deve ser misturado de acordo com as instruções; o agitação NÃO garante a mistura adequada do produto.

Passo 4

Após a mistura, segurar as seringas na posição vertical, com a Seringa B em baixo. As seringas devem permanecer corretamente conectadas. Transferir todo o produto misturado para a Seringa B (seringa curta e larga) pressionando o êmbolo da Seringa A e puxando ligeiramente o êmbolo da seringa (Fig. 4)

Fig. 4

Passo 5

Certificar-se de que o êmbolo da Seringa A está completamente pressionado, segurar o conector e desrosquear da Seringa B. A Seringa A permanecerá conectada ao conector (Fig. 5). Certificar-se de que o produto não vaza, pois, em caso contrário, a agulha, após a aplicação, não protegerá adequadamente a seringa.
Aviso: Na mistura podem permanecer um grande ou vários pequenos bolhas de ar - é um fenômeno normal.

Não deve ser removido o ar da Seringa B nesta etapa, pois pode causar perda de produto!

Fig. 5

Passo 6

• Segurar a Seringa B na posição vertical e segurar o êmbolo branco para evitar a perda de produto.
• Colocar a agulha com a proteção de segurança na Seringa B, segurando a seringa, e girar suavemente a agulha cerca de três quartos de volta no sentido horário, até que a agulha seja fixada (Fig. 6). Não deve ser apertado demasiado,pois pode causar a ruptura da proteção da agulha e, consequentemente, o vazamento do produto durante a injeção .Se a agulha for apertada com força excessiva, a proteção de segurança também pode ser danificada.

Se a proteção da agulha estiver rachada ou parecer danificada, ou se for observado vazamento, não deve ser administrado o produto medicamentoso. A agulha danificada não deve ser substituída por outra/agulha não deve ser trocada e o produto não deve ser injetado. Todos os componentes do produto não utilizado devem ser eliminados de forma segura.
Em caso de danificação da proteção da agulha, deve ser administrado um novo produto medicamentoso.

Passo 7

Retirar a proteção de segurança da agulha e remover a capa que cobre a ponta da agulha imediatamente antes da administração do produto medicamentoso (Fig. 7).

Importante: Antes da administração do produto, não deve ser manipulado o mecanismo de proteção da agulha. Se a proteção da agulha parecer danificada ou for observado vazamento, NÃO deve ser usado o produto. A agulha danificada NÃO deve ser trocada por outra, e o produto NÃO deve ser injetado. Em caso de danificação da proteção da agulha, deve ser usado um
novo conjunto do produto medicamentoso Eligard.

Fig. 7

Passo 8

Antes da administração do produto medicamentoso, deve ser removido todo o ar da Seringa B. Administrar o produto por injeção subcutânea, de modo que a proteção de segurança permaneça afastada da agulha.
Procedimento de administração:

Fig. 8

• Escolher o local da injeção, que não tenha sido recentemente utilizado, no abdômen, na parte superior das nádegas ou em outra localização com tecido subcutâneo suficiente e sem alterações, nódulos, lesões ou pelos.
• Limpar a área do local da injeção com um cotonete embebido em álcool (não fornecido).
• Com o polegar e o indicador, segurar e apertar a pele ao redor do local da injeção.

• Com a mão dominante, introduzir rapidamente a agulha em um ângulo de 90° em relação à superfície da pele. A profundidade da penetração dependerá da quantidade e da densidade do tecido subcutâneo e do comprimento da agulha. Após a introdução da agulha, soltar a pele.
• Injetar o produto lentamente e uniformemente, pressionando o êmbolo até que a seringa esteja vazia. Antes de remover a agulha, certificar-se de que foi injetada toda a quantidade do produto da Seringa B.
• Mantendo a pressão no êmbolo, retirar rapidamente a agulha no mesmo ângulo de 90° utilizado para a introdução.

Passo 9

Após a injeção do produto medicamentoso, deve ser fechada a proteção de segurança da agulha, utilizando um dos métodos abaixo.

1. Fechamento sobre uma superfície plana

Pressionar a proteção de segurança, com a alavanca para baixo, sobre uma superfície plana (Fig. 9a)
para cobrir a agulha e fechar a proteção de segurança.
A proteção está fechada se ouvir e sentir um clique. Na posição fechada, a ponta da agulha estará completamente coberta.

2. Fechamento com o polegar

Colocar o polegar sobre a proteção de segurança (Fig. 9b), cobrir a ponta da agulha e fechar a proteção de segurança.
A proteção está fechada se ouvir e sentir um clique. Na posição fechada, a ponta da agulha estará completamente coberta.

Fig. 9a

Fechamento sobre uma superfície plana

Fig. 9b

Fechamento com o polegar

Após o fechamento da proteção de segurança, deve ser eliminado imediatamente a agulha e a seringa no recipiente para objetos pontiagudos.