Eligard 45 mg

Folheto informativo para o utilizador

Eligard 45 mg,

pó e solvente para solução injectável
Leuprolida octanoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para uma pessoa específica. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Eligard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Eligard
• 3. Como tomar o Eligard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Eligard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Eligard e para que é utilizado

A substância ativa do Eligard pertence a um grupo de medicamentos chamados gonadoliberingas. Estes medicamentos são utilizados para inibir a produção de certos hormônios sexuais (testosterona).
O Eligard é utilizado em homens adultos para o tratamento de câncer de próstata
com metástases, sensível à terapia hormonal e em combinação com radioterapia - no tratamento de câncer de próstata de alto risco sem metástases, sensível à terapia hormonal.

2. Informações importantes antes de tomar o Eligard

Quando não tomar o Eligard

• Em mulheres e crianças.
• Se o doente tiver alergiaà substância ativa - leuprolida octanoato, a qualquer outro composto com ação semelhante ao hormônio natural - gonadotropina ou a qualquer um dos outros componentes do Eligard (listados na secção 6).
• Após orquiectomia, pois o Eligard não causa uma redução adicional da concentração de testosterona no sangue.
• Como único tratamento, se o doente apresentar sintomas relacionados com compressão da medula espinhal ou metástases na coluna vertebral. Neste caso, o Eligard só deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento do cancro da próstata.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Eligard, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• Se ocorrer algum dos seguintes casos: qualquer doença cardíaca ou vascular, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia) ou se o doente estiver a tomar medicamentos para essas doenças. O risco de distúrbios do ritmo cardíaco pode aumentar durante o tratamento com o Eligard.
• Se ocorrerem dificuldades em urinar. Neste caso, deve ser monitorizado o estado do doente durante as primeiras semanas de tratamento.
• Se a compressão da medula espinhal ou as dificuldades em urinar se agravarem. Durante o tratamento concomitante com medicamentos com ação semelhante ao Eligard, foram observados casos graves de compressão da medula espinhal e estreitamento dos ureteres, resultando em sintomas como paralisia. Neste caso, é necessário o tratamento padrão.
• Se o doente apresentar dor de cabeça súbita, vómitos, alteração do estado mental ou colapso circulatório dentro de duas semanas após a administração do Eligard. Neste caso, deve ser informado imediatamente o médico ou o pessoal médico. São sintomas de um estado raro chamado apoplexia pituitária, que foi relatado em associação com a ingestão de OUTROS MEDICAMENTOS com ação semelhante ao Eligard.
• Se o doente tiver diabetes(concentração elevada de açúcar no sangue). Neste caso, deve ser monitorizado o estado do doente durante o tratamento.
• O tratamento com o produto Eligard pode aumentar o risco de fraturas devidas à osteoporose (redução da densidade óssea).
• Foram relatados casos de depressão em doentes que tomam o Eligard. Se ocorrerem humores depressivos durante o tratamento com o Eligard, deve ser informado o médico.
• Foram relatados casos de doenças cardiovasculares em doentes que tomam medicamentos semelhantes ao Eligard - não se sabe se a ocorrência está relacionada com a utilização desses medicamentos. Se ocorrerem sintomas de doenças cardiovasculares durante o tratamento com o Eligard, deve ser informado o médico.
• Foram relatados casos de convulsões em doentes que receberam o Eligard. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento com o Eligard, deve ser informado o médico.
• Se o doente apresentar dores de cabeça fortes ou recorrentes, dificuldades visuais e zumbido ou tinido nos ouvidos, deve ser informado imediatamente o médico.
• Se o doente tiver fígado gorduroso

Em associação com a leuprolida, foram relatados casos graves de erupções cutâneas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal (SJS/TEN). Se ocorrerem sintomas de reações cutâneas graves descritas na secção 4, a leuprolida deve ser interrompida e o médico deve ser contactado imediatamente.

Complicações durante o primeiro período de tratamento com o Eligard

Durante a primeira semana de tratamento, é observado um aumento transitório da concentração de testosterona no sangue, o que pode levar a um agravamento transitóriodos sintomas da doença ou ao aparecimento de novos sintomas que não ocorriam anteriormente. Estes sintomas incluem, em particular, dor óssea, distúrbios urinários, compressão da medula espinhal e hematuria.

Falha do tratamento com o Eligard

Em alguns doentes, são detectados tumores que não são sensíveis à redução da concentração de testosterona no sangue. Se o doente sentir que o Eligard não está a ter o efeito desejado, deve informar o médico.

Interacções com outros medicamentos

O Eligard pode influenciar a ação de alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, procaína, amiodarona e sotalol) ou aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco quando utilizado com outros medicamentos (por exemplo, metadona (utilizada para aliviar a dor e desintoxicação em viciados), moxifloxacina (antibiótico), medicamentos antipsicóticos utilizados no tratamento de doenças mentais graves).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

O Eligard é contraindicado em mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Fadiga, tonturas e distúrbios visuais podem ser efeitos não desejados do Eligard ou resultar da doença subjacente. Se ocorrerem efeitos não desejados mencionados acima, deve ser exercida cautela ao conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o Eligard

Posologia

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve ser consultado o médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever de outra forma, o Eligard é administrado uma vez every 6 meses.
A solução injectável forma um reservatório da substância ativa, a partir do qual a substância ativa - leuprolida octanoato - é liberada continuamente durante 6 meses.

Exames adicionais

A resposta ao tratamento com o Eligard deve ser monitorizada pelo médico responsável com base nos sintomas clínicos e na concentração do antígeno específico da próstata (PSA) no sangue.

Método de administração

O Eligard deve ser administrado apenas por um médicoou enfermeiro, que também se encarregará da preparação do produto.
Após a preparação, o Eligard é administrado por injeção subcutânea (injeção na pele). Deve ser evitada a injeção intravascular (na veia) ou intrarterial (na artéria). Como ocorre com outras substâncias ativas utilizadas em injeções subcutâneas, deve ser alterado periodicamente o local da injeção.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Eligard

O medicamento é administrado geralmente por um médico ou pessoal médico devidamente treinado, não sendo provável a administração de uma dose maior do que a recomendada.
Se, no entanto, for administrada uma dose maior do que a recomendada, o médico responsável prescreverá a monitorização do doente e o tratamento apropriado, se necessário.

Omissão da administração do Eligard

Se houver suspeita de que foi omitida a dose de 6 meses do medicamento, deve ser informado o médico responsável.

Interrupção do tratamento com o Eligard

O tratamento de câncer de próstata avançado requer a administração prolongada do Eligard.
Por isso, não deve ser interrompido o tratamento, mesmo que o estado do doente melhore ou os sintomas da doença desapareçam.
Se o tratamento for interrompido prematuramente, os sintomas da doença podem agravar-se.

Não interrompa o tratamento sem antes consultar o médico.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como ocorre com qualquer medicamento, o Eligard pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados observados durante o tratamento com o Eligard resultam principalmente da ação específica da leuprolida octanoato, que aumenta ou diminui as concentrações de certos hormônios. Os efeitos não desejados mais frequentemente observados são ondas de calor (em cerca de 58% dos doentes), náuseas, mal-estar e fadiga, bem como irritações transitórias no local da injeção.

Efeitos não desejados durante o primeiro período de tratamento

Durante as primeiras semanas de tratamento com o Eligard, pode ocorrer um agravamento dos sintomas da doença, devido ao aumento inicial transitório da concentração do hormônio sexual masculino - testosterona - no sangue. Por isso, o médico pode prescrever a ingestão de um antiandrógeno (substância que diminui a ação da testosterona) durante a fase inicial do tratamento, a fim de diminuir o efeito mencionado do medicamento (ver também secção 2. Informações importantes antes de tomar o Eligard; Complicações durante o primeiro período de tratamento com o Eligard).

Efeitos não desejados locais

Os efeitos não desejados locais descritos após a injeção do Eligard são semelhantes aos que ocorrem frequentemente após a injeção subcutânea (injeção na pele) de medicamentos semelhantes. Uma sensação de queimadura leve logo após a injeção ocorre muito frequentemente. A sensação de picada e dor após a injeção, bem como a equimose no local da injeção, ocorrem frequentemente.
A eritema no local da injeção foi relatado frequentemente. A induração e as úlceras no local da injeção ocorrem não muito frequentemente.
Os efeitos não desejados locais mencionados acima, que ocorrem após a injeção subcutânea, são leves e descritos como de curta duração. Não reaparecem entre as injeções subsequentes.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Ondas de calor
• Hemorragias espontâneas na pele e mucosas, eritema
• Fadiga, efeitos não desejados no local da injeção (ver acima:Efeitos não desejados locais)

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Infecção do tracto respiratório superior (sintomas de resfriado)
• Náuseas, mal-estar, diarreia, gastrite (inflamação do estômago e intestinos/colon)
• Prurido, suores noturnos
• Dor nas articulações
• Urinar frequentemente (também à noite), dificuldades em urinar, dor ao urinar, diminuição da quantidade de urina
• Sensibilidade mamária, aumento mamário, atrofia testicular, dor testicular, infertilidade, distúrbios da ereção, diminuição do tamanho do pênis
• Calafrios (episódios de tremores com febre alta), fraqueza
• Prolongamento do tempo de sangramento, alterações nos valores dos parâmetros sanguíneos, diminuição do número de glóbulos vermelhos/anemia

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Infecções do tracto urinário, infecções locais da pele
• Agravamento dos sintomas do diabetes
• Sonhos anormais, depressão, diminuição da libido
• Tonturas, dor de cabeça, distúrbios da sensação na pele, insónia, distúrbios do paladar, distúrbios do olfato
• Hipertensão (pressão arterial elevada), hipotensão (pressão arterial baixa)
• Dificuldade respiratória
• Constipação, secura na boca, dispepsia (dificuldade em digerir com sensação de plenitude no estômago, dor no estômago, arrotos, náuseas, vómitos, sensação de queimadura no estômago), vómitos
• Aumento da humidade da pele, suores excessivos
• Dor nas costas, espasmo muscular
• Hematuria (presença de sangue na urina)
• Espasmo da bexiga, urinar frequentemente, impossibilidade de urinar
• Aumento mamário nos homens, impotência
• Letargia (sonolência), dor, febre
• Aumento de peso
• Perda de equilíbrio, sensação de vazio na cabeça
• Atrofia muscular/perda de tecido muscular após tratamento prolongado

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Movimentos involuntários
• Perda súbita de consciência, síncope
• Flatulência com evacuação, arrotos
• Alopecia, erupções cutâneas (pústulas na pele)
• Dor no peito
• Úlcera no local da injeção

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• Necrose no local da injeção

Frequência não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Alterações no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• Pneumonite, doença pulmonar
• Hipertensão intracraniana idiopática (aumento da pressão intracraniana em torno do cérebro, caracterizado por dor de cabeça, visão dupla e outros sintomas visuais, bem como zumbido ou tinido nos ouvidos)

Manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).

• Erupção cutânea vermelha e pruriginosa (erupções cutâneas tóxicas)
• Reação cutânea que causa o aparecimento de pontos ou manchas vermelhas na pele, que podem parecer com um alvo com um centro vermelho-escuro cercado por anéis vermelhos mais claros (eritema multiforme)

Outros efeitos não desejados

Outros efeitos não desejados descritos na literatura como associados ao tratamento com leuprolida - a substância ativa contida no Eligard - incluem: edema periférico (acúmulo de líquido nos tecidos, manifestado como inchaço nas mãos e pés), embolia pulmonar (manifestada por falta de ar, dificuldade em respirar e dor no peito), palpitações (batimento cardíaco perceptível), diminuição da força muscular, calafrios, erupções cutâneas e distúrbios da memória e da visão. No caso de tratamento prolongado com o Eligard, pode ser esperado um aumento da frequência de ocorrência de sintomas de diminuição da densidade óssea (osteoporose). Em associação com a osteoporose, aumenta-se o risco de fraturas.
Foram relatados casos raros de reações alérgicas graves, causadoras de dificuldade em respirar ou tonturas, após a utilização de produtos da mesma classe que o Eligard.
Foram relatados casos de convulsões após a utilização de produtos da mesma classe que o Eligard.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve ser informado o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lacerda, 1200-251 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 09
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Eligard

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem: VAL. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Instruções de conservação

Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Conservar na embalagem original para proteger do humidade.
Antes da administração, o produto medicamentoso deve atingir a temperatura ambiente. Deve ser retirado do frigorífico cerca de 30 minutos antes da preparação. Após a retirada do frigorífico, pode ser conservado na embalagem original à temperatura ambiente (abaixo de 25°C) durante 4 semanas.
Após a abertura da tampa de plástico fechada com película, deve ser preparada imediatamente a solução e administrada ao doente o mais breve possível. O produto é para uso único.

Instruções para a eliminação de medicamentos não utilizados ou caducados

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve ser perguntado ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Eligard

A substância ativa do Eligard é a leuprolida octanoato.
Cada ampola-injector (Injektor B) contém 45 mg de leuprolida octanoato.
Os outros componentes do medicamento são o ácido poli (DL-málico-co-glicólico) (85:15) e o N-metilpirrolidona contidos na ampola-injector com solvente para solução injectável (Injektor A).

Que aspecto tem o Eligard e que embalagens estão disponíveis

O Eligard é um pó e solvente para solução injectável.
O Eligard 45 mg está disponível nas seguintes embalagens:

• Conjunto composto por uma tampa termoformada fechada com película e uma agulha estéril de diâmetro 18G, num estojo de cartão. A tampa contém um saco com agente dessecante e um sistema de injetores conectados composto por: injetor A com solvente e injetor B com pó, conectador com botão de engate para os injetores A e B.
• Embalagem coletiva contendo 2 conjuntos, cada um contendo um sistema de injetores conectados.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali, 1
20148 Milão
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve ser contactado o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Recordati Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Telefone: +351 214 406 300

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos

Alemanha:
Eligard Depot 45 mg
Eligard Depot 45 mg
Bélgica:
Depo-Eligard 45 mg
Bulgária:
Eligard 45 mg
Chipre:
Eligard
República Checa:
Eligard
Dinamarca:
Eligard
Estónia:
Eligard
Finlândia:
Eligard
França:
Eligard 45 mg
Alemanha:
Eligard 45 mg
Hungria:
Eligard 45 mg
Islândia:
Eligard
Irlanda:
Eligard 45 mg
Itália:
Eligard
Letónia:
Eligard 45 mg
Lituânia:
Eligard 45 mg
Luxemburgo:
Depo-Eligard 45 mg
Países Baixos:
Eligard 45 mg
Noruega:
Eligard
Polónia:
Eligard 45 mg
Portugal:
Eligard 45 mg
Roménia:
Eligard 45 mg
Eslováquia:
Eligard 45 mg
Eslovénia:
Eligard 45 mg
Espanha:
Eligard Semestral 45 mg
Suécia:
Eligard

Data da última revisão do folheto: 10/2024

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

Antes de abrir, deve ser levado o produto medicamentoso à temperatura ambiente, retirando-o do frigorífico cerca de 30 minutos antes de o usar.

Em primeiro lugar, deve ser preparado o doente para a administração do produto e, em seguida, preparar a solução de acordo com as instruções abaixo. Se a solução não for preparada utilizando a técnica adequada, não deve ser administrada ao doente, pois pode ocorrer falta de eficácia clínica devido à reconstituição incorrecta do medicamento.

Passo 1

Sobre uma superfície limpa, abrir a tampa retirando a película a partir das extremidades para remover o conteúdo. Remover o saco com agente dessecante. Retirar o sistema de injetores conectados (Fig. 1.1) da tampa. Abrir o pacote que contém a agulha com proteção (Fig. 1.2), rasgando a parte de papel do pacote.
Atenção: Os injetores A e B não devem estar ainda alinhados.

Fig. 1.1

Conteúdo da tampa: sistema de injetores conectados

Fig. 1.2

Embaixo da tampa: agulha com proteção e bocal

Passo 2

Pegar no botão de engate do conectador com o dedo e o polegar e pressionar (Fig. 2), até ouvir um som de engate. Os dois injetores serão alinhados. A ativação do conectador não requer qualquer posição especial do sistema de injetores conectados. Não deve ser dobrado o sistema de injetores conectados (pois pode ocorrer vazamento, uma vez que os injetores podem estar parcialmente desrosqueados).

Passo 3

Mantendo os injetores na posição horizontal, mover o conteúdo líquido do Injektor A para o pó de leuprolida octanoato no Injektor B. Misturar bem o produto por 60 ciclos, movendo suavemente o conteúdo de ambos os injetores entre os dois injetores (um ciclo corresponde a uma pressão no êmbolo do Injektor A e uma pressão no êmbolo do Injektor B) alinhados na posição horizontal, até obter uma solução homogênea e viscosa (Fig. 3). Não deve ser dobrado o sistema de injetores conectados (pois pode ocorrer vazamento, uma vez que os injetores podem estar parcialmente desrosqueados).

Repetir 60x

Após a mistura, a solução viscosa tem cor incolor, branca ou amarela clara (tonalidades de branco a amarelo claro).

Importante: Após a mistura, deve ser passado imediatamente para o próximo passo, pois a viscosidade do produto aumenta com o tempo. Não deve ser congelado o produto misturado.

Atenção: O produto deve ser misturado de acordo com as instruções; a agitação NÃOassegura a mistura adequada do produto.
Passo 4:Após a mistura, segurar os injetores na posição vertical, de modo a que o Injektor B fique em baixo. Os injetores devem permanecer devidamente conectados. Mover todo o produto misturado para o Injektor B (injektor largo) pressionando o êmbolo do Injektor A e puxando ligeiramente o êmbolo do injetor B (Fig. 4).

Fig. 4

Passo 5

Certificar-se de que o êmbolo do Injektor A está completamente pressionado, segurar o conectador e desrosquear o Injektor B. O Injektor A permanecerá conectado ao conectador (Fig. 5). Certificar-se de que o produto não vaza, pois, em caso contrário, a agulha, após a aplicação, não protegerá adequadamente o injetor.
Atenção: Na mistura podem permanecer um grande ou vários pequenos bolhas de ar - é um fenómeno normal.

Não retire as bolhas de ar do Injektor B nesta fase, pois pode ocorrer perda de produto!

Fig. 5

Passo 6

• Segurar o Injektor B na posição vertical e segurar o êmbolo branco para evitar a perda de produto.
• Colocar a agulha com proteção no Injektor B, segurando o injetor, e girar suavemente a agulha cerca de três quartos de volta no sentido dos ponteiros do relógio, até que a agulha fique segura (Fig. 6). Não apertar demasiado,pois pode ocorrer a ruptura do bocal da agulha e, consequentemente, o vazamento do produto durante a injeção. Se a agulha for apertada com força excessiva, a proteção também pode ser danificada.

Se o bocal da agulha estiver rachado ou parecer danificado, ou se for observado vazamento, não deve ser administrado o produto medicamentoso. A agulha danificada não deve ser substituída por outra e o produto não deve ser injetado. Todos os componentes do produto não utilizado devem ser eliminados de forma segura.
Se o bocal da agulha for danificado, deve ser administrado um novo produto medicamentoso.

Passo 7

Dobrar a proteção da agulha para longe da agulha e remover a cobertura que protege a ponta da agulha imediatamente antes da administração do produto medicamentoso (Fig. 7).

Importante: Antes da administração do produto, não deve ser manipulado o mecanismo de proteção da agulha. Se o bocal da agulha parecer danificado ou for observado vazamento, NÃOdeve ser utilizado o produto. A agulha danificada NÃOdeve ser substituída por outra e o produto NÃOdeve ser injetado. Se o bocal da agulha for danificado, deve ser utilizado um novo conjunto do produto medicamentoso Eligard.

Fig. 7

Passo 8

Antes da administração do produto medicamentoso, deve ser removido todo o ar do Injektor B. Administrar o produto por injeção subcutânea, de modo a que a proteção da agulha permaneça afastada da agulha.
Procedimento de administração:

Fig. 8

• Selecionar o local da injeção, que não tenha sido recentemente utilizado, na barriga, na parte superior das nádegas ou noutro local com tecido subcutâneo suficiente e sem manchas, nódulos, lesões ou pelos.
• Limpar a área do local da injeção com um gaze embebido em álcool (não fornecido).
• Pegar na pele ao redor do local da injeção com o polegar e o dedo indicador.

• Com a mão dominante, introduzir rapidamente a agulha a um ângulo de 90° em relação à superfície da pele. A profundidade da penetração dependerá da quantidade e da densidade do tecido subcutâneo e do comprimento da agulha. Após a introdução da agulha, soltar a pele.
• Administrar o produto lentamente e uniformemente, pressionando o êmbolo até que o injetor esteja vazio. Antes de remover a agulha, certificar-se de que foi injetada toda a quantidade de produto do Injektor B.
• Mantendo a pressão no êmbolo, remover rapidamente a agulha ao mesmo ângulo de 90° utilizado para a introdução.

Passo 9

Após a administração do produto medicamentoso, deve ser fechada a proteção da agulha, utilizando um dos métodos abaixo.

1. Fechamento sobre uma superfície plana

Pressionar a proteção da agulha, com a alavanca virada para baixo, sobre uma superfície plana (Fig. 9a), para cobrir a agulha e fechar a proteção.
A proteção está fechada se ouvir e sentir um clique. Na posição fechada, a ponta da agulha estará completamente coberta.

2. Fechamento com o polegar

Colocar o polegar sobre a proteção da agulha (Fig. 9b), cobrir a ponta da agulha e fechar a proteção.
A proteção está fechada se ouvir e sentir um clique. Na posição fechada, a ponta da agulha estará completamente coberta.

Fig. 9a

Fechamento sobre uma superfície plana

Fig. 9b

Fechamento com o polegar

Após o fechamento da proteção da agulha, deve ser eliminado imediatamente a agulha e o injetor para um recipiente para objetos pontiagudos.