Clopamid Vp

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Clopamid VP, 20 mg, comprimidos

Clopamidum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Clopamid VP e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clopamid VP
• 3. Como tomar o medicamento Clopamid VP
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Clopamid VP
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Clopamid VP e para que é usado

O Clopamid VP é um medicamento diurético do grupo dos medicamentos tiazídicos. Aumenta a eliminação de água do organismo, reduzindo a retenção de líquidos.
O efeito diurético do medicamento aparece cerca de 2 horas após a administração oral, atinge o máximo após 1 a 4 horas e dura até cerca de 24 horas após a administração.
O Clopamid VP é usado no tratamento da retenção de líquidos em casos de insuficiência cardíaca, renal e hepática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clopamid VP

Quando não tomar o medicamento Clopamid VP

• se o paciente for alérgico ao clopamida ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6) ou às sulfonamidas
• se o paciente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 ml min), nefrite aguda, anúria< li>
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave, coma hepático
• se o paciente apresentar efeitos colaterais persistentes, incluindo redução do potássio no sangue, aumento do cálcio ou ácido úrico no sangue, redução do volume sanguíneo, redução do sódio no sangue ou gota
• se o paciente tiver doença de Addison (deficiência de hormônios suprarrenais)
• se o paciente tiver porfiria (distúrbios da produção de hemoglobina)
• se o paciente for mulher grávida ou em período de amamentação (ver ponto: Gravidez e amamentação).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clopamid VP, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• se o paciente tiver distúrbios da função hepática ou doença hepática progressiva
• se o paciente tiver distúrbios da função renal
• se o paciente estiver tomando glicosídeos cardíacos (ver "Clopamid VP e outros medicamentos")
• se o paciente tiver gota (o Clopamid VP pode aumentar o ácido úrico no sangue e agravar a doença, por isso o médico pode recomendar exames de sangue adicionais)
• se o paciente tiver diabetes (o Clopamid VP pode aumentar o açúcar no sangue, por isso pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos)
• se o paciente tiver níveis elevados de colesterol ou triglicérides no sangue
• se o paciente tiver doença cardíaca grave ou doença cerebral
• se o paciente tiver lupus eritematoso sistêmico
• se o paciente for idoso (pessoas idosas têm maior tendência a desenvolver distúrbios eletrolíticos e desidratação, por isso devem ter cuidado ao tomar o medicamento Clopamid VP e seguir as instruções do médico)
• se o paciente apresentar visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na córnea ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer de algumas horas a semanas após a administração do medicamento Clopamid VP. Se não for tratado, pode levar à perda permanente da visão. Pacientes que já tiveram reações alérgicas às sulfonamidas ou penicilina podem ter maior risco de desenvolver esses efeitos colaterais. Devido ao risco de sensibilidade à luz solar, pessoas que tomam o medicamento Clopamid VP devem evitar exposição prolongada ao sol.

O Clopamid VP pode causar distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Se o paciente apresentar sintomas como cãibras musculares, fraqueza, sonolência, pressão arterial baixa, taquicardia, sede, sintomas gastrointestinais, deve informar o médico. Pode ser um sinal de distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico.
Enquanto estiver tomando o medicamento Clopamid VP, deve evitar dietas rigorosas com baixo teor de sódio. Em caso de tratamento prolongado, é recomendado consumir alimentos ricos em potássio (frutas secas, legumes, frutas, peixes, queijos magros).

Clopamid VP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando:

• outros medicamentos que podem reduzir a pressão arterial, como nifedipina, amlodipina, barbitúricos, clorpromazina, antidepressivos tricíclicos, como amitriptilina
• sales de lítio (usados no tratamento de distúrbios do humor)
• glicosídeos cardíacos (usados no tratamento de doenças cardíacas) - o médico pode recomendar monitoramento da eletrocardiograma e do potássio no sangue
• anti-inflamatórios não esteroides, como ibuprofeno, indometacina, ácido acetilsalicílico
• anticoagulantes, como acenocoumarol
• insulina (usada no tratamento da diabetes)
• medicamentos usados no tratamento de arritmias cardíacas, como amiodarona, dizopiramida, quinidina, sotalol
• preparações de cálcio
• laxantes
• esteroides.

Uso do medicamento Clopamid VP com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Clopamid VP pode ser tomado independentemente das refeições.
Enquanto estiver tomando o medicamento Clopamid VP, não deve abusar do álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Clopamid VP é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

No início do tratamento com o medicamento Clopamid VP, não deve conduzir veículos motorizados, operar máquinas ou realizar atividades que exijam especial atenção, pois o medicamento pode causar tontura ou sonolência.

3. Como tomar o medicamento Clopamid VP

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Adultos:
A dose inicial, dependendo da gravidade dos sintomas, é de 20 mg a 40 mg por dia, preferencialmente pela manhã, após a refeição. Se necessário, o médico pode aumentar a dose diária para 60 mg, e à medida que os sintomas melhorarem, reduzirá a dose gradualmente. A dose diária no tratamento de manutenção é de 10 mg a 20 mg por dia, ou em dias alternados.
Pessoas idosas (acima de 65 anos):
Não há necessidade de ajustar a dose.
Pacientes com distúrbios da função hepática e renal:
O medicamento não deve ser usado em pessoas com insuficiência renal ou hepática grave.
Crianças e adolescentes:
Devido à falta de estudos adequados, não se recomenda o uso do medicamento nessa faixa etária.
O medicamento Clopamid VP deve ser tomado regularmente.

Tomada de dose excessiva do medicamento Clopamid VP

Em caso de overdose do medicamento Clopamid VP, podem ocorrer sintomas como:
redução da pressão arterial, tontura, dor de cabeça, sonolência, fraqueza, palpitações, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor abdominal, secura da boca.
Em caso de overdose, deve procurar um médico, que fornecerá o tratamento adequado.

Omissão da dose do medicamento Clopamid VP

Em caso de esquecimento da dose, deve tomar o medicamento o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Clopamid VP

A interrupção do tratamento com o medicamento Clopamid VP pode causar agravamento da doença, por isso a interrupção do tratamento só deve ser feita sob supervisão médica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Clopamid VP pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

A frequência de ocorrência dos efeitos colaterais listados abaixo é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

• aumento do açúcar no sangue, diabetes, diabetes latente
• redução do potássio, magnésio, sódio e cloreto no sangue, aumento do cálcio no sangue, aumento do ácido úrico no sangue com gota aguda
• aumento do colesterol e triglicérides no sangue
• tontura, dor de cabeça, sonolência
• fraqueza
• palpitações
• náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor abdominal, secura da boca
• vermelhidão da pele
• visão turva ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na córnea ou glaucoma de ângulo fechado).

Em geral, em relação ao uso de medicamentos do grupo dos tiazídicos, podem ser relatados: alterações no exame de sangue, incluindo redução da contagem de plaquetas e glóbulos brancos, reações de hipersensibilidade (incluindo pneumonia, edema pulmonar, reações cutâneas graves), hipotensão ortostática, pancreatite, colestase intra-hepática, reações alérgicas cutâneas, urticária, hipersensibilidade à luz, distúrbios da função sexual, impotência.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clopamid VP

Armazenar no embalagem original.
O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Clopamid VP

• A substância ativa do medicamento é o clopamida. Cada comprimido contém 20 mg de clopamida.
• Os outros componentes são: amido de batata, celulose microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Clopamid VP e o que contém o pacote

Os comprimidos do medicamento Clopamid VP são embalados em blisters de folha de alumínio/PVC.
No cartucho unitário, é incluído 1 blister com o folheto informativo.

Titular da autorização de comercialização:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów, Polônia
Telefone: (48 17) 865 51 00
Data de aprovação do folheto:maio 2025