Cisplatin - Ebeue

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Cisplatin-Ebewe

1 mg/ml, concentrado para solução para infusão

Cisplatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para uma pessoa determinada. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer possível efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cisplatin-Ebewe e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe
• 3. Como tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Cisplatin-Ebewe
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cisplatin-Ebewe e para que é utilizado

O Cisplatin-Ebewe é utilizado no tratamento de tumores. Pode ser administrado sozinho (monoterapia) ou em combinação com outros medicamentos, como parte da quimioterapia.

O Cisplatin-Ebewe é utilizado no tratamento de:

• tumores malignos de testículo e ovário,
• tumores malignos de colo do útero, bexiga urinária, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, cancro do pulmão.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe

Quando não tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe

se o doente teve anteriormente alergia (hipersensibilidade) à cisplatina, a outros medicamentos que contenham platina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

se o doente tiver problemas renais.

se o doente estiver desidratado (perdeu muitos líquidos, por exemplo, devido a diarreia, vómitos).

se a medula óssea do doente não produzir glóbulos vermelhos.

se o doente tiver problemas de audição.

se o doente tiver danos nos nervos causados pela cisplatina (chamados de neuropatia).

em mulheres que amamentam.

se o doente planeia tomar a vacina contra a febre amarela.

• se o doente estiver tomando o medicamento fenitoína (utilizado no tratamento de epilepsia).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• O Cisplatin-Ebewe pode ser prejudicial ao sistema nervoso (causar neuropatia), o que pode ser caracterizado por sensações de formigamento, fraqueza dos reflexos, alterações da sensação profunda e tremores.

Também podem ocorrer distúrbios do movimento. O doente será submetido a exames neurológicos regulares.

• O Cisplatin-Ebewe pode causar danos à audição. Os sintomas podem incluir zumbido nos ouvidos e (ou) alterações da audição de sons de alta frequência. Raramente, pode ocorrer perda da capacidade de ouvir a fala. A ação prejudicial ao órgão da audição pode ser mais forte em crianças. A perda da audição pode ser unilateral ou bilateral; ocorre com mais frequência e gravidade após a administração repetida do medicamento. Antes de iniciar o tratamento e antes de cada ciclo subsequente de tratamento, o médico prescreverá um exame de audição (chamado de exame audiométrico).
• O Cisplatin-Ebewe pode causar danos aos rins. Para evitar isso, antes e após a administração do medicamento, o doente receberá grandes quantidades de líquidos por via intravenosa.
• Antes de iniciar o tratamento com cisplatina, durante e após o tratamento, o médico prescreverá exames de sangue e exames de função renal e hepática. Esses exames devem ser repetidos semanalmente durante todo o período de tratamento com o medicamento.
• Durante o tratamento com o medicamento Cisplatin-Ebewe, pode ocorrer reação de hipersensibilidade, por vezes ameaçadora da vida.
• Se a mulher ou o homem planeia ter filhos, após o tratamento, é recomendável uma consulta genética (a cisplatina pode causar alterações genéticas).
• O Cisplatin-Ebewe pode causar infertilidade irreversível em homens, por isso os homens que planeiam ser pais devem procurar aconselhamento sobre a possibilidade de congelar o sêmen antes de iniciar o tratamento.
• Os doentes devem usar métodos anticoncepcionais eficazes para evitar a gravidez durante o tratamento com cisplatina e por um período de tempo após o tratamento (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Alguns medicamentos tomados com a cisplatina podem aumentar a ação prejudicial ao ouvido, rins e sistema nervoso (ver ponto "Cisplatin-Ebewe e outros medicamentos").
• Após a administração do medicamento Cisplatin-Ebewe, podem ocorrer náuseas, vómitos e diarreia. Na maioria dos doentes, esses sintomas desaparecem após 24 horas, e náuseas leves e falta de apetite podem persistir por até uma semana após a administração do medicamento.
• Se o doente apresentar náuseas e vómitos após a administração do medicamento Cisplatin-Ebewe, o médico prescreverá medicamentos antieméticos. Esses medicamentos também podem ser tomados preventivamente. É necessário repor os líquidos perdidos durante os vómitos e diarreia.

Antes de tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe, o doente deve informar o médico se tiver:

• danos nos nervos periféricos (chamados de neuropatia periférica) que não foram causados pela cisplatina,
• infecções agudas causadas por bactérias ou vírus.

A administração repetida do medicamento Cisplatin-Ebewe só é possível após a obtenção de resultados normais dos exames de sangue, função renal e hepática e audição.

Cisplatin-Ebewe e outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

Não deve tomar os seguintes medicamentos com o Cisplatin-Ebewe. Deve informar o médico ou enfermeiro se estiver tomando:

• medicamentos que inibem a função da medula óssea,
• radioterapia,
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (como furosemida, hidralazina, diazóxido e propranolol),
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona, colchicina),
• medicamentos que aumentam a produção de urina (chamados de diuréticos de alça, como furosemida, torasemida, ácido etacrínico),
• medicamentos antihistamínicos (como buclizina, ciclizina, loxapina, meclizina, fenotiazinas, tioxantenas ou trimetobenzamidas), pois podem mascarar os sintomas de danos à audição (tontura e zumbido nos ouvidos),
• medicamentos utilizados no tratamento de alguns tumores (chamados de citostáticos, como metotrexato,

hexametilmelamina, paclitaxel, docetaxel, etoposídeo),

• vitamina B,
• medicamentos anticonvulsivantes (como fenitoína),
• penicilamina (medicamento utilizado no tratamento da intoxicação por chumbo ou cobre), pois pode reduzir a ação do medicamento Cisplatin-Ebewe,
• ciclosporina (medicamento que inibe a função do sistema imunológico, utilizado em doentes que receberam transplantes de órgãos ou em doenças de pele alérgicas),
• medicamentos anticoagulantes orais (medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos),
• vacinas que contenham vírus vivos (não devem ser administradas durante o tratamento ou nos 3 meses após a interrupção do tratamento com o medicamento Cisplatin-Ebewe),
• vacina contra a febre amarela. Medicamentos que podem causar danos aos rins:
• alguns antibióticos, como cefalosporinas, antibióticos aminoglicosídios, anfotericina B,
• meios de contraste utilizados em exames diagnósticos. Medicamentos que podem causar danos à audição:
• antibióticos aminoglicosídios (como estreptomicina, neomicina, gentamicina),
• ifosfamida (medicamento citostático).

Medicamentos que podem causar danos ao sistema nervoso:

• alguns medicamentos citostáticos (como paclitaxel, docetaxel, bleomicina, vinblastina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter filhos, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A cisplatina tomada por uma mulher grávida pode ser tóxica para o feto e pode causar defeitos congênitos graves. Não deve tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe durante a gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário. Deve informar o médico imediatamente se estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida.

Mulheres em idade fértil durante o tratamento e por pelo menos 7 meses após a interrupção do tratamento devem usar métodos anticoncepcionais eficazes para evitar a gravidez.

Homens tratados com cisplatina devem usar métodos anticoncepcionais eficazes e não devem ter filhos durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a interrupção do tratamento.

Se os doentes (homens e mulheres) planeiam ter filhos, após a interrupção do tratamento, devem realizar exames genéticos.

Fertilidade

A cisplatina pode causar infertilidade, por isso os homens que planeiam ser pais devem procurar aconselhamento sobre a possibilidade de congelar o sêmen antes de iniciar o tratamento.

Amamentação

A cisplatina passa para o leite materno. A administração do medicamento Cisplatin-Ebewe em mulheres que amamentam é contraindicada. As mães que amamentam devem abandonar a amamentação durante o tratamento com cisplatina.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Cisplatin-Ebewe pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, por isso é necessário ter cuidado ao realizar essas atividades. Doentes que apresentem efeitos indesejados, como sonolência, vómitos, não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

Cisplatin-Ebewe contém sódio

O medicamento contém 3,54 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 1 ml de concentrado.

O medicamento contém 35,4 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por frasco de 10 ml. Isso corresponde a 1,77% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento contém 71 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por frasco de 20 ml. Isso corresponde a 3,55% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento contém 177 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por frasco de 50 ml. Isso corresponde a 8,85% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento contém 354 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por frasco de 100 ml. Isso corresponde a 17,7% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento pode ser diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9%. O conteúdo de sódio proveniente do diluente deve ser considerado no cálculo do conteúdo total de sódio na solução preparada do medicamento. Para obter informações precisas sobre o conteúdo de sódio na solução utilizada para diluir o medicamento, é necessário consultar o folheto do paciente do diluente utilizado.

3. Como tomar o medicamento Cisplatin-Ebewe

O medicamento Cisplatin-Ebewe é administrado exclusivamente sob controle de um médico oncologista experiente em quimioterapia. O medicamento não deve ser tomado por conta própria.

A dose do medicamento e a duração do tratamento são determinados pelo médico.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Cisplatin-Ebewe

É improvável que o doente receba uma dose excessiva de medicamento Cisplatin-Ebewe, mas se suspeitar que recebeu uma dose excessiva, deve consultar imediatamente o médico ou enfermeiro.

A superdose aguda de cisplatina pode causar insuficiência renal, insuficiência hepática, surdez, ação tóxica nos olhos (incluindo descolamento da retina), inibição grave da função da medula óssea, náuseas, vómitos e (ou) inflamação dos nervos. A superdose pode ser fatal.

A superdose (>200 mg/m²) pode ter um efeito direto no centro respiratório devido à penetração da cisplatina na barreira sangue-cérebro, o que pode causar distúrbios respiratórios que levam à morte, bem como distúrbios do equilíbrio ácido-básico.

Em caso de superdose do medicamento, o médico prescreverá a administração de grandes quantidades de líquidos por via intravenosa e o uso de medicamentos que aumentam a produção de urina.

Omissão da administração de uma dose do medicamento Cisplatin-Ebewe

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Os efeitos indesejados que ocorrem após a administração da cisplatina dependem da dose utilizada e podem ser graves com doses subsequentes. Na maioria dos doentes, durante o tratamento com cisplatina, ocorrem náuseas e vómitos graves. As náuseas podem persistir por até 7 dias após a administração do medicamento.

Efeitos indesejados graves

Deve consultar o médico o mais rápido possível se:

• o doente apresentar dor ou inchaço forte nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar (o que pode ser um sinal de coágulos sanguíneos graves em uma veia) (frequente: pode ocorrer em 1 de cada 10 doentes). Efeitos indesejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pessoas):
• insuficiência da medula óssea e redução do número de glóbulos brancos (maior risco de infecções), redução do número de plaquetas (maior risco de hemorragias) e redução do número de glóbulos vermelhos (pode causar anemia);
• redução da concentração de sódio no sangue;
• febre. Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em até 1 de cada 10 doentes):
• infecções, incluindo sepse (caracterizada por febre rapidamente crescente, calafrios, respiração acelerada e batimento cardíaco rápido);
• distúrbios do ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco muito lento (bradicardia), batimento cardíaco muito rápido (taquicardia) e outras alterações no eletrocardiograma (ECG). Efeitos indesejados pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 de cada 100 doentes): reações alérgicas, incluindo graves (inchaço facial, respiração sibilante, espasmo brônquico, taquicardia, hipotensão, bem como erupções cutâneas, urticária, rubor e prurido);
• redução da concentração de magnésio no sangue; surdez; depósito metálico nos dentes; distúrbios da formação e maturação dos espermatozoides; distúrbios da ovulação; aumento da mama em homens (ginecomastia). Efeitos indesejados raros(podem ocorrer em até 1 de cada 1.000 doentes):
• risco de desenvolver leucemia aguda secundária;
• diminuição da resistência do organismo (inibição da função do sistema imunológico);
• aumento da concentração de colesterol no sangue (hipercolesterolemia);
• distúrbios do sistema nervoso (convulsões, neuropatia periférica, leucoencefalopatia, síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior, perda da função cerebral, incluindo casos de complicações cerebrovasculares graves, inflamação das artérias cerebrais, oclusão da artéria carótida, encefalopatia);
• infarto do miocárdio, hipertensão arterial (podem ocorrer mesmo após a interrupção da quimioterapia);
• inflamação da mucosa oral. Efeitos indesejados muito raros(podem ocorrer em até 1 de cada 10.000 doentes):
• aumento da concentração de ferro no sangue;
• parada cardíaca (especialmente após o tratamento em combinação com outros medicamentos citotóxicos).

Efeitos indesejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• infecção (pode ser fatal);
• anemia hemolítica;
• teste de Coombs positivo;
• aumento da atividade da amilase no sangue;
• desregulação da secreção do hormônio antidiurético;
• desidratação;
• redução da concentração de cálcio no sangue (hipocalcemia), tetania;
• redução da concentração de fosfato no sangue (hipofosfatemia);
• redução da concentração de potássio no sangue (hipocalemia);
• aumento da concentração de ácido úrico no sangue (hiperuricemia);
• evento cerebrovascular, acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral isquêmico, inflamação das artérias cerebrais;
• sintoma de Lhermitte (sensação de "corrente" que percorre a espinha dorsal ao inclinar a cabeça para baixo);
• perda do paladar;
• mielopatia;
• neuropatia autônoma (dano aos nervos);
• visão turva, alterações da visão das cores, alterações do movimento dos olhos, cegueira cortical, inflamação do nervo óptico, edema da papila do nervo óptico, pigmentação da retina;
• zumbido nos ouvidos, surdez, alterações do equilíbrio com tontura;
• microangiopatia trombótica (alterações, como tromboses, em pequenos vasos de vários órgãos com síndrome hemolítico-urêmico), doença de Raynaud;
• vômitos, náuseas, falta de apetite, soluço, diarreia, dor abdominal;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da concentração de bilirrubina no sangue, redução da concentração de albumina, aumento da concentração de azoto ureico, creatinina, ácido úrico e (ou) redução da depuração da creatinina;
• embolia pulmonar;
• erupções cutâneas, perda de cabelo;
• espasmos musculares;
• insuficiência renal (inclusive aguda), distúrbios tubulares;
• fraqueza, mal-estar;
• distúrbios cardíacos;
• extravasamento no local da administração (com dano local aos tecidos moles, incluindo inflamação da pele, fibrose e necrose, dor, inchaço e rubor).

Alterações da audição caracterizam-se por zumbido nos ouvidos e (ou) alterações da audição de sons de frequência mais alta (4000-8000 Hz) e dependem da dose total administrada, podem ser irreversíveis e, por vezes, limitam-se a um ouvido.

Alterações da audição causadas pela cisplatina podem ser graves em crianças.

A radioterapia na cabeça antes ou durante a administração da cisplatina aumenta o risco de perda da audição.

Falta de apetite, náuseas, vômitos, dores abdominais e diarreia ocorrem frequentemente entre 1 e 4 horas após a administração da cisplatina e, na maioria dos doentes, desaparecem após 24 horas. Náuseas leves e falta de apetite podem persistir por até 7 dias após o tratamento.

Após a administração intravenosa, pode ocorrer inchaço e dor local, rubor, ulceração da pele e inflamação da veia no local da administração.

Aproximadamente 14 dias após a administração da cisplatina, ocorre uma redução significativa do número de glóbulos brancos (<1,5 x 10^9/l em 5% dos doentes). A redução do número de plaquetas é observada após cerca de 3 semanas (<50 x 10^9 l em <10% dos doentes). o período de recuperação para os valores normais é aproximadamente 39 dias. a anemia ocorre com frequência semelhante, mas geralmente começa mais tarde do que leucopenia e trombocitopenia.< p>

Se ocorrerem sintomas cerebrais, a administração da cisplatina deve ser interrompida imediatamente. Os sintomas de neurotoxicidade causados pela cisplatina podem ser reversíveis, mas em 30-50% dos doentes, as alterações são irreversíveis, mesmo após a interrupção do tratamento. A neurotoxicidade pode ocorrer após a primeira dose de cisplatina ou após um longo período de tratamento. A neurotoxicidade grave pode ocorrer em doentes que receberam cisplatina em doses elevadas ou por um longo período.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo qualquer possível efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia

telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cisplatin-Ebewe

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz. Não conservar na geladeira nem congelar.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização nem nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cisplatin-Ebewe

A substância ativa é a cisplatina. 1 ml de concentrado contém 1 mg de cisplatina.

Os outros componentes do medicamento são cloreto de sódio, ácido clorídrico, diluído e água para injeção.

Como é o medicamento Cisplatin-Ebewe e que conteúdo tem o pacote

O concentrado é uma solução transparente e incolor.

O medicamento está disponível em frascos que contêm 10 mg/10 ml, 20 mg/20 ml, 50 mg/50 ml ou 100 mg/100 ml.

Os frascos podem ser colocados em recipientes de plástico transparentes (por exemplo, ONKO-Safe ou Sleeving).

Responsável pelo medicamento e fabricante

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestrasse 11

4866 Unterach, Áustria

Fabricante

Fareva Unterach GmbH

Mondseestrasse 11

4866 Unterach, Áustria

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsóvia

telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:09/2024

Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado

Posologia

As doses de cisplatina dependem da doença subjacente, da resposta esperada e de se a cisplatina é administrada como monoterapia ou como parte da quimioterapia combinada.

Na monoterapia, são recomendados dois esquemas de dosagem:

dose única de 80-100 mg/m², administrada a cada 3 a 4 semanas,

20 mg/m²/dia durante 5 dias consecutivos a cada 3 a 4 semanas.

Se a cisplatina for administrada como parte da quimioterapia combinada, a dose de cisplatina deve ser reduzida.

A dose é geralmente de pelo menos 20 mg/m², administrada a cada 3-4 semanas.

Em doentes com problemas renais ou função da medula óssea reduzida, a dose deve ser reduzida adequadamente.

A solução de cisplatina, preparada de acordo com as instruções, deve ser administrada por infusão intravenosa durante 6 a 8 horas.

É necessário manter a hidratação adequada do doente durante as 2 a 12 horas antes da administração do medicamento e por pelo menos 6 horas após a administração da cisplatina. A hidratação é necessária para induzir a diurese adequada durante e após a administração da cisplatina. Isso pode ser alcançado administrando por infusão intravenosa um dos seguintes soluções:

• solução de cloreto de sódio a 0,9%,
• solução de cloreto de sódio a 0,9% com solução de glicose a 5% (1:1).

Se não for possível hidratar o doente antes da administração da cisplatina, o concentrado pode ser diluído com uma mistura de solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de manitol a 5% (1:1) (a solução resultante contém 0,45% de cloreto de sódio e 2,5% de manitol).

Preparo da solução de cisplatina para infusão

A quantidade necessária (dose) do concentrado de cisplatina com concentração de 1 mg/ml deve ser diluída em 1-2 litros de uma das soluções acima mencionadas. A solução diluída deve ser administrada exclusivamente por infusão intravenosa. Deve ser administrada apenas a solução transparente e incolor que não contenha partículas visíveis.

Os medicamentos citotóxicos só podem ser preparados por pessoal devidamente treinado, com conhecimento dos produtos utilizados e em condições que garantam o preparo e administração adequados.

Da mesma forma que com outros medicamentos citotóxicos, ao lidar com a cisplatina, é necessário ter o máximo de cuidado: é necessário usar luvas, máscara facial e roupa de proteção.

Se possível, todas as manipulações da cisplatina devem ser realizadas sob uma captação de ar. É necessário evitar o contato com a pele e (ou) mucosas. As mulheres grávidas não devem trabalhar com cisplatina.

Contato do medicamento com a pele: lavar a pele com grande quantidade de água. Em caso de sensação de queimadura, aplicar pomada (observação: em algumas pessoas sensíveis à platina, podem ocorrer reações cutâneas).

A solução derramada deve ser limpa (após colocar luvas) com uma esponja destinada exclusivamente a esse fim. Em seguida, a superfície deve ser enxaguada duas vezes com água. A solução, juntamente com as esponjas, deve ser colocada em um saco de plástico e selada. Em caso de derramamento da solução, todos os materiais que entraram em contato com a cisplatina devem ser armazenados e destruídos de acordo com o procedimento local para a eliminação de preparações citotóxicas.

Eliminação de resíduos do medicamento

Todos os resíduos não utilizados do medicamento ou seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.

Incompatibilidades

A cisplatina reage com o alumínio, resultando na formação de um precipitado preto de platina. Por isso, é necessário evitar o uso de equipamentos que contenham partes de alumínio (conjuntos para infusão intravenosa, agulhas, cateteres, seringas) que possam entrar em contato com a cisplatina.

O concentrado de cisplatina a 1 mg/ml não deve ser diluído com solução de glicose a 5% ou solução de manitol a 5% sozinha, mas apenas com uma mistura que contenha cloreto de sódio.

Os antídotos (por exemplo, pirosulfite), bicarbonatos (bicarbonato de sódio), sulfatos, fluorouracil e paclitaxel podem inativar a cisplatina nos conjuntos para infusão.