Cerazette

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primária em língua estrangeira!

Cerazette

0,075 mg, comprimidos revestidos

Desogestrel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette
• 3. Como tomar o medicamento Cerazette
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cerazette
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Cerazette?

O medicamento Cerazette é utilizado para prevenir a gravidez. Os comprimidos do medicamento Cerazette contêm uma pequena quantidade de hormona feminina, progestagênio, denominado desogestrel. Por esse motivo, o medicamento Cerazette é denominado de comprimido que contém apenas progestagênio. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, os comprimidos que contêm apenas progestagênio não contêm estrogênio, outro hormona feminina.
Mecanismo de ação da maioria dos comprimidos que contêm apenas progestagênio é principalmente a retenção da migração dos espermatozoides através do canal do colo do útero. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, não sempre inibem a maturação do óvulo. O medicamento Cerazette difere de outros comprimidos que contêm apenas progestagênio pelo fato de que, assim como os comprimidos combinados, geralmente inibe a maturação do óvulo. Como resultado, o medicamento Cerazette é um meio anticoncepcional muito eficaz.
Diferentemente dos produtos combinados, pode ser utilizado em mulheres que não toleram estrogênios e em mulheres que amamentam. A maior desvantagem durante o uso do medicamento Cerazette pode ser os sangramentos irregulares. Os sangramentos também podem não ocorrer.
A possibilidade de engravidar durante o uso adequado do medicamento Cerazette (desde que não se esqueça de tomar um comprimido) é muito pequena.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette

O medicamento Cerazette, como outros meios anticoncepcionais hormonais, não previne a infecção por HIV (AIDS) e outras doenças transmitidas por via sexual.

Quando não usar o medicamento Cerazette

Não se deve usar o medicamento Cerazette em caso de ocorrência de algum dos fatores mencionados abaixo. Em caso de ocorrência, deve informar o seu médico antes de iniciar o uso do medicamento Cerazette. O médico pode aconselhar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.

• Se o paciente tiver alergia ao desogestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Ocorrência atual de doença venosa tromboembólica. A doença venosa tromboembólica é caracterizada pela formação de coágulos que bloqueiam as veias [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
• Ocorrência atual ou no passado de icterícia (amarelamento da pele) ou doenças hepáticas graves até que os parâmetros de função hepática voltem ao normal.
• Ocorrência atual ou no passado de tumores dependentes de hormônios sexuais (por exemplo, certos tipos de câncer de mama).
• Sangramentos vaginais de causa desconhecida.

Se algum dos sintomas mencionados acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento Cerazette, deve consultar um médico imediatamente.

Advertências e precauções

Em caso de uso do medicamento Cerazette em algum dos casos mencionados abaixo, é necessária uma supervisão médica rigorosa. Antes de iniciar o uso do medicamento Cerazette, deve informar o seu médico sobre:

• ocorrência atual ou no passado de câncer de mama;
• ocorrência de tumor hepático; pois não se pode excluir a possibilidade de ação prejudicial do medicamento Cerazette;
• ocorrência no passado de doença venosa tromboembólica;
• ocorrência de diabetes;
• ocorrência de epilepsia (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de tuberculose (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de hipertensão arterial;
• ocorrência atual ou no passado de cloasma (manchas castanho-avermelhadas na pele, especialmente no rosto); nesses casos, deve evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta.

Doenças graves possíveis
Perda de massa óssea
Os estrogênios desempenham um papel importante na manutenção da massa óssea normal. Durante o uso do medicamento Cerazette, a concentração de estradiol natural no soro é comparável à sua concentração na primeira metade do ciclo natural da mulher, mas diminuída em comparação com a sua concentração na segunda metade do ciclo natural. Não se sabe se isso tem impacto na massa óssea.
Câncer de mama
Toda mulher está sujeita a ter câncer de mama, independentemente de estar tomando pílulas anticoncepcionais. Em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais, o câncer de mama ocorre ligeiramente mais frequentemente do que em mulheres da mesma idade que não as tomam. Após a interrupção do uso das pílulas anticoncepcionais, o risco diminui gradualmente e, após 10 anos da interrupção do uso das pílulas anticoncepcionais, é o mesmo para as mulheres que as tomaram e as que nunca as tomaram. O câncer de mama ocorre menos frequentemente em mulheres abaixo de 40 anos, mas o risco aumenta com a idade da mulher. Portanto, um maior número de casos de câncer de mama ocorre em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais em idade mais avançada. Não há grande importância para a duração do uso das pílulas anticoncepcionais.
Para cada 10 000 mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais por não mais de 5 anos, na faixa etária até 20 anos, foi diagnosticado menos de 1 caso de câncer de mama em 10 anos após a interrupção do uso das pílulas, em comparação com 4 casos de câncer de mama normalmente diagnosticados nessa faixa etária. Da mesma forma, para cada 10 000 mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais por até 5 anos, na faixa etária até 30 anos, foi diagnosticado 5 casos de câncer de mama, em comparação com 44 casos normalmente diagnosticados nessa faixa etária. Para cada 10 000 mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais por até 5 anos, na faixa etária acima de 40 anos, foi diagnosticado 20 casos de câncer de mama a mais, em comparação com 160 casos normalmente diagnosticados.
A ocorrência de câncer de mama em mulheres que tomam pílulas que contêm apenas progestagênio, como o medicamento Cerazette, é semelhante ao risco de ocorrência de câncer de mama em mulheres que tomam pílulas combinadas, mas as evidências não são definitivas.
Os casos de câncer de mama diagnosticados em pacientes que tomam pílulas anticoncepcionais parecem ser menos avançados do que aqueles diagnosticados em mulheres que não as tomam. Não se sabe se essa diferença está relacionada ao uso de pílulas anticoncepcionais. Pode estar relacionada à supervisão mais frequente das pacientes que tomam anticoncepcionais e, portanto, ao diagnóstico mais precoce do câncer de mama.
Doença venosa tromboembólica
A doença venosa tromboembólica é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Às vezes, pode ocorrer nas veias profundas dos membros inferiores (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou, pode atingir os pulmões e bloquear a artéria pulmonar, formando uma embolia pulmonar. Isso pode levar à morte. A trombose venosa profunda é muito rara. Também pode ocorrer se não se estiver tomando pílulas anticoncepcionais. Pode ocorrer durante a gravidez. O risco de ocorrência de doença venosa tromboembólica é maior em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais do que em mulheres que não as tomam.
Suspeita-se que o risco de ocorrência de doença venosa tromboembólica em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais que contêm apenas progestagênio, como o medicamento Cerazette, é menor do que em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais que contêm estrogênio (pílulas combinadas). Em caso de ocorrência de sintomas de doença venosa tromboembólica, deve consultar um médico imediatamente (ver ponto "Exames regulares").
Distúrbios psíquicos
Algumas mulheres que tomam meios anticoncepcionais hormonais, incluindo o medicamento Cerazette, relataram depressão ou humor deprimido. A depressão pode ser grave e, às vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem mudanças de humor e sintomas de depressão, deve consultar um médico o mais rápido possível para obter orientação médica adicional.

Crianças e adolescentes

Não há dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e segurança do uso em adolescentes abaixo de 18 anos.

Medicamento Cerazette e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre os medicamentos ou produtos fitoterápicos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre aqueles que planeja tomar. Também deve informar o seu médico de outra especialidade ou dentista que prescreva outros medicamentos (ou farmacêutico) sobre o uso do medicamento Cerazette. Eles podem informar sobre a possível necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativos) e o tempo de uso, bem como se é necessário modificar o uso do medicamento prescrito.
Alguns medicamentos:

• podem afetar a concentração do medicamento Cerazette no sangue
• podem diminuir sua eficácia anticoncepcional
• podem causar sangramentos inesperados.

Isso se aplica a medicamentos usados no tratamento de:

• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
• tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina),
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infecção por vírus da hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
• hipertensão arterial pulmonar (bosentana),
• humor deprimido (erva-de-São-João (Hypericum perforatum)),
• certas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, fluconazol),
• hipertensão arterial (por exemplo, diltiazem).

Se a paciente estiver tomando medicamentos ou produtos fitoterápicos que podem diminuir a eficácia do medicamento Cerazette, deve usar também um método anticoncepcional mecânico. Devido ao fato de que o efeito de outro medicamento no medicamento Cerazette pode persistir por até 28 dias após a interrupção do uso do medicamento, é necessário usar um método anticoncepcional mecânico adicional durante esse tempo. O médico informará a paciente sobre a possível necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais e o tempo de uso.
O medicamento Cerazette também pode alterar a ação de outros medicamentos, causando um aumento (por exemplo, medicamentos que contenham ciclosporina) ou diminuição de sua ação (por exemplo, lamotrigina).
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Sangramentos vaginais

Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette está diminuída. Normalmente, não é necessário tomar nenhuma ação e continuar tomando o medicamento Cerazette. Deve consultar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.

Cistos ovarianos funcionais

Durante o uso de todos os meios anticoncepcionais que contêm pequenas doses de hormônios, nos ovários podem se desenvolver pequenos cistos cheios de líquido, denominados cistos ovarianos funcionais. Normalmente, eles desaparecem sozinhos. Em alguns casos, podem ser a causa de uma dor abdominal leve. Raramente, requerem intervenção cirúrgica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O uso do medicamento Cerazette é contraindicado durante a gravidez ou se houver suspeita de gravidez.
Amamentação
O medicamento Cerazette pode ser usado durante a amamentação. Não parece afetar a produção ou a qualidade do leite materno. No entanto, ocorreu uma diminuição na produção de leite durante o uso do medicamento Cerazette. Pequenas quantidades da substância ativa do medicamento passam para o leite materno.
Existem observações de saúde de crianças até 2,5 anos de idade cujas mães usaram o medicamento Cerazette por 7 meses. Não foi observado qualquer efeito na crescimento e desenvolvimento da criança.
Em caso de amamentação e desejo de usar o medicamento Cerazette, deve consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi constatado que o medicamento Cerazette afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cerazette contém lactose monohidratada

O medicamento Cerazette contém lactose monohidratada. Se a paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Quando consultar um médico Exames regulares

A paciente que usa o medicamento Cerazette deve ser informada pelo médico sobre a necessidade de realizar exames regulares. Normalmente, a frequência e o tipo de exames dependem das características individuais da paciente.
Deve consultar um médico imediatamente nos seguintes casos:

• Se ocorrerem sintomas que sugiram doença venosa tromboembólica (por exemplo, dor forte ou inchaço nos membros inferiores, dor no peito atípica, falta de ar, tosse atípica, tosse com sangue);
• Dor abdominal forte súbita com icterícia (amarelamento da pele) (indicando possíveis doenças hepáticas);
• Palpação de um nódulo mamário;
• Dor abdominal forte súbita na parte inferior do abdômen ou na região do estômago (indicando possibilidade de gravidez ectópica);
• Imobilização (por exemplo, permanecer na cama) ou planejamento de uma cirurgia; deve consultar um médico pelo menos 4 semanas antes;
• Se ocorrer um sangramento vaginal irregular e intenso;
• Se a paciente estiver grávida ou suspeita que possa estar grávida.

3. Como tomar o medicamento Cerazette

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando e como tomar os comprimidos

O embalagem do medicamento Cerazette contém 28 comprimidos. Em uma das faces do blister, próximo a cada comprimido, há um símbolo do dia da semana em que deve ser tomado, e na outra face, há setas indicando a direção dos comprimidos a serem tomados. Sempre que iniciar um novo embalagem do medicamento Cerazette, deve começar pelo comprimido do topo da fileira do blister, tomando os comprimidos de acordo com a direção das setas, um por dia, até esgotar o conteúdo do embalagem, por exemplo, se começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deve tomar como primeiro comprimido o do topo da fileira do blister, marcado com o número 4 e a letra F (tradução dos símbolos dos dias da semana impressos próximo a cada comprimido no embalagem primário está no final do folheto e na embalagem anexa ao embalagem).
Isso permite verificar facilmente se o comprimido marcado com o dia da semana foi tomado naquele dia. Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Durante o uso do medicamento Cerazette, pode ocorrer um sangramento leve. Nesse caso, deve continuar tomando os comprimidos. Após esgotar os comprimidos do embalagem, deve iniciar um novo embalagem no dia seguinte, sem intervalo e sem esperar pelo sangramento.
O uso do medicamento Cerazette pode ser interrompido a qualquer momento. A eficácia anticoncepcional termina no dia em que a paciente deixa de tomar os comprimidos.

Início do primeiro embalagem do medicamento Cerazette

• Se a paciente não estiver tomando atualmente nenhum comprimido anticoncepcional:

Deve esperar até a próxima menstruação. Deve iniciar o uso do medicamento Cerazette no primeiro dia da menstruação. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
O uso dos comprimidos também pode ser iniciado entre o 2º e o 5º dia do ciclo, mas nesse caso, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos mecânicos) durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos no primeiro ciclo.

• Se a paciente estiver tomando atualmente um comprimido anticoncepcional combinado (comprimidos anticoncepcionais combinados, sistema anticoncepcional vaginal, adesivo anticoncepcional):Pode iniciar o uso do medicamento Cerazette no dia seguinte ao da última pílula do medicamento atual ou no dia da remoção do sistema anticoncepcional vaginal, adesivo anticoncepcional (sem intervalo de dias sem tomar comprimidos, uso do sistema anticoncepcional vaginal, adesivo anticoncepcional). Se o medicamento atual contém também comprimidos sem substância ativa, pode iniciar o uso do medicamento Cerazette no dia seguinte ao da última pílula que contenha hormônios (em caso de dúvida, qual é a pílula, deve perguntar ao médico ou farmacêutico). Não há necessidade de usar um método anticoncepcional adicional se seguir as instruções acima.

Também pode iniciar o uso do medicamento Cerazette no dia seguinte ao da interrupção do uso do medicamento atual, no dia da colocação do próximo sistema anticoncepcional vaginal, adesivo anticoncepcional ou no dia seguinte ao da última pílula placebo do medicamento atual. Nesses casos, deve usar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos do medicamento Cerazette.

• Se a paciente estiver tomando atualmente um medicamento que contenha apenas progestagênio:Pode interromper o uso do medicamento a qualquer momento e iniciar o uso do medicamento Cerazette no dia seguinte. Não há necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Se a paciente estiver usando atualmente um método anticoncepcional injetável, implante ou sistema terapêutico intrauterino que libera progestagênio:Deve iniciar o uso do medicamento Cerazette no dia em que deveria receber a próxima injeção ou no dia da remoção do implante ou sistema. Não há necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Após o parto:Após o parto, deve iniciar o uso dos comprimidos entre o 21º e o 28º dia após o parto. Se iniciar o uso dos comprimidos mais tarde, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos mecânicos) durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos. Após uma relação sexual antes de iniciar o uso dos comprimidos, deve verificar se não está grávida ou esperar pela primeira menstruação. Mais informações sobre amamentação estão no ponto "Amamentação". O médico também pode aconselhar.
• Após um aborto:De acordo com as recomendações do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cerazette

Não foi observado nenhum efeito grave ou prejudicial após a ingestão de mais de um comprimido do medicamento Cerazette ao mesmo tempo. Pode ocorrer náusea, vômito e um sangramento vaginal leve. Deve consultar um médico.

Esquecimento de um comprimido do medicamento Cerazette

Se o atraso na tomada do comprimido for menos de 12 horas, a eficácia do comprimido é mantida. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e continuar tomando os comprimidos como de costume.
Se o atraso na tomada do comprimido for mais de 12 horas, a eficácia do comprimido pode estar diminuída. Quanto mais comprimidos esquecidos, maior o risco de diminuição da eficácia anticoncepcional do comprimido. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e continuar tomando os comprimidos como de costume. Durante os próximos 7 dias, deve usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo). Existe a possibilidade de gravidez se um ou mais comprimidos forem esquecidos durante a primeira semana de uso dos comprimidos, se houve relação sexual na semana anterior ao esquecimento. Deve consultar um médico.

Procedimento em caso de distúrbios gastrointestinais (por exemplo, vômito, diarreia intensa)

Deve proceder como no caso de esquecimento de um comprimido (ver acima). Se o vômito ou a diarreia intensa ocorrerem dentro de 3 a 4 horas após a tomada do comprimido do medicamento Cerazette, a absorção da substância ativa pode ter sido diminuída. Em caso de diarreia intensa, deve consultar um médico.

Interrupção do uso do medicamento Cerazette

Pode interromper o uso do medicamento Cerazette a qualquer momento. Se não planeja engravidar, deve pedir ao médico um método anticoncepcional alternativo.
Se planeja engravidar, geralmente é aconselhado esperar até a primeira menstruação natural antes de engravidar. Isso facilita a determinação da data provável do parto.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de qualquer mudança não desejada no seu estado de saúde, especialmente se forem graves e prolongadas, e sobre as mudanças no seu estado de saúde que pareçam ser causadas pelo uso do medicamento Cerazette.
Efeitos não desejados graves relacionados ao uso do medicamento Cerazette são descritos no ponto "Câncer de mama", "Doença venosa tromboembólica" no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette". Deve ler esse ponto para obter informações adicionais e, se necessário, deve consultar um médico imediatamente.
Se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta que cause dificuldade para respirar ou engolir (angioedema e (ou) reação anafilática), deve consultar um médico imediatamente.
Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
O sangramento pode ser um sangramento leve que não requer o uso de absorventes ou um sangramento mais intenso que parece ser uma menstruação escassa, quando é necessário usar absorventes.
O sangramento também pode não ocorrer. Sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette está diminuída. Normalmente, não é necessário tomar nenhuma ação e continuar tomando o medicamento Cerazette. No entanto, se o sangramento for muito intenso ou prolongado, deve consultar um médico.
Mulheres que usam o medicamento Cerazette relataram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 mulheres

• mudanças de humor, humor deprimido, diminuição da libido
• dor de cabeça
• náusea
• acne
• dor nas mamas; sangramentos menstruais irregulares ou ausência deles
• aumento de peso.

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 mulheres

• infecção vaginal
• intolerância a lentes de contato
• vômito
• perda excessiva de cabelo
• dores menstruais, cistos ovarianos
• sentimento de fadiga.

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 mulheres

• erupção cutânea, urticária, placas dolorosas vermelho-azuis (eritema nodoso) (são doenças da pele).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reação alérgica.

Além dos efeitos não desejados mencionados acima, pode ocorrer uma secreção mamária.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cerazette

Deve conservar o medicamento em um local invisível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação. Deve conservar o blister na embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.. Após a abertura da embalagem, o medicamento deve ser usado dentro de 1 mês.
A substância ativa apresenta risco de dano ao meio ambiente em relação aos peixes.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cerazette

• A substância ativa do medicamento é o desogestrel na dose de 75 microgramas.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, RRR-α-tocoferol, lactose monohidratada, amido de milho, povidona, ácido esteárico; revestimento: hipromelose, macrogol 400, talco, dióxido de titânio (E 171). Ver também o ponto 2 "Medicamento Cerazette contém lactose monohidratada".

Como é o medicamento Cerazette e o que contém o embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 5 mm, marcados com o código 2 abaixo de KV de um lado e com o nome Organon e uma estrela do outro.
Blister de PVC/Al, contendo 28 comprimidos, embalado em uma embalagem de folha de alumínio laminada.
1 ou 3 blisters em uma caixa de cartão.
A embalagem vem com uma embalagem de cartão, na qual deve ser colocada a embalagem de folha de alumínio.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Rua Alexandre Herculano, 50 - 9º andar
1250-011 Lisboa
Portugal

Fabricante:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Baixos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização em Portugal, país de exportação: 2798486
2798585
2798684
Número de autorização de importação paralela: 40/24

Tradução dos símbolos dos dias da semana impressos próximo a cada comprimido na embalagem primário:

2 F

• segunda-feira 3 F
• terça-feira 4 F
• quarta-feira 5 F
• quinta-feira 6 F
• sexta-feira SAB - sábado DOM - domingo

Data de aprovação do folheto: 25.01.2024

[Informação sobre marca registrada]