Cerazette

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Cerazette, 75 microgramas, comprimidos revestidos

Desogestrel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Cerazette e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Cerazette
• 3. Como tomar o Cerazette
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Cerazette
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o Cerazette e para que é utilizado

Como funciona o Cerazette?

O Cerazette é utilizado para prevenir a gravidez. Os comprimidos do Cerazette contêm uma pequena quantidade de hormona feminina, progestagénio, denominado desogestrel. Por isso, o Cerazette é denominado comprimido que contém apenas progestagénio. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, os comprimidos que contêm apenas progestagénio não contêm estrogénio, outro hormona feminino.
O mecanismo de ação da maioria dos comprimidos que contêm apenas progestagénio é principalmente a retenção da migração dos espermatozoides através do canal do colo do útero. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, não sempre inibem a maturação do óvulo. O Cerazette difere de outros comprimidos que contêm apenas progestagénio porque, como os comprimidos combinados, geralmente inibe a maturação do óvulo. Como resultado, o Cerazette é um método anticoncepcional muito eficaz.
Ao contrário dos produtos combinados, pode ser utilizado em mulheres que não toleram estrogénios e em mulheres que amamentam. A maior desvantagem durante o uso do Cerazette pode ser os sangramentos irregulares. Os sangramentos também podem não ocorrer.
A possibilidade de engravidar durante o uso correto do Cerazette (desde que não se esqueça de tomar o comprimido) é muito pequena.

2. Informações importantes antes de tomar o Cerazette

O Cerazette, como outros métodos anticoncepcionais hormonais, não previne a infecção pelo vírus HIV (SIDA) e outras doenças transmitidas sexualmente.

Quando não usar o Cerazette

Não deve usar o Cerazette se ocorrer algum dos seguintes factores. Se ocorrerem, deve informar o seu médico antes de começar a usar o Cerazette. O médico pode aconselhar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.

• Se o doente tiver alergia ao desogestrel ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se ocorrer actualmente uma doença venosa tromboembólica. A doença venosa tromboembólica é caracterizada pela formação de coágulos que bloqueiam as veias [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
• Se ocorrer actualmente ou no passado icterícia (amarelidão da pele) ou doenças hepáticas graves até que os parâmetros da função hepática regressem ao normal.
• Se ocorrer actualmente ou no passado tumores dependentes de hormonas sexuais (por exemplo, certos tipos de cancro da mama).
• Sangramentos vaginais de causa desconhecida.

Se algum dos sintomas mencionados acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do Cerazette, deve consultar imediatamente um médico.

Precauções e advertências

Se o Cerazette for usado em algum dos casos mencionados abaixo, é necessário um controlo médico rigoroso. Antes de começar a usar o Cerazette, deve informar o seu médico sobre:

• ocorrência actual ou no passado de cancro da mama;
• ocorrência de tumor hepático; pois não se pode excluir um efeito potencialmente prejudicial do Cerazette;
• ocorrência no passado de doença venosa tromboembólica;
• ocorrência de diabetes;
• ocorrência de epilepsia (ver ponto "Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de tuberculose (ver ponto "Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de hipertensão arterial;
• ocorrência actual ou no passado de cloasma (manchas castanho-avermelhadas na pele, especialmente no rosto); nesses casos, deve evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta.

Doenças graves possíveis

Redução da densidade óssea
Os estrogénios desempenham um papel importante na manutenção da densidade óssea normal. Durante o uso do Cerazette, a concentração de estradiol natural no sangue é comparável à sua concentração na primeira metade do ciclo natural da mulher, mas reduzida em comparação com a sua concentração na segunda metade do ciclo natural. Não se sabe se isso tem impacto na densidade óssea.
Cancro da mama
Toda a mulher está exposta ao risco de cancro da mama, independentemente de estar a usar ou não comprimidos anticoncepcionais. Em mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais, o cancro da mama ocorre ligeiramente mais frequentemente do que em mulheres da mesma idade que não os usam. Após a interrupção do uso de comprimidos anticoncepcionais, o risco diminui gradualmente e, após 10 anos, é o mesmo para as mulheres que usaram comprimidos e para as que nunca os usaram. O cancro da mama é menos frequente em mulheres com menos de 40 anos, mas o risco aumenta com a idade da mulher. Por isso, mais casos de cancro da mama ocorrem em mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais em idades mais avançadas. Não há grande importância para a duração do uso de comprimidos anticoncepcionais.
Em cada 10 000 mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, até aos 20 anos de idade, são diagnosticados menos de 1 caso adicional de cancro da mama nos 10 anos seguintes à interrupção do uso de comprimidos, em comparação com 4 casos de cancro da mama normalmente diagnosticados nesse grupo etário. De forma semelhante, em cada 10 000 mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, até aos 30 anos de idade, são diagnosticados 5 casos adicionais de cancro da mama, em comparação com 44 casos normalmente diagnosticados nesse grupo etário. Em cada 10 000 mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, após os 40 anos de idade, são diagnosticados 20 casos adicionais de cancro da mama, em comparação com 160 casos normalmente diagnosticados.
O risco de cancro da mama em mulheres que usam comprimidos que contêm apenas progestagénio, como o Cerazette, é semelhante ao risco de cancro da mama em mulheres que usam comprimidos combinados, mas as provas não são definitivas.
Os casos de cancro da mama diagnosticados em doentes que usam comprimidos anticoncepcionais parecem ser menos avançados do que os diagnosticados em mulheres que não os usam. Não se sabe se esta diferença está relacionada com o uso de comprimidos anticoncepcionais. Pode estar relacionada com o controlo mais frequente das doentes que usam anticoncepcionais e, portanto, com o diagnóstico mais precoce do cancro da mama.
Doença venosa tromboembólica
A doença venosa tromboembólica é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Por vezes, pode ocorrer nas veias profundas dos membros inferiores (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou, pode atingir os pulmões e bloquear uma artéria pulmonar, formando uma embolia pulmonar. Isso pode levar à morte. A trombose venosa profunda é muito rara. Também pode ocorrer se não se usarem comprimidos anticoncepcionais. Pode ocorrer durante a gravidez. O risco de doença venosa tromboembólica é maior em mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais do que em mulheres que não os usam.
Supõe-se que o risco de doença venosa tromboembólica em mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais que contêm apenas progestagénio, como o Cerazette, é menor do que em mulheres que usam comprimidos anticoncepcionais que contêm estrogénio (comprimidos combinados). Se ocorrerem sintomas de doença venosa tromboembólica, deve contactar imediatamente um médico (ver ponto "Controlos regulares").
Perturbações psíquicas
Algumas mulheres que usam métodos anticoncepcionais hormonais, incluindo o Cerazette, relataram depressão ou humor deprimido. A depressão pode ser grave e, por vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem alterações de humor e sintomas de depressão, deve contactar imediatamente um médico para obter aconselhamento médico adicional.

Crianças e adolescentes

Não há dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e segurança do uso em adolescentes com menos de 18 anos.

Cerazette e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre os medicamentos ou produtos à base de plantas que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar. Deve também informar o seu médico de outra especialidade ou o médico dentista que prescreve outros medicamentos (ou farmacêutico) sobre o uso do Cerazette. Eles podem informar sobre a possível necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativos) e sobre o tempo durante o qual devem ser usados, bem como se é necessário modificar o uso do medicamento prescrito.
Alguns medicamentos:

• podem afetar a concentração do Cerazette no sangue,
• podem reduzir a sua eficácia anticoncepcional,
• podem causar sangramentos inesperados. Isso se aplica a medicamentos usados no tratamento de:
• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
• tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina),
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infecção por vírus da hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
• hipertensão arterial pulmonar (por exemplo, bosentana),
• humor deprimido (por exemplo, erva-de-São-João (Hypericum perforatum)),
• certas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, fluconazol),
• hipertensão arterial, angina de peito ou certas perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, diltiazem).

Se a doente estiver a usar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam reduzir a eficácia do Cerazette, deve usar também um método anticoncepcional mecânico. Devido ao facto de que o efeito de outro medicamento no Cerazette pode persistir durante 28 dias após a interrupção do uso do medicamento, é necessário usar um método anticoncepcional mecânico adicional durante esse tempo. O médico informará a doente sobre a possível necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais e sobre o tempo durante o qual devem ser usados.
O Cerazette pode também perturbar a ação de outros medicamentos, o que pode aumentar (por exemplo, medicamentos que contêm ciclosporina) ou reduzir a sua ação (por exemplo, lamotrigina).
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Sangramentos vaginais

Durante o uso do Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou um sangramento intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do Cerazette é reduzida. Geralmente, não é necessário tomar qualquer medida e basta continuar a usar o Cerazette. Deve contactar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.

Cistos ovarianos funcionais

Durante o uso de todos os métodos anticoncepcionais que contêm pequenas doses de hormonas, podem desenvolver-se pequenos cistos cheios de líquido nos ovários, denominados cistos ovarianos funcionais. Geralmente, desaparecem por si mesmos. Em alguns casos, podem ser a causa de uma dor abdominal ligeira. Raramente, necessitam de intervenção cirúrgica.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, supõe-se que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O uso do Cerazette é contraindicado durante a gravidez ou se houver suspeita de gravidez.
Amamentação
O Cerazette pode ser usado durante a amamentação. Não parece afetar a produção ou a qualidade do leite materno. No entanto, ocorreu uma redução da produção de leite durante o uso do Cerazette. Pequenas quantidades da substância ativa do Cerazette passam para o leite materno.
Existem observações sobre a saúde de crianças até 2,5 anos de idade cujas mães usaram o Cerazette durante 7 meses. Não foi observado qualquer efeito sobre o crescimento e desenvolvimento da criança.
Se a doente estiver a amamentar e quiser usar o Cerazette, deve contactar um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado que o Cerazette afete a capacidade de conduzir veículos ou de usar máquinas.

Cerazette contém lactose monohidratada

O Cerazette contém lactose monohidratada. Se a doente tiver sido diagnosticada previamente com intolerância a certos açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

Quando contactar um médico

3. Como usar o Cerazette

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando e como usar os comprimidos

O embalagem do Cerazette contém 28 comprimidos. Em uma face do blister, junto a cada comprimido, encontra-se um símbolo do dia da semana em que deve ser tomado (ver "Tradução dos símbolos dos dias da semana nos comprimidos do embalagem primário" no ponto 6, no final do folheto), e na outra face, encontra-se uma seta que indica a direção dos comprimidos a tomar. Sempre que se comece a tomar comprimidos de um novo embalagem do Cerazette, deve começar pelo primeiro comprimido da primeira fila do blister, tomando os comprimidos de acordo com a direção da seta, um por dia, até esgotar o conteúdo do embalagem, por exemplo, se começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deve tomar o primeiro comprimido da primeira fila do blister, marcado com "Qu". Isso permite verificar facilmente se o comprimido marcado com o dia da semana correspondente foi tomado nesse dia. Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Durante o uso do Cerazette, pode ocorrer um sangramento ligeiro. Nesse caso, deve continuar a tomar os comprimidos. Após esgotar os comprimidos do embalagem, deve começar a tomar os comprimidos de um novo embalagem no dia seguinte, sem interrupção e sem esperar pelo sangramento.
Ao tomar os comprimidos do Cerazette, pode ocorrer um sangramento. Nesse caso, deve continuar a tomar os comprimidos. Após esgotar os comprimidos do embalagem, deve começar a tomar os comprimidos de um novo embalagem no dia seguinte, sem interrupção e sem esperar pelo sangramento.
O uso do Cerazette pode ser interrompido a qualquer momento. A eficácia anticoncepcional termina no dia em que se interrompe o uso dos comprimidos.

Início do primeiro embalagem do Cerazette

• Se a doente não estiver a usar atualmente nenhum comprimido anticoncepcional:Deve esperar até à próxima menstruação. Deve começar a tomar os comprimidos do Cerazette no primeiro dia da menstruação. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais. O uso dos comprimidos pode também começar entre o 2.º e o 5.º dia do ciclo, mas nesse caso, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos no primeiro ciclo. Controlos regularesA doente que usa o Cerazette deve ser informada pelo médico sobre a necessidade de realizar controlos regulares. Geralmente, a frequência e o tipo de controlos dependem das características individuais da doente.

Deve contactar imediatamente um médico nos seguintes casos:

• Se ocorrerem sintomas que sugiram doença venosa tromboembólica (por exemplo, dor forte ou inchaço nos membros inferiores, dor no peito atípica, falta de ar, tosse atípica, tosse com sangue);
• Dor abdominal forte súbita com icterícia (amarelidão da pele) (indicando possíveis doenças hepáticas);
• Palpação de um nódulo mamário;
• Dor abdominal forte súbita na parte inferior do abdómen ou na região do estômago (indicando possibilidade de gravidez ectópica);
• Imobilização (por exemplo, estar de cama) ou intervenção cirúrgica planeada; deve consultar um médico pelo menos 4 semanas antes;
• Se ocorrer um sangramento vaginal irregular e intenso;
• Se a doente estiver ou puder estar grávida.
• Se a doente estiver a usar atualmente um método anticoncepcional combinado (comprimidos anticoncepcionais combinados, sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional):Pode começar a tomar os comprimidos do Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido do medicamento atual ou no dia da remoção do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional (sem interrupção, sem dias de folga dos comprimidos, uso do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional). Se o medicamento atual contém também comprimidos que não contêm substância ativa, pode começar a tomar o Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido que contém hormonas (se tiver dúvidas sobre qual é o comprimido, deve perguntar ao médico ou farmacêutico). Não é necessário usar um método anticoncepcional adicional se seguir as instruções acima.

Também pode começar a tomar o Cerazette no dia seguinte à interrupção do uso do medicamento atual, no dia da colocação do próximo sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional ou no dia seguinte à tomada do último comprimido placebo do medicamento atual. Nesses casos, deve usar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos do Cerazette.

• Se a doente estiver a usar atualmente outro medicamento que contenha apenas progestagénio:Pode interromper o uso dos comprimidos a qualquer momento e começar a tomar os comprimidos do Cerazette no dia seguinte. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Se a doente estiver a usar atualmente um método anticoncepcional injetável, implante ou sistema terapêutico doméstico que libera progestagénio:Deve começar a tomar os comprimidos do Cerazette no dia em que deveria ter sido feita a próxima injeção ou no dia da remoção do implante ou sistema. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Após o parto:Após o parto, deve começar a tomar os comprimidos entre o 21.º e o 28.º dia após o parto. Se começar a tomar os comprimidos mais tarde, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos. Após uma relação sexual antes de começar a tomar os comprimidos, deve verificar se não está grávida ou esperar pela primeira menstruação. Mais informações sobre a amamentação podem ser encontradas no ponto "Amamentação". O médico também pode aconselhar.
• Após um aborto:De acordo com as recomendações do médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Cerazette

Não foi observado qualquer efeito grave ou prejudicial após a tomada de mais de um comprimido do Cerazette de uma vez. Podem ocorrer náuseas, vómitos e um sangramento vaginal ligeiro, tanto em mulheres como em raparigas jovens. Deve procurar aconselhamento médico.

Esquecimento de uma dose do Cerazette

Se o atraso na tomada do comprimido for menos de 12 horas, a eficácia do comprimido é mantida. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e tomar os restantes como de costume.
Se o atraso na tomada do comprimido for mais de 12 horas, a eficácia do comprimido pode ser reduzida. Quanto mais comprimidos esquecidos, maior o risco de redução da eficácia anticoncepcional do comprimido. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e tomar os restantes como de costume. Durante os 7 dias seguintes, deve usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo). Existe a possibilidade de engravidar se um ou mais comprimidos forem esquecidos durante a primeira semana de uso dos comprimidos, se houver relação sexual na semana anterior ao esquecimento. Deve procurar aconselhamento médico.

Procedimento em caso de perturbações gastrointestinais (por exemplo, vómitos, diarreia intensa)

Deve proceder como no caso de esquecimento de um comprimido (ver acima). Se os vómitos ou a diarreia intensa ocorrerem dentro de 3 a 4 horas após a tomada de um comprimido do Cerazette, a absorção da substância ativa pode ter sido reduzida. Em caso de diarreia intensa, deve contactar um médico.

Interrupção do uso do Cerazette

Pode interromper o uso do Cerazette a qualquer momento. Se não planeia engravidar, deve pedir ao médico um método anticoncepcional alternativo.
Se planeia engravidar, geralmente aconselha-se esperar pela primeira menstruação natural antes de engravidar. Isso facilita a determinação da data prevista do parto.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Cerazette pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de qualquer alteração não desejada no seu estado de saúde, especialmente se forem graves e prolongadas, e sobre as alterações no seu estado de saúde que pareçam ser causadas pelo uso do Cerazette.
Os efeitos não desejados graves relacionados com o uso do Cerazette são descritos no ponto "Cancro da mama", "Doença venosa tromboembólica" no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Cerazette". Deve ler esse ponto para obter informações adicionais e, se necessário, deve contactar imediatamente um médico.
Se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que cause dificuldade em respirar ou engolir (angioedema e/ou reação anafilática), deve contactar imediatamente um médico.
Durante o uso do Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento ligeiro ou um sangramento intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do Cerazette é reduzida. Geralmente, não é necessário tomar qualquer medida e basta continuar a usar o Cerazette. Deve contactar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.
As mulheres que usam o Cerazette relataram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 mulheres

• alterações de humor, humor deprimido, diminuição da libido
• dor de cabeça
• náuseas
• acne
• dor nas mamas; sangramentos menstruais irregulares ou ausência deles
• aumento de peso

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 mulheres

• infecção vaginal
• intolerância a lentes de contato
• vómitos
• perda excessiva de cabelo
• dor menstrual, cistos ovarianos
• fadiga

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 mulheres

• erupções cutâneas, urticária, placas dolorosas azuis-vermelhas (eritema nodoso) (são doenças da pele)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reação alérgica

Além dos efeitos não desejados mencionados acima, pode ocorrer uma secreção mamária.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Jerónimo de Lacerda, n.º 8
1200-201 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 74
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Cerazette

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação. Deve conservar o blister no embalagem original para protegê-lo da luz e da humidade. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser usado dentro de 1 mês.
A substância ativa apresenta risco de poluição para o meio ambiente, nomeadamente para os peixes.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Cerazette

• A substância ativa do Cerazette é o desogestrel na dose de 75 microgramas.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, alfa-tocoferol, lactose monohidratada, amido de milho, povidona, ácido esteárico; revestimento: hipromelose, macrogol 400, talco, dióxido de titânio (E 171). Ver também o ponto 2 "O Cerazette contém lactose monohidratada".

Como é o Cerazette e que conteúdo tem o embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 5 mm, marcados com o código 2 abaixo de KV de um lado e com a inscrição Organon e uma estrela do outro.
O blister de PVC/Al contém 28 comprimidos e é embalado em uma sachê de folha de alumínio laminada. 1 ou 3 blisters em uma caixa de cartão.
Para o embalagem, é fornecida uma sachê onde deve colocar o blister após a sua remoção da folha de proteção.
Para obter mais informações detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Organon Biosciences, Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 1200-273 Lisboa, Portugal

Fabricante:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Baixos
Organon (Ireland) Limited
Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma - Distribuição de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 1200-273 Lisboa, Portugal

Reembalado por:

Delfarma - Distribuição de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 1200-273 Lisboa, Portugal
Número da autorização em Portugal, país de exportação:
10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03

Número da autorização de importação paralela: 55/21

Tradução dos símbolos dos dias da semana nos comprimidos do embalagem primário:

Segunda-feira

• Terça-feira
• Quarta-feira
• Quinta-feira
• Sexta-feira
• Sábado
• Domingo

Data de aprovação do folheto: 19.04.2023
[Informação sobre marca registada]