Cerazette

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Cerazette

75 microgramas (0,075 mg), comprimidos revestidos

Desogestrel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette
• 3. Como tomar o medicamento Cerazette
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cerazette
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Cerazette?

O medicamento Cerazette é utilizado para prevenir a gravidez. Os comprimidos do medicamento Cerazette contêm uma pequena quantidade de hormona feminina, progestagénio, denominado desogestrel. Por isso, o medicamento Cerazette é denominado comprimido que contém apenas progestagénio. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, os comprimidos que contêm apenas progestagénio não contêm estrogénio, outro hormona feminina.
Mecanismo de ação da maioria dos comprimidos que contêm apenas progestagénio é principalmente a retenção da migração dos espermatozoides através do canal do colo do útero. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, não sempre inibem a maturação do óvulo. O medicamento Cerazette difere de outros comprimidos que contêm apenas progestagénio porque, como os comprimidos combinados, geralmente inibe a maturação do óvulo. Como resultado, o medicamento Cerazette é um meio anticoncepcional muito eficaz.
Em contraste com os produtos combinados, pode ser utilizado em mulheres que não toleram estrogénios e em mulheres que amamentam. A maior desvantagem durante o uso do medicamento Cerazette pode ser os sangramentos irregulares. Os sangramentos também podem não ocorrer.
A possibilidade de engravidar durante o uso correto do medicamento Cerazette (desde que não se esqueça de tomar um comprimido) é muito pequena.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette

O medicamento Cerazette, como outros meios anticoncepcionais hormonais, não previne a infecção por HIV (SIDA) e outras doenças transmitidas sexualmente.

Quando não usar o medicamento Cerazette

Não deve usar o medicamento Cerazette se ocorrer algum dos seguintes fatores. Se ocorrerem, deve informar o seu médico antes de começar a usar o medicamento Cerazette. O médico pode aconselhar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.

• Se o doente tiver alergia ao desogestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se ocorrer atualmente doença venosa tromboembólica. A doença venosa tromboembólica é caracterizada pela formação de coágulos que bloqueiam as veias [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
• Se ocorrer atualmente ou no passado, icterícia (amarelamento da pele) ou doenças hepáticas graves até que os parâmetros da função hepática voltem ao normal.
• Se ocorrer atualmente ou no passado, tumores dependentes de hormônios sexuais (por exemplo, certos tipos de cancro da mama).
• Sangramentos vaginais de causa desconhecida.

Se algum dos sintomas acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento Cerazette, deve consultar imediatamente um médico.

Advertências e precauções

Se o medicamento Cerazette for usado em algum dos casos abaixo, é necessário um controlo médico rigoroso. Antes de começar a usar o medicamento Cerazette, deve informar o seu médico sobre:

• ocorrência atual ou no passado de cancro da mama;
• ocorrência de tumor hepático, pois não se pode excluir um efeito potencialmente prejudicial do medicamento Cerazette;
• ocorrência no passado de doença venosa tromboembólica;
• ocorrência de diabetes;
• ocorrência de epilepsia (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de tuberculose (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de hipertensão arterial;
• ocorrência atual ou no passado de cloasma (manchas castanho-avermelhadas na pele, especialmente no rosto); nesses casos, deve evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta. Doenças graves

Redução da massa óssea
Os estrogénios desempenham um papel importante na manutenção da massa óssea normal. Durante o uso do medicamento Cerazette, a concentração de estradiol natural no sangue é comparável à sua concentração na primeira metade do ciclo natural da mulher, mas reduzida em comparação com a sua concentração na segunda metade do ciclo natural. Não se sabe se isso tem impacto na massa óssea.
Cancro da mama
Toda a mulher está sujeita a ter cancro da mama, independentemente de estar ou não a tomar comprimidos anticoncepcionais. Em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais, o cancro da mama ocorre ligeiramente mais do que em mulheres da mesma idade que não os tomam. Depois de parar de tomar comprimidos anticoncepcionais, o risco diminui gradualmente, até ser o mesmo das mulheres que tomaram comprimidos e das que nunca os tomaram. O cancro da mama ocorre menos frequentemente em mulheres com menos de 40 anos, mas o risco aumenta com a idade da mulher. Portanto, mais casos de cancro da mama ocorrem em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais em idades mais avançadas. Não há grande importância para a duração do uso de comprimidos anticoncepcionais.
Em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, com idades até 20 anos, foram diagnosticados menos de 1 caso de cancro da mama em 10 anos após parar de tomar comprimidos, em comparação com 4 casos de cancro da mama normalmente diagnosticados nesse grupo etário. Da mesma forma, em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante 5 anos, com idades até 30 anos, foram diagnosticados 5 casos de cancro da mama, em comparação com 44 casos normalmente diagnosticados nesse grupo etário. Em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante 5 anos, com idades acima de 40 anos, foram diagnosticados 20 casos de cancro da mama mais do que os 160 casos normalmente diagnosticados.
A ocorrência de cancro da mama em mulheres que tomam comprimidos que contêm apenas progestagénio, como o medicamento Cerazette, é semelhante ao risco de cancro da mama em mulheres que tomam comprimidos combinados, mas as provas não são definitivas.
Os casos de cancro da mama diagnosticados em doentes que tomam comprimidos anticoncepcionais parecem ser menos avançados do que os diagnosticados em mulheres que não os tomam. Não se sabe se essa diferença está relacionada com o uso de comprimidos anticoncepcionais. Pode estar relacionada com o controlo mais frequente das doentes que tomam anticoncepcionais e, portanto, com o diagnóstico mais precoce do cancro da mama.
Doença venosa tromboembólica
A doença venosa tromboembólica é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Às vezes, pode ocorrer nas veias profundas dos membros inferiores (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou, pode chegar aos pulmões e bloquear uma artéria pulmonar, formando uma embolia pulmonar. Isso pode levar à morte. A trombose venosa profunda ocorre muito raramente. Também pode ocorrer se não se tomarem comprimidos anticoncepcionais. Pode ocorrer durante a gravidez. O risco de doença venosa tromboembólica é maior em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais do que em mulheres que não os tomam.
Suspeita-se que o risco de doença venosa tromboembólica em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais que contêm apenas progestagénio, como o medicamento Cerazette, é menor do que em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais que contêm estrogénios (comprimidos combinados). Se ocorrerem sintomas de doença venosa tromboembólica, deve contactar imediatamente um médico (ver ponto "Controlos regulares").
Perturbações psíquicas
Algumas mulheres que tomam meios anticoncepcionais hormonais, incluindo o medicamento Cerazette, relataram depressão ou humor deprimido. A depressão pode ser grave e, por vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem alterações de humor e sintomas de depressão, deve contactar imediatamente um médico para obter aconselhamento médico adicional.

Crianças e jovens

Não há dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e segurança do uso em jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Cerazette e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre os medicamentos ou produtos fitoterápicos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os que planeia tomar. Deve também informar o seu médico de outra especialidade ou o dentista que prescreve outros medicamentos (ou farmacêutico) sobre a tomada do medicamento Cerazette. Eles podem informar sobre a necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativos) e sobre o tempo de uso, bem como se é necessário modificar o uso do medicamento prescrito.
Alguns medicamentos:

• podem afetar a concentração do medicamento Cerazette no sangue
• podem reduzir a sua eficácia anticoncepcional
• podem causar sangramentos inesperados.

Isso se aplica a medicamentos usados no tratamento de:

• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
• tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina),
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infecção por vírus da hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
• hipertensão arterial pulmonar (por exemplo, bosentana),
• humor deprimido (erva-de-São-João (Hypericum perforatum)),
• certas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, fluconazol),
• hipertensão arterial (por exemplo, diltiazem).

Se a doente estiver a tomar medicamentos ou produtos fitoterápicos que podem reduzir a eficácia do medicamento Cerazette, deve usar também um método anticoncepcional mecânico. Devido ao facto de que o efeito de outro medicamento no medicamento Cerazette pode persistir durante 28 dias após a interrupção do uso do medicamento, é necessário usar um método anticoncepcional mecânico adicional durante esse tempo. O médico informará a doente sobre a necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais e sobre o tempo de uso.
O medicamento Cerazette também pode alterar a ação de outros medicamentos, o que pode aumentar (por exemplo, medicamentos que contêm ciclosporina) ou reduzir a sua ação (por exemplo, lamotrigina).
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Sangramentos vaginais

Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Pode ser um sangramento leve ou intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Os sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette está reduzida. Geralmente, não é necessário tomar medidas e basta continuar a tomar o medicamento Cerazette. No entanto, se o sangramento for muito intenso ou prolongado, deve contactar um médico.

Cistos ovarianos funcionais

Durante o uso de todos os meios anticoncepcionais que contêm pequenas doses de hormônios, nos ovários podem desenvolver-se pequenos pústulas cheios de líquido denominados cistos ovarianos funcionais. Geralmente, desaparecem por si mesmos. Em alguns casos, podem ser a causa de uma dor abdominal leve. Raramente, requerem intervenção cirúrgica.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O uso do medicamento Cerazette é contraindicado durante a gravidez ou se houver suspeita de gravidez.
Amamentação
O medicamento Cerazette pode ser usado durante a amamentação. Não parece afetar a produção ou a qualidade do leite materno. No entanto, ocorreu uma redução na produção de leite durante o uso do medicamento Cerazette. Pequenas quantidades da substância ativa do medicamento passam para o leite materno.
Existem observações sobre a saúde de crianças até 2,5 anos de idade cujas mães usaram o medicamento Cerazette durante 7 meses. Não foi observado qualquer efeito sobre o crescimento e desenvolvimento da criança. Se a doente estiver a amamentar e quiser usar o medicamento Cerazette, deve contactar um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado que o medicamento Cerazette afete a capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

Medicamento Cerazette contém lactose monohidratada

O medicamento Cerazette contém lactose. Se foi detectada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, a doente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

Quando contactar um médico Controlos regulares

A doente que usa o medicamento Cerazette deve ser informada pelo médico sobre a necessidade de realizar controlos regulares. Geralmente, a frequência e o tipo de controlos dependem das características individuais da doente.
Deve contactar imediatamente um médico nos seguintes casos:

• Se ocorrerem sintomas que sugiram doença venosa tromboembólica (por exemplo, dor forte ou inchaço nos membros inferiores, dor no peito atípica, falta de ar, tosse atípica, tosse com sangue);
• Dor abdominal forte súbita com amarelamento da pele (indicando possíveis doenças hepáticas);
• Palpação de um nódulo mamário;
• Dor abdominal forte súbita na parte inferior da cavidade abdominal ou na área do estômago (indicando possibilidade de gravidez ectópica);
• Imobilização (por exemplo, permanecer na cama) ou intervenção cirúrgica planeada; deve consultar um médico pelo menos 4 semanas antes;
• Se ocorrer um sangramento vaginal irregular e intenso;
• Se a doente estiver ou suspeitar que possa estar grávida.

3. Como tomar o medicamento Cerazette

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando e como tomar os comprimidos

O blister do medicamento Cerazette contém 28 comprimidos. Em uma face do blister, cada comprimido tem um símbolo do dia da semana em que deve ser tomado, e na outra face, há setas que indicam a direção dos comprimidos a tomar. Sempre que se comece a tomar comprimidos de um novo blister do medicamento Cerazette, deve começar pelo comprimido da primeira fileira do blister, tomando os comprimidos de acordo com a direção das setas, um por dia, até esgotar o conteúdo do blister, por exemplo, se começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deve tomar como primeiro comprimido o da primeira fileira do blister marcado com "Qu" (que significa quarta-feira; ver "Tradução dos símbolos dos dias da semana nos comprimidos da embalagem direta" no final do folheto e na embalagem). Isso permite verificar facilmente se o comprimido marcado com um determinado símbolo do dia da semana foi tomado nesse dia. Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Durante o uso do medicamento Cerazette, pode ocorrer um sangramento leve. Nesse caso, deve continuar a tomar os comprimidos. Após esgotar os comprimidos do blister, deve começar a tomar os comprimidos de um novo blister no dia seguinte, sem intervalo e sem esperar por um sangramento.
A tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette pode ser interrompida a qualquer momento. A eficácia anticoncepcional termina no dia em que se interrompe a tomada dos comprimidos.

Início do primeiro pacote do medicamento Cerazette

• Se a doente não estiver a tomar atualmente nenhum comprimido anticoncepcional:Deve esperar até a próxima menstruação. Deve começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no primeiro dia da menstruação. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais. A tomada dos comprimidos também pode ser iniciada entre o 2º e o 5º dia do ciclo, mas nesse caso, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos no primeiro ciclo.
• Se a doente tiver tomado anteriormente um meio anticoncepcional combinado (comprimidos anticoncepcionais combinados, sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional):Pode começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido do medicamento atual ou no dia da remoção do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional (sem intervalo de dias sem tomar comprimidos, uso do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional). Se o medicamento atual contém também comprimidos que não contêm substância ativa, pode começar a tomar o medicamento Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido que contém hormônios (em caso de dúvida, qual é o comprimido, deve perguntar ao médico ou farmacêutico). Não há necessidade de usar um método anticoncepcional adicional se seguir as instruções acima. Também pode começar a tomar o medicamento Cerazette no máximo no primeiro dia após a interrupção da tomada dos comprimidos do medicamento atual, no dia da colocação do próximo sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional ou no dia seguinte à tomada do último comprimido placebo do medicamento atual. Nesses casos, deve usar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette.
• Se a doente tiver tomado anteriormente um medicamento que contenha apenas progestagénio:Pode interromper a tomada dos comprimidos a qualquer momento e começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia seguinte. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Se a doente tiver usado anteriormente um método anticoncepcional injetável, implante ou sistema terapêutico doméstico que libera progestagénio:Deve começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia em que deveria ter feito a próxima injeção ou no dia da remoção do implante ou sistema. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Após o parto:Após o parto, deve começar a tomar os comprimidos entre o 21º e o 28º dia após o parto. Se começar a tomar os comprimidos mais tarde, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos. Após uma relação sexual antes de começar a tomar os comprimidos, deve verificar se não está grávida ou esperar pela primeira menstruação. Mais informações sobre a amamentação estão no ponto "Amamentação". O médico também pode aconselhar.
• Após um aborto:De acordo com as recomendações do médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cerazette

Não foi observado nenhum efeito grave ou prejudicial após a tomada de mais de um comprimido do medicamento Cerazette ao mesmo tempo. Pode ocorrer náusea, vômito e um sangramento vaginal leve, tanto em mulheres como em jovens. Deve procurar aconselhamento médico.

Omissão da tomada do medicamento Cerazette

Se o atraso na tomada dos comprimidos for menos de 12 horas, a eficácia do comprimido é mantida. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e continuar a tomar os comprimidos como de costume.
Se o atraso na tomada dos comprimidos for mais de 12 horas, a eficácia do comprimido pode ser reduzida. Quanto mais comprimidos esquecidos, maior é o risco de redução da eficácia anticoncepcional do comprimido. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e continuar a tomar os comprimidos como de costume. Durante os próximos 7 dias, deve usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo). Existe a possibilidade de engravidar se um ou mais comprimidos forem esquecidos durante a primeira semana de tomada dos comprimidos, se houver relação sexual na semana anterior ao esquecimento. Deve procurar aconselhamento médico.

Procedimento em caso de perturbações gastrointestinais (por exemplo, vômitos, diarreia intensa)

Deve proceder como no caso de omissão da tomada do comprimido, ver ponto acima. Se os vômitos ou a diarreia intensa ocorrerem dentro de 3 a 4 horas após a tomada do comprimido do medicamento Cerazette, a absorção da substância ativa pode ter sido reduzida. Em caso de diarreia intensa, deve contactar um médico.

Interrupção da tomada do medicamento Cerazette

Pode interromper a tomada do medicamento Cerazette a qualquer momento. Se não planeia engravidar, deve pedir ao médico um método anticoncepcional alternativo.
Se planeia engravidar, geralmente é aconselhado esperar até a primeira menstruação natural antes de engravidar. Isso facilita a determinação da data prevista do parto.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de quaisquer alterações não desejadas no seu estado de saúde, especialmente se forem graves e prolongadas, e sobre as alterações no seu estado de saúde que pareçam ser causadas pela tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette.
Efeitos não desejados graves relacionados com o uso do medicamento Cerazette são descritos no ponto "Cancro da mama", "Doença venosa tromboembólica" no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette". Deve ler esse ponto para obter informações adicionais e, se necessário, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta que cause dificuldade em respirar ou engolir (angioedema e (ou) reação anafilática), deve contactar imediatamente um médico.
Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Pode ser um sangramento leve ou intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
O sangramento irregular não significa que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette está reduzida. Geralmente, não é necessário tomar medidas e basta continuar a tomar o medicamento Cerazette. No entanto, se o sangramento for muito intenso ou prolongado, deve contactar um médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 35 00
Fax: +351 21 792 35 01
Sítio web: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cerazette

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Deve conservar o blister na embalagem original para proteger contra a luz e a humidade. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser usado dentro de 1 mês.
A substância ativa apresenta risco de perigo para o ambiente em relação aos peixes.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Esse procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cerazette

• A substância ativa do medicamento é o desogestrel na dose de 75 microgramas (0,075 mg).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: amido de milho, povidona, all-rac-α-tocoferol, ácido esteárico, dióxido de silício coloidal anidro, lactose monohidratada. Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), talco. Ver também o ponto "Medicamento Cerazette contém lactose monohidratada".

Como é o medicamento Cerazette e o que contém a embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 5 mm, marcados com o código 2 abaixo de KV de um lado e com a inscrição Organon e uma estrela do outro.
O blister de PVC/Alumínio contendo 28 comprimidos é embalado em uma embalagem de folha de alumínio laminada. 1 ou 3 blisters em uma caixa de cartão.
A embalagem inclui uma embalagem de cartão que deve ser colocada no blister após a sua remoção da folha de proteção.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

Organon Biosciences, S.A.
Rua da Cêrca, 5
1300-030 Lisboa
Portugal

Fabricante:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Baixos

Importador paralelo:

Medezin, Lda.
Rua do Fogo, 12
1200-459 Lisboa

Reembalado por:

Medezin, Lda.
Rua do Fogo, 12
1200-459 Lisboa
Número da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação: 10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Número da autorização de importação paralela: 77/20

Tradução dos símbolos dos dias da semana nos comprimidos da embalagem direta:

Seg

• segunda-feira Ter
• terça-feira Qua
• quarta-feira Qui
• quinta-feira Sex
• sexta-feira Sáb
• sábado Dom
• domingo

Data de aprovação do folheto: 06.02.2025

[Informação sobre marca registada]