Cerazette

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto. Informação no embalagem primária em língua estrangeira.

Cerazette, 75 microgramas, comprimidos revestidos

Desogestrel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette
• 3. Como tomar o medicamento Cerazette
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cerazette
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Cerazette?

O medicamento Cerazette é utilizado para prevenir a gravidez. Os comprimidos do medicamento Cerazette contêm uma pequena quantidade de hormona feminina, progestagênio, denominado desogestrel. Por este motivo, o medicamento Cerazette é denominado comprimido que contém apenas progestagênio. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, os comprimidos que contêm apenas progestagênio não contêm estrogênio, outro hormona feminina.
Mecanismo de ação da maioria dos comprimidos que contêm apenas progestagênio é principalmente a retenção da migração dos espermatozoides através do canal do colo do útero. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, não sempre inibem a maturação do óvulo. O medicamento Cerazette difere de outros comprimidos que contêm apenas progestagênio porque, como os comprimidos combinados, geralmente inibe a maturação do óvulo. Como resultado, o medicamento Cerazette é um método anticoncepcional muito eficaz.
Diferentemente dos produtos combinados, pode ser utilizado em mulheres que não toleram estrogênios e em mulheres que amamentam. A maior desvantagem durante o uso do medicamento Cerazette pode ser os sangramentos irregulares. Os sangramentos também podem não ocorrer.
A possibilidade de engravidar durante o uso adequado do medicamento Cerazette (desde que não se esqueça de tomar um comprimido) é muito pequena.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette

O medicamento Cerazette, como outros métodos anticoncepcionais hormonais, não previne a infecção pelo vírus HIV (AIDS) e outras doenças transmitidas por via sexual.

Quando não usar o medicamento Cerazette

Não deve usar o medicamento Cerazette se ocorrer algum dos seguintes fatores. Se ocorrerem, deve informar o seu médico antes de começar a usar o medicamento Cerazette. O médico pode aconselhar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.

• Se o doente tiver alergia ao desogestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se ocorrer atualmente doença venosa tromboembólica. A doença venosa tromboembólica é caracterizada pela formação de coágulos que bloqueiam as veias [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
• Se ocorrer atualmente ou no passado icterícia (amarelamento da pele) ou doenças hepáticas graves até que os parâmetros da função hepática voltem ao normal.
• Se ocorrer atualmente ou no passado tumores dependentes de hormônios sexuais (por exemplo, certos tipos de cancro da mama).
• Sangramentos vaginais de causa desconhecida.

Se algum dos sintomas mencionados acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento Cerazette, deve consultar imediatamente um médico.

Precauções e advertências

Se o medicamento Cerazette for usado em algum dos casos mencionados abaixo, é necessário um controlo médico rigoroso. Antes de começar a usar o medicamento Cerazette, deve informar o seu médico sobre:

• ocorrência atual ou no passado de cancro da mama;
• ocorrência de tumor hepático; pois não se pode excluir um efeito potencialmente prejudicial do medicamento Cerazette;
• ocorrência no passado de doença venosa tromboembólica;
• ocorrência de diabetes;
• ocorrência de epilepsia (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de tuberculose (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de hipertensão arterial;
• ocorrência atual ou no passado de cloasma (manchas castanho-amareladas na pele, especialmente no rosto); nesses casos, deve evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta.

Doenças graves possíveis

Massa óssea reduzida
Os estrogênios desempenham um papel importante na manutenção da massa óssea normal. Durante o uso do medicamento Cerazette, a concentração do estrogênio natural - estradiol, no soro é comparável à sua concentração na primeira metade do ciclo natural da mulher, mas reduzida em comparação com a sua concentração na segunda metade do ciclo natural. Não se sabe se isso tem impacto na massa óssea.
Cancro da mama
Toda a mulher está sujeita a ter cancro da mama independentemente de estar a tomar comprimidos anticoncepcionais. Em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais, o cancro da mama ocorre ligeiramente mais do que em mulheres da mesma idade que não os tomam. Depois de parar de tomar comprimidos anticoncepcionais, o risco diminui gradualmente para ser o mesmo das mulheres que nunca os tomaram após 10 anos após parar de tomar os comprimidos anticoncepcionais. O cancro da mama ocorre menos frequentemente em mulheres com menos de 40 anos, mas o risco aumenta com a idade da mulher. Por isso, um maior número de casos de cancro da mama ocorre em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais em idades mais avançadas. Não há um grande impacto na duração do uso dos comprimidos anticoncepcionais.
Em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, na faixa etária até 20 anos, foi diagnosticado menos de 1 caso de cancro da mama em 10 anos após parar de tomar os comprimidos em comparação com 4 casos de cancro da mama normalmente diagnosticados nessa faixa etária. Da mesma forma, em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, na faixa etária até 30 anos, foi diagnosticado 5 casos de cancro da mama em comparação com 44 casos normalmente diagnosticados nessa faixa etária. Em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, na faixa etária após 40 anos, foi diagnosticado 20 casos de cancro da mama mais do que os 160 casos normalmente diagnosticados.
O risco de cancro da mama em mulheres que tomam comprimidos que contêm apenas progestagênio, como o medicamento Cerazette, é semelhante ao risco de cancro da mama em mulheres que tomam comprimidos combinados, mas as evidências não são definitivas.
Os casos de cancro da mama diagnosticados em doentes que tomam comprimidos anticoncepcionais parecem ser menos avançados do que os diagnosticados em mulheres que não os tomam. Não se sabe se essa diferença está relacionada com o uso de comprimidos anticoncepcionais. Pode estar relacionada com o controlo mais frequente das doentes que usam anticoncepcionais e, portanto, com o diagnóstico mais precoce do cancro da mama.
Doença venosa tromboembólica
A doença venosa tromboembólica é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Às vezes, pode ocorrer nas veias profundas dos membros inferiores (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou, pode chegar aos pulmões e bloquear uma artéria pulmonar, formando uma embolia pulmonar. Isso pode levar à morte. A trombose venosa profunda ocorre muito raramente. Também pode ocorrer se não se estiver a tomar comprimidos anticoncepcionais. Também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de doença venosa tromboembólica é maior em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais do que em mulheres que não os tomam.
Suspeita-se que o risco de doença venosa tromboembólica em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais que contêm apenas progestagênio, como o medicamento Cerazette, é menor do que em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais que contêm estrogênio (comprimidos combinados). Se ocorrerem sintomas de doença venosa tromboembólica, deve contactar imediatamente um médico (ver ponto "Controlos regulares").
Distúrbios psíquicos
Algumas mulheres que tomam métodos anticoncepcionais hormonais, incluindo o medicamento Cerazette, relataram depressão ou humor deprimido. A depressão pode ser grave e, por vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem alterações de humor e sintomas de depressão, deve contactar imediatamente um médico para obter conselho médico adicional.

Crianças e adolescentes

Não há dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e segurança do uso em adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Cerazette e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre os medicamentos ou produtos à base de plantas que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Deve também informar o seu médico de outra especialidade ou o dentista que prescreve outros medicamentos (ou farmacêutico) sobre a tomada do medicamento Cerazette. Eles podem informar sobre a necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativos) e sobre o tempo de uso, bem como se é necessário modificar o uso do medicamento prescrito.
Alguns medicamentos:

• podem afetar a concentração do medicamento Cerazette no sangue,
• podem reduzir a sua eficácia anticoncepcional,
• podem causar sangramentos inesperados. Isso se aplica a medicamentos usados no tratamento de:
• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
• tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina),
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infecção por vírus da hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
• hipertensão arterial pulmonar (por exemplo, bosentano),
• humor deprimido (por exemplo, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)),
• certas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, fluconazol),
• hipertensão arterial, angina de peito ou certas perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, diltiazem).

Se a doente estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam reduzir a eficácia do medicamento Cerazette, deve usar também anticoncepcionais mecânicos. Devido ao facto de que o efeito de outro medicamento no medicamento Cerazette pode persistir durante 28 dias após a interrupção do uso do medicamento, é necessário usar anticoncepcionais mecânicos durante esse tempo. O médico informará a doente sobre a necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais e sobre o tempo de uso.
O medicamento Cerazette também pode alterar a ação de outros medicamentos, o que pode aumentar (por exemplo, medicamentos que contenham ciclosporina) ou diminuir a sua ação (por exemplo, lamotrigina).
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Sangramentos vaginais

Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette está reduzida. Geralmente, não é necessário tomar medidas e basta continuar a tomar o medicamento Cerazette. Deve contactar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.

Cistos ovarianos funcionais

Durante o uso de todos os métodos anticoncepcionais que contêm pequenas doses de hormônios, podem desenvolver-se pequenos cistos cheios de líquido nos ovários, denominados cistos ovarianos funcionais. Geralmente, desaparecem por si só. Em alguns casos, podem ser a causa de uma dor abdominal leve. Raramente, requerem intervenção cirúrgica.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O uso do medicamento Cerazette é contraindicado durante a gravidez ou se houver suspeita de gravidez.
Amamentação
O medicamento Cerazette pode ser usado durante a amamentação. Não parece afetar a produção ou a qualidade do leite materno. No entanto, ocorreu uma redução na produção de leite durante o uso do medicamento Cerazette. Pequenas quantidades da substância ativa do medicamento passam para o leite materno.
Existem observações sobre a saúde de crianças até 2,5 anos de idade cujas mães usaram o medicamento Cerazette durante 7 meses. Não foi observado qualquer efeito sobre o crescimento e desenvolvimento da criança.
Se a doente estiver a amamentar e quiser usar o medicamento Cerazette, deve contactar um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado que o medicamento Cerazette afete a capacidade de conduzir veículos ou de usar máquinas.

Medicamento Cerazette contém lactose monohidratada

O medicamento Cerazette contém lactose monohidratada. Se a doente tiver sido diagnosticada previamente com intolerância a certains açúcares, a doente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

Quando contactar um médico

3. Como tomar o medicamento Cerazette

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando e como tomar os comprimidos

O embalagem do medicamento Cerazette contém 28 comprimidos. Em uma face do blister, junto a cada comprimido, encontra-se um símbolo do dia da semana em que deve ser tomado (ver "Tradução dos símbolos dos dias da semana junto a cada comprimido no embalagem primário" ponto 6. no final do folheto), e na outra face, encontram-se setas que indicam a direção dos comprimidos a tomar. Sempre que começar a tomar comprimidos de um novo embalagem do medicamento Cerazette, deve começar pelo comprimido superior do blister, tomando os comprimidos de acordo com a direção das setas, um por dia, até esgotar o conteúdo do embalagem, por exemplo, se começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deve tomar como primeiro comprimido o comprimido do topo da fileira marcado com 4 F. Isso permite verificar facilmente se o comprimido marcado com o dia da semana foi tomado nesse dia. Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Durante o uso do medicamento Cerazette, pode ocorrer um sangramento leve. Nesse caso, deve continuar a tomar os comprimidos. Após esgotar os comprimidos do embalagem, deve começar a tomar os comprimidos de um novo embalagem no dia seguinte, sem interrupção e sem esperar pelo sangramento.
A tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette pode ser interrompida a qualquer momento. A eficácia anticoncepcional termina no dia em que se deixa de tomar os comprimidos.

Início do primeiro embalagem do medicamento Cerazette

• Se a doente não estiver a tomar atualmente nenhum comprimido anticoncepcional:Deve esperar até a próxima menstruação. Deve começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no primeiro dia da menstruação. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais. A tomada dos comprimidos também pode ser iniciada entre o 2.º e o 5.º dia do ciclo, mas nesse caso, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos no primeiro ciclo. Controlos regularesA doente que usa o medicamento Cerazette deve ser informada pelo médico sobre a necessidade de realizar controlos regulares. Geralmente, a frequência e o tipo de controlos dependem das características individuais da doente.

Deve contactar imediatamente um médico nos seguintes casos:

• Se ocorrerem sintomas que sugiram doença venosa tromboembólica (por exemplo, dor forte ou inchaço nos membros inferiores, dor no peito atípica, falta de ar, tosse atípica, tosse com sangue);
• Dor abdominal forte súbita com amarelamento da pele (indicando possíveis doenças hepáticas);
• Palpação de um nódulo mamário;
• Dor abdominal forte súbita na parte inferior do abdómen ou na área do estômago (indicando possibilidade de gravidez ectópica);
• Imobilização (por exemplo, estar de cama) ou intervenção cirúrgica planeada; deve consultar um médico pelo menos 4 semanas antes;
• Se ocorrer um sangramento vaginal irregular e intenso;
• Se a doente estiver ou suspeitar que possa estar grávida.
• Se a doente estiver a tomar atualmente um método anticoncepcional combinado (comprimidos anticoncepcionais combinados, sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional):Pode começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido do medicamento atual ou no dia da remoção do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional (sem interrupção, sem dias de folga dos comprimidos, uso do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional). Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais. Se o medicamento atual contiver também comprimidos sem substância ativa, pode começar a tomar o medicamento Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido que contenha hormônios (se tiver dúvidas sobre qual é o comprimido, deve perguntar ao médico ou farmacêutico). Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais se seguir as instruções acima.

Também pode começar a tomar o medicamento Cerazette no último dia de tomada dos comprimidos do medicamento atual, no dia da remoção do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional ou no dia seguinte à tomada do último comprimido placebo do medicamento atual. Nesses casos, deve usar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette.

• Se a doente estiver a tomar atualmente outro medicamento que contenha apenas progestagênio:Pode interromper a tomada dos comprimidos a qualquer momento e começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia seguinte. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Se a doente estiver a usar atualmente um método anticoncepcional injetável, implante ou sistema terapêutico doméstico que libera progestagênio:Deve começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia em que deveria fazer a próxima injeção ou no dia da remoção do implante ou sistema. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Após o parto:Após o parto, deve começar a tomar os comprimidos entre o 21.º e o 28.º dia após o parto. Se começar a tomar os comprimidos mais tarde, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias de tomada dos comprimidos. Após uma relação sexual antes de começar a tomar os comprimidos, deve verificar se não está grávida ou esperar pela primeira menstruação. Mais informações sobre a amamentação podem ser encontradas no ponto "Amamentação". O médico também pode aconselhar.
• Após um aborto:De acordo com as instruções do médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cerazette

Não foi observado qualquer efeito grave ou prejudicial após a tomada de mais de um comprimido do medicamento Cerazette ao mesmo tempo. Podem ocorrer náuseas, vômitos e um sangramento vaginal leve, tanto em mulheres como em jovens. Deve procurar aconselhamento médico.

Omissão da tomada do medicamento Cerazette

Se o atraso na tomada dos comprimidos for menos de 12 horas, a eficácia do comprimido é mantida. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e continuar a tomar os comprimidos como de costume.
Se o atraso na tomada dos comprimidos for mais de 12 horas, a eficácia do comprimido pode ser reduzida. Quanto mais comprimidos esquecidos, maior é o risco de redução da eficácia anticoncepcional do comprimido. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e continuar a tomar os comprimidos como de costume. Durante os próximos 7 dias, deve usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo). Existe a possibilidade de gravidez se um ou mais comprimidos forem esquecidos durante a primeira semana de tomada dos comprimidos, se houve uma relação sexual durante a semana anterior ao esquecimento. Deve procurar aconselhamento médico.

Procedimento em caso de distúrbios gastrointestinais (por exemplo, vômitos, diarreia intensa)

Deve proceder como no caso de omissão da tomada do comprimido, ver ponto acima. Se os vômitos ou a diarreia intensa ocorrerem dentro de 3 a 4 horas após a tomada do comprimido do medicamento Cerazette, a absorção da substância ativa pode ter sido reduzida. Em caso de diarreia intensa, deve contactar um médico.

Interrupção da tomada do medicamento Cerazette

Pode interromper a tomada do medicamento Cerazette a qualquer momento. Se não planeia engravidar, deve pedir ao médico um método anticoncepcional alternativo.
Se planeia engravidar, geralmente é aconselhado esperar pela primeira menstruação natural antes de engravidar. Isso facilita a determinação da data prevista do parto.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de qualquer alteração não desejada no seu estado de saúde, especialmente se forem graves e prolongadas, e sobre as alterações no seu estado de saúde que pareçam ser causadas pela tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette.
Efeitos não desejados graves relacionados com o uso do medicamento Cerazette são descritos no ponto "Cancro da mama", "Doença venosa tromboembólica" no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette". Deve ler esse ponto para obter informações adicionais e, se necessário, contactar imediatamente um médico.
Se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que cause dificuldade em respirar ou engolir (angioedema e/ou reação anafilática), deve contactar imediatamente um médico.
Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette está reduzida. Geralmente, não é necessário tomar medidas e basta continuar a tomar o medicamento Cerazette. Deve contactar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.
As mulheres que tomam o medicamento Cerazette relataram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 mulheres

• alterações de humor, humor deprimido, diminuição da libido
• dor de cabeça
• náuseas
• acne
• dor nas mamas; sangramentos menstruais irregulares ou ausência deles
• aumento de peso

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 mulheres

• infecção vaginal
• intolerância a lentes de contato
• vômitos
• perda excessiva de cabelo
• dor menstrual, cistos ovarianos
• fadiga

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 mulheres

• erupções cutâneas, urticária, placas dolorosas vermelho-azuis (eritema nodoso) (são doenças da pele)

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reação alérgica

Além dos efeitos não desejados mencionados acima, pode ocorrer secreção mamária.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Alexandre Herculano, 46
1250-083 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cerazette

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação. Deve conservar o blister na embalagem original para proteger contra a luz e a humidade. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser usado dentro de 1 mês.
A substância ativa apresenta risco de perigo para o ambiente em relação aos peixes.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cerazette

• A substância ativa do medicamento é o desogestrel na dose de 75 microgramas.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, alfa-tocoferol, lactose monohidratada, amido de milho, povidona, ácido esteárico; revestimento: hipromelose, macrogol 400, talco, dióxido de titânio (E 171). Ver também o ponto 2 "Medicamento Cerazette contém lactose monohidratada".

Como é o medicamento Cerazette e que conteúdo tem o embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 5 mm, marcados com o código 2 abaixo de KV de um lado e com a inscrição Organon e uma estrela do outro.
O blister de PVC/Al contendo 28 comprimidos é embalado em uma sachê de folha de alumínio laminada. 1 ou 3 blisters em uma caixa de cartão.
Para o embalagem, é fornecida uma sachê na qual deve colocar o blister após a sua retirada da folha de proteção.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Marquês de Pombal, 14
1250-162 Lisboa
Portugal

Fabricante:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Baixos

Importador paralelo:

Delfarma, Sociedade Unipessoal Lda.
Rua Eng.º Ferreira Dias, 884
4100-246 Porto
Portugal

Reembalado por:

Delfarma, Sociedade Unipessoal Lda.
Rua Eng.º Ferreira Dias, 884
4100-246 Porto
Número da autorização em Portugal, país de exportação:
2798486
2798585
2798684

Número da autorização de importação paralela: 318/21

Tradução dos símbolos dos dias da semana junto a cada comprimido no embalagem primário:

2 F

• Segunda-feira 3 F
• Terça-feira 4 F
• Quarta-feira 5 F
• Quinta-feira 6 F
• Sexta-feira SAB
• Sábado DOM
• Domingo

Data de aprovação do folheto: 31.03.2023
[Informação sobre marca registada]