Cerazette

Folheto informativo: informação para o utilizador

Cerazette, 75 microgramas, comprimidos revestidos

Desogestrel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette
• 3. Como tomar o medicamento Cerazette
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cerazette
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cerazette e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Cerazette?

O medicamento Cerazette é utilizado para prevenir a gravidez. Os comprimidos do medicamento Cerazette contêm uma pequena quantidade de hormona feminina, progestagênio, denominado desogestrel. Por isso, o medicamento Cerazette é denominado comprimido que contém apenas progestagênio. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, os comprimidos que contêm apenas progestagênio não contêm estrogênio, outro hormona feminina.
O mecanismo de ação da maioria dos comprimidos que contêm apenas progestagênio é principalmente a retenção da migração dos espermatozoides através do canal do colo do útero. Ao contrário dos comprimidos anticoncepcionais combinados, não sempre inibem a maturação do óvulo. O medicamento Cerazette difere de outros comprimidos que contêm apenas progestagênio porque, como os comprimidos combinados, geralmente inibe a maturação do óvulo. Como resultado, o medicamento Cerazette é um meio anticoncepcional muito eficaz.
Em contraste com os produtos combinados, pode ser utilizado em mulheres que não toleram estrogênios e em mulheres que amamentam. A maior desvantagem durante o uso do medicamento Cerazette pode ser sangramentos irregulares. Os sangramentos também podem não ocorrer.
A possibilidade de engravidar durante o uso correto do medicamento Cerazette (desde que não se esqueça de tomar um comprimido) é muito pequena.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette

O medicamento Cerazette, como outros meios anticoncepcionais hormonais, não previne a infecção por HIV (AIDS) e outras doenças transmitidas por via sexual.

Quando não tomar o medicamento Cerazette

Não deve tomar o medicamento Cerazette se ocorrer algum dos seguintes fatores. Se ocorrerem, deve informar o seu médico antes de iniciar o uso do medicamento Cerazette. O médico pode aconselhar o uso de um método anticoncepcional não hormonal.

• Se a paciente tiver alergia ao desogestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se ocorrer atualmente doença venosa tromboembólica. A doença venosa tromboembólica é caracterizada pela formação de coágulos que bloqueiam as veias [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
• Se ocorrer atualmente ou no passado icterícia (amarelamento da pele) ou doenças hepáticas graves até que os parâmetros da função hepática voltem ao normal.
• Se ocorrer atualmente ou no passado tumores dependentes de hormônios sexuais (por exemplo, certos tipos de cancro da mama).
• Sangramentos vaginais de causa desconhecida.

Se algum dos sintomas acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento Cerazette, deve consultar imediatamente um médico.

Precauções e advertências

Se o medicamento Cerazette for utilizado em algum dos casos abaixo, é necessário um controlo médico rigoroso. Antes de iniciar o uso do medicamento Cerazette, deve informar o seu médico sobre:

• ocorrência atual ou no passado de cancro da mama;
• ocorrência de tumor hepático; pois não se pode excluir um efeito potencialmente prejudicial do medicamento Cerazette;
• ocorrência no passado de doença venosa tromboembólica;
• ocorrência de diabetes;
• ocorrência de epilepsia (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de tuberculose (ver ponto "Medicamento Cerazette e outros medicamentos");
• ocorrência de hipertensão arterial;
• ocorrência atual ou no passado de cloasma (manchas castanho-amareladas na pele, especialmente no rosto); nesses casos, deve evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta.

Doenças graves possíveis
Redução da massa óssea
Os estrogênios desempenham um papel importante na manutenção da massa óssea normal. Durante o uso do medicamento Cerazette, a concentração de estradiol natural no sangue é comparável à sua concentração na primeira metade do ciclo natural da mulher, mas reduzida em comparação com a sua concentração na segunda metade do ciclo natural. Não se sabe se isso afeta a massa óssea.
Cancro da mama
Toda a mulher está sujeita a ter cancro da mama, independentemente de estar ou não a tomar comprimidos anticoncepcionais. Em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais, o cancro da mama ocorre ligeiramente mais do que em mulheres da mesma idade que não os tomam. Após a interrupção da tomada de comprimidos anticoncepcionais, o risco diminui gradualmente e, após 10 anos da interrupção da tomada de comprimidos anticoncepcionais, é o mesmo para as mulheres que tomaram comprimidos e para as que nunca os tomaram. O cancro da mama ocorre menos frequentemente em mulheres abaixo dos 40 anos, mas o risco aumenta com a idade da mulher. Portanto, um maior número de casos de cancro da mama ocorre em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais em idades mais avançadas. Não há um grande significado para a duração da tomada de comprimidos anticoncepcionais.
Em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante não mais de 5 anos, na faixa etária até 20 anos, é diagnosticado menos de 1 caso de cancro da mama em 10 anos após a interrupção da tomada de comprimidos, em comparação com 4 casos de cancro da mama normalmente diagnosticados nessa faixa etária. Da mesma forma, em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante até 5 anos, na faixa etária até 30 anos, são diagnosticados 5 casos de cancro da mama, em comparação com 44 casos normalmente diagnosticados nessa faixa etária. Em cada 10 000 mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais durante até 5 anos, na faixa etária acima de 40 anos, são diagnosticados 20 casos de cancro da mama mais do que os 160 casos normalmente diagnosticados.
A ocorrência de cancro da mama em mulheres que tomam comprimidos que contêm apenas progestagênio, como o Cerazette, é semelhante ao risco de ocorrência de cancro da mama em mulheres que tomam comprimidos combinados, mas as evidências não são definitivas.
Os casos de cancro da mama diagnosticados em pacientes que tomam comprimidos anticoncepcionais parecem ser menos avançados do que os diagnosticados em mulheres que não os tomam. Não se sabe se essa diferença está relacionada com a tomada de comprimidos anticoncepcionais. Pode estar relacionada com a monitorização mais frequente das pacientes que tomam anticoncepcionais e, portanto, com o diagnóstico mais precoce do cancro da mama.
Doença venosa tromboembólica
A doença venosa tromboembólica é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Às vezes, pode ocorrer nas veias profundas dos membros inferiores (trombose venosa profunda). Se o coágulo se soltar do local onde se formou, pode chegar aos pulmões e bloquear uma artéria pulmonar, formando uma embolia pulmonar. Isso pode levar à morte. A trombose venosa profunda é muito rara. Também pode ocorrer se não se estiver a tomar comprimidos anticoncepcionais. Também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de ocorrência de doença venosa tromboembólica é maior em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais do que em mulheres que não os tomam.
Supõe-se que o risco de ocorrência de doença venosa tromboembólica em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais que contêm apenas progestagênio, como o Cerazette, é menor do que em mulheres que tomam comprimidos anticoncepcionais que contêm estrogênio (comprimidos combinados). Se ocorrerem sintomas de doença venosa tromboembólica, deve contactar imediatamente um médico (ver ponto "Exames regulares").
Perturbações psíquicas
Algumas mulheres que tomam meios anticoncepcionais hormonais, incluindo o medicamento Cerazette, relataram depressão ou humor deprimido. A depressão pode ser grave e, por vezes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem alterações de humor e sintomas de depressão, deve contactar imediatamente um médico para obter conselhos médicos adicionais.

Crianças e jovens

Não há dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e segurança do uso em jovens abaixo dos 18 anos.

Medicamento Cerazette e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre os medicamentos ou produtos à base de plantas que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os que planeia tomar. Também deve informar o seu médico de outra especialidade ou o dentista que prescreve outros medicamentos (ou farmacêutico) sobre a tomada do medicamento Cerazette. Eles podem informar sobre a possível necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativos) e sobre o tempo durante o qual devem ser usados, bem como se é necessário modificar a tomada do medicamento prescrito.
Alguns medicamentos:

• podem afetar a concentração do medicamento Cerazette no sangue
• podem reduzir a sua eficácia anticoncepcional
• podem causar sangramentos inesperados. Isso se aplica a medicamentos utilizados no tratamento de:
• epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
• tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina),
• infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infecção por vírus da hepatite C (VHC) (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
• hipertensão arterial nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana),
• humor deprimido (erva-de-São-João (Hypericum perforatum)),
• certas infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, fluconazol),
• hipertensão arterial (hipertensão), angina de peito ou certas perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, diltiazem).

Se a paciente estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam reduzir a eficácia do medicamento Cerazette, deve usar também anticoncepcionais mecânicos. Devido ao facto de que o efeito de outro medicamento no Cerazette pode persistir até 28 dias após a interrupção da tomada do medicamento, é necessário usar anticoncepcionais mecânicos durante esse tempo. O médico informará a paciente sobre a possível necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais e sobre o tempo durante o qual devem ser usados.
O medicamento Cerazette também pode alterar a ação de outros medicamentos, o que pode aumentar (por exemplo, medicamentos que contenham ciclosporina) ou reduzir a sua ação (por exemplo, lamotrigina).
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Sangramentos vaginais

Durante o uso do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou um sangramento intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
Os sangramentos irregulares não significam que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette é reduzida. Geralmente, não é necessário tomar medidas e pode continuar a tomar o medicamento Cerazette. Deve contactar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.

Cistos ovarianos funcionais

Durante o uso de todos os meios anticoncepcionais que contêm pequenas doses de hormônios, podem desenvolver-se pequenos cistos cheios de líquido nos ovários, denominados cistos ovarianos funcionais. Geralmente, desaparecem por si só. Em alguns casos, podem ser a causa de uma dor abdominal leve. Raramente, requerem intervenção cirúrgica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, supõe que possa estar grávida ou quando planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O uso do medicamento Cerazette é contraindicado durante a gravidez ou quando se suspeita de gravidez.
Amamentação
O medicamento Cerazette pode ser usado durante a amamentação. Não parece afetar a produção ou a qualidade do leite materno. No entanto, ocorreu uma redução na produção de leite durante o uso do medicamento Cerazette. Pequenas quantidades da substância ativa do medicamento Cerazette passam para o leite materno.
Existem observações sobre a saúde de crianças até 2,5 anos de idade cujas mães usaram o medicamento Cerazette durante 7 meses. Não foi observado qualquer efeito sobre o crescimento e desenvolvimento da criança.
Se a paciente estiver a amamentar e quiser usar o medicamento Cerazette, deve contactar um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado que o medicamento Cerazette afete a capacidade de conduzir veículos ou de usar máquinas.

O medicamento Cerazette contém lactose

O medicamento Cerazette contém lactose. Se a paciente tiver sido diagnosticada previamente com intolerância a certains açúcares, a paciente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

Quando contactar um médico Exames regulares

A paciente que está a tomar o medicamento Cerazette deve ser informada pelo médico sobre a necessidade de realizar exames regulares. Geralmente, a frequência e o tipo de exames dependem das características individuais da paciente.
Deve contactar imediatamente um médico nos seguintes casos:

• Se ocorrerem sintomas que sugiram doença venosa tromboembólica (por exemplo, dor forte ou inchaço nos membros inferiores, dor no peito atípica, falta de ar, tosse atípica, tosse com sangue);
• Dor abdominal forte súbita com amarelamento da pele (indicando possíveis doenças hepáticas);
• Palpação de um nódulo mamário;
• Dor abdominal forte súbita na parte inferior do abdômen ou na área do estômago (indicando possivelmente gravidez ectópica);
• Imobilização (por exemplo, permanecer na cama) ou intervenção cirúrgica planeada; deve consultar um médico pelo menos 4 semanas antes;
• Se ocorrer um sangramento vaginal irregular e intenso;
• Se a paciente estiver ou possa estar grávida.

3. Como tomar o medicamento Cerazette

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando e como tomar os comprimidos

O pacote do medicamento Cerazette contém 28 comprimidos. Em um lado do blister, cada comprimido tem um símbolo do dia da semana em que deve ser tomado, e no outro lado, há setas que indicam a direção dos comprimidos a serem tomados. Sempre que começar a tomar comprimidos de um novo pacote do medicamento Cerazette, deve começar com o comprimido do topo da fileira do blister, tomando os comprimidos de acordo com a direção das setas, um por dia, até que o pacote esteja vazio, por exemplo, se começar a tomar os comprimidos na quarta-feira, deve tomar o primeiro comprimido da fileira superior do blister marcado com "QUA". Isso permite verificar facilmente se o comprimido marcado com o dia da semana foi tomado naquele dia. Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Durante a tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette, pode ocorrer um sangramento leve. Nesse caso, no entanto, deve continuar a tomar os comprimidos. Após esgotar os comprimidos do pacote, deve começar a tomar os comprimidos de um novo pacote no dia seguinte, sem pausa e sem esperar pelo sangramento.
A tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette pode ser interrompida a qualquer momento. A eficácia anticoncepcional termina no dia em que a tomada dos comprimidos é interrompida.

Início do primeiro pacote do medicamento Cerazette

• Se a paciente não estiver atualmente a tomar nenhum comprimido anticoncepcional:Deve esperar até a próxima menstruação. Deve começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no primeiro dia da menstruação. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.

A tomada dos comprimidos também pode ser iniciada entre o 2º e o 5º dia do ciclo, mas nesse caso, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias da tomada dos comprimidos no primeiro ciclo.

• Se a paciente estiver a tomar um meio anticoncepcional combinado (comprimidos anticoncepcionais combinados, sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional):Pode começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido do medicamento atual ou no dia da remoção do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional (sem pausa nos dias de folga da tomada de comprimidos, uso do sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional). Se o medicamento atual também contém comprimidos que não contêm substância ativa, pode começar a tomar o medicamento Cerazette no dia seguinte à tomada do último comprimido que contém hormônios (se tiver dúvidas sobre qual é o comprimido, deve perguntar ao médico ou farmacêutico). Não é necessário usar um método anticoncepcional adicional se seguir as instruções acima.

Também pode começar a tomar o medicamento Cerazette no dia seguinte à pausa na tomada dos comprimidos do medicamento atual, no dia da aplicação do próximo sistema anticoncepcional terapêutico vaginal, adesivo anticoncepcional ou no dia seguinte à tomada do último comprimido placebo do medicamento atual. Nesses casos, deve usar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias da tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette.

• Se a paciente estiver a tomar outro medicamento que contenha apenas progestagênio:Pode interromper a tomada dos comprimidos a qualquer momento e começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia seguinte. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Se a paciente estiver a usar um método anticoncepcional injetável, implante ou sistema terapêutico intrauterino que libera progestagênio:Deve começar a tomar os comprimidos do medicamento Cerazette no dia em que deveria ser feita a próxima injeção ou no dia da remoção do implante ou sistema. Não é necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais.
• Após o parto:Após o parto, deve começar a tomar os comprimidos entre o 21º e o 28º dia após o parto. Se começar a tomar os comprimidos mais tarde, deve usar um método anticoncepcional adicional (métodos anticoncepcionais mecânicos) durante os primeiros 7 dias da tomada dos comprimidos. Após uma relação sexual antes de começar a tomar os comprimidos, deve verificar se não está grávida ou esperar pela primeira menstruação. Mais informações sobre a amamentação podem ser encontradas no ponto "Amamentação". O médico também pode aconselhar.
• Após um aborto:De acordo com as recomendações do médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cerazette

Não foi observado qualquer efeito grave ou prejudicial após a tomada de mais de um comprimido do medicamento Cerazette ao mesmo tempo. Podem ocorrer náuseas, vômitos e um sangramento vaginal leve, tanto em mulheres quanto em jovens. Deve procurar aconselhamento médico.

Esquecimento de tomar o medicamento Cerazette

Se o atraso na tomada dos comprimidos for menos de 12 horas, a eficácia do comprimido é mantida. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e tomar os restantes como de costume.
Se o atraso na tomada dos comprimidos for mais de 12 horas, a eficácia do comprimido pode ser reduzida. Quanto mais comprimidos esquecidos, maior é o risco de redução da eficácia anticoncepcional do comprimido. Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e tomar os restantes como de costume. Durante os próximos 7 dias, deve usar um método anticoncepcional adicional (por exemplo, preservativo). Existe a possibilidade de engravidar se esquecer de tomar um ou mais comprimidos na primeira semana de início da tomada dos comprimidos, se houver tido relações sexuais na semana anterior ao esquecimento. Deve procurar aconselhamento médico.

Procedimento em caso de distúrbios gastrointestinais (por exemplo, vômitos, diarreia intensa)

Deve proceder como no caso de esquecimento de um comprimido, ver ponto acima. Se os vômitos ou a diarreia intensa ocorrerem dentro de 3 a 4 horas após a tomada de um comprimido do medicamento Cerazette, a absorção da substância ativa pode ter sido reduzida. Em caso de diarreia intensa, deve contactar um médico.

Interrupção da tomada do medicamento Cerazette

Pode interromper a tomada do medicamento Cerazette a qualquer momento. Se não planeia engravidar, deve pedir ao médico um método anticoncepcional alternativo.
Se planeia engravidar, geralmente é aconselhado esperar até a primeira menstruação natural antes de engravidar. Isso facilita a determinação da data prevista do parto.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de quaisquer alterações não desejadas no seu estado de saúde, especialmente se forem graves e prolongadas, e sobre as alterações no seu estado de saúde que pareçam ser causadas pela tomada dos comprimidos do medicamento Cerazette.
Os efeitos não desejados graves associados ao uso do medicamento Cerazette são descritos nos pontos "Cancro da mama", "Doença venosa tromboembólica" no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Cerazette". Deve ler esse ponto para obter informações adicionais e, se necessário, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta que cause dificuldade para respirar ou engolir (angioedema e (ou) reação anafilática), deve contactar imediatamente um médico.
Durante a tomada do medicamento Cerazette, os sangramentos vaginais podem ocorrer de forma irregular. Isso pode ser um sangramento leve ou um sangramento intenso. O sangramento também pode não ocorrer.
O sangramento irregular não significa que a eficácia anticoncepcional do medicamento Cerazette é reduzida. Geralmente, não é necessário tomar medidas e pode continuar a tomar o medicamento Cerazette. Deve contactar um médico se os sangramentos forem muito intensos e prolongados.
As mulheres que tomam o medicamento Cerazette relataram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 mulheres

• alterações de humor, humor deprimido, diminuição da libido
• dor de cabeça
• náuseas
• acne
• dor nas mamas; sangramentos menstruais irregulares ou ausência deles
• aumento de peso Não muito frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 mulheres
• infecção vaginal
• intolerância a lentes de contato
• vômitos
• perda excessiva de cabelo
• dor menstrual, cistos ovarianos
• fadiga

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 mulheres

• erupções cutâneas, urticária, nódulos cutâneos dolorosos vermelhos-azuis (eritema nodoso) (são doenças da pele)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reação alérgica

Além dos efeitos não desejados mencionados acima, pode ocorrer secreção mamária.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Jerónimo de Lacerda, nº 8, 1200-201 Lisboa
Telefone: +351 21 798 77 00
Fax: +351 21 798 77 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cerazette

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Após a abertura do blister, deve conservar na embalagem original para proteger da luz e da umidade. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser usado dentro de 1 mês.
A substância ativa apresenta risco de perigo para o meio ambiente em relação aos peixes.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cerazette

• A substância ativa do medicamento é o desogestrel na dose de 75 microgramas.
• Os outros componentes são: dióxido de silício, alfa-tocoferol, lactose monohidratada, amido de milho, povidona, ácido esteárico, hipromelose, macrogol 400, talco, dióxido de titânio (E171). Ver também o ponto 2 "O medicamento Cerazette contém lactose".

Como é o medicamento Cerazette e o que contém o pacote

Os comprimidos são brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com 5 mm de diâmetro, marcados com o código 2 abaixo de KV de um lado e com a inscrição Organon e uma estrela do outro.
O blister (PVC/Al) que contém 28 comprimidos é embalado em uma sachê de folha de alumínio laminada.
1 ou 3 blisters em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Organon Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, nº 11, 1200-109 Lisboa
Telefone: +351 21 361 45 00
organon.portugal@organon.com

Fabricante

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holanda

Data da última revisão do folheto: 07/2021