Anosin

Folheto informativo para o doente

Anosin, 10 mg, cápsulas duras

Fenilefrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Anosin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anosin
• 3. Como tomar o medicamento Anosin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Anosin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Anosin e para que é utilizado

O medicamento Anosin contém fenilefrina, que, causando a contração dos pequenos vasos sanguíneos na mucosa nasal, reduz o seu edema, facilitando a respiração e reduzindo a quantidade de secreção nasal. O medicamento é administrado por via oral e é destinado a ser utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos. O medicamento é utilizado em:

• alívio imediato dos sintomas de edema da mucosa nasal (resfriado) que ocorrem em resfriados e gripe;
• rinite alérgica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anosin

Quando não tomar o medicamento Anosin:

• se o doente for alérgico à fenilefrina, a outros medicamentos da classe das aminas simpaticomiméticas (medicamentos com estrutura e ação semelhantes) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver as seguintes doenças:
• distúrbios cardiovasculares, tais como: hipertensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, doença coronária, distúrbios da circulação cerebral;
• feocromocitoma;
• diabetes;
• glaucoma de ângulo fechado;
• hipertireoidismo;
• hiperplasia da próstata;
• durante a administração de certos medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão arterial e da depressão (da classe dos inibidores da monoamina oxidase (MAO) e durante um período de 14 dias após a interrupção da sua administração;
• durante a gravidez ou amamentação;
• em crianças com menos de 12 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a administração do medicamento Anosin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• síndrome de Raynaud (paleamento, seguido de cianose dos dedos das mãos, pés, bordos das orelhas e ponta do nariz, ocorrendo frequentemente sob a influência do frio ou emoções);
• doença de Buerger;
• insuficiência respiratória ou asma brônquica; Deve ser utilizado com cautela em doentes que tomam medicamentos da classe dos antagonistas dos receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados, por exemplo, no tratamento da hipertensão arterial).

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Anosin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com outros medicamentos que contenham:

• fenilefrina ou pseudoefedrina (medicamentos utilizados no tratamento sintomático da rinite);
• outras substâncias ativas com ação semelhante à da fenilefrina ou inibidores da MAO (medicamentos utilizados na hipotensão arterial e na depressão).

Deve consultar o médico antes de tomar concomitantemente com:

• indometacina (medicamento anti-inflamatório e analgésico utilizado em doenças reumáticas);
• antagonistas dos receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados na hipertensão arterial e doenças cardiovasculares);
• medicamentos antidepressivos tricíclicos (medicamentos utilizados em distúrbios psíquicos);
• guanetidina, mecamilamina, reserpina (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão) ou metildopa.

Não se recomenda a administração concomitante de fenilefrina com alcaloides do ergot e glicosídeos da digital.

Anosin com alimentos e bebidas

A comida não tem efeito na absorção do medicamento. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Gravidez Não tomar durante a gravidez. Amamentação Não tomar durante a amamentação. Fertilidade Não há dados sobre o efeito da fenilefrina na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a administração do medicamento Anosin, deve ter cuidado ao conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Anosin contém lactose monohidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Anosin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Administração oral.

Administração em adultos e jovens com mais de 12 anos

1 cápsula, dura, a cada 4 a 6 horas (máximo 4 cápsulas por dia). O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Administração em doentes idosos

Não há necessidade de reduzir as doses em pessoas idosas. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 7 dias sem conselho médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Anosin

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico. Em caso de superdose, pode ocorrer taquicardia, hipertensão arterial, dilatação dos vasos sanguíneos, causando uma queda significativa da pressão arterial e dificuldade respiratória. Se a superdose ocorrer dentro de 1 hora, deve induzir o vômito e contactar o médico, pois pode ser necessário tratamento especializado em condições hospitalares. O tratamento consiste em lavagem gástrica, administração de medicamentos β-adrenolíticos. Em caso de intoxicação grave, é necessário monitorizar as funções vitais, suportar a respiração e a circulação em condições de terapia intensiva. O médico decidirá sobre o tratamento e a necessidade de monitorizar as funções vitais.

Omissão da administração do medicamento Anosin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Anosin

Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. A frequência de ocorrência dos efeitos secundários foi classificada da seguinte forma: Frequente(pode ocorrer em 1 a 10 em cada 100 doentes):

• distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, distúrbios da digestão;
• distúrbios do metabolismo e nutrição: anorexia.

Raro(pode ocorrer em 1 a 10 em cada 10 000 doentes):

• distúrbios da pele e tecido subcutâneo: prurido, urticária, palidez da pele;
• distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas e hipersensibilidade até sinais de choque anafilático (respiração acelerada, confusão, palidez da pele, queda da pressão arterial, suor, produção de pequena quantidade de urina, fraqueza e síncope) e broncoespasmo;
• distúrbios cardíacos: taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações;
• distúrbios vasculares: hipertensão arterial.

Muito raro(pode ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 10 000 doentes):

• distúrbios do sistema nervoso: tremores, tontura e cefaleia;
• distúrbios psiquiátricos: ansiedade, nervosismo, insônia, irritabilidade, alucinações;

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios renais e urinários: retenção urinária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Anosin

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Anosin

• A substância ativa do medicamento é a fenilefrina. Cada cápsula, dura, contém 10 mg de fenilefrina na forma de 12,2 mg de cloridrato de fenilefrina.
• Os outros componentes são: Preenchimento da cápsula:lactose monohidratada, amido de milho, amido de milho, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula:gelatina, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Anosin e o que contém a embalagem

O medicamento Anosin são cápsulas, duras, de cor branca, embaladas em blisters de alumínio/PVC/PVDC e caixa de cartão. 1 embalagem contém 20 cápsulas, duras (2 blisters de 10 cápsulas).

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização: Polônia Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

Data da última atualização do folheto: