Acecor

Folheto informativo para o doente

Acecor, 400 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de acebutolol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Acecor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Acecor
• 3. Como tomar Acecor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Acecor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Acecor e para que é utilizado

Acecor pertence a um grupo de medicamentos denominados beta-bloqueadores. Contém a substância ativa acebutolol, que actua principalmente nos receptores localizados no coração, enquanto tem um efeito mais fraco nos receptores localizados nas paredes dos vasos sanguíneos e brônquios. O Acecor é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, angina de peito e perturbações do ritmo cardíaco.

2. Informações importantes antes de tomar Acecor

Quando não tomar Acecor

• se o doente for alérgico à substância ativa, beta-bloqueadores ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) - os sintomas de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea, dificuldade em respirar ou engolir, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua,
• se o doente tiver choque cardiogénico,
• se o doente tiver pressão arterial baixa (100/60 mm Hg ou menos),
• se o doente tiver bloco atrioventricular de 2º ou 3º grau,
• se o doente tiver síndrome do nó sinusal,
• se o doente tiver bradicardia grave, ou seja, redução da atividade cardíaca (menos de 45-50 contrações/min),
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não controlada,
• se o doente tiver acidose metabólica, ou seja, aumento da acidez do sangue,
• se o doente tiver perturbações graves da circulação periférica,
• se o doente tiver um tumor de feocromocitoma não tratado.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar Acecor. Em caso de dúvida, deve consultar o médico antes de tomar Acecor.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Acecor, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Antes de começar a tomar Acecor, deve informar o médico se tiver alguma das seguintes condições:

• perturbações da função renal, especialmente insuficiência renal grave, dependendo do grau de insuficiência, o médico pode reduzir a dose deste medicamento,
• dificuldade em respirar, asma ou doenças obstructivas das vias respiratórias,
• insuficiência cardíaca estável com medicamentos, se durante o tratamento com este medicamento ocorrer redução da atividade cardíaca, o médico pode reduzir a dose,
• angina de peito do tipo Prinzmetal,
• perturbações do fluxo sanguíneo nas artérias periféricas, pois o Acecor pode agravá-las,
• doença resultante de perturbações da circulação periférica, caracterizada por cianose e frieza das mãos e pés,
• hipertireoidismo, pois este medicamento pode mascarar os sintomas,
• diabetes, pois este medicamento pode mascarar os sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue),
• tumor de feocromocitoma,
• psoríase,
• alergia, pois o grupo de medicamentos ao qual pertence o Acecor pode aumentar a sensibilidade aos alérgenos e agravar a gravidade das reações anafiláticas.

Antes de uma operação programada, o doente deve informar o médico de que está a tomar Acecor, pois pode alterar o efeito de certas substâncias utilizadas em anestesia geral, como éter, ciclopropano e tricloroetileno. Assim como com outros medicamentos beta-bloqueadores, não deve parar abruptamente de tomar acebutolol. A interrupção do tratamento com Acecor deve ser feita gradualmente. Isso é especialmente importante em doentes com doença cardíaca isquémica.

Acecor e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O Acecor pode influenciar o efeito de outros medicamentos que o doente está a tomar, ou esses medicamentos podem interferir com o efeito do Acecor. Em particular, deve informar o médico se está a tomar:

• medicamentos utilizados no tratamento da angina de peito, especialmente verapamil ou diltiazem,
• outros medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, como disopiramida, amiodarona, digoxina,
• insulina ou medicamentos orais para reduzir o nível de açúcar no sangue, como glibenclamida,
• clonidina, utilizada no tratamento da hipertensão arterial,
• medicamentos utilizados no tratamento de perturbações respiratórias, como aminofilina, teofilina, salbutamol ou terbutalina,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, utilizados no tratamento da dor, como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, indometacina, piroxicam,
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores da monoamina oxidase, medicamentos tricíclicos antidepressivos (como amitriptilina), derivados da fenotiazina,
• medicamentos que facilitam o sono - barbitúricos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez: Não deve tomar Acecor durante o primeiro trimestre de gravidez. O Acecor pode ser utilizado em mulheres grávidas apenas em caso de necessidade absoluta e sob controle médico rigoroso. Amamentação: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar. O Acecor passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Acecor, como outros beta-bloqueadores, pode causar tonturas e sensação de fadiga. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. O Acecor contém lactose(33 mg por comprimido), que é um tipo de açúcar. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Acecor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento deve ser tomado por via oral. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições. Dose recomendada: Na hipertensão arterial: O tratamento começa com uma dose de 400 mg uma vez por dia. Se necessário, o médico pode decidir aumentar a dose para 800 mg por dia em 2 doses divididas. A dose diária máxima é de 1200 mg. Na angina de peito: Geralmente, é utilizado 400 mg uma vez por dia. Em casos particularmente graves, o médico pode aumentar a dose para 800 mg por dia, administrados em 2-4 doses. Nas perturbações do ritmo cardíaco: O tratamento começa com uma dose de 200 mg; o efeito máximo é observado após cerca de 3 horas. Geralmente, a dose diária suficiente é de 400 mg. Se necessário, o médico pode decidir aumentar a dose para 1200 mg por dia, em doses divididas.

Uso em crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a posologia de Acecor em crianças e adolescentes. Em caso de necessidade, o médico pode prescrever a dose mais baixa eficaz.

Uso em doentes com perturbações da função renal

Nos doentes com perturbações da função renal, o médico pode alterar a dose.

Uso em doentes idosos

Nos doentes idosos, se houver perturbações da função renal ou perturbações graves da função hepática, o médico pode alterar a dose.

Tomar mais do que a dose recomendada de Acecor

Se tomar mais do que a dose recomendada de Acecor, podem ocorrer os seguintes sintomas: fraqueza, tonturas, dificuldade em respirar ou falta de ar, sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) e sintomas graves de insuficiência cardíaca. Deve procurar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de emergência do hospital mais próximo, levando consigo o pacote do medicamento, os comprimidos restantes ou o folheto.

Esquecer uma dose de Acecor

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas tomar a próxima dose no horário habitual.

Interromper o tratamento com Acecor

Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem consultar o médico. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Acecor pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados mais graves incluem: insuficiência cardíaca, bloco atrioventricular, espasmo brônquico. Deve interromper o tratamento com este medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, como erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua. Os efeitos não desejados a seguir são apresentados de acordo com a frequência de ocorrência. Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• fadiga,
• perturbações gastrointestinais,
• presença de anticorpos antinucleares no sangue. Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):
• falta de ar,
• erupção cutânea,
• depressão, pesadelos,
• tonturas, dor de cabeça,
• náuseas, diarreia,
• perturbações da visão. Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
• síndrome de lupus. Frequência desconhecida(não pode ser estimada)
• insuficiência cardíaca, bloco atrioventricular de 1º grau, agravamento de um bloco atrioventricular pré-existente, bradicardia (redução da atividade cardíaca),
• psicose, alucinações, confusão, redução da libido, perturbações do sono,
• parestesia (perturbações da sensação, como formigamento ou entorpecimento), perturbações do sistema nervoso central,
• olhos secos,
• claudicação intermitente (dificuldade em caminhar que exige repouso frequente), síndrome de Raynaud (cianose e frieza das mãos e pés), hipotensão,
• pneumonite, infiltrados pulmonares, espasmo brônquico (dificuldade em respirar),
• vômitos,
• síndrome de abstinência (sintomas resultantes da interrupção abrupta do medicamento).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7099, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]). A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Acecor

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC. O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças. Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Acecor

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de acebutolol. Cada comprimido revestido contém 444 mg de hidroclorido de acebutolol, correspondendo a 400 mg de acebutolol. Os outros componentes são: lactose, amido de milho, povidona, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal anidro, hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol.

Como é o medicamento Acecor e que conteúdo tem o pacote

O Acecor tem a forma de comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com uma linha de partição. O pacote do medicamento é um blister de PVC/PVDC/Alu, em uma caixa de cartão. O pacote contém 30 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Responsável:

SPA – Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. Via Biella 8, 20143 Milão, Itália

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno 48, Quito de Stampi, Rozzano (MI) Itália

Representante do responsável:

Angelini Pharma Portugal, S.A. Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]). O folheto informativo para o doente em formato adequado para cegos e pessoas com visão reduzida está disponível na sede do representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: