ЯСМІН ДАЙЛІ 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ясмін День 3 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою

дроспіренон/етинілестрадіол

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису:

1. Що таке Ясмін День і для чого він використовується .2

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ясмін День 2

Коли не слід використовувати Ясмін День 2

Попередження та обережність 4

Кров'яні згустки 5

Ясмін День і рак 9

Психічні розлади…………………………………………………………………… 10

Кровотеча між періодами 10

Що ви повинні зробити, якщо у вас немає місячних під час днів плацебо 10

Інші препарати та Ясмін День 10

Прийом Ясмін День з їжею та напоями 11

Лабораторні дослідження 11

Вагітність 11

Годування грудьми 11

Керування транспортними засобами та використання машин 11

Ясмін День містить лактозу 12

1. Як приймати Ясмін День 12

Підготовка блистеру 12

Коли ви можете почати з першого блистеру 13

Якщо ви прийняли більше Ясмін День, ніж потрібно 13

Якщо ви забули прийняти Ясмін День 14

Що ви повинні зробити у разі сильної нудоти або діареї 15

Затримка місячних: що ви повинні знати 16

Зміна першого дня місячних: що ви повинні знати 16

Якщо ви припиняєте лікування Ясмін День 16

1. Можливі побічні ефекти 16

1. Збереження Ясмін День 17

1. Зміст упаковки та додаткова інформація ………………………………………18

1. Що таке Ясмін День і для чого він використовується

Ясмін День є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна з 21 таблеток, покритих плівкою світло-жовтого кольору, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном і етінілестрадіолом.

7 таблеток, покритих плівкою білого кольору, не містять активних речовин і називаються таблетками-плацебо.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Yasmin Diario

Загальні міркування

Перед початком використання Yasmin Diario потрібно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому Yasmin Diario лікар поставить деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання Yasmin Diario або у яких ефект Yasmin Diario може зменшитися. У таких ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Yasmin Diario змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.

Yasmin Diario, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не слід використовувати Yasmin Diario

Не слід використовувати Yasmin Diario, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

Не використовуйте Yasmin Diario

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче хвороб, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Вищий артеріальний тиск.
• Вищі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки, і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина в печінці.
• Якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причину яких не відомо.

• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол, дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.

Не використовуйте Yasmin Diario, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші препарати та Yasmin Diario»).

Додаткова інформація про спеціальні популяції

Діти та підлітки

Yasmin Diario не призначений для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

Yasmin Diario не призначений для використання після менопаузи.

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Yasmin Diario, якщо у вас є захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте Yasmin Diario» та «Попередження та обережність».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Yasmin Diario, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. розділи «Не приймайте Yasmin Diario» та «Попередження та обережність».

Попередження та обережність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Yasmin Diario.

Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання Yasmin Diario або будь-якого іншого гормонального контрацептива, і можливо, що ваш лікар буде періодично проводити огляди. Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Yasmin Diario, вам також потрібно повідомити своєму лікарю.

• Якщо у вашого близького родича був або є рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тіл).
• Якщо у вас є підвищені рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно народили, ви маєте більший ризик утворення кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Yasmin Diario після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Інші препарати та Yasmin Diario», сторінка 10).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, яке називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає мимовільні рухи (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або був раніше мелазма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, яка називається «вагітними плямами»). У цьому випадку потрібно уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як Yasmin Diario, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Як можуть утворюватися кров'яні згортання:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик шкідливого кров'яного згортання через Yasmin Diario є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як Yasmin Diario, пов'язано з підвищенням ризику утворення кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у першому році використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщається з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення кров'яного згортання у вені є більшим?

Ризик утворення кров'яного згортання у вені є більшим під час першого року, коли ви починаєте приймати гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив (тієї ж марки або іншого) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але завжди залишається дещо більшим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Yasmin Diario, ваш ризик утворення кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Yasmin Diario є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 утворять кров'яне згортання за рік.

• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 утворять кров'яне згортання за рік.

• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Yasmin Diario, близько 9-12 утворять кров'яне згортання за рік.

• Ризик утворення кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик утворення кров'яного згортання з Yasmin Diario є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у вашого близького родича був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху через травму або хворобу або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити використання Yasmin Diario за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити використання Yasmin Diario, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• Зі збільшенням віку (особливо понад 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик утворення кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є декілька цих станів.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікарю, якщо у вас є будь-який з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити використання Yasmin Diario.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Yasmin Diario, наприклад, якщо у вашого близького родича виникло кров'яне згортання без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікарю.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Yasmin Diario є дуже малим, але він може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви палите.Коли ви використовуєте гормональний контрацептив, такий як Yasmin Diario, вам радять кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у вашого близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо у вас або у вашого близького родича є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є декілька цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згортання може збільшитися ще більше.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Yasmin Diario, наприклад, якщо ви починаєте палити, у вашого близького родича виникло кров'яне згортання без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікарю.

Yasmin Diario та рак

Було виявлено, що рак молочної залози зустрічається трохи частіше у жінок, які використовують гормональні контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів. важливо регулярно проводити огляди молочної залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які використовують гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Психічні розлади

Деякі жінки можуть відчувати депресію або інші психічні розлади під час використання гормональних контрацептивів. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни настрою або інші психічні симптоми, повідомте своєму лікарю.

Прийом Yasmin Diario з їжею та напоями

Yasmin Diario можна приймати з їжею чи без неї, а також з водою, якщо це необхідно.

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте свого лікаря або лабораторного працівника, що ви приймаєте гормональний контрацептив, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, не приймайте Yasmin Diario. Якщо ви вагітні під час лікування Yasmin Diario, зупиніте лікування негайно і зверніться до свого лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете зупинити прийом Yasmin Diario в будь-який момент (дивіться «Якщо ви зупиняєте лікування Yasmin Diario», сторінка 16).

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Лактація

Загалом, не рекомендується приймати Yasmin Diario під час лактації (коли ви годуєте грудьми). Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, зверніться до свого лікаря.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання Yasmin Diario має будь-який вплив на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Yasmin Diario містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього ліку.

3. Як приймати Yasmin Diario

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліку, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожен блистер містить 21 таблетку активних таблеток світло-жовтого кольору та 7 білих плацебо-таблеток.

Два різних типи кольорових таблеток Yasmin Diario розташовані в порядку. Блистер містить 28 таблеток.

Прийоміть одну таблетку Yasmin Diario щодня, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: приймайте одну таблетку світло-жовтого кольору протягом перших 21 дня, а потім одну білу таблетку протягом останніх 7 днів. Після цього слід почати прийом нового блистера (21 таблетка світло-жовтого кольору та 7 білих). Таким чином, немає тижня перерви між двома блистерами.

Через різну композицію таблеток необхідно починати з першої таблетки, розташовані в верхньому лівому куті, а потім приймати одну таблетку щодня. Для підтримки порядку слідуйте напрямку стрілок на блистері.

Підготовка блистера

Для допомоги вам у дотриманні порядку прийому, кожна упаковка Yasmin Diario містить 7 самоклеючих стрічок з 7 днями тижня. Виберіть стрічку тижня, яка починається з дня, коли ви приймаєте першу таблетку. Наприклад, якщо ви приймаєте першу таблетку у середу, використовуйте стрічку, яка починається з «СЕР».

Прикріпіть стрічку тижня до верхньої частини блистера Yasmin Diario, де вказано «Прикріпіть стрічку тут!», так, щоб перший день був розташований над таблеткою, позначеною «Початок».

Таким чином, над кожною таблеткою вказаний день тижня, і ви можете бачити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки показують порядок прийому таблеток.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте білі плацебо-таблетки (дні плацебо), зазвичай починається місячна (також називається геморагія через привилення). Звичайно місячна починається на другий або третій день після прийому останньої активної таблетки світло-жовтого кольору Yasmin Diario. Як тільки ви приймете останню білу таблетку, слід почати прийом наступного блистера, навіть якщо ви ще не закінчили кровотечу. Це означає, що ви повинні починати кожен блистер в той самий день тижня, коли почали попередній, і що місячна повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Yasmin Diario згідно з інструкціями, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли приймаєте плацебо-таблетки.

Коли можна починати перший блистер

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептиву за попередній місяць

Починайте приймати Yasmin Diario в перший день циклу (тобто в перший день місячних). Якщо ви починаєте Yasmin Diario в перший день місячних, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете починати прийом у дні 2-5 циклу, але слід використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з гормонального контрацептиву, комбінованого вагінального кільця чи плацебо

Ви можете починати приймати Yasmin Diario наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) вашого попереднього контрацептиву, але не пізніше ніж на наступний день після днів перерви вашого попереднього контрацептиву (або після прийому останньої неактивної таблетки вашого попереднього контрацептиву). Коли ви змінюєте з комбінованого вагінального кільця чи плацебо, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пігулка прогестагену, ін'єкція, імплант чи внутрішньоутробна система випуску SLI)

Ви можете змінювати з пігулки прогестагену в будь-який день (якщо це імплант чи SLI, в день видалення; якщо це ін'єкція, коли слідує наступна ін'єкція), але в усіх випадках слід використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після народження дитини

Ви можете починати приймати Yasmin Diario між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше 28-го дня, слід використовувати методи бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому Yasmin Diario.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Yasmin Diario (знову), ви повинні бути певні, що не вагітні, або чекайте наступної місячної.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете починати приймати Yasmin Diario (знову) після народження дитини

Прочитайте розділ «Лактація», сторінка 11.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не певні, коли починати.

Якщо ви прийняли більше Yasmin Diario, ніж слід

Не було зареєстровано випадків, коли прийом надмірної кількості Yasmin Diario призвів до серйозної шкоди.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток, можуть бути відчуттям недуги або блювотою чи вагінальним кровотечею. Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першої місячної, якщо вони випадково прийняли цей лік.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Yasmin Diario, або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лік і кількість, яку використали.

Якщо ви забули прийняти Yasmin Diario

Таблетки четвертогоряду блистера - це плацебо-таблетки. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не матиме жодного впливу на ефективність Yasmin Diario. Вийміть забуту плацебо-таблетку.

Якщо ви забули прийняти одну активну таблетку світло-жовтого кольору з першого, другого чи третьогоряду, зробіть наступне:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якомога швидше і продовжуйте прийом таблеток у звичайний час.

• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є максимальним, якщо ви забули прийняти таблетку світло-жовтого кольору на початку чи в кінці блистера. Тому слідувати наступним рекомендаціям (дивіться діаграму на сторінці 15):

• Забуття більше однієї таблетки з блистера

Зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Прийміть забуту таблетку якомога швидше, хоча це означатиме, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові заходи контрацепції, наприклад, презервативи, протягом 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки за тиждень до забуття таблетки, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Прийміть забуту таблетку якомога швидше, хоча це означатиме, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи контрацепції.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку якомога швидше, хоча це означатиме, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Замість прийому білих плацебо-таблеток з цього блистера викиньте їх і починайте наступний блистер.

Ви, ймовірно, матимете місячну в кінці другого блистера, коли прийматимете білі плацебо-таблетки, хоча можете мати легке кровотеча чи подібне до місячних під час прийому другого блистера.

1. Ви також можете зупинити прийом активних таблеток світло-жовтого кольору та перейти безпосередньо до 7 білих плацебо-таблеток (перед прийомом плацебо-таблеток слід записати день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете починати новий блистер в день, коли завжди починаєте, прийміть плацебо-таблетки протягом менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку і не маєте місячних під час днів плацебо, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря перед початком наступного блистера.

Що робити в разі блювоти чи сильної діареї

Якщо у вас є блювота протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки світло-жовтого кольору, або ви маєте сильну діарею, існує ризик, що активні речовини контрацептиву не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти чи діареї прийміть іншу активну таблетку світло-жовтого кольору з резервного блистера якомога швидше. Якщо це можливо, прийміть її в межах 12 годинпісля звичайного часу прийому вашого контрацептиву. Якщо це не можливо чи минуло більше 12 годин, слідуйте порадам розділу «Якщо ви забули прийняти Yasmin Diario», сторінка 14.

Затримка місячних: що ви повинні знати

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати місячні, якщо не приймаєте білих плацебо-таблеток четвертого ряду та починаєте приймати новий блистер Yasmin Diario і закінчуєте його. Ви можете мати легке кровотеча чи подібне до місячних під час прийому другого блистера. Закінчіть цей другий блистер, прийнявши 7 білих плацебо-таблеток четвертого ряду. Починайте потім новий блистер.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як вирішите затримати місячні.

Зміна першого дня місячних: що ви повинні знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша місячна повинна розпочатися під час тижня плацебо. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів плацебо - коли ви приймаєте білі плацебо-таблетки - (але ніколи не збільшуйте - 7 як максимум!). Наприклад, якщо ви зазвичай починаєте прийом плацебо-таблеток у п'ятницю, а хочете змінити на вівторок (за 3 дні до цього), починайте блистер за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите інтервал прийому плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати місячних під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотеча чи подібне до місячних.

Якщо ви не певні, як продовжувати, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви зупиняєте лікування Yasmin Diario

Ви можете зупинити прийом Yasmin Diario, коли хочете. Якщо ви не хочете вагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, зупиніть прийом Yasmin Diario і чекайте місячних, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином, ви зможете легко розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо в вас є інші питання щодо використання цього ліку, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Yasmin Diario, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбів у венах (тромбоемболія вен) або тромбів у артеріях (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Yasmin Diario».

Серйозні побічні ефекти

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з використанням Yasmin Diario:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• розлади менструального циклу, міжменструальне кровотеча, біль у молочних залозах, чутливість молочних залоз
• головний біль, депресивний стан
• мігрень
• нудота
• густий білуватий вагінальний секрет і грибкова інфекція вагіни

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення розміру молочних залоз, зміни в інтересі до сексу
• високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск
• воміта, діарея
• акне, висипання на шкірі, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція)
• інфекція вагіни
• затримання рідини та зміни в масі тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції (гіперчутливість), бронхіальна астма
• секреція молочної залози
• проблеми зі слухом
• шкірні розлади, такі як еритема нодоза (характеризується болючими вузлами на шкірі рожевого кольору) або еритема мультиформа (характеризується висипанням на шкірі з червоними плямами у вигляді мішені або виразками)
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
• • в одній нозі або на одному з пальців (тобто, ТВП).
  • в легенях (тобто, ЕП).
  • інфаркт міокарда.
  • інсульт.
  • інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Можливості розвитку тромбу можуть бути більшими, якщо у вас є будь-яка інша стан, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про стани, які збільшують ризик розвитку тромбів та симптоми тромбу).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Yasmin Diario

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Yasmin Diario

• Активними речовинами є дроспіренон та етинілестрадіол. Кожна таблетка з активною речовиною жовтого кольору містить 3 міліграми дроспіренону та 0,030 міліграми етинілестрадіолу.

• Білі таблетки не містять активних речовин.

• Інші компоненти:

Активні таблетки жовтого кольору:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль преґелатинізований, повідон К25, стеарат магнію (Е-470б),

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553б), діоксид титану (Е-171) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Неактивні таблетки білого кольору:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію (Е-470б),

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553б) та діоксид титану (Е-171).

див. розділ 2 «Yasmin Diario містить лактозу».

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Кожна упаковка Yasmin Diario містить 21 активну таблетку жовтого кольору в 1-ій, 2-ій та 3-ій рядах упаковки та 7 неактивних таблеток білого кольору в 4-му ряду.

• І активні таблетки жовтого кольору, і таблетки білого кольору Yasmin Diario є таблетками з покриттям; ядро таблетки покрито.

• Жовті таблетки мають округлу форму, з опуклими поверхнями, і на одному з боків мають літери «DO» у регулярному шестикутнику.

• Білі таблетки мають округлу форму, з опуклими поверхнями, і на одному з боків мають літери «DP» у регулярному шестикутнику.

• Yasmin Diario доступна в упаковках по 1, 3, 6 та 13 блистерних упаковок, кожна з яких містить 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bayer AG

13342 Берлін, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Данія, Ісландія, Нідерланди, Норвегія, Швеція: Yasmin 28

• Іспанія: Yasmin Diario

Дата останнього перегляду цього листка:Листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)