Aidra 3 mg/0,03 mg comp… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Aidra 3 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

aidra 3 мг/0,03 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
Они slightly увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

1. Что такое aidra и для чего оно используется

aidra является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый из 21 таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Аидры

Общие рекомендации

Перед началом использования aidra прочтите информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).

Перед началом приема aidra ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной истории и измерит вашу артериальное давление. В зависимости от вашей ситуации врач может провести некоторые другие исследования.

В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить использование aidra или когда эффект aidra может быть снижен. В таких ситуациях вы не должны заниматься сексом или использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие барьерные методы. Не используйте методы «ритм» или «температура». Эти методы могут быть не надежными, поскольку aidra изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Aidra, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Когда не следует использовать aidra

Не следует использовать aidra, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

Не принимайте aidra

Если у вас есть (или когда-либо имели) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
Если вам нужно операцию или если вы много времени spends без движения (см. раздел «Тромбозы»).
Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
Если у вас есть (или когда-либо имели) стенокардию (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА, симптомы инсульта, которые проходят быстро).
Если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
- Высокое артериальное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Нарушение, называемое гиперхомоцистеинемией.
Если у вас есть (или когда-либо имели) мигрень с аурой.
Если у вас есть (или когда-либо имели) болезнь печени и ваша печеночная функция еще не нормализовалась.
Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
Если у вас есть (или когда-либо имели) опухоль в печени.
Если у вас есть (или когда-либо имели) рак молочной железы или рак половых органов.
Если у вас есть кровотечение из влагалища, причины которого неизвестны.
Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Принимайте aidra с другими препаратами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Использование у детей

Aidra не предназначена для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Предупреждения и предостережения

Когда следует обратиться к врачу?

Получите срочную медицинскую помощь:

-Если вы замечаете возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на тромбоз в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбоз в легких (эмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел «Тромбозы»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать тромбоз».

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие проблемы.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, используя aidra или любое другое комбинированное контрацептивное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если у вас развивается или ухудшается проблема, также сообщите врачу:

Если у вас есть близкий родственник, у которого есть или был рак молочной железы.
Если у вас есть болезнь печени или желчного пузыря.
Если у вас есть диабет.
Если у вас есть депрессия.
Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
Если у вас есть анемия с фалципатидами (генетическая болезнь красных кровяных телец).
Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Если вам нужно операцию или вы много времени spends без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»).
Если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбоза. Попросите врача, когда вы можете начать принимать aidra после родов.
Если у вас есть поверхностная венозная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
Если у вас есть варикозное расширение вен.
Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Принимайте aidra с другими препаратами»).
Если у вас есть системная красная волчанка (LES, болезнь, которая затрагивает ваш естественный иммунитет).
Если у вас есть болезнь, которая появилась впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная болезнь с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервная болезнь, при которой появляются непроизвольные движения (корея Сиденхама)).
Если у вас есть или имели чешуйчатую сыпь (клоазма, пятна, особенно на лице или шее, называемые «пятнами беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным нарушениям. Если у вас есть изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить дополнительную медицинскую консультацию.

ТРОМБОЗЫ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как aidra, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с неиспользованием. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за aidra мал.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ

Получите срочную медицинскую помощьесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете любой из следующих признаков?	Возможно, вы страдаете от:
Отек ноги или по длине вены ноги или стопы, особенно если он сопровождается: Болью или чувствительностью в ноге, которая может быть заметна только при стоянии или ходьбе. Повышением температуры ноги. Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.	Тромбоз глубоких вен
Беспрецедентная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность. Тошнота. Боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе. Сильная головная боль. Быстрая сердцебиение или неритмичное сердцебиение. Боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «свечка»).	Эмболия легочной артерии
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе: Быстрая потеря зрения. Или Низкая видимость без боли, которая может прогрессировать до потери зрения.	Тромбоз вен в сетчатке глаза
Боль, беспокойство, чувство давления, тяжести в груди. Чувство полноты или сжатия в груди, руке или под грудиной. Чувство полноты, тошнота или удушье. Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок. Судороги, тошнота, рвота или головокружение. Сильная слабость, тревога или потеря дыхания. Быстрая сердцебиение или неритмичное сердцебиение.	Ишемический инсульт.
Сильная слабость или онемение в одной половине лица, руки или ноги, особенно в одной стороне тела. Скоропостижная потеря сознания или обморок, с или без судорог. Сложности с зрением в одном или обоих глазах. Сложности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации. Сильная головная боль, которая может быть продолжительной или интенсивной без причины. Потеря сознания или обморок, с или без судорог. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует получить срочную медицинскую помощь, поскольку вы можете быть подвергнуты риску повторного инсульта.	Ишемический инсульт
Отек и легкая синюшность конечности. Боль в животе.	Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском тромбоза в венах (тромбоза вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если тромб перемещается из ноги в легкие, это может вызвать эмболию легочной артерии.
В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск тромбоза в вене выше?

Риск тромбоза в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное гормональное контрацептивное средство в первый раз. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированное гормональное контрацептивное средство (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированное гормональное контрацептивное средство.

Когда вы перестаете принимать aidra, ваш риск тромбоза в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск тромбоза в вене?

Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромбоза в вене в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) при использовании aidra мал.

Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированное гормональное контрацептивное средство и не беременные, 2 женщины могут иметь тромбоз в вену в год.
Из 10 000 женщин, принимающих комбинированное гормональное контрацептивное средство, содержащее левоноргестрел, норгестрел или норгестимат, 5-7 женщин могут иметь тромбоз в вену в год.
Из 10 000 женщин, принимающих комбинированное гормональное контрацептивное средство, содержащее дроспиренон, как aidra, 9-12 женщин могут иметь тромбоз в вену в год.
Риск тромбоза в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза» ниже).

	Риск тромбоза в вене в год
Женщины, которыене используюткомбинированное гормональное контрацептивное средство и не беременные	2 из 10 000 женщин
Женщины, которые принимают комбинированное гормональное контрацептивное средство, содержащеелевоноргестрел, норгестрел или норгестимат	5-7 из 10 000 женщин
Женщины, которые принимаютaidra	9-12 из 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в вене

Риск тромбоза в вене при использовании aidra мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
Если у одного из ваших близких родственников был тромбоз в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. примерно до 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
Если вам нужно операцию или если вы много времени spends без движения из-за травмы или болезни или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить использование aidra на несколько недель до операции или во время меньшей активности. Если вам нужно прекратить использование aidra, спросите у врача, когда вы можете начать использовать его снова.
С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы недавно родили.

Риск тромбоза в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированное гормональное контрацептивное средство, если у вас есть несколько из этих проблем.

Долгие полеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть любая из вышеуказанных проблем, хотя бы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить использование aidra.

Если у вас есть любая из вышеуказанных проблем, но вы не уверены, сообщите врачу. Врач может решить, что следует прекратить использование aidra.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ В АРТЕРИЮ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за использования aidra очень мал, но может быть выше:

С возрастом (после 35 лет).
Если вы курите.
Если у вас есть избыточный вес.
Если у вас высокое артериальное давление.
Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
Если у вас есть сердечная болезнь (нарушение работы клапанов или нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
Если у вас есть диабет.

Если у вас есть несколько из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск тромбоза в артерии может быть еще выше.

Aidra и рак

Было замечено, что рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается чаще у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, потому что они более часто проходят медицинское обследование. Риск рака молочной железы снижается постепенно после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить медицинские осмотры и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения.

Кровотечение между менструациями

В первые месяцы, когда вы принимаете aidra, у вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение за пределами недели отдыха). Если это кровотечение продолжается более чем на несколько месяцев или начинается через несколько месяцев, врач проверит, что работает неправильно.

Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете тошноты или диареи и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Срочно обратитесь к врачу. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Принимайте aidra с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта или натуральные препараты, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете aidra. Они могут подсказать вам, следует ли принимать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) и, если так, сколько времени, или следует ли изменить другой препарат, который вам нужен.

Некоторые препараты

могут повлиять на уровень aidra в крови.
могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности
могут вызвать неожиданное кровотечение.

Это может произойти с:

препаратами, используемыми для лечения
- эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
- туберкулеза (например, рифампицина).
- ВИЧ и гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие как ритонавир, невирапина, эфавиренца).
- грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола).
- артрита, артроза (еторикоксиба).
- высокого давления в сосудах легких (бозентана).
натуральные препараты, содержащие траву Сан-Жуана.

Aidra может повлиять на действие других препаратов, например:

препараты, содержащие циклоспорин.
антепилептический препарат ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорог).
теофиллина (используемый для лечения респираторных проблем).
тизанидина (используемый для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Не принимайте aidra, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей печеночных ферментов (повышение уровня печеночной фермент ALT). Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Aidra можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Не принимайте aidra».Aidra содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Aidra содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать айдру

Взять одну таблетку aidra каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но примерно в одно и то же время каждый день.

Блистер содержит 21 таблетку. Каждой таблетке указан день недели, когда ее нужно принимать. Если вы начинаете принимать aidra среду, например, возьмите таблетку с надписью «MIE». Следуйте указателям на блистере, пока не закончите принимать 21 таблетку.

После этого не принимайте таблетки в течение 7 дней. За это время должна произойти менструация. Менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, обычно начинается на 2-3 день после недели отдыха.

8-й день после последней таблетки aidra (т. е. после недели отдыха в 7 дней) начните новый блистер, даже если кровотечение еще не закончилось. Это означает, что вы должны начинать каждый новый блистер в один и тот же день недели, а менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц.

Если вы принимаете aidra таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать первый блистер

Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Начните принимать aidra в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать aidra в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать aidra в днях 2-5 цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Смена с комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или наклейки

Вы можете начать принимать aidra в день после последней активной таблетки (т. е. последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без активных веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

Смена с методов, основанных исключительно на прогестеронам (таблетки с прогестероном, инъекции, имплантаты или системы внутриутробного освобождения прогестерона SLI)

Вы можете сменить таблетки с прогестероном в любой день (если это имплантат или SLI, то в день его удаления; если это инъекция, то в день следующей инъекции), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

После рождения ребенка

Вы можете начать принимать aidra в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать aidra позже, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы после рождения ребенка уже имели половой контакт до начала приема aidra (заново), убедитесь, что вы не беременны или ждите своего следующего менструального цикла.

Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать aidra (заново) после рождения ребенка

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше aidra, чем нужно

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества aidra вызвало серьезные повреждения.

Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете чувствовать себя плохо, иметь рвоту или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимали слишком много таблеток aidra или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять aidra

Если вы опоздалименее 12 часовс приема таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки по обычному расписанию.

Если вы опоздалиболее 12 часовс приема таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале или конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму ниже):

Забыли более одной таблетки в блистере

Обратитесь к врачу.

Забыли таблетку в неделе 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

Забыли таблетку в неделе 2

Забыли таблетку в неделе 3

Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному расписанию. Вместо начала недели отдыха начните новый блистер.

Вероятно, вы будете иметь легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блистера.

Вы также можете прервать прием таблеток и перейти прямо к неделе отдыха в 7 дней (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в тот день, когда вы обычно начинаете, ваша неделя отдыха должна быть меньше 7 дней.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.

Если вы забыли принять таблетку и не имеете кровотечения в первом периоде отдыха, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед началом нового блистера.

Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы имеете интенсивную диарею, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычного расписания приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять aidra».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новый блистер aidra вместо продолжения недели отдыха и закончите его. Вы можете иметь легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блистера. После обычной недели отдыха в 7 дней начните новый блистер.

Вы должны спросить у врача, прежде чем решить отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнется во время недели отдыха. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха ( но никогда не увеличивайте их – максимум 7 дней!). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете неделю отдыха слишком короткой (например, 3 дня или меньше), вы можете не иметь кровотечения в эти дни. Тогда вы можете иметь легкое кровотечение или менструацию.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете прием aidra

Вы можете перестать принимать aidra когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать aidra и подождите, пока не начнется ваша менструация. Тогда вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с aidra, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут быть опасными

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы отека Квинке: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема aidra».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием aidra:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боль в груди, чувствительность в груди
Головная боль, депрессивное настроение
Мигрень
Тошнота
Толстая белая выделение из влагалища и грибковая инфекция влагалища

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Увеличение размера груди, изменения в половом влечении
Высокое или низкое артериальное давление
Рвота, диарея
Акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алоpecia)
Инфекция влагалища
Отложение жидкости и изменения в весе тела

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
Выделение из груди
Заболевания слуха
Кожные нарушения, такие как эритема пузырьковая (характеризуется болезненными пузырьками на коже красного цвета) или эритема мультформ (характеризуется кожной сыпью с красными пятнами в виде дубинок или язвами)
Неблагоприятные тромбы крови в вене или артерии, например:

В ноге или ноге (т. е. ТВП).
В легком (т. е. ЭП).
Инфаркт.
Искемия.
Легкая или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
Тромбы крови в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромбов крови может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов крови и симптомах тромбов крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация аидры

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав aidra

Активные веществаявляютсядроспиренон и этинилэстрадиол.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,03 миллиграмма этинилэстрадиола.

Другие компонентыявляются:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полакрилин калия, лаурилсульфат натрия и магния стеарат.

Покрытие таблетки: макрогол 3350, диоксид титана (E171), поливиниловый спирт, тальк, оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки aidra являются покрытыми пленкой таблетками. Таблетки имеют цилиндрическую форму, двойную вогнутую форму и желтый палевый цвет

Aidra доступна в упаковках по 1 или 3 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10, Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra)

Испания

Ответственное за производство

Cyndea Pharma, S.L.

Полигон Индустриальный Emiliano Revilla

Аvenida De Ágreda 31

42110 Ólvega (Soria)

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10, Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html