АЙДРА 3 МГ/0,03 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувачки

aidra 3 мг/0,03 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

дроспіренон/етинілестрадіол

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке aidra і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати aidra
3. Як приймати aidra
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження aidra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aidra і для чого вона використовується

aidra є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна з 21 таблеток містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном і етінілестрадіолом.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати aidra

Загальні міркування

Перед тим, як почати використовувати aidra, вам потрібно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Перед тим, як почати приймати aidra, ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту і сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші дослідження.

У цьому описі описуються різні ситуації, в яких вам потрібно припинити використання aidra, або в яких ефект aidra може зменшитися. У таких ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові некормональні контрацептиви, наприклад, презерватив або інший бар'єрний метод. Не використовуйте метод ритму або температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки aidra змінює місячні зміни температури тіла і шийної слизі.

aidra, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не слід використовувати aidra

Ви не повинні використовувати aidra, якщо у вас є одна з перелічених нижче станів. Проінформуйте вашого лікаря, якщо у вас є одна з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

Не приймайте aidra

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), у легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо у вас був раніше інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту)).
• Якщо у вас є одна з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:
• • Цукровий діабет з ушкодженням судин.
  • Дуже високий тиск.
  • Дуже високі рівні жиру у крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або був раніше) тип мігрені, який називається «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причину яких не відомо.
• Якщо ви алергічні до активних речовин або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийомaidraіз іншими лікарськими засобами»).

Додаткова інформація про особливі популяції

Використання у дітей

aidra не призначена для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Попередження та обережність

Повідомте своєму лікарю, якщо ви страждаєте будь-якими з наступних захворювань.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде проявляти особливу обережність під час використання айдри або будь-якого іншого комбінованого контрацептива, і можливо, ваш лікар буде періодично проводити огляди. Якщо захворювання розвивається або погіршується під час використання айдри, вам також потрібно повідомити своєму лікарю:

• Якщо у близького родича є або був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічна синдром (ГУС, порушення згортання крові, яке призводить до ниркової недостатності).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Згустки крові»).
• Якщо ви щойно пологи, ви маєте підвищений ризик утворення згустків крові. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати айдру після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхневий тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Прийом айдри з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, яке називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке характеризується появою невольових рухів (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або був колазма (розміщення шкіри, особливо на обличчі або шиї, відоме як «вагітні плями»). У цьому випадку потрібно уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетових променів.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як айдра, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога скоріше.

ЗГУСТКИ КРОВІ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як айдра, збільшує ваш ризик утворення згустків крові порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках згусток крові може заблокувати кровоносні судини та викликати серйозні проблеми.

Згустки крові можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після утворення згустків крові не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі наслідки або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик утворення згустків крові через айдру є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ ЗГУСТОК КРОВІ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак або симптомів.

ЗГУСТКИ КРОВІ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше в перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться згусток крові у вені ноги або ступня, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо згусток крові переміститься з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згусток у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки)

Коли ризик утворення згустків крові у вені є вищим?

Ризик утворення згустків крові у вені є вищим під час першого року прийому комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (те ж лікарський засіб або інший препарат) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є дещо вищим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати айдру, ваш ризик утворення згустків крові повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення згустків крові?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення згустків крові у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з айдрою є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок утворять згусток крові за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок утворять згусток крові за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як айдра, близько 9-12 жінок утворять згусток крові за рік.
• Ризик утворення згустків крові залежить від ваших особистих анамнезів (див. «Фактори, які підвищують ваш ризик утворення згустків крові» нижче).

Фактори, які підвищують ваш ризик утворення згустків крові у вені

Ризик утворення згустків крові з айдрою є малим, але деякі захворювання підвищують ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був згусток крові у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадкове порушення згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання, або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде перервати прийом айдри за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно перервати прийом айдри, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати її.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви недавно пологи.

Ризик утворення згустків крові збільшується, якщо у вас є декілька захворювань.

Тривалі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустків крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікарю, якщо ви страждаєте будь-якими з вищезазначених захворювань, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно перервати прийом айдри.

Якщо будь-яке з вищезазначених захворювань зміниться під час прийому айдри, наприклад, якщо ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікарю.

ЗГУСТКИ КРОВІ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться згусток крові в артерії?

Як і згусток крові у вені, згусток у артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати серцевий напад або інсульт.

Фактори, які підвищують ваш ризик утворення згустків крові в артерії

Важливо зазначити, що ризик серцевого нападу або інсульту через айдру є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите.Коли ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив,such як айдра, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є підвищений тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був серцевий напад або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик серцевого нападу або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є підвищений рівень жиру в крові (холестерин або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є захворювання серця (розлади клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є декілька цих захворювань або якщо будь-яке з них є особливо серйозним, ризик утворення згустків крові може бути ще вищим.

Якщо будь-яке з вищезазначених захворювань зміниться під час прийому айдри, наприклад, якщо ви починаєте курити, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікарю.

АЙДРА І РАК

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які приймають комбіновані контрацептиви, оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. важливо регулярно проводити огляди молочної залози, і ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках були повідомлені доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний болісний біль у животі.

КРОВОТЕЧА МІЖ ПЕРІОДАМИ

Під час перших місяців прийому айдри ви можете мати несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем перерви). Якщо ці кровотечі тривають більше декількох місяців або починаються після декількох місяців, ваш лікар проведе огляд, щоб з'ясувати, що відбувається не так.

ЩО ВИ МАЄТЕ РОБИТИ, ЯКЩО ВИ НЕ МАЄТЕ ПЕРІОДУ ПІД ЧАС ПЕРЕРВИ

Якщо ви приймали всі таблетки правильно, не мали блювоти або сильної діареї та не приймали інших лікарських засобів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо ваша передбачувана менструація не настала за дві поспіль випадки, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря негайно. Не починайте наступний блістер, поки не будете впевнені, що не вагітні.

ПРИЙОМ АЙДРИ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які ви купили без рецепта або трав'яні препарати, які ви приймаєте. Також повідоміть будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає вам інші лікарські засоби (або вашому фармацевту), що ви приймаєте айдру. Вони можуть порадити вам, чи потрібно вам приймати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) та, якщо так, на який період, або чи потрібно змінити прийом інших лікарських засобів, які вам потрібно.

Деякі лікарські засоби

• можуть впливати на рівні айдри в крові
• можуть зробити айдру менш ефективною для запобігання вагітності
• можуть викликати несподівані кровотечі

Це може статися з:

• лікарськими засобами, які використовуються для лікування
• • епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
  • туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
  • інфекцій, викликаних ВІЛ і вірусом гепатиту С (інгібітори протеази та інгібітори нуклеозидної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз)
  • грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол)
  • артриту, артрозу (еторикоксиб)
  • високого тиску в кровоносних судинах легенів (бозентан)
• трив'яними препаратами

Айдра може впливати на діюінших лікарських засобів, наприклад:

• лікарських засобів, які містять циклоспорин
• антієпілептичного засобу ламотриджину (це може привести до збільшення частоти конвульсій)
• теофілін (використовується для лікування респіраторних проблем)
• тізанідину (використовується для лікування болю та/або м'язових спазмів)

НЕ ПРИЙМАЙТЕАЙДРУ, ЯКЩО ВИ МАЄТЕ ГЕПАТИТ С І ПРИЙМАЄТЕ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЯКІ МІСТЯТЬ ОМБИТАСВІР/ПАРИТАПРЕВІР/РИТОНАВІР І ДАСАБУВІР,ГЛЕКАПРЕВІР/ПІБРЕНТАСВІР АБО СОФОСБУВІР/ВЕЛПАТАСВІР/ВОКСІЛАПРЕВІР, ОСЬКИ ЦІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ МОЖУТЬ ВИЗВАНЮВАТИ ЗБІЛЬШЕННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТІВ НА ПЕЧІНКУ (ЗБІЛЬШЕННЯ АКТИВНОСТІ ПЕЧІНКОВОЇ ФЕРМЕНТИ АЛТ). ВАШ ЛІКАРЬ ПРИСВОЙИТЬ ВАМ ІНШИЙ ТИП КОНТРАЦЕПТИВА ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЛІКУВАННЯ ЦІМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ. Айдру можна знову приймати приблизно за 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте айдру»).

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

ПРИЙОМ АЙДРИ З ХАРЧОВИМИ ПРОДУКТАМИ ТА НАПОЙАМИ

Айдру можна приймати з або без харчових продуктів, і з водою, якщо це необхідно.

ЛАБОРАТОРНІ ТЕСТИ

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові, повідоміть своєму лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте гормональний контрацептив, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ

Вагітність

Якщо ви вагітні, не повинні приймати айдру. Якщо ви завагітнілі під час лікування айдрою, потрібно негайно припинити лікування та звернутися до свого лікаря. Якщо ви бажаєте завагітніти, ви можете припинити приймати айдру в будь-який час (див. «Якщо ви припиняєте лікування айдрою»).

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Лактація

Загалом, не рекомендується приймати айдру під час лактації (коли ви годуєте грудьми). Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

ВОДІННЯ ТА ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання айдри має будь-який вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

АЙДРА МІСТИТЬЕР ЛАКТОЗУ

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

АЙДРА МІСТИТЬЕР НАТРІЙ

3. Як приймати Айдру

Принимайте одну таблетку Айдри щодня, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в один і той же час.

Блістер містить 21 таблетку. Наприкінці кожної таблетки вказано день тижня, коли її потрібно прийняти. Якщо, наприклад, ви починаєте приймати таблетки в середу, прийміть таблетку, позначену літерами «СЕР». Слідуйте стрілці на блистері, поки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього не приймайте жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів, коли не приймаються таблетки (так званий тиждень перерви), має відбутися менструація. Менструація, яку також можна назвати кровотечею через відміну, зазвичай починається на 2-3 день тижня перерви.

У 8-й день після прийому останньої таблетки Айдри (тобто після тижня перерви тривалістю 7 днів) ви повинні почати приймати наступний блистер, навіть якщо ще не закінчилася кровотеча. Це означає, що ви повинні починати кожен блистер у один і той же день тижня, і менструація повинна відбуватися в один і той же день кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Айдру в такому режимі, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте жодної таблетки.

Коли можна починати приймати перший блистер

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива за попередній місяць

Починайте приймати Айдру в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте приймати Айдру в перший день менструації, ви будете захищені від вагітності одразу ж. Ви також можете починати приймати таблетки в дні 2-5 циклу, але вам потрібно буде використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з комбінованого гормонального контрацептива, вагінального комбінованого контрацептивного кільця або пластера

Ви можете починати приймати Айдру наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) попереднього контрацептива, але не пізніше ніж на наступний день після тижня перерви попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки попереднього контрацептива). Якщо ви змінюєте вагінальне комбіноване контрацептивне кільце або пластер, слідуйте рекомендаціям лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагенах (tabletка прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система випуску прогестагену)

Ви можете змінювати таблетку прогестагену в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробна система, в день видалення; якщо це ін'єкція, коли слідує наступна ін'єкція), але в усіх випадках використовуйте додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту

Слідуйте рекомендаціям лікаря.

• Після пологів

Ви можете починати приймати Айдру між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте пізніше, використовуйте один з методів бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Айдри.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Айдри (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітніте, або чекайте наступної менструації.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації і хочете починати приймати Айдру (знову) після пологів

Прочитайте розділ «Лактація».

Запитайте лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли більше Айдри, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийом надмірної дози Айдри призводив до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, можуть бути відчуттям недуги або блювотою чи вагінальним кровотечею. Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першої менструації, якщо вони випадково прийняли цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Айдри або виявили, що дитина прийняла їх, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Айдру

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Принимайте таблетку як тільки ви згадаєте про це, а наступні таблетки - в звичайний час.

• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці блистера. Тому слідуйте наступним рекомендаціям (див. діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з блистера

Проконсультуйтеся з лікарем.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Принимайте забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки в звичайний час і використовуйте додаткові заходи безпеки, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, ви можете бути вагітні. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Принимайте забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно застосовувати додаткові заходи безпеки.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Принимайте забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Замість початку тижня перерви починайте наступний блистер.

Ви, ймовірно, матимете менструацію в кінці другого блистера, хоча також можете мати легке кровотеча або кровотеча, подібну до менструації, під час прийому другого блистера.

1. Ви також можете припинити прийом таблеток і перейти безпосередньо до тижня перерви тривалістю 7 днів (зазначивши день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете починати новий блистер в день, коли завжди починаєте, ваш тиждень перерви повинен тривати менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку і не мали менструації під час першого тижня перерви, ви можете бути вагітні. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком наступного блистера.

Що робити у разі блювоти або інтенсивної діареї

Якщо у вас блювота протягом 3-4 годин після прийому таблетки або ви маєте інтенсивну діарею, існує ризик того, що активні речовини контрацептива не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти або діареї прийміть одну таблетку з резервного блистера як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її в межах 12 годинпісля звичайного часу прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу «Якщо ви забули прийняти Айдру».

Затримка менструації: що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію, якщо почнете приймати новий блистер Айдри замість тижня перерви та закінчите його. Ви можете мати легке кровотеча або кровотеча, подібну до менструації, під час прийому другого блистера. Після звичайного тижня перерви тривалістю 7 днів починайтенаступний блистер.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як вирішити затримати менструацію.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, менструація повинна розпочатися під час тижня перерви. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів тижня перерви (але ніколи не збільшуйте їх - 7 днів максимум!). Наприклад, якщо ваш тиждень перерви зазвичай починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), починайте новий блистер за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите тиждень перерви дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотечі під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотеча або кровотеча, подібну до менструації.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Айдрою

Ви можете припинити приймати Айдру, коли завгодно. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультуйтеся з лікарем про інші ефективні методи контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати Айдру та чекайте до менструації, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином, ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або якщо у вас є зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Айдрою, проконсультуйтеся з лікарем.

Серйозні побічні ефекти

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, а також/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Всі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбів у венах (тромбоемболія) або тромбів у артеріях (тромбоемболія). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому комбінованих гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Айдри».

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з прийомом Айдри:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• розлади менструації, міжменструальне кровотеча, біль у грудях, чутливість грудей
• головний біль, депресивний стан
• мігрень
• нудота
• густий білий вагінальний секрет та інфекція вагіни, викликана грибами

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• збільшення розміру грудей, зміни в інтересі до сексу
• високий кров'яний тиск, низький кров'яний тиск
• блювота, діарея
• акне, висип, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція)
• інфекція вагіни
• затримання рідини та зміни в масі тіла

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• алергічні реакції (гіперчутливість), бронхіальна астма
• секреція молока
• проблеми зі слухом
• шкірні розлади, такі як еритема нодоза (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору) або еритема мультиформна (характеризується висипом на шкірі з червоними плямами у вигляді цілі або виразок)
• небезпечні тромби в вені або артерії, наприклад:

• У нозі або ступні (тобто, ТВП).
• У легені (тобто, ЕП).
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
• Тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є будь-яка інша захворювання, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик утворення тромбу, та симптоми тромбу).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Айдри

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Айдри

• Активні речовини - дроспіренон та етинілестрадіол.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 3 міліграми дроспіренону та 0,03 міліграми етинілестрадіолу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, гідроксипропілцелюлоза, полакрилін потасію, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Оболонка таблетки: макрогол 3350, діоксид титану (E171), полі(алкоголь вінілу), тальк, оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Айдри - таблетки, покриті оболонкою. Таблетки циліндричні, двовигнуті та мають світло-жовтий колір

• Айдра випускається в упаковках по 1 або 3 блистери, кожний з 21 таблеткою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі 10, Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Сіндеа Фарма, С.Л.

Поліґон Індустріаль Еміліано Ревілла

Ав. де Аґреда 31

42110 Ольвега (Сорія)

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі 10, Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html